SKINOREN 20% CREAM

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Asid Azelaic
20 % Krim
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula menggunakan ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
R Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membaca
nya sekali lagi.
R Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
R Ubat ini telah ditetapkan untuk
anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun tanda
penyakit mereka sama seperti anda.
R Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1. Apakah Skinoren dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Skinoren
3. Cara menggunakan Skinoren
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Skinoren
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Skinoren dan kegunaannya
untuk
R Skinoren ialah krim kulit yang digunakan untuk merawat
jerawat biasa (jerawat vulgaris).
Krim R Skinoren hanya boleh digunakan
untuk merawat jerawat. Anda tidak boleh menggunakan
ubat ini untuk sebarang keadaan kulit yang lain.
R Skinoren menyerang bakteria yang dipanggil
Propionibacterium acnes, yang memainkan
bahagian penting dalam menyebabkan jerawat. Skinoren
juga mengurangkan pertumbuhan sel kulit
paling luar yang lebih keras yang menyekat pori
kulit menyebabkan bintik hitam dan
bintik putih.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Skinoren
Jangan gunakan Skinoren:
Jika anda alah kepada asid azelaic atau mana-mana
ramuan lain ubat ini (disenaraikan
dalam bahagian 6).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum
menggunakan Skinoren.
Skinoren adalah untuk kegunaan luaran pada kulit sahaja.
Anda tidak seharusnya membenarkan Skinoren bersentuhan
dengan mata, mulut atau selaput lendir
lain anda. Jika ya, basuh
mata, mulut atau selaput lendir lain
dengan segera dengan sejumlah besar air sejuk.
Jarang sekali, telah dilaporkan bahawa dalam sesetengah
pesakit asma yang dirawat dengan< br>asid azelaic memburukkan gejala asma
telah berlaku.
Skinoren tidak disyorkan untuk digunakan pada
kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana kekurangan
data tentang keselamatan dan keberkesanan.
Ubat lain dan Skinoren
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan mana-mana
ubat lain.
Mengandung dan menyusukan
Terdapat pengalaman terhad dengan penggunaan
bahan aktif asid azelaic semasa kehamilan.
Jika anda mengandung atau menyusukan bayi, fikirkan
anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan
bayi, tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat
sebelum mengambil ubat ini.
Bayi tidak boleh bersentuhan dengan
kulit atau payudara yang dirawat.
Memandu dan menggunakan mesin
Skinoren tidak mempunyai pengaruh ke atas keupayaan untuk
memandu dan menggunakan mesin.
Skinoren mengandungi asid benzoik
Asid benzoik sedikit merengsakan kulit,
mata dan membran mukus. Skinoren
mengandungi sejumlah kecil bahan
ini.
Skinoren mengandungi propilena glikol
Propilena glikol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
3. Cara menggunakan Skinoren
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat sebagai
andadoktor telah memberitahu anda. Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dewasa dan Remaja (12 - 18 tahun)
R Mula-mula basuh dengan air kosong
seluruh kawasan yang akan dirawat. Jika kulit
berminyak gunakan pembersih kulit yang lembut. Keringkan
kulit dengan teliti sebelum menggunakan Skinoren.
R Melainkan doktor anda memberitahu anda sebaliknya,
mulakan rawatan dengan Skinoren dua kali
sehari.
R Jika kulit anda sangat sensitif gunakan Skinoren
sekali sehari, pada waktu petang semasa
minggu pertama rawatan.
Kemudian tukar kepada dua kali sehari.
R Jumlah Skinoren yang perlu anda gunakan
akan bergantung pada saiz kawasan untuk
dirawat:
P Sebagai panduan, jika keseluruhan muka anda
terjejas, gunakan 2.5 cm (lebih kurang 0.5 g) daripada
>krim setiap kali anda menggunakan Skinoren.
P Jika anda mempunyai jerawat di dada dan
belakang anda, serta muka anda, laraskan
jumlah krim dengan sewajarnya.
