SKINOREN 20% CREAM

Prospecto: Información para el paciente
Ácido azelaico
20 % Crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes
de comenzar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
R Conserve este prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
R Si tiene más preguntas, consulte
a su médico o farmacéutico.
R Este medicamento ha sido recetado únicamente para
usted. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus síntomas
de enfermedad son los mismos que los suyos.
R Si sufre algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este
folleto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Skinoren y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Skinoren
3. Cómo usar Skinoren
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Skinoren
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Skinoren y para qué se utiliza
para
R Skinoren es una crema para la piel que se usa para tratar
el acné común (acné vulgar).
R Skinoren Cream solo debe usarse
para tratar el acné. No debe utilizar este
medicamento para ninguna otra afección de la piel.
R Skinoren ataca a la bacteria llamada
Propionibacterium acnes, que desempeña un
papel esencial en la causa del acné. Skinoren
también reduce el crecimiento de las células más externas de la piel que bloquean los poros
de la piel que causa puntos negros y
puntos blancos.
2. Lo que necesita saber antes de usar
Skinoren
No use Skinoren:
Si es alérgico al ácido azelaico o cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes
usando Skinoren.
Skinoren es para uso externo únicamente en la piel.
No debe permitir que Skinoren
entre en contacto con sus ojos, boca u otras
membranas mucosas. Si es así, lave los
ojos, la boca u otras membranas mucosas
inmediatamente con grandes cantidades de agua fría.
En raras ocasiones, se ha informado que en algunos
pacientes con asma que fueron tratados con< br>Se había producido un empeoramiento de los síntomas del asma con ácido azelaico.
No se recomienda el uso de Skinoren en
niños menores de 12 años debido a la falta de
datos sobre seguridad y eficacia.
Otros medicamentos y Skinoren
Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Existe experiencia limitada con el uso del
principio activo ácido azelaico durante el embarazo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree
que podría estar embarazada o tiene intención de tener un
bebé, pregunte Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Los bebés no deben entrar en contacto con
la piel o el pecho tratados.
Conducción y uso de máquinas
Skinoren no influye en la capacidad de
conducir y utilizar máquinas.
Skinoren contiene ácido benzoico
El ácido benzoico es ligeramente irritante para la piel,
ojos y membranas mucosas. Skinoren
contiene una cantidad muy pequeña de este
ingrediente.
Skinoren contiene propilenglicol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
3. Cómo usar Skinoren
Utilice siempre este medicamento exactamente como tu
te lo ha dicho el doctor. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Adultos y adolescentes (12 - 18 años de edad)
R Primero lave minuciosamente con agua corriente
toda el área a tratar. Si la piel
está grasosa utilice un limpiador de piel suave. Seque bien la
piel antes de aplicar Skinoren.
R A menos que su médico le haya indicado lo contrario,
comience el tratamiento con Skinoren dos veces al
día.
R Si su piel es muy sensible use Skinoren
una vez al día, por la noche durante la primera
semana de tratamiento.
Luego cambie a dos veces al día.
R La cantidad de Skinoren que debe usar
dependerá del tamaño de la zona
a tratar:
P A modo orientativo, si toda tu cara está
afectada, utiliza 2,5 cm (aprox. 0,5 g) de
>crema cada vez que aplique Skinoren.
P Si tiene acné en el pecho y
espalda, así como en la cara, ajuste la
cantidad de crema en consecuencia.
Use la crema regularmente. Frótelo suavemente.
Lávese bien las manos después de usar
Skinoren.
El tiempo que debe usarse Skinoren varía
de persona a persona. Depende de qué tan
grave sea su acné cuando comience el tratamiento.
Deberías ver una clara mejoría
después de aproximadamente 4 semanas. Para obtener el mejor efecto
probablemente tendrás que usar Skinoren
regularmente durante varios meses. Sin embargo, usted
no debe usar Skinoren durante más de
12 meses seguidos.
Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Razones para dejar de usar Skinoren
Deje de usar Skinoren y consulte a su médico lo antes posible
si cree que está tener
una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea) a Skinoren.
Ocasionalmente se produce irritación local de la piel con
Skinoren, generalmente al inicio del tratamiento.
En la mayoría de los casos, la irritación es leve y
generalmente mejora a medida que continúa el tratamiento.
Si la irritación de la piel sigue siendo problemática:
R reduzca la cantidad de Skinoren que aplica
cada vez
R o aplíquelo solo una vez al día
R o suspenda el tratamiento temporalmente.
Si la irritación de la piel aún persiste problemático
informe a su médico.
Los siguientes efectos secundarios se basan en informes
de estudios clínicos y vigilancia poscomercialización
con Skinoren Crema desde el inicio
con los más frecuentes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada
10 personas): ardor, picor o enrojecimiento anormal
de la piel (eritema) en el lugar de aplicación
.
br> Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
descamación, dolor, sequedad, decoloración de la piel o
irritación en el lugar de
aplicación.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
100
personas): piel grasa, acné o pérdida de piel
color, hormigueo, dermatitis, malestar
o hinchazón en el lugar de aplicación.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
agrietamiento de los labios, vesículas (pequeñas ampollas),
eczema, ulceración, calor en el lugar de la aplicación, reacción alérgica, erupción en el lugar de la aplicación.
No conocido (no se puede estimar) desde el
datos disponibles)1: hinchazón de la piel, hinchazón de los ojos,
hinchazón de la cara (que puede ocurrir con
hipersensibilidad), erupción cutánea, urticaria, empeoramiento del
asma.
1
Estos efectos secundarios adicionales tienen Se ha
notificado en pacientes que usan Skinoren Cream
(frecuencia desconocida) desde la aprobación de su comercialización.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Skinoren
R Mantenga este medicamento fuera de la vista y
del alcance de los niños.
R Guarde Skinoren por debajo de 30°C.
R No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en la caja después de CAD.
R Después de abrir el envase por primera vez, la vida útil
es de 6 meses.
R No deseche ningún medicamento por los desagües
ni por la basura doméstica. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos
que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otros
información
Composición de Skinoren
R El principio activo es ácido azelaico. Un
gramo de Skinoren Crema contiene 200 mg
(20% p/p) de ácido azelaico.
R Los demás ingredientes: ácido benzoico (E 210),
octanoato de cetearilo, glicerol 85%, Estearato de glicerilo
+ alcohol cetearílico + palmitato de cetilo +
cocoglicéridos (CUTINA CBS), Propilenglicol,
Agua purificada, Macrogolglicéridos de estearoilo.
Aspecto de Skinoren y contenido del envase
Skinoren es una crema opaca de color blanco. Skinoren
está disponible en tubos de 20, 30 o
50 g. No se comercializan todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Reino Unido.
Fabricante
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milán), Italia
Este folleto fue revisado por última vez en
septiembre de 2016.
Gran Bretaña 84791342