SKINOREN 20% CREAM

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Asam azelaic
Krim 20%
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum
Anda mulai menggunakan obat ini karena
mengandung informasi penting untuk Anda.
R Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
R Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
kepada dokter atau apoteker Anda.
R Obat ini diresepkan
hanya untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini
dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda
penyakit mereka sama dengan Anda.
R Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Skinoren dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Skinoren
3. Cara menggunakan Skinoren
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Skinoren
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Skinoren dan kegunaannya

R Skinoren adalah krim kulit yang digunakan untuk mengatasi
jerawat umum (acne vulgaris).
Krim R Skinoren sebaiknya hanya digunakan
untuk mengobati jerawat. Anda tidak boleh menggunakan
obat ini untuk kondisi kulit lainnya.
R Skinoren menyerang bakteri yang disebut
Propionibacterium acnes, yang berperan
penting dalam menyebabkan jerawat. Skinoren
juga mengurangi pertumbuhan
sel kulit terluar yang keras yang menyumbat pori-pori
pada kulit yang menyebabkan komedo hitam dan
komedo putih.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Skinoren
Jangan gunakan Skinoren:
Jika Anda alergi terhadap asam azelaic atau salah satu darinya
bahan lain dari obat ini (tercantum
di bagian 6).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum
menggunakan Skinoren.
Skinoren ditujukan untuk pemakaian luar pada kulit saja.
Jangan biarkan Skinoren
bersentuhan dengan mata, mulut, atau
selaput lendir lainnya. Jika ya, cuci
mata, mulut atau selaput lendir lainnya
segera dengan banyak air dingin.
Jarang, telah dilaporkan bahwa pada beberapa
pasien asma yang diobati dengan< kawan>asam azelaic memperburuk gejala asma
telah terjadi.
Skinoren tidak dianjurkan untuk digunakan pada
anak-anak di bawah usia 12 tahun karena kurangnya
data tentang keamanan dan kemanjuran.
Obat-obatan lain dan Skinoren
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda
sedang
menggunakan, baru saja menggunakan, atau mungkin menggunakan
obat lain.
Kehamilan dan menyusui
Pengalaman penggunaan
zat aktif asam azelaic selama kehamilan masih terbatas.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkan
Anda mungkin sedang hamil atau berencana memiliki
bayi, tanyakan dokter atau apoteker Anda untuk meminta nasihat
sebelum meminum obat ini.
Bayi tidak boleh bersentuhan dengan
kulit atau payudara yang dirawat.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Skinoren tidak berpengaruh pada kemampuan untuk
mengemudi dan menggunakan mesin.
Skinoren mengandung asam benzoat
Asam benzoat menyebabkan iritasi ringan pada kulit,
mata dan selaput lendir. Skinoren
mengandung sedikit bahan
ini.
Skinoren mengandung propilen glikol
Propilen glikol dapat menyebabkan iritasi kulit.
3. Cara penggunaan Skinoren
Selalu gunakan obat ini dengan tepat sebagai
Andadokter telah memberitahumu. Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Dewasa dan Remaja (12 - 18 tahun)
R Pertama-tama cuci bersih dengan air biasa
seluruh area yang akan dirawat. Jika kulit
berminyak gunakan pembersih kulit yang ringan. Keringkan
kulit secara menyeluruh sebelum menggunakan Skinoren.
R Kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya,
mulailah perawatan dengan Skinoren dua kali
sehari.
R Jika kulit Anda sangat sensitif gunakan Skinoren
sekali sehari, pada malam hari selama
minggu pertama perawatan.
Lalu ganti menjadi dua kali sehari.
R Jumlah Skinoren yang sebaiknya Anda gunakan
akan tergantung pada ukuran area yang
akan dirawat:
P Sebagai panduan, jika seluruh wajah Anda
terkena, gunakan 2,5 cm (kira-kira 0,5 g)
krim setiap kali Anda menggunakan Skinoren.
P Jika Anda memiliki jerawat di dada dan
punggung, serta wajah Anda, sesuaikan
jumlah krimnya.
