SKINOREN 20% CREAM

Packungsbeilage: Information für den Patienten
Azelainsäure
20 % Creme
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
R Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
R Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
R Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie. R Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Skinoren ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Skinoren
3. Wie ist Skinoren anzuwenden
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Skinoren aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Skinoren und wofür wird es angewendet
R Skinoren ist eine Hautcreme zur Behandlung
häufiger Akne (Akne vulgaris).
R Skinoren Creme sollte nur
zur Behandlung von Akne verwendet werden. Sie sollten dieses
Arzneimittel nicht bei anderen Hauterkrankungen anwenden.
R Skinoren greift das Bakterium Propionibacterium Aknes an, das eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Akne spielt. Skinoren
reduziert auch das Wachstum der härteren
äußersten Hautzellen, die die Poren verstopfen
der Haut, was zu Mitessern und
Whiteheads führen kann.
2. Was Sie vor der Anwendung von
Skinoren wissen müssen
Verwenden Sie Skinoren nicht:
Wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder eine davon sind
Die sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet
in Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker
unter Verwendung von Skinoren.
Skinoren ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt.
Sie sollten nicht zulassen, dass Skinoren
mit Ihren Augen, Ihrem Mund oder anderen
Schleimhäuten in Kontakt kommt. Wenn dies der Fall ist, waschen Sie
Augen, Mund oder andere Schleimhäute
sofort mit viel kaltem Wasser.
In seltenen Fällen wurde berichtet, dass bei einigen
Patienten mit Asthma, die mit< behandelt wurden,
br>Es kam zu einer Verschlechterung der Asthmasymptome
.
Die Anwendung von Skinoren bei
Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und Skinoren
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung des Wirkstoffs Azelainsäure während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen und vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie nach Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kleinkinder dürfen nicht mit
der behandelten Haut oder Brust in Kontakt kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Skinoren hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit dazu
Fahren Sie und bedienen Sie Maschinen.
Skinoren enthält Benzoesäure
Benzoesäure reizt leicht die Haut,
Augen und Schleimhäute. Skinoren
enthält eine sehr kleine Menge dieses
Inhaltsstoffs.
Skinoren enthält Propylenglykol
Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
3. Wie ist Skinoren anzuwenden
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau an als Ihr
Der Arzt hat es Ihnen gesagt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche (12–18 Jahre)
R Waschen Sie zunächst gründlich mit klarem Wasser
den gesamten zu behandelnden Bereich. Wenn die Haut fettig ist, verwenden Sie ein mildes Hautreinigungsmittel. Trocknen Sie die
Haut gründlich ab, bevor Sie Skinoren auftragen.
R Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat,
beginnen Sie die Behandlung mit Skinoren zweimal täglich.
R Wenn Ihre Haut sehr empfindlich ist, verwenden Sie Skinoren
in der ersten
Behandlungswoche einmal täglich abends.
Wechseln Sie dann zu zweimal täglich.
R Die Menge an Skinoren, die Sie verwenden sollten
hängt von der Größe des zu behandelnden Bereichs ab:
P Als Anhaltspunkt: Wenn Ihr gesamtes Gesicht
betroffen ist, verwenden Sie 2,5 cm (ca. 0,5 g)
Creme jedes Mal, wenn Sie Skinoren auftragen.
P Wenn Sie Akne auf der Brust und
dem Rücken sowie im Gesicht haben, passen Sie die
Menge der Creme entsprechend an.
Verwenden Sie die Creme regelmäßig. Reiben Sie es sanft ein.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung von
Skinoren gründlich.
Wie lange Skinoren angewendet werden muss, ist
von Person zu Person unterschiedlich. Es hängt davon ab, wie schlimm Ihre Akne ist, wenn Sie mit der Behandlung beginnen.
Nach ca. 4 Wochen sollten Sie
eine deutliche Besserung feststellen. Um die beste Wirkung zu erzielen
, müssen Sie Skinoren
wahrscheinlich mehrere Monate lang regelmäßig anwenden. Sie sollten Skinoren jedoch zu keinem Zeitpunkt länger als 12 Monate anwenden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Gründe, warum Sie die Anwendung von Skinoren abbrechen sollten. Beenden Sie die Anwendung von Skinoren und suchen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt auf, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen der Fall ist wenn Sie
eine allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag) auf Skinoren haben.
Gelegentlich kommt es bei
Skinoren zu lokalen Hautreizungen, normalerweise zu Beginn der Behandlung.
In den meisten Fällen ist die Reizung mild und
normalerweise wird mit fortschreitender Behandlung besser.
Wenn die Hautreizung weiterhin lästig bleibt:
R Reduzieren Sie die Menge an Skinoren, die Sie jedes Mal auftragen
R oder tragen Sie es nur einmal täglich auf
R oder unterbrechen Sie die Behandlung vorübergehend.
Wenn die Hautreizung weiterhin besteht problematisch
Informieren Sie Ihren Arzt.
Die folgenden Nebenwirkungen basieren auf Berichten
aus klinischen Studien und Überwachungen nach der Markteinführung
mit Skinoren-Creme ab
mit den häufigsten:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von
10 Personen betreffen): Brennen, Juckreiz oder abnormale
Rötung der Haut (Erythem) an der Applikationsstelle
br> Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Schuppenbildung, Schmerzen, Trockenheit, Hautverfärbung oder
Reizung an der
Anwendungsstelle.
Gelegentlich (kann bis zu 1 Zoll betreffen). 100
Personen): fettige Haut, Akne oder Hautverlust
Verfärbung, Kribbeln, Dermatitis, Unwohlsein
oder Schwellung an der Applikationsstelle.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Rissige Lippen, Bläschen (kleine Bläschen), Ekzeme, Geschwürbildung, Wärme an der Applikationsstelle, allergische Reaktion, Ausschlag an der Applikationsstelle. Nicht bekannt (kann nicht abgeschätzt werden). aus dem
verfügbare Daten)1: Hautschwellung, Augenschwellung,
Schwellung des Gesichts (die bei
Überempfindlichkeit auftreten kann), Hautausschlag, Urtikaria, Verschlimmerung von
Asthma.
1
Diese zusätzlichen Nebenwirkungen haben
wurde seit der Marktzulassung bei Patienten berichtet, die Skinoren-Creme verwendeten
(Häufigkeit unbekannt).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card-System melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit von zu liefern Dieses Arzneimittel.
5. Wie ist Skinoren aufzubewahren?
R Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
R Bewahren Sie Skinoren unter 30 °C auf.
R Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem
Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist.
R Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses beträgt die Haltbarkeitsdauer
6 Monate.
R Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und Sonstiges
Informationen
Was Skinoren enthält
R Der Wirkstoff ist Azelainsäure. Ein
Gramm Skinoren-Creme enthält 200 mg
(20 % w/w) Azelainsäure.
R Die anderen Inhaltsstoffe: Benzoesäure (E 210),
Cetearyloctanoat, Glycerin 85 %, Glyceryl
Stearat + Cetearylalkohol + Cetylpalmitat +
Kokosglyceride (CUTINA CBS), Propylenglykol,
Gereinigtes Wasser, Stearoylmakrogolglyceride.
Wie Skinoren aussieht und Inhalt der Packung: Skinoren ist eine weiße, undurchsichtige Creme. Skinoren
ist in Tuben mit 20, 30 oder
50 g erhältlich. Es werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Marktzulassung
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Hersteller
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Mailand), Italien
Diese Broschüre wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.
Großbritannien 84791342