Sildenafil Teva

Sostanza attiva: sildenafil
Nome comune: sildenafil
Codice ATC: G04BE03
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.  
Principio attivo: sildenafil
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 30-11-2009
Area terapeutica: Erettile Disfunzione
Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci utilizzati nella disfunzione erettile

Indicazione terapeutica

Trattamento degli uomini con disfunzione erettile, ovvero l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per una prestazione sessuale soddisfacente.

Affinché Sildenafil Teva sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.

Cos'è Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil. È disponibile in compresse (25, 50 e 100 mg).

Sildenafil Teva è un "medicinale generico". Ciò significa che Sildenafil Teva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione Europea (UE) chiamato Viagra.

A cosa serve Sildenafil Teva?

Viene utilizzato Sildenafil Teva per trattare gli uomini adulti affetti da disfunzione erettile (a volte chiamata impotenza), quando non riescono a ottenere o mantenere un pene duro (erezione) sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. Affinché Sildenafil Teva sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Sildenafil Teva?

Il La dose raccomandata di Sildenafil Teva è di 50 mg da assumere al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale. Se Sildenafil Teva viene assunto con il cibo, l'inizio dell'attività può essere ritardato rispetto all'assunzione di Sildenafil Teva senza cibo. La dose può essere aumentata fino a un massimo di 100 mg o ridotta a 25 mg a seconda dell'efficacia e degli effetti collaterali. I pazienti con problemi al fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con la dose da 25 mg. La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una compressa al giorno.

Come funziona Sildenafil Teva?

Il principio attivo di Sildenafil Teva, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati fosfodiesterasici. -5 (PDE5) inibitori. Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza nota come guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale, nel pene viene prodotto cGMP, che provoca il rilassamento dei muscoli del tessuto spugnoso del pene (i corpi cavernosi). Ciò consente al sangue di fluire nei corpi, producendo l'erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, Sildenafil Teva ripristina la funzione erettile. La stimolazione sessuale è ancora necessaria per produrre un'erezione.

Come è stato studiato Sildenafil Teva?

Poiché Sildenafil Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per determinarlo è bioequivalente al medicinale di riferimento, il Viagra. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Sildenafil Teva?

Perché Sildenafil Teva è un medicinale generico e è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.

Perché Sildenafil Teva è stato approvato?

Il CHMP ha concluso che, in conformità Con i requisiti dell'UE, il Sildenafil Teva ha dimostrato di avere una qualità paragonabile e di essere bioequivalente al Viagra. Pertanto, il parere del CHMP era che, come per il Viagra, i benefici superano i rischi individuati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil Teva.

Altre informazioni su Sildenafil Teva

Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil Teva, valida in tutta l'Unione europea.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Sildenafil Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure contattare il medico o il farmacista.


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