Gunakan krim secara teratur. Gosokkan dengan lembut.
Cuci tangan hingga bersih setelah menggunakan
Skinoren.
Berapa lama Skinoren harus digunakan berbeda-beda
dari orang ke orang. Hal ini tergantung pada seberapa
parahnya jerawat Anda saat Anda memulai pengobatan.
Anda akan melihat peningkatan yang nyata
setelah sekitar 4 minggu. Untuk mendapatkan efek terbaik
Anda mungkin harus menggunakan Skinoren
secara teratur selama beberapa bulan. Namun, Anda
tidak boleh menggunakan Skinoren lebih dari
12 bulan kapan pun.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang
penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Alasan berhenti menggunakan Skinoren
Hentikan penggunaan Skinoren dan temui dokter
sesegera mungkin jika Anda merasa demikian mengalami
reaksi alergi (misalnya ruam) terhadap Skinoren.
Kadang-kadang iritasi kulit lokal terjadi dengan
Skinoren, biasanya pada awal pengobatan.
Dalam kebanyakan kasus, iritasinya ringan dan
biasanya menjadi lebih baik seiring pengobatan dilanjutkan.
Jika iritasi kulit masih mengganggu:
R kurangi jumlah Skinoren yang Anda gunakan
setiap kali
R atau gunakan hanya sekali sehari
R atau hentikan perawatan untuk sementara.
Jika iritasi kulit masih berlanjut merepotkan
beri tahu dokter Anda.
Efek samping berikut berdasarkan laporan
dari studi klinis dan pasca pemasaran
pengawasan dengan Skinoren Cream dimulai
dengan yang paling sering:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari
10 orang): rasa terbakar, gatal atau
kemerahan yang tidak normal pada kulit (eritema) di tempat pemakaian
.< br> Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
pengelupasan kulit, nyeri, kekeringan, perubahan warna kulit atau
iritasi pada tempat pemakaian
.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 in 100
orang): kulit berminyak, jerawat atau kehilangan warna kulit
, kesemutan, dermatitis, rasa tidak nyaman
atau bengkak di tempat penggunaan.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
bibir pecah-pecah, vesikel (lepuh kecil),
eksim, ulserasi, rasa hangat di tempat pemakaian
, reaksi alergi, ruam di tempat pemakaian
.
Tidak Diketahui (tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)1: pembengkakan kulit, pembengkakan mata,
pembengkakan wajah (yang mungkin terjadi dengan
hipersensitivitas), ruam, urtikaria, memburuknya
asthama.
1
Efek samping tambahan ini memiliki telah
dilaporkan pada pasien yang menggunakan Krim Skinoren
(frekuensi tidak diketahui) sejak persetujuan pemasaran.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema
Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Skinoren
R Jauhkan obat ini dari pandangan dan
jangkauan anak-anak.
R Simpan Skinoren di bawah suhu 30°C.
R Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa
yang tertera pada kotak setelah EXP.
R Setelah wadah dibuka pertama kali,
umur simpan dalam penggunaan adalah 6 bulan.
R Jangan membuang obat apa pun melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat
yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan lainnya
informasi
Kandungan Skinoren
R Bahan aktifnya adalah asam azelaic. Satu
gram Krim Skinoren mengandung 200 mg
(20% b/b) asam azelaic.
R Bahan lainnya: Asam benzoat (E 210),
Cetearyl octanoate, Gliserol 85%, Gliseril
stearat + setearil alkohol + setil palmitat +
cocogliserida (CUTINA CBS), Propilen glikol,
Air murni, Stearoyl makrogolgliserida.
Seperti apa Skinoren dan isi
kemasannya
Skinoren adalah krim berwarna putih buram. Skinoren
tersedia dalam tabung berisi 20, 30 atau
50 g. Tidak semua ukuran kemasan dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Produsen
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Italia
Selebaran ini terakhir direvisi pada
September 2016.
Inggris Raya 84791342