Silodyx

Bahan Aktif: silodosin
Nama Biasa: silodosin
Kod ATC: G04CA04
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Recordati Ireland Ltd
Bahan Aktif : silodosin
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 29-01-2010
Kawasan Terapeutik: Hiperplasia Prostatik
Kumpulan Farmakoterapeutik: Urologi

Petunjuk terapeutik

Rawatan tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (BPH)

< h2>Apakah Silodyx?

Silodyx ialah ubat yang mengandungi bahan aktif silodosin. Ia boleh didapati sebagai kapsul (4 dan 8 mg).

Silodyx digunakan untuk apa?

Silodyx digunakan untuk merawat gejala hiperplasia prostat jinak (BPH, kelenjar prostat yang diperbesarkan ) pada orang dewasa. Kelenjar prostat adalah organ yang terdapat di pangkal pundi kencing pada lelaki. Apabila diperbesarkan, ia boleh menyebabkan masalah dengan pengaliran air kencing.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Silodyx digunakan?

The dos yang disyorkan ialah satu kapsul 8 mg sekali sehari. Bagi lelaki yang mengalami masalah buah pinggang sederhana, dos permulaan hendaklah 4 mg sekali sehari. Ini boleh ditingkatkan kepada 8 mg sekali sehari selepas seminggu.

Silodyx tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk.

Kapsul harus diambil bersama makanan, sebaik-baiknya di masa yang sama setiap hari. Mereka harus ditelan keseluruhan, sebaik-baiknya dengan segelas air.

Bagaimana Silodyx berfungsi?

Bahan aktif dalam Silodyx, silodosin, ialah antagonis reseptor alfa-adrenoreseptor. Ia berfungsi dengan menyekat reseptor yang dipanggil alpha1A adrenoreceptors dalam kelenjar prostat, pundi kencing dan uretra (tiub yang membawa dari pundi kencing ke luar badan). Apabila reseptor ini diaktifkan, ia menyebabkan otot yang mengawal aliran air kencing mengecut. Dengan menyekat reseptor ini, silodosin membolehkan otot-otot ini berehat, menjadikannya lebih mudah untuk membuang air kencing dan melegakan simptom BPH.

Bagaimanakah Silodyx telah dikaji?

Kesan Silodyx adalah pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Silodyx telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam tiga kajian utama yang melibatkan lebih 1,800 lelaki dengan BPH. Satu daripada kajian ini juga membandingkan Silodyx dengan tamsulosin (ubat lain yang digunakan untuk BPH).

Ukuran utama keberkesanan dalam ketiga-tiga kajian ialah peningkatan skor gejala prostat antarabangsa (IPSS) pesakit selepas 12 minggu rawatan. IPSS ialah penarafan simptom pesakit seperti ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing, dan keinginan untuk membuang air kecil berulang kali atau meneran semasa membuang air kecil. Pesakit menilai sendiri tahap keterukan simptom mereka.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Silodyx semasa kajian?

Silodyx lebih berkesan daripada plasebo dan berkesan seperti tamsulosin dalam mengurangkan simptom BPH.

Dalam dua kajian di mana Silodyx hanya dibandingkan dengan plasebo, IPSS adalah sekitar 21 mata pada permulaan kajian. Selepas 12 minggu, ia telah jatuh kira-kira 6.4 mata pada lelaki yang mengambil Silodyx, dan kira-kira 3.5 mata pada lelaki yang mengambil plasebo. Dalam kajian ketiga, IPSS adalah sekitar 19 mata sebelum rawatan, jatuh sebanyak 7.0 mata pada lelaki yang mengambil Silodyx selepas 12 minggu, 6.7 mata pada lelaki yang mengambil tamsulosin dan 4.7 mata pada lelaki yang mengambil plasebo.

< h2>Apakah risiko yang berkaitan dengan Silodyx?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Silodyx (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah pengurangan jumlah air mani yang dikeluarkan semasa ejakulasi. Sindrom iris liut intraoperatif (IFIS) berlaku pada sesetengah pesakit yang mengambil antagonis alpha adrenoreceptor dan boleh membawa kepada komplikasi semasa pembedahan katarak. IFIS adalah keadaan yang menjadikan iris liut.

Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Silodyx, lihat risalah pakej.

Mengapa Silodyx telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa Silodyx's faedah adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Silodyx yang selamat dan berkesan?

Syarikat yang membuat Silodyx akan pastikan pakar bedah mata dibekalkan dengan maklumat tentang IFIS di semua Negara Anggota di mana ubat tersebut akan dipasarkan.

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Silodyx digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Silodyx, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Selain itu, syarikat yang membuat Silodyx akan memastikan bahawa pakar bedah mata diberikan maklumat mengenai IFIS di semua Negara Anggota tempat ubat itu akan dipasarkan.

Maklumat lain tentang Silodyx

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah sepanjang Kesatuan Eropah untuk Silodyx pada 29 Januari 2010.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Silodyx, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.