Silodyx

Etkin Madde: silodosin
Ortak Ad: silodosin
ATC Kodu: G04CA04
Pazarlama Yetki Sahibi: Recordati Ireland Ltd
Aktif Madde : silodosin
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2010-01-29
Tedavi Alanı: Prostat Hiperplazisi
Farmakoterapötik Grup: Üroloji

Terapötik endikasyon

Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisi

< h2>Silodyx nedir?

Silodyx, silodosin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller (4 ve 8 mg) halinde mevcuttur.

Silodyx ne için kullanılır?

Silodyx iyi huylu prostat hiperplazisinin (BPH, prostat bezinin büyümesi) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. ) yetişkinlerde. Prostat bezi erkeklerde mesanenin tabanında bulunan bir organdır. Büyütüldüğünde idrar akışında sorunlara neden olabilir.

İlaç sadece reçeteyle alınabilir.

Silodyx nasıl kullanılır?

Önerilen doz günde bir kez 8 mg'lık bir kapsüldür. Orta derecede böbrek sorunu olan erkekler için başlangıç dozu günde bir kez 4 mg olmalıdır. Bir hafta sonra bu miktar günde bir kez 8 mg'a yükseltilebilir.

Silodyx ciddi böbrek problemi olan hastalara önerilmez.

Kapsüller tercihen yemekle birlikte, tercihen akşam saatlerinde alınmalıdır. her gün aynı saatte. Tercihen bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Silodyx nasıl çalışır?

Silodyx'in içindeki aktif madde olan silodosin, bir alfa-adrenoreseptör antagonistidir. Prostat bezinde, mesanede ve üretrada (mesaneden vücudun dışına çıkan tüp) alfa1A adrenoreseptörleri adı verilen reseptörleri bloke ederek çalışır. Bu reseptörler aktive edildiğinde idrar akışını kontrol eden kasların kasılmasına neden olurlar. Silodosin, bu reseptörleri bloke ederek bu kasların gevşemesine olanak tanır, idrara çıkmayı kolaylaştırır ve BPH semptomlarını hafifletir.

Silodyx nasıl araştırıldı?

Silodyx'in etkileri araştırıldı. ilk olarak insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edilmiştir.

Silodyx, BPH'li 1.800'den fazla erkeği kapsayan üç ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Bu çalışmalardan biri Silodyx'i tamsulosin (BPH için kullanılan başka bir ilaç) ile de karşılaştırmıştır.

Her üç çalışmanın etkililiğinin ana ölçüsü, hastaların uluslararası prostat semptom skorunda (IPSS) 12 hafta sonra görülen iyileşmeydi. tedavi. IPSS, mesaneyi boşaltamama, tekrar tekrar idrara çıkma veya idrar yaparken zorlanma isteği gibi hastanın semptomlarının derecelendirilmesidir. Hastalar semptomlarının ciddiyetini kendileri değerlendirdiler.

Çalışmalar sırasında Silodyx'in ne gibi yararları oldu?

Silodyx, BPH semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkili ve tamsulosin kadar etkiliydi.

Silodyx'in yalnızca plaseboyla karşılaştırıldığı iki çalışmada IPSS, çalışmanın başlangıcında 21 puan civarındaydı. 12 hafta sonra Silodyx alan erkeklerde yaklaşık 6,4 puan, plasebo alan erkeklerde ise yaklaşık 3,5 puan düştü. Üçüncü çalışmada IPSS tedaviden önce 19 puan civarındaydı; 12 hafta sonra Silodyx alan erkeklerde 7,0 puan, tamsulosin alan erkeklerde 6,7 puan ve plasebo alan erkeklerde 4,7 puan düştü.

< h2>Silodyx'e bağlı risk nedir?

Silodyx'in en sık görülen yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor), boşalma sırasında salınan meni miktarında azalmadır. İntra operatif gevşek iris sendromu (IFIS), alfa adrenoreseptör antagonistleri alan bazı hastalarda ortaya çıkar ve katarakt ameliyatı sırasında komplikasyonlara yol açabilir. IFIS, iris disketini yapan bir durumdur.

Silodyx ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Silodyx neden onaylandı?

CHMP, Silodyx'in yararları risklerinden daha fazladır ve kendisine pazarlama izni verilmesi tavsiye edilmektedir.

Silodyx'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Silodyx'i üreten şirket, ilacın pazarlanacağı tüm Üye Devletlerde göz cerrahlarına IFIS hakkında bilgi verilmesini sağlamak.

Silodyx'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi. Bu plana dayanarak, Silodyx'in ürün özellikleri özetine ve kullanma talimatına, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri içeren güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Ayrıca, üreten şirket, Silodyx, ilacın pazarlanacağı tüm Üye Devletlerde göz cerrahlarına IFIS hakkında bilgi verilmesini sağlayacaktır.

Silodyx hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, ülke genelinde geçerli bir pazarlama izni vermiştir. 29 Ocak 2010 tarihinde Silodyx için Avrupa Birliği.

Silodyx tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.