SKINOREN 20% CREAM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Acido azelaico
20% Crema
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
R Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
R Se ha ulteriori domande, si rivolga
al medico o al farmacista.
R Questo medicinale è stato prescritto
esclusivamente a lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro segni di
malattia sono gli stessi dei tuoi.
R Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include tutti i
possibili effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Skinoren e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
Skinoren
3. Come usare Skinoren
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Skinoren
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Skinoren e a cosa serve

R Skinoren è una crema per la pelle usata per trattare
l'acne comune (acne vulgaris).
R Skinoren Cream deve essere usata solo
per trattare l'acne. Non dovresti usare questo
medicinale per nessun'altra condizione della pelle.
R Skinoren attacca il batterio chiamato
Propionibacterium acnes, che svolge un
ruolo essenziale nel causare l'acne. Skinoren
riduce anche la crescita delle cellule cutanee più dure
più esterne che ostruiscono i pori
della pelle per causare punti neri e
punti bianchi.
2. Cosa deve sapere prima di usare
Skinoren
Non usi Skinoren:
Se è allergico all'acido azelaico o ad uno qualsiasi degli
gli altri componenti di questo medicinale (elencati
nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima
utilizzando Skinoren.
Skinoren è solo per uso esterno sulla pelle.
Non deve consentire a Skinoren di entrare
in contatto con gli occhi, la bocca o altre
membrane mucose. In tal caso, lavare
gli occhi, la bocca o altre membrane mucose
immediatamente con grandi quantità di acqua fresca.
Raramente è stato riportato che in alcuni
pazienti con asma trattati con< br>
si è verificato un peggioramento dei sintomi dell'asma con acido azelaico.
Skinoren non è raccomandato per l'uso in
bambini di età inferiore a 12 anni a causa della mancanza di
dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Altri medicinali e Skinoren
Informi il medico o il farmacista se sta
utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi
altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
L'esperienza con l'uso del
principio attivo acido azelaico durante la gravidanza è limitata.
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa
di essere incinta o sta pianificando una
bambino, chieda chiedere consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
I neonati non devono entrare in contatto con
la pelle o il seno trattati.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Skinoren non ha alcuna influenza sulla capacità di
guidare e usare macchinari.
Skinoren contiene acido benzoico
L'acido benzoico è leggermente irritante per la pelle,
gli occhi e le mucose. Skinoren
contiene una quantità molto piccola di questo
ingrediente.
Skinoren contiene glicole propilenico
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
3. Come usare Skinoren
Usi sempre questo medicinale esattamente come tuo
te l'ha detto il dottore. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni)
R Lavare innanzitutto accuratamente con acqua semplice
l'intera area da trattare. Se la pelle
è grassa, utilizzare un detergente delicato. Asciugare
accuratamente la pelle prima di applicare Skinoren.
R A meno che il medico non le abbia detto diversamente,
inizi il trattamento con Skinoren due volte al
giorno.
R Se la pelle è molto sensibile, utilizzare Skinoren
una volta al giorno, la sera durante la prima
settimana di trattamento.
Quindi passare a due volte al giorno.
R La quantità di Skinoren da utilizzare
dipenderà dalla dimensione dell'area da
trattare:
P Come guida, se è interessato
tutto il viso, utilizzare 2,5 cm (circa 0,5 g) di
>crema ogni volta che applichi Skinoren.
P Se hai l'acne sul petto e
sulla schiena, così come sul viso, regola la
quantità di crema di conseguenza.
Usa la crema regolarmente. Strofinalo delicatamente.
Lavati accuratamente le mani dopo aver usato
Skinoren.
La durata di utilizzo di Skinoren varia
da persona a persona. Dipende da quanto
è grave la tua acne quando inizi il trattamento.
Dovresti notare un netto miglioramento
dopo circa 4 settimane. Per ottenere l'effetto migliore
probabilmente dovrai usare Skinoren
regolarmente per diversi mesi. Tuttavia,
non deve mai usare Skinoren per più di
12 mesi consecutivi.
Se ha ulteriori domande sull'
uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Motivi per smettere di usare Skinoren
Smetta di usare Skinoren e consulti il ​​medico il prima possibile
se pensa di esserlo avere
una reazione allergica (ad es. eruzione cutanea) a Skinoren.
Occasionalmente si verifica un'irritazione cutanea locale con
Skinoren, solitamente all'inizio del trattamento.
Nella maggior parte dei casi l'irritazione è lieve e
solitamente migliora man mano che il trattamento continua.
Se l'irritazione cutanea persiste:
R riduca la quantità di Skinoren che applica
ogni volta
R o lo applichi solo una volta al giorno
R o interrompa temporaneamente il trattamento.
Se l'irritazione cutanea persiste fastidioso
informi il medico.
I seguenti effetti indesiderati si basano su segnalazioni
di studi clinici e sorveglianza post-marketing
con Skinoren Crema iniziata
con quelli più frequenti:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su
10): bruciore, prurito o arrossamento
anomalo della pelle (eritema) nel sito
di applicazione.< br> Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
desquamazione, dolore, secchezza, scolorimento della pelle o
irritazione nel sito di
applicazione.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 10) 100
persone): pelle grassa, acne o perdita di colore della pelle
, formicolio, dermatite, fastidio
o gonfiore nel sito di applicazione.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
screpolature delle labbra, vescicole (piccole vescicole),
eczema, ulcerazione, calore nel sito di
applicazione, reazione allergica, eruzione cutanea nel sito
di applicazione.
Non nota (non può essere stimata) dal
dati disponibili)1: gonfiore della pelle, gonfiore degli occhi,
gonfiore del viso (che può verificarsi con
ipersensibilità), eruzione cutanea, orticaria, peggioramento dell'
asma.
1
Questi ulteriori effetti collaterali hanno sono stati
segnalati in pazienti che utilizzano Skinoren Crema
(frequenza sconosciuta) dall'approvazione all'immissione in commercio.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Skinoren
R Tenere questo medicinale fuori dalla vista e
dalla portata dei bambini.
R Conservare Skinoren a temperatura inferiore a 30°C.
R Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza
riportata sulla scatola dopo Scad.
R Dopo la prima apertura del contenitore, il periodo di validità
in uso è di 6 mesi.
R Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali
che non usi più. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altro
informazioni
Cosa contiene Skinoren
R Il principio attivo è l'acido azelaico. Un
grammo di Skinoren Crema contiene 200 mg
(20% p/p) di acido azelaico.
R Gli altri ingredienti: acido benzoico (E 210),
cetearil ottanoato, glicerolo 85%, Gliceril
stearato + alcool cetearilico + cetil palmitato +
cocogliceridi (CUTINA CBS), glicole propilenico,
acqua purificata, macrogolgliceridi stearoil.
Descrizione dell'aspetto di Skinoren e contenuto della
confezione
Skinoren è una crema bianca opaca. Skinoren
è disponibile in tubi contenenti 20, 30 o
50 g. Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Regno Unito.
Produttore
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel
settembre 2016.
Gran Bretagna 84791342