Sildenafil Teva

有効物質: シルデナフィル
一般名: シルデナフィル
ATC コード: G04BE03
販売承認保有者: Teva B.V.
有効成分: シルデナフィル
ステータス: 承認済み
承認日: 2009-11-30
治療領域: 勃起機能不全
薬物療法グループ: 勃起不全に使用される薬剤

治療適応

勃起不全を達成または維持できない男性の治療。満足のいく性的パフォーマンスに十分な陰茎の勃起。

シルデナフィル テバが効果を発揮するには、性的刺激が必要です。

シルデナフィル テバとは何ですか?

シルデナフィルTeva は有効成分シルデナフィルを含む医薬品です。錠剤 (25、50、100 mg) として入手できます。

シルデナフィル テバは「ジェネリック医薬品」です。これは、シルデナフィル テバが、欧州連合 (EU) ですでに認可されているバイアグラと呼ばれる「参照医薬品」に似ていることを意味します。

シルデナフィル テバは何に使用されますか?

シルデナフィル テバは使用されます。満足のいく性行為に十分な硬さのペニス（勃起）を得ることができない、または維持できない勃起不全（インポテンスとも呼ばれる）の成人男性を治療する。シルデナフィル テバを効果的にするには、性的刺激が必要です。

この薬は処方箋がないと入手できません。

シルデナフィル テバはどのように使用されますか?

シルデナフィル テバの推奨用量は、性行為の約 1 時間前に必要に応じて 50 mg 摂取します。シルデナフィル テバを食事と一緒に服用すると、食事なしでシルデナフィル テバを服用した場合と比べて、活動の開始が遅れる可能性があります。効果や副作用に応じて、最大100mgまで増量または25mgまで減量される場合があります。肝臓障害または重度の腎臓障害のある患者は、25 mg の用量で治療を開始する必要があります。推奨される最大の服用頻度は 1 日あたり 1 錠です。

シルデナフィル テバはどのように作用しますか?

シルデナフィル テバの有効成分であるシルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ型と呼ばれる医薬品のグループに属します。 -5 (PDE5) 阻害剤。これは、通常、環状グアノシン一リン酸 (cGMP) として知られる物質を分解するホスホジエステラーゼ酵素をブロックすることによって機能します。通常の性的刺激中に、cGMP が陰茎内で生成され、陰茎の海綿体組織 (海綿体) の筋肉が弛緩します。これにより、血液が体に流れ込み、勃起が引き起こされます。 cGMP の分解をブロックすることにより、シルデナフィル テバは勃起機能を回復します。勃起するには性的刺激が依然として必要です。

シルデナフィル テバはどのように研究されていますか?

シルデナフィル テバはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、勃起を確認するための検査に限定されています。参考薬であるバイアグラと生物学的に同等です。 2 つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

シルデナフィル テバの利点とリスクは何ですか?

シルデナフィル テバはジェネリック医薬品であるため、基準薬と生物学的に同等であり、その利点とリスクは基準薬と同じであるとみなされます。

シルデナフィル テバはなぜ承認されたのですか?

CHMP は、次のように結論付けました。 EU の要件により、シルデナフィル テバはバイアグラと同等の品質を有し、生物学的に同等であることが証明されています。したがって、CHMP の見解は、バイアグラに関しては、特定されたリスクを利益が上回るというものでした。委員会はシルデナフィル テバに販売承認を与えるよう勧告しました。

シルデナフィル テバに関するその他の情報

欧州委員会は、2009 年 11 月 30 日にシルデナフィル テバに対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

シルデナフィル テバによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。


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