SKINOREN 20% CREAM

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Azelaïnezuur
20% crème
Lees goed de hele bijsluiter voordat
u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
staat belangrijke informatie voor u.
R Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je
het opnieuw lezen.
R Als u nog vragen heeft, stel
uw arts of apotheker.
R Dit geneesmiddel is
alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
R Als u last krijgt van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. Zie sectie 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1. Wat is Skinoren en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
Skinoren
gebruikt 3. Hoe gebruikt u Skinoren
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Skinoren
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Skinoren en waarvoor wordt het gebruikt

R Skinoren is een huidcrème die wordt gebruikt
voor de behandeling van veel voorkomende acne (acne vulgaris).
R Skinoren Crème mag alleen
worden gebruikt voor de behandeling van acne. U mag dit geneesmiddel
niet gebruiken voor enige andere huidaandoening.
R Skinoren valt de bacterie
Propionibacterium acnes aan, die een
essentiële rol speelt bij het veroorzaken van acne. Skinoren
vermindert ook de groei van de hardere
buitenste huidcellen die de poriën
blokkerenvan de huid om mee-eters en
whiteheads te veroorzaken.
2. Wat u moet weten voordat u
Skinoren
gebruikt Gebruik Skinoren niet:
Als u allergisch bent voor azelaïnezuur of voor één van de
de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld
in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat
gebruik van Skinoren.
Skinoren is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik op de huid.
Zorg ervoor dat Skinoren
niet in contact komt met uw ogen, mond of andere
slijmvliezen. Als dit wel het geval is, spoel
de ogen, mond of andere slijmvliezen
onmiddellijk met grote hoeveelheden koud water.
In zeldzame gevallen is gemeld dat bij sommige
astmapatiënten die werden behandeld met
br>azelaïnezuur verergering van astmasymptomen
was opgetreden.
Skinoren wordt niet aanