Sildenafil Teva

활성 물질: 실데나필
일반 이름: 실데나필
ATC 코드: G04BE03
판매 승인 보유자: Teva B.V.
활성 물질: 실데나필
상태: 허가됨
허가 날짜: 2009-11-30
치료 분야: 발기 기능장애
약물치료 그룹: 발기부전에 사용되는 약물

치료적 적응증

발기부전을 달성하거나 유지할 수 없는 남성의 치료 만족스러운 성적 수행을 위해 충분한 음경 발기가 필요합니다.

실데나필 테바가 효과적이기 위해서는 성적 자극이 필요합니다.

실데나필 테바란 무엇인가요?

실데나필 테바는 활성 성분인 실데나필을 함유한 약입니다. 정제(25, 50, 100mg)로 제공됩니다.

실데나필 테바는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 실데나필 테바가 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 비아그라라는 '대조약'과 유사하다는 뜻이다.

실데나필 테바는 어떤 용도로 사용되나요?

실데나필 테바는 사용됩니다. 만족스러운 성적 활동을 하기에 충분한 단단한 음경(발기)을 얻거나 유지할 수 없는 발기 부전(때때로 발기부전이라고도 함)이 있는 성인 남성을 치료합니다. 실데나필 테바가 효과적이려면 성적 자극이 필요합니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

실데나필 테바는 어떻게 사용되나요?

실데나필 테바의 권장 복용량은 성행위 약 1시간 전에 필요에 따라 50mg을 복용하는 것입니다. 실데나필 테바를 음식과 함께 복용하는 경우, 음식 없이 실데나필 테바를 복용하는 것에 비해 활성 개시가 지연될 수 있습니다. 효과 및 부작용에 따라 최대 100mg까지 증량하거나 25mg까지 감량할 수 있습니다. 간 문제 또는 심각한 신장 문제가 있는 환자는 25mg 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 최대 권장 복용 빈도는 하루 1정입니다.

실데나필 테바는 어떻게 작용하나요?

실데나필 테바의 활성 성분인 실데나필은 포스포디에스테라제형 약물 그룹에 속합니다. -5(PDE5) 억제제. 이는 일반적으로 cGMP(고리형 구아노신 모노포스페이트)로 알려진 물질을 분해하는 포스포디에스테라제 효소를 차단함으로써 작동합니다. 정상적인 성적 자극 동안 cGMP는 음경에서 생성되어 음경 해면체 조직(해면체)의 근육을 이완시킵니다. 이를 통해 혈액이 체체로 유입되어 발기가 가능해집니다. Sildenafil Teva는 cGMP의 분해를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다. 발기를 일으키려면 여전히 성적 자극이 필요합니다.

실데나필 테바는 어떻게 연구되었습니까?

실데나필 테바는 일반 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 다음을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 이는 대조약인 비아그라와 생물학적으로 동등합니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산할 때 생물학적으로 동등합니다.

실데나필 테바의 이점과 위험은 무엇입니까?

실데나필 테바는 제네릭 의약품이자 는 대조약과 생물학적으로 동등하므로 그 유익성과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

실데나필 테바가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. EU 요구 사항에 따라 Sildenafil Teva는 품질이 비슷하고 Viagra와 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 비아그라의 경우 확인된 위험보다 이익이 더 크다는 것입니다. 위원회는 Sildenafil Teva에 판매 허가를 부여할 것을 권고했습니다.

Sildenafil Teva에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2009년 11월 30일에 Sildenafil Teva에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다.

실데나필 테바 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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