Sildenafil Teva

Werkzame stof: sildenafil
Gemeenschappelijke naam: sildenafil
ATC-code: G04BE03
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva B.V.
Werkzame stof: sildenafil
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 30-11-2009
Therapeutisch gebied: Erectiele Dysfunctie
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen

Therapeutische indicatie

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dat wil zeggen het onvermogen om een erectiestoornis te bereiken of te behouden een erectie van de penis die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties.

Om Sildenafil Teva effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Wat is Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 50 en 100 mg).

Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Viagra.

Waar wordt Sildenafil Teva voor gebruikt?

Sildenafil Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd), wanneer zij geen harde penis (erectie) kunnen krijgen of behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Om effectief te zijn is Sildenafil Teva vereist.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?

De De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit. Als Sildenafil Teva met voedsel wordt ingenomen, kan de werking vertraagd optreden vergeleken met wanneer Sildenafil Teva zonder voedsel wordt ingenomen. Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen moeten de behandeling starten met de dosis van 25 mg. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is één tablet per dag.

Hoe werkt Sildenafil Teva?

Het werkzame bestanddeel in Sildenafil Teva, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesterase-type wordt genoemd. -5 (PDE5)-remmers. Het werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die bekend staat als cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Tijdens normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, waar het ervoor zorgt dat de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa) ontspant. Hierdoor kan bloed in de corpora stromen, waardoor de erectie ontstaat. Door de afbraak van cGMP te blokkeren herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie. Er is nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie te veroorzaken.

Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?

Omdat Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen dat het is biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, Viagra. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Sildenafil Teva?

Omdat Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico’s hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming Conform de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva een vergelijkbare kwaliteit heeft en bio-equivalent is aan Viagra. Daarom was het CHMP van mening dat, net als bij Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.

Overige informatie over Sildenafil Teva

De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Sildenafil Teva de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.