Silodyx

Zat Aktif: silodosin
Jeneng Umum: silodosin
Kode ATC: G04CA04
Pemilik Izin Pemasaran: Recordati Ireland Ltd
Bahan Aktif : silodosin
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 29-01-2010
Area Terapi: Hiperplasia Prostatik
Kelompok Farmakoterapeutik: Urologi

Indikasi Terapi

Pengobatan pratandha lan gejala hiperplasia prostat jinak (BPH)

< h2>Apa iku Silodyx?

Silodyx minangka obat sing ngandhut zat aktif silodosin. Kasedhiya minangka kapsul (4 lan 8 mg).

Silodyx digunakake kanggo apa?

Silodyx digunakake kanggo nambani gejala hiperplasia prostat jinak (BPH, kelenjar prostat sing luwih gedhe. ) ing wong diwasa. Kelenjar prostat minangka organ sing ditemokake ing dasar kandung kemih ing wong lanang. Yen digedhekake, bisa nyebabake masalah karo aliran urin.

Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Silodyx digunakake?

Ing dosis dianjurake siji 8-mg kapsul sapisan dina. Kanggo wong sing duwe masalah ginjel moderat, dosis wiwitan kudu 4 mg sapisan dina. Iki bisa ditambah dadi 8 mg sapisan dina sawise seminggu.

Silodyx ora dianjurake kanggo pasien sing duwe masalah ginjel sing abot.

Kapsul kasebut kudu dijupuk kanthi panganan, luwih becik ing wektu sing padha saben dina. Padha kudu diuntal wutuh, luwih apik karo segelas banyu.

Kepiye cara kerja Silodyx?

Bahan aktif ing Silodyx, silodosin, minangka antagonis alpha-adrenoreceptor. Kerjane kanthi ngalangi reseptor sing diarani alpha1A adrenoreceptors ing kelenjar prostat, kandung kemih lan uretra (tabung sing ndadékaké saka kandung kemih menyang njaba awak). Nalika reseptor kasebut diaktifake, nyebabake otot sing ngontrol aliran urin dadi kontrak. Kanthi ngalangi reseptor kasebut, silodosin ngidini otot-otot iki bisa santai, dadi luwih gampang ngobati urin lan nyuda gejala BPH.

Kepiye carane Silodyx diteliti?

Efek saka Silodyx yaiku pisanan dites ing model eksperimen sadurunge ditliti ing manungsa.

Silodyx wis dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing telung studi utama nglibatno luwih saka 1.800 wong karo BPH. Salah siji saka panliten kasebut uga mbandhingake Silodyx karo tamsulosin (obat liya sing digunakake kanggo BPH).

Ukuran utama efektifitas ing telung studi kasebut yaiku peningkatan skor gejala prostat internasional (IPSS) pasien sawise 12 minggu. saka perawatan. IPSS minangka rating gejala pasien kayata ora bisa ngosongake kandung kemih, lan kepinginan kanggo urinate bola-bali utawa ketegangan nalika nguyuh. Patients menehi rating keruwetan gejala kasebut dhewe.

Apa keuntungan sing dituduhake Silodyx sajrone pasinaon?

Silodyx luwih efektif tinimbang plasebo lan efektif kaya tamsulosin kanggo nyuda gejala BPH.

Ing loro pasinaon sing Silodyx dibandhingake mung karo plasebo, IPSS kira-kira 21 poin nalika wiwitan sinau. Sawise 12 minggu, wis mudhun udakara 6,4 poin ing wong sing njupuk Silodyx, lan udakara 3,5 poin ing wong sing njupuk plasebo. Ing panaliten kaping telu, IPSS udakara 19 poin sadurunge perawatan, mudhun 7,0 poin ing wong sing njupuk Silodyx sawise 12 minggu, 6,7 poin ing wong sing njupuk tamsulosin lan 4,7 poin ing wong sing njupuk plasebo.

< h2>Apa risiko sing ana gandhengane karo Silodyx?

Efek samping sing paling umum karo Silodyx (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku nyuda jumlah semen sing dibebasake nalika ejakulasi. Sindrom floppy iris intraoperatif (IFIS) dumadi ing sawetara pasien sing njupuk antagonis alpha adrenoreceptor lan bisa nyebabake komplikasi nalika operasi katarak. IFIS minangka kondisi sing ndadekake iris floppy.

Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping lan watesan karo Silodyx, deleng brosur paket.

Napa Silodyx wis disetujoni?

CHMP mutusake yen Silodyx's keuntungan luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Silodyx sing aman lan efektif?

Perusahaan sing nggawe Silodyx bakal mesthekake yen ahli bedah mata diwenehi informasi babagan IFIS ing kabeh Negara Anggota ing ngendi obat kasebut bakal dipasarake.

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Silodyx digunakake kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Silodyx, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan sing nggawe Silodyx bakal mesthekake yen ahli bedah mata diwenehi informasi babagan IFIS ing kabeh Negara Anggota ing ngendi obat kasebut bakal dipasarake.

Informasi liyane babagan Silodyx

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Silodyx tanggal 29 Januari 2010.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Silodyx, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker sampeyan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.