Gunakan krim dengan kerap. Gosok perlahan-lahan.
Basuh tangan anda sebersih-bersihnya selepas menggunakan
Skinoren.
Berapa lama Skinoren perlu digunakan berbeza
bagi setiap orang. Ia bergantung pada betapa
teruknya jerawat anda apabila anda memulakan rawatan.
Anda sepatutnya melihat peningkatan yang ketara
selepas kira-kira 4 minggu. Untuk mendapatkan kesan terbaik
anda mungkin perlu menggunakan Skinoren
dengan kerap selama beberapa bulan. Walau bagaimanapun, anda
tidak boleh menggunakan Skinoren selama lebih daripada
12 bulan pada bila-bila masa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang
penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Sebab untuk berhenti menggunakan Skinoren
Berhenti menggunakan Skinoren dan berjumpa doktor anda secepat mungkin jika anda rasa anda mempunyai
reaksi alahan (cth. ruam) kepada Skinoren.
Kadangkala kerengsaan kulit setempat berlaku dengan
Skinoren, biasanya pada permulaan rawatan.
Dalam kebanyakan kes, kerengsaan adalah ringan dan
biasanya menjadi lebih baik apabila rawatan diteruskan.
Jika kerengsaan kulit masih menyusahkan:
R kurangkan jumlah Skinoren yang anda sapu
setiap kali
R atau sapukan sekali sahaja sehari
R atau hentikan rawatan buat sementara waktu.
Jika kerengsaan kulit masih kekal menyusahkan
beritahu doktor anda.
Kesan sampingan berikut adalah berdasarkan laporan
daripada kajian klinikal dan pengawasan
selepas pemasaran dengan Skinoren Cream bermula
dengan yang paling kerap:
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam
10 orang): terbakar, gatal-gatal atau
kemerahan kulit yang tidak normal (eritema) di tapak
permohonan.< br> Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
bersisik, sakit, kekeringan, perubahan warna kulit atau
kerengsaan di tapak
sapuan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 in 100
orang): kulit berminyak, jerawat atau kehilangan warna kulit
, kesemutan, dermatitis, ketidakselesaan
atau bengkak di tapak sapuan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
bibir retak, vesikel (lepuh kecil),
ekzema, ulser, kehangatan di tapak
sapuan, tindak balas alahan, ruam di tapak
sapuan.
Tidak Diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)1: bengkak kulit, bengkak mata,
bengkak muka (yang mungkin berlaku dengan
hipersensitiviti), ruam, urtikaria, kemerosotan
asma.
1
Kesan sampingan tambahan ini mempunyai telah
dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Krim Skinoren
(frekuensi tidak diketahui) sejak kelulusan pemasaran.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda
atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Skinoren
R Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan
capaian kanak-kanak.
R Simpan Skinoren di bawah 30°C.
R Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada kotak selepas EXP.
R Selepas bekas pertama dibuka, jangka hayat
dalam penggunaan ialah 6 bulan.
R Jangan buang sebarang ubat melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat
yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan
lainmaklumat
Apa yang terkandung dalam Skinoren
R Bahan aktif ialah asid azelaik. Satu
gram Krim Skinoren mengandungi 200 mg
(20% w/w) asid azelaik.
R Bahan-bahan lain: Asid benzoik (E 210),
Cetearyl octanoate, Gliserol 85%, Gliseril
stearat + cetearil alkohol + setil palmitat +
cocoglycerides (CUTINA CBS), Propilena glikol,
Air yang telah disucikan, Stearoyl macrogolglycerides.
Apakah rupa Skinoren dan kandungan
pek
Skinoren ialah krim legap putih. Skinoren
boleh didapati dalam tiub yang mengandungi 20, 30 atau
50 g. Bukan semua saiz pek dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Pengeluar
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Melalui E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Itali
Risalah ini kali terakhir disemak pada
September 2016.
Great Britain 84791342