SKINOREN 20% CREAM

نشرة الحزمة: معلومات للمريض
حمض الأزيليك
20% كريم
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل
​​البدء في استخدام هذا الدواء لأنها
تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
R احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
R إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
R تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك. إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو سكينورين وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام
سكينورين
3. كيفية استخدام سكينورين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين سكينورين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو سكينورين وفيم يستخدم

آر سكينورين هو كريم للبشرة يستخدم لعلاج حب الشباب الشائع (حب الشباب الشائع).
يجب استخدام كريم آر سكينورين
لعلاج حب الشباب فقط. يجب ألا تستخدم هذا الدواء لعلاج أي حالة جلدية أخرى. يهاجم R Skinoren البكتيريا التي تسمى بروبيونيباكتريوم حب الشباب، والتي تلعب دورًا أساسيًا في التسبب في حب الشباب. يقلل سكينورين
أيضًا من نمو خلايا الجلد الخارجية الأكثر صلابة
والتي تسد المسام
الجلد لتسبب الرؤوس السوداء والرؤوس البيضاء.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام سكينورين
لا تستخدم سكينورين:
إذا كان لديك حساسية من حمض الأزيليك أو أي من
المكونات الأخرى لهذا الدواء (مدرجة
في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل
باستخدام سكينورين.
سكينورين مخصص للاستخدام الخارجي على الجلد فقط.
يجب ألا تسمح لسكينورين بأن يتلامس مع عينيك أو فمك أو الأغشية المخاطية الأخرى. إذا حدث ذلك، اغسل
​​العينين أو الفم أو الأغشية المخاطية الأخرى
على الفور بكميات كبيرة من الماء البارد.
وفي حالات نادرة، تم الإبلاغ عن ذلك لدى بعض
مرضى الربو الذين تم علاجهم
ر>
حدث تفاقم لأعراض الربو بسبب حمض الأزيليك.
لا يُنصح باستخدام سكينورين للأطفال أقل من 12 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية.
أدوية أخرى وسكينورين أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. الحمل والرضاعة الطبيعية.هناك خبرة محدودة في استخدام
المادة الفعالة حمض الأزيلايك أثناء الحمل.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، وتعتقدين
أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب
طفلًا، فاسألي. طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب ألا يتلامس الأطفال مع الجلد أو الثدي المعالج.
القيادة واستخدام الآلات ليس لدى سكينورين أي تأثير على القدرة على <ر>القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي سكينورين على حمض البنزويك.
حمض البنزويك يسبب تهيجًا خفيفًا للجلد والعينين والأغشية المخاطية. يحتوي سكينورين
على كمية صغيرة جدًا من هذا
.
يحتوي سكينورين على بروبيلين غليكول
​​قد يسبب بروبيلين غليكول تهيج الجلد.
3. كيفية استخدام سكينورين
استخدم هذا الدواء دائمًا بالضبط. مثلك
لقد أخبرك الطبيب. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
البالغون والمراهقين (12 - 18 عامًا)
R أولاً اغسل المنطقة المراد علاجها بالكامل بالماء العادي. إذا كانت البشرة
دهنية، استخدمي منظفًا لطيفًا للبشرة. جفف الجلد جيدًا قبل وضع سكينورين.
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك، ابدأ العلاج بسكينورين مرتين يوميًا.
R إذا كانت بشرتك حساسة للغاية، استخدمي Skinoren
مرة واحدة يوميًا، في المساء خلال الأسبوع الأول من العلاج.
ثم قم بالتغيير إلى مرتين يوميًا.
R كمية Skinoren التي يجب عليك استخدامها
سيعتمد على حجم المنطقة المراد علاجها:
P كدليل، إذا كان وجهك بالكامل
متأثرًا، استخدم 2.5 سم (حوالي 0.5 جم) من
>كريم في كل مرة تستخدم فيها سكينورين.
P إذا كان لديك حب الشباب على صدرك وظهرك، وكذلك وجهك، فاضبط كمية الكريم وفقًا لذلك.
