Silodyx

Активное вещество: силодозин
Общее название: силодозин
Код АТХ: G04CA04
Владелец регистрационного удостоверения: Recordati Ireland Ltd
Активное вещество : силодозин
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 29.01.2010
Область применения: Гиперплазия предстательной железы
Фармакотерапевтическая группа: Урологические препараты

Терапевтические показания

Лечение признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

< h2>Что такое силодикс?

Силодикс – это лекарство, содержащее активное вещество силодозин. Он доступен в виде капсул (4 и 8 мг).

Для чего используется Силодикс?

Силодикс используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ, увеличенной предстательной железы). ) у взрослых. Предстательная железа – это орган, расположенный у основания мочевого пузыря у мужчин. В увеличенном виде могут возникнуть проблемы с отхождением мочи.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Силодикс?

Рекомендуемая доза — одна капсула 8 мг один раз в день. Для мужчин с умеренными нарушениями функции почек стартовая доза должна составлять 4 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день через неделю.

Силодикс не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.

Капсулы следует принимать во время еды, желательно во время еды. в одно и то же время каждый день. Их следует проглатывать целиком, желательно запивая стаканом воды.

Как действует Силодикс?

Активное вещество Силодикса, силодозин, является антагонистом альфа-адренорецепторов. Он действует путем блокирования рецепторов, называемых альфа1А-адренорецепторами, в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре (трубке, ведущей из мочевого пузыря наружу тела). Когда эти рецепторы активируются, они заставляют мышцы, контролирующие поток мочи, сокращаться. Блокируя эти рецепторы, силодозин позволяет этим мышцам расслабиться, что облегчает мочеиспускание и облегчает симптомы ДГПЖ.

Как изучался силодикс?

Эффекты силодикса были изучены. сначала протестирован на экспериментальных моделях, а затем изучен на людях.

Силодикс сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в трех основных исследованиях с участием более 1800 мужчин с ДГПЖ. В одном из этих исследований силодикс также сравнивали с тамсулозином (еще одним лекарством, используемым при ДГПЖ).

Основным показателем эффективности во всех трех исследованиях было улучшение международной шкалы симптомов простаты (IPSS) у пациентов через 12 недель. лечения. IPSS — это оценка симптомов пациента, таких как невозможность опорожнить мочевой пузырь, повторяющиеся позывы к мочеиспусканию или напряжение во время мочеиспускания. Пациенты сами оценивали тяжесть своих симптомов.

Какую пользу показал силодикс в ходе исследований?

Силодикс был более эффективен, чем плацебо, и столь же эффективен, как тамсулозин, в снижении симптомов ДГПЖ.

В двух исследованиях, где Silodyx сравнивали только с плацебо, IPSS в начале исследования составлял около 21 балла. Через 12 недель он снизился примерно на 6,4 пункта у мужчин, принимавших силодикс, и примерно на 3,5 пункта у мужчин, принимавших плацебо. В третьем исследовании IPSS составлял около 19 баллов до лечения, снижаясь на 7,0 баллов у мужчин, принимавших силодикс через 12 недель, на 6,7 балла у мужчин, принимавших тамсулозин, и на 4,7 балла у мужчин, принимавших плацебо.

< h2>Какой риск связан с Silodyx?

Наиболее частым побочным эффектом Silodyx (наблюдаемым более чем у 1 пациента из 10) является уменьшение количества спермы, выделяемой во время эякуляции. Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) возникает у некоторых пациентов, принимающих антагонисты альфа-адренорецепторов, и может приводить к осложнениям во время операции по удалению катаракты. IFIS — это состояние, при котором радужная оболочка становится гибкой.

Полный список всех побочных эффектов и ограничений применения Силодикса см. в буклете на упаковке.

Почему Силодикс был одобрен?

CHMP решил, что Силодикс преимущества превышают риски, и рекомендовали получить разрешение на продажу препарата.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Силодикса?

Компания, производящая Силодикс, будет обеспечить предоставление глазным хирургам информации об IFIS во всех государствах-членах ЕС, где лекарство будет продаваться.

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Silodyx. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку-вкладыш на упаковке Silodyx, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Кроме того, компания-производитель Silodyx обеспечит предоставление глазным хирургам информации об IFIS во всех государствах-членах ЕС, где лекарство будет продаваться.

Другая информация о Silodyx

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на протяжении всего срока действия. Европейский Союз в отношении Силодикса 29 января 2010 г.

Для получения дополнительной информации о лечении Силодиксом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.