Sildenafil Teva

Substância Ativa: sildenafil
Nome Comum: sildenafil
Código ATC: G04BE03
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva B.V.
Substância Ativa: sildenafil
Status: Autorizado
Data de Autorização: 2009-11-30
Área Terapêutica: Erétil Disfunção
Grupo Farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na disfunção erétil

Indicação terapêutica

Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

Para que o Sildenafil Teva seja eficaz, é necessária estimulação sexual.

O que é o Sildenafil Teva?

Sildenafil O Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil. Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).

Sildenafil Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Sildenafil Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viagra.

Para que é utilizado o Sildenafil Teva?

O Sildenafil Teva é utilizado para tratar homens adultos com disfunção eréctil (por vezes chamada impotência), quando não conseguem obter ou manter um pénis duro (erecção) suficiente para uma actividade sexual satisfatória. Para que o Sildenafil Teva seja eficaz, é necessária estimulação sexual.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é utilizado o Sildenafil Teva?

O A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, tomada conforme necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual. Se Sildenafil Teva for tomado com alimentos, o início da atividade pode ser retardado em comparação com a toma de Sildenafil Teva sem alimentos. A dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg dependendo da eficácia e dos efeitos secundários. Pacientes com problemas hepáticos ou renais graves devem iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima de dosagem recomendada é de um comprimido por dia.

Como funciona o Sildenafil Teva?

O ingrediente ativo do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado tipo fosfodiesterase. -5 (PDE5) inibidores. Funciona bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o cGMP é produzido no pênis, onde faz com que o músculo do tecido esponjoso do pênis (os corpos cavernosos) relaxe. Isso permite que o sangue flua para os corpos, produzindo a ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Sildenafil Teva restaura a função erétil. A estimulação sexual ainda é necessária para produzir uma ereção.

Como o Sildenafil Teva foi estudado?

Como o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos em pacientes foram limitados a testes para determinar se é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?

Porque o Sildenafil Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados iguais aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?

O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Sildenafil Teva demonstrou ter qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. Por conseguinte, a opinião do CHMP foi que, tal como acontece com o Viagra, o benefício supera o risco identificado. O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Sildenafil Teva.

Outras informações sobre o Sildenafil Teva

A Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a União Europeia para o Sildenafil Teva em 30 de Novembro de 2009.

Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

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