استخدمي الكريم بانتظام. افركه بلطف.
اغسل يديك جيدًا بعد استخدام سكينورين.
تختلف مدة استخدام سكينورين
من شخص لآخر. يعتمد الأمر على مدى سوء حالة حب الشباب عند بدء العلاج.
من المفترض أن تلاحظ تحسنًا واضحًا
بعد حوالي 4 أسابيع. للحصول على أفضل تأثير
ربما يتعين عليك استخدام سكينورين
بانتظام لعدة أشهر. ومع ذلك، لا ينبغي عليك استخدام سكينورين لأكثر من 12 شهرًا في أي وقت. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع. أسباب التوقف عن استخدام سكينورين توقف عن استخدام سكينورين وراجع طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كنت تعتقد أنك وجود رد فعل تحسسي (مثل الطفح الجلدي) تجاه سكينورين.
يحدث أحيانًا تهيج جلدي موضعي مع سكينورين، عادةً في بداية العلاج.
في معظم الحالات، يكون التهيج خفيفًا وعادةً يتحسن مع استمرار العلاج.
إذا ظل تهيج الجلد مزعجًا:
R قلل من كمية Skinoren التي تستخدمها
في كل مرة
R أو استخدمه مرة واحدة فقط يوميًا
R أو توقف عن العلاج مؤقتًا.
إذا استمر تهيج الجلد مزعجة أخبر طبيبك. الآثار الجانبية التالية مبنية على تقارير من الدراسات السريرية ومراقبة ما بعد التسويق باستخدام كريم سكينورين.مع الحالات الأكثر شيوعًا:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من بين
10 أشخاص): حرقان، حكة أو
احمرار غير طبيعي في الجلد (حمامي) في موقع التطبيق
.
br> شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
تقشر، أو ألم، أو جفاف، أو تغير لون الجلد، أو
تهيج في موقع
التطبيق.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص). 100
الأشخاص): بشرة دهنية، حب الشباب أو فقدان لون الجلد، وخز، التهاب الجلد، عدم الراحة
أو تورم في موقع التطبيق.
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
تشقق الشفاه، حويصلات (بثور صغيرة)،
أكزيما، تقرح، دفء في مكان التطبيق، رد فعل تحسسي، طفح جلدي في موقع التطبيق.
غير معروف (لا يمكن تقديره) من
البيانات المتوفرة)1: تورم الجلد، تورم العين، تورم الوجه (الذي قد يحدث مع فرط الحساسية)، طفح جلدي، شرى، تفاقم الربو.
1
هذه الآثار الجانبية الإضافية لها تم الإبلاغ عن
عند المرضى الذين يستخدمون كريم سكينورين
(شيوع غير معروف) منذ الموافقة على التسويق.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على الموقع: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين سكينورين
R احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
R قم بتخزين سكينورين في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
R لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العلبة بعد EXP.
R بعد فتح الحاوية لأول مرة،
تكون مدة صلاحية الاستخدام 6 أشهر.
R لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات
في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها
معلومات
ما يحتويه سكينورين
R المادة الفعالة هي حمض الأزيليك. يحتوي جرام واحد من كريم سكينورين على 200 مجم (20% وزن/وزن) من حمض الأزيلايك.
R المكونات الأخرى: حمض البنزويك (E 210)،
أوكتانوات السيتريل، جليسيرول 85%، غليسيريل
​​ستيرات + كحول سيتريل + بالميتات سيتيل +
كوكوغليسريدات (CUTINA CBS)، بروبيلين غليكول،
ماء نقي، ستيرويل ماكروغولجليسريد.
كيف يبدو سكينورين ومحتويات
العبوة
سكينورين هو كريم أبيض غير شفاف. سكينورين
متوفر في أنابيب تحتوي على 20 أو 30 أو
50 جم. لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
الشركة المصنعة
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (ميلان)، إيطاليا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في
سبتمبر 2016.
بريطانيا العظمى 84791342