Silodyx

المادة الفعالة: سيلودوسين
الاسم الشائع: silodosin
رمز ATC: G04CA04
صاحب ترخيص التسويق: Recordati Ireland Ltd
المادة الفعالة : silodosin
الحالة: معتمد
تاريخ الترخيص: 2010-01-29
المجال العلاجي: تضخم البروستاتا
المجموعة العلاجية الدوائية: طب المسالك البولية

مؤشرات علاجية

علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH)

< h2>ما هو Silodyx؟

Silodyx هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سيلودوسين. وهو متوفر على شكل كبسولات (4 و 8 ملغ).

فيم يستخدم سيلوديكس؟

يستخدم سيلوديكس لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH، تضخم غدة البروستاتا). ) في البالغين. غدة البروستاتا هي عضو موجود في قاعدة المثانة عند الرجال. وعندما يتضخم، يمكن أن يسبب مشاكل في تدفق البول.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام سيلوديكس؟

الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة 8 ملغ مرة واحدة في اليوم. بالنسبة للرجال الذين يعانون من مشاكل متوسطة في الكلى، يجب أن تكون الجرعة الأولية 4 ملغ مرة واحدة يوميًا. ويمكن زيادة هذا إلى 8 ملغ مرة واحدة يوميًا بعد أسبوع.

لا ينصح باستخدام سيلوديكس للمرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى.

يجب تناول الكبسولات مع الطعام، ويفضل أن يكون ذلك أثناء تناول الطعام. نفس الوقت كل يوم. يجب ابتلاعها كاملة، ويفضل مع كوب من الماء.

كيف يعمل Silodyx؟

المادة الفعالة في Silodyx، سيلودوسين، هي خصم مستقبلات ألفا الأدرينالية. وهو يعمل عن طريق منع مستقبلات تسمى مستقبلات الكظر alpha1A في غدة البروستاتا والمثانة والإحليل (الأنبوب الذي يؤدي من المثانة إلى خارج الجسم). عندما يتم تنشيط هذه المستقبلات، فإنها تتسبب في انقباض العضلات التي تتحكم في تدفق البول. من خلال منع هذه المستقبلات، يسمح السيلودوسين لهذه العضلات بالاسترخاء، مما يسهل التبول وتخفيف أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

كيف تمت دراسة سيلودوسين؟

تم تحديد تأثيرات سيلوديس تم اختباره لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراسته على البشر.

تمت مقارنة Silodyx مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في ثلاث دراسات رئيسية شملت أكثر من 1800 رجل مصاب بتضخم البروستاتا الحميد. قامت إحدى هذه الدراسات أيضًا بمقارنة Silodyx مع تامسولوسين (دواء آخر يستخدم لعلاج تضخم البروستاتا الحميد).

كان المقياس الرئيسي للفعالية في جميع الدراسات الثلاث هو تحسين النتيجة الدولية لأعراض البروستاتا لدى المرضى (IPSS) بعد 12 أسبوعًا. من العلاج. IPSS هو تقييم لأعراض المريض مثل عدم القدرة على إفراغ المثانة، والرغبة في التبول بشكل متكرر أو الإجهاد أثناء التبول. قام المرضى بتقييم شدة أعراضهم بأنفسهم.

ما هي الفائدة التي أظهرها Silodyx خلال الدراسات؟

كان Silodyx أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعال مثل تامسولوسين في تقليل أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

في الدراستين اللتين تمت فيهما مقارنة Silodyx مع الدواء الوهمي فقط، كان IPSS حوالي 21 نقطة في بداية الدراسة. وبعد 12 أسبوعًا، انخفض بنحو 6.4 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا سيلوديكس، وبنحو 3.5 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي. في الدراسة الثالثة، كان IPSS حوالي 19 نقطة قبل العلاج، وانخفض بمقدار 7.0 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا Silodyx بعد 12 أسبوعًا، و6.7 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا تامسولوسين و4.7 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي.

< h2>ما هي المخاطر المرتبطة بـ Silodyx؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Silodyx (يُشاهد في أكثر من مريض واحد من كل 10) هو انخفاض كمية السائل المنوي التي يتم إطلاقها أثناء القذف. تحدث متلازمة القزحية المرنة أثناء الجراحة (IFIS) في بعض المرضى الذين يتناولون مضادات مستقبلات الأدرينالين ألفا وقد تؤدي إلى مضاعفات أثناء جراحة إزالة المياه البيضاء. IFIS هي حالة تجعل القزحية مرنة. 

للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المفروضة على Silodyx، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Silodyx؟

قررت CHMP أن Silodyx فوائده أكبر من مخاطره ويوصى بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Silodyx؟

الشركة التي تصنع Silodyx سوف التأكد من تزويد جراحي العيون بمعلومات عن IFIS في جميع الدول الأعضاء حيث سيتم تسويق الدواء.

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Silodyx بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Silodyx، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

بالإضافة إلى ذلك، الشركة المصنعة سيضمن Silodyx تزويد جراحي العيون بالمعلومات حول IFIS في جميع الدول الأعضاء حيث سيتم تسويق الدواء.

معلومات أخرى حول Silodyx

منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق صالحًا طوال الوقت الاتحاد الأوروبي لـ Silodyx في 29 يناير 2010.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Silodyx، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية