SKINOREN 20% CREAM

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Kyselina azelaová
20% krém
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro vás důležité informace.
R Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si to budete muset
přečíst znovu.
R Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
R Tento přípravek byl předepsán
pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může
jim ublížit, i když mají stejné příznaky
nemoci jako vy.
R Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz část 4.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Skinoren a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Skinoren
3. Jak se Skinoren používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Skinoren uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Skinoren a k čemu se používá
R Skinoren je pleťový krém používaný k léčbě
běžného akné (acne vulgaris).
Krém R Skinoren by se měl používat
pouze k léčbě akné. Tento
lék byste neměli používat na žádné jiné kožní onemocnění.
R Skinoren napadá bakterii zvanou
Propionibacterium acnes, která hraje
zásadní roli při vzniku akné. Skinoren
také snižuje růst tvrdších
nejvzdálenějších kožních buněk, které blokují póry
kůže způsobit černé tečky a
bílé tečky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Skinoren
Nepoužívejte Skinoren:
Jestliže jste alergický(á) na kyselinu azelaovou nebo na kteroukoli
další složky tohoto přípravku (uvedené
v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.pomocí Skinorenu.
Skinoren je určen pouze pro vnější použití na kůži.
Neměli byste dopustit, aby se Skinoren dostal
do kontaktu s vašimi očima, ústy nebo jinými
sliznicemi. Pokud se tak stane, okamžitě omyjte
oči, ústa nebo jiné sliznice
velkým množstvím studené vody.
Vzácně bylo hlášeno, že u některých
pacientů s astmatem, kteří byli léčeni< br>kyselina azelaová došlo ke zhoršení příznaků astmatu
.
Skinoren se nedoporučuje používat u
dětí mladších 12 let kvůli nedostatku
údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Jiné léčivé přípravky a Skinoren
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
S užíváním
léčivé látky kyselina azelaová během těhotenství jsou omezené zkušenosti.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,
můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět
zeptejte se se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojenci nesmí přijít do kontaktu s
ošetřenou kůží nebo prsy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Skinoren nemá žádný vliv na schopnost
řídit a obsluhovat stroje.
Skinoren obsahuje kyselinu benzoovou
Kyselina benzoová mírně dráždí kůži,
oči a sliznice. Skinoren
obsahuje velmi malé množství této
složky.
Skinoren obsahuje propylenglykol
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
3. Jak se Skinoren používá
Vždy používejte tento přípravek přesně jako váš
doktor vám řekl. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Dospělí a dospívající (12 - 18 let)
R Nejprve důkladně omyjte čistou vodou
celou ošetřovanou oblast. Pokud je pokožka
mastná, použijte jemný čistič pleti. Před aplikací Skinorenu důkladně osušte
kůži.
R Pokud vám lékař neřekne jinak,
začněte léčbu přípravkem Skinoren dvakrát denně

R Pokud je vaše pokožka velmi citlivá, používejte Skinoren
jednou denně, večer během prvního
týdne léčby.
Poté změňte na dvakrát denně.
R Množství Skinorenu, které byste měli používat
bude záviset na velikosti oblasti, která má být
ošetřena:
P Jako vodítko, pokud je postižen celý obličej
, použijte 2,5 cm (přibližně 0,5 g)
krém při každém nanesení Skinorenu.
P Pokud máte akné na hrudi a
zádech a také na obličeji, upravte množství
krému podle toho.
Krém používejte pravidelně. Jemně ho vetřete.
Po použití si důkladně umyjte ruce
Skinoren.
Jak dlouho je třeba přípravek Skinoren používat, se liší
člověk od člověka. Záleží na tom, jak
máte akné na začátku léčby.
Přibližně po 4 týdnech byste měli zaznamenat výrazné zlepšení
. Pro dosažení nejlepšího účinku
budete pravděpodobně muset Skinoren
používat pravidelně několik měsíců. Neměli byste však
užívat Skinoren déle než
12 měsíců v kteroukoli dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důvody, proč přestat přípravek Skinoren používat
Přestaňte přípravek Skinoren používat a pokud si myslíte, že máte, co nejdříve, navštivte svého lékaře
máte
alergickou reakci (např. vyrážku) na Skinoren.
U
Skinoren se občas objeví místní podráždění kůže, obvykle na začátku léčby.
Ve většině případů je podráždění mírné a
obvykle s pokračující léčbou se zlepšuje.
Pokud podráždění pokožky zůstává problematické:
R snižte množství přípravku Skinoren, které aplikujete
pokaždé
R nebo jej aplikujte pouze jednou denně
R nebo dočasně přerušte léčbu.
Pokud podráždění pokožky stále přetrvává nepříjemné
sdělte to svému lékaři.
Následující nežádoucí účinky jsou založeny na hlášeních
z klinických studií a postmarketingového sledování
s krémem Skinoren počínaje
s nejčastějšími:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z
10 lidí): pálení, svědění nebo abnormální
zarudnutí kůže (erytém) v místě
aplikace.< br> Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
šupinatění, bolest, suchost, změna barvy kůže nebo
podráždění v místě
aplikace.
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100
lidé): mastná kůže, akné nebo ztráta kůže
barva, brnění, dermatitida, nepříjemný pocit
nebo otok v místě aplikace.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
praskání rtů, váčky (malé puchýřky),
ekzém, ulcerace, teplo v místě
aplikace, alergická reakce, vyrážka v místě
aplikace.
Není známo (nelze odhadnout z
dostupné údaje)1: otok kůže, otok očí,
otok obličeje (který se může objevit při
přecitlivělosti), vyrážka, kopřivka, zhoršení
astmatu.
1
Tyto další nežádoucí účinky mají byly
hlášeny u pacientů používajících krém Skinoren
(frekvence neznámá) od schválení na trh.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníka. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty
na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tento přípravek.
5. Jak Skinoren uchovávat
R Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a
dosah dětí.
R Uchovávejte Skinoren při teplotě do 30°C.
R Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP.
R Po prvním otevření vnitřního obalu je
doba použitelnosti
po prvním otevření 6 měsíců.
R Nevyhazujte žádné léky do
odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat léky
, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Skinoren obsahuje
R Léčivou látkou je kyselina azelaová. Jeden
gram krému Skinoren obsahuje 200 mg
(20 % w/w) kyseliny azelaové.
R Další složky: kyselina benzoová (E 210),
cetearyl oktanoát, glycerol 85 %, Glyceryl
stearát + cetearylalkohol + cetylpalmitát +
kokoglyceridy (CUTINA CBS), propylenglykol,
čištěná voda, stearoylové makrogolglyceridy.
Jak Skinoren vypadá a co obsahuje
balení
Skinoren je bílý neprůhledný krém. Skinoren
je dostupný v tubách o obsahu 20, 30 nebo
50 g. Na trhu nejsou všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Spojené království.
Výrobce
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milán), Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
září 2016.
Velká Británie 84791342