Sildenafil Teva

Substance active : sildénafil
Nom commun : sildénafil
Code ATC : G04BE03
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Teva B.V.
Substance active : sildénafil
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 30/11/2009
Domaine thérapeutique : Érectile Dysfonctionnement
Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile

Indication thérapeutique

Traitement des hommes souffrant de dysfonction érectile, c'est-à-dire l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection pénienne suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante.

Pour que Sildenafil Teva soit efficace, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Qu'est-ce que Sildenafil Teva ?

Sildénafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil. Il est disponible sous forme de comprimés (25, 50 et 100 mg).

Sildénafil Teva est un « médicament générique ». Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Viagra.

Dans quel cas Sildenafil Teva est-il utilisé ?

Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile (parfois appelé impuissance), lorsqu'ils ne peuvent pas obtenir ou conserver un pénis (érection) dur et suffisant pour une activité sexuelle satisfaisante. Pour que Sildenafil Teva soit efficace, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Sildenafil Teva est-il utilisé ?

Le La dose recommandée de Sildénafil Teva est de 50 mg, à prendre au besoin environ une heure avant l'activité sexuelle. Si Sildenafil Teva est pris avec de la nourriture, le début de l'activité peut être retardé par rapport à la prise de Sildenafil Teva sans nourriture. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg ou diminuée jusqu'à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires. Les patients souffrant de problèmes hépatiques ou de problèmes rénaux graves doivent commencer le traitement avec la dose de 25 mg. La fréquence d'administration maximale recommandée est d'un comprimé par jour.

Comment Sildenafil Teva agit-il ?

L'ingrédient actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments de type phosphodiestérase. -5 (PDE5) inhibiteurs. Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui décompose normalement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (cGMP). Lors d'une stimulation sexuelle normale, le GMPc est produit dans le pénis, où il provoque la relaxation des muscles du tissu spongieux du pénis (les corps caverneux). Cela permet au sang de circuler dans les corps, produisant ainsi une érection. En bloquant la dégradation du GMPc, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile. La stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour produire une érection.

Comment le Sildénafil Teva a-t-il été étudié ?

Le Sildénafil Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer que il est bioéquivalent au médicament de référence, le Viagra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.

Quels sont les avantages et les risques de Sildenafil Teva ?

Parce que Sildenafil Teva est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Pourquoi Sildenafil Teva a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a conclu que, conformément Conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sildénafil Teva est de qualité comparable et bioéquivalent au Viagra. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme pour le Viagra, le bénéfice dépasse le risque identifié. Le Comité a recommandé que Sildenafil Teva reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Sildenafil Teva

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Teva le 30 novembre 2009.

Pour plus d'informations sur le traitement par Sildénafil Teva, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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