SKINOREN 20% CREAM

パッケージリーフレット: 患者向け情報
アゼライン酸
20 % クリーム
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれています。
R このリーフレットは保管しておいてください。もう一度
読んでみる必要があるかもしれません。
R さらにご質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
R この薬は
あなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
R 副作用が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1. スキノレンとは何か、何に使うのか
2. ご利用前に知っていただきたいこと
スキノレン
3. スキノレンの使い方
4.考えられる副作用
5. スキノレンの保存方法
6. パックの内容とその他の情報
1. スキノレンとは何か、何に使用する
か
R スキノレンは
一般的なニキビ (尋常性ざ瘡) の治療に使用されるスキン クリームです。
R スキノレン クリームは
ニキビの治療のみに使用してください。この
薬は他の皮膚疾患には使用しないでください。
R スキノレンは、ニキビの原因となる
重要な役割を果たすプロピオニバクテリウム アクネスと呼ばれる細菌を攻撃します。
スキノレンは
毛穴を塞ぐ最も外側の硬い
皮膚細胞の増殖も抑制します

2. 使用する前に知っておくべきこと
スキノレン
スキノレンは使用しないでください:
アゼライン酸または次のいずれかにアレルギーがある場合は、
この薬の他の成分 (セクション 6 に
記載されています)。
警告と注意事項
事前に医師または薬剤師に相談してください。
スキノレンを使用してください。
スキノレンは皮膚への外用のみに使用してください。
スキノレンを目、口、その他の
粘膜に接触させないでください。そのような場合は、
目、口、その他の粘膜を
すぐに大量の冷水で洗ってください。
まれに、
喘息の治療を受けた一部の喘息患者において、
症状が報告されています。 br>アゼライン酸により喘息の症状が
悪化しました。
安全性と有効性に関する
データが不足しているため、スキノレンは
12歳未満の小児への使用は推奨されません。
他の薬およびスキノレン
他の薬を
使用している、最近使用した、または使用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。
妊娠中および授乳中
妊娠中の
有効成分であるアゼライン酸の使用経験は限られています。
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性があるか、出産を予定している場合は
尋ねてください。この薬を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
乳児は
治療を受けた皮膚や乳房に触れないようにしてください。
車の運転や機械の使用
スキノレンは、次のような能力には影響しません。

スキノレンには安息香酸が含まれています
安息香酸は皮膚、
目、粘膜を軽度に刺激します。スキノレンには
ごく微量のこの成分が含まれています。
スキノレンにはプロピレングリコールが含まれています。 プロピレングリコールは皮膚刺激を引き起こす可能性があります。
3. スキノレンの使用方法
必ず正確に使用してください。あなたとして
医師があなたに言いました。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
成人および青少年（12 ～ 18 歳）
R まず、治療する領域全体を真水でよく洗います
。肌が
脂っこい場合は、刺激の少ない皮膚用クレンザーを使用してください。スキノレンを塗布する前に
皮膚を完全に乾燥させてください。
R 医師から別の指示がない限り、
1 日 2 回スキノレンによる治療を開始してください。
R 肌が非常に敏感な場合は、スキノレンを 1 日 1 回、治療の最初の
週間は夕方に使用してください。
その後は 1 日 2 回に変更します。
R 使用するスキノレンの量
治療する領域の大きさによって異なります:
P 目安として、顔全体が
影響を受ける場合は、2.5 cm (約 0.5 g) を
使用してください。 >スキノレンを塗るたびにクリームを塗ります。
P顔だけでなく胸や背中にもニキビがある場合は、クリームの量を
調節してください。
定期的にクリームを使用してください。優しくすり込んでください
使用後は手をよく洗いましょう
スキノレン
スキノレンの使用期限は
人によって異なります。それは、治療開始時のニキビの状態によって
異なります。約4週間後には明らかな改善が見られるはず
です。最高の効果を得るには
スキノレンを数か月間定期的に
使用する必要があるでしょう。ただし、スキノレンを
いつでも
12 か月を超えて使用しないでください。
この薬の使用について
さらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります
が、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
スキノレンの使用を中止する理由
スキノレンの使用を中止し、そう思われる場合は
できるだけ早く医師の診察を受けてください。スキノレンに対してアレルギー反応（発疹など）がある
スキノレンにより時折、局所的な皮膚の炎症が起こることがあります。
通常は治療の開始時に行われます。
ほとんどの場合、炎症は軽度であり、
通常は治療を続けると良くなります。
皮膚の炎症が気になる場合は、
R スキノレンの塗布量を減らしてください
毎回
R または 1 日 1 回のみ塗布してください
R または一時的に治療を中止してください。
皮膚の炎症がまだ残っている場合は、面倒です
医師に伝えてください。
以下の副作用は、臨床研究および市販後の
スキノレンクリーム開始時の調査からの報告に基づいています
最も頻繁に起こる症状:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります): 灼熱感、かゆみ、異常
塗布部位の皮膚の発赤 (紅斑)
br> 一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
鱗屑、痛み、乾燥、皮膚の変色、または
適用部位の
炎症。
まれな (最大 1 人に影響が及ぶ可能性があります) 100
人）：脂っぽい肌、にきび、または皮膚の喪失
色、ヒリヒリ感、皮膚炎、不快感
または塗布部位の腫れ
まれ（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
唇のひび割れ、水疱（小さな水疱）、
湿疹、潰瘍、塗布部位の熱感
、アレルギー反応、塗布部位の発疹
不明（推定できない）から
利用可能なデータ)1: 皮膚の腫れ、目の腫れ、
顔の腫れ（
過敏症で発生する可能性があります）、発疹、蕁麻疹、
喘息の悪化。
1
これらの追加の副作用には、販売承認以来、スキノレンクリームを使用している患者で
報告されています（頻度は不明）。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください
または薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. スキノレンの保管方法
R 子供の手の届かないところに保管してください。
R スキノレンは30℃以下で保管してください。
R EXP 後の箱に記載されている有効期限
を過ぎたこの薬は使用しないでください。
R 容器を最初に開封した後の
使用期限は 6 か月です。
R医薬品を
廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の
捨て方については
薬剤師に相談してください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容、その他
情報
スキノレンに含まれる成分
R 有効成分はアゼライン酸です。スキノレン クリーム 1 グラムには、200 mg
(20% w/w) のアゼライン酸が含まれています。
R その他の成分: 安息香酸 (E 210)、
オクタン酸セテアリル、グリセロール 85%、グリセリル
ステアリン酸 + セテアリル アルコール + パルミチン酸セチル +
ココグリセリド (CUTINA CBS)、プロピレングリコール、
精製水、ステアロイルマクロゴールグリセリド
スキノレンの見た目と
パックの内容
スキノレンは白く不透明なクリームです。スキノレン
は 20 g、30 g、または
50 g 入りのチューブで入手できます。すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
販売承認保有者
Bayer plc、
Bayer House、Strawberry Hill、Newbury、
Berkshire RG14 1JA、UK。
メーカー
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Italy
このリーフレットは、
2016 年 9 月に最後に改訂されました。
英国 84791342