Sildenafil Teva

Sustancia activa: sildenafil
Nombre común: sildenafil
Código ATC: G04BE03
Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Sustancia activa: sildenafil
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2009
Área terapéutica: Eréctil Disfunción
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en la disfunción eréctil

Indicación terapéutica

Tratamiento del hombre con disfunción eréctil, que es la incapacidad de alcanzar o mantener una erección del pene suficiente para un desempeño sexual satisfactorio.

Para que Sildenafil Teva sea efectivo, se requiere estimulación sexual.

¿Qué es Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva es un medicamento que contiene el principio activo sildenafil. Está disponible en comprimidos (25, 50 y 100 mg).

Sildenafil Teva es un “medicamento genérico”. Esto significa que Sildenafil Teva es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viagra.

¿Para qué se utiliza Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (a veces llamada impotencia), cuando no pueden conseguir o mantener un pene duro (erección) suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que Sildenafil Teva sea eficaz, se requiere estimulación sexual.

El medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Sildenafil Teva?

El La dosis recomendada de Sildenafil Teva es de 50 mg, según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si Sildenafil Teva se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede retrasarse en comparación con si se toma Sildenafil Teva sin alimentos. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas renales graves deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia de dosificación máxima recomendada es un comprimido al día.

¿Cómo actúa Sildenafil Teva?

El principio activo de Sildenafil Teva, el sildenafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados de tipo fosfodiesterasa. -5 (PDE5) inhibidores. Funciona bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia conocida como monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante la estimulación sexual normal, el cGMP se produce en el pene, donde hace que el músculo del tejido esponjoso del pene (los cuerpos cavernosos) se relaje. Esto permite que la sangre fluya hacia los cuerpos, produciendo la erección. Al bloquear la descomposición del cGMP, Sildenafil Teva restaura la función eréctil. Aún se necesita estimulación sexual para producir una erección.

¿Cómo se ha estudiado Sildenafil Teva?

Debido a que Sildenafil Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que Es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Sildenafil Teva?

Porque Sildenafil Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Sildenafil Teva?

El CHMP concluyó que, de acuerdo Con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Sildenafil Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Viagra. Por lo tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que con Viagra, el beneficio supera el riesgo identificado. El Comité recomendó que se concediera autorización de comercialización a Sildenafil Teva.

Otra información sobre Sildenafil Teva

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sildenafil Teva el 30 de noviembre de 2009.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Sildenafil Teva, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

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