SKINOREN 20% CREAM

Notice : Information du patient
Acide azélaïque
Crème 20 %
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
R Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
R Si vous avez d'autres questions, demandez
à votre médecin ou à votre pharmacien.
R Ce médicament vous a été prescrit
uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela
peut leur nuire, même si leurs signes de
maladie sont les mêmes que les vôtres.
R Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Skinoren et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Skinoren
3. Comment utiliser Skinoren
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Skinoren
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Skinoren et dans quel cas est-il utilisé
R Skinoren est une crème pour la peau utilisée pour traiter
l'acné courante (acné vulgaire).
La crème R Skinoren ne doit être utilisée que
pour traiter l'acné. Vous ne devez pas utiliser ce
médicament pour toute autre affection cutanée.
R Skinoren attaque la bactérie appelée
Propionibacterium acids, qui joue un
rôle essentiel dans l'apparition de l'acné. Skinoren
réduit également la croissance des cellules cutanées les plus dures
les plus externes qui bloquent les pores
de la peau pour provoquer des points noirs et
des points blancs.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Skinoren
N'utilisez pas Skinoren :
Si vous êtes allergique à l'acide azélaïque ou à l'un des
les autres composants de ce médicament (listés
dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant
en utilisant Skinoren.
Skinoren est destiné à un usage externe sur la peau uniquement.
Vous ne devez pas laisser Skinoren entrer
en contact avec vos yeux, votre bouche ou d'autres
muqueuses. Si tel est le cas, lavez-vous immédiatement les yeux, la bouche ou les autres muqueuses avec de grandes quantités d'eau fraîche. Rarement, il a été rapporté que chez certains patients asthmatiques traités avec br>une aggravation des symptômes de l'asthme par l'acide azélaïque
s'est produite.
L'utilisation de Skinoren n'est pas recommandée chez
les enfants de moins de 12 ans en raison d'un manque
de données sur la sécurité et l'efficacité.
Autres médicaments et Skinoren
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
d'autres médicaments.
Grossesse et allaitement
L'expérience relative à l'utilisation du
principe actif acide azélaïque pendant la grossesse est limitée.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez
que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un
bébé, renseignez-vous. demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec
la peau ou le sein traité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Skinoren n'a aucune influence sur la capacité de
conduire et utiliser des machines.
Skinoren contient de l'acide benzoïque
L'acide benzoïque est légèrement irritant pour la peau,
les yeux et les muqueuses. Skinoren
contient une très petite quantité de cet
ingrédient.
Skinoren contient du propylène glycol
Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.
3. Comment utiliser Skinoren
Utilisez toujours ce médicament avec précision. comme votre
le médecin vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
Adultes et adolescents (12 à 18 ans)
R Lavez d'abord soigneusement à l'eau claire
toute la zone à traiter. Si la peau est grasse, utilisez un nettoyant doux pour la peau. Séchez soigneusement la peau avant d'appliquer Skinoren.
R Sauf indication contraire de votre médecin,
commencez le traitement par Skinoren deux fois par
jour.
R Si votre peau est très sensible, utilisez Skinoren
une fois par jour, le soir pendant la première
semaine de traitement.
Passez ensuite à deux fois par jour.
R La quantité de Skinoren que vous devez utiliser
dépendra de la taille de la zone à
traiter :
P A titre indicatif, si l'ensemble de votre visage est
concerné, utilisez 2,5 cm (environ 0,5 g) de
crème à chaque application de Skinoren.
P Si vous avez de l'acné sur la poitrine et
le dos, ainsi que sur le visage, ajustez la
quantité de crème en conséquence.
Utilisez la crème régulièrement. Frottez-le doucement.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir utilisé
Skinoren.
La durée d'utilisation de Skinoren varie
d'une personne à l'autre. Cela dépend de l'état
de votre acné au début du traitement.
Vous devriez constater une nette amélioration
après environ 4 semaines. Pour obtenir le meilleur effet
vous devrez probablement utiliser Skinoren
régulièrement pendant plusieurs mois. Cependant, vous
ne devez pas utiliser Skinoren pendant plus de
12 mois à aucun moment.
Si vous avez d'autres questions sur
l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou
votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Raisons d'arrêter d'utiliser Skinoren Arrêtez d'utiliser Skinoren et consultez votre médecin dès que possible si vous pensez avoir
une réaction allergique (par exemple une éruption cutanée) à Skinoren.
Parfois, une irritation cutanée locale survient avec
Skinoren, généralement au début du traitement.
Dans la plupart des cas, l'irritation est légère et
généralement s'améliore à mesure que le traitement se poursuit.
Si l'irritation cutanée persiste :
R réduisez la quantité de Skinoren que vous appliquez
à chaque fois
R ou appliquez-le une seule fois par jour
R ou arrêtez temporairement le traitement.
Si l'irritation cutanée persiste gênant
informez votre médecin.
Les effets indésirables suivants sont basés sur des rapports
d'études cliniques et de surveillance post-commercialisation
avec la crème Skinoren à partir de
avec les plus fréquents :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur
10) : brûlure, démangeaisons ou
rougeur anormale de la peau (érythème) au site d'application
.
br> Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
desquamation, douleur, sécheresse, décoloration de la peau ou
irritation au site d'application
.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) 100
personnes) : peau grasse, acné ou perte de couleur de la peau, picotements, dermatite, inconfort ou gonflement au site d'application.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
gerçures des lèvres, vésicules (petites cloques),
eczéma, ulcération, chaleur au site d'application
, réaction allergique, éruption cutanée au site d'application
.
Inconnu (ne peut être estimé du
données disponibles)1 : gonflement de la peau, gonflement des yeux,
gonflement du visage (pouvant survenir avec
une hypersensibilité), éruption cutanée, urticaire, aggravation de
l'asthme.
1
Ces effets secondaires supplémentaires ont été
rapportés chez des patients utilisant la crème Skinoren
(fréquence inconnue) depuis l'approbation de la mise sur le marché.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité des ce médicament.
5. Comment conserver Skinoren
R Conserver ce médicament hors de la vue et
de la portée des enfants.
R Conserver Skinoren en dessous de 30°C.
R Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte après EXP.
R Après première ouverture du récipient, la
durée de conservation en cours d'utilisation est de 6 mois.
R Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments
que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Skinoren
R La substance active est l'acide azélaïque. Un
gramme de Skinoren Cream contient 200 mg
(20 % p/p) d'acide azélaïque.
R Les autres composants : Acide benzoïque (E 210),
Octanoate de cétéaryle, Glycérol 85 %, Stéarate de glycéryle
+ alcool cétéarylique + palmitate de cétyle +
cocoglycérides (CUTINA CBS), propylène glycol,
eau purifiée, macrogolglycérides de stéaroyle.
Qu'est-ce que Skinoren et contenu de l'emballage extérieur
Skinoren est une crème blanche opaque. Skinoren
est disponible en tubes de 20, 30 ou
50 g. Toutes les présentations ne sont pas commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Royaume-Uni.
Fabricant
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Italie
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
septembre 2016.
Grande-Bretagne 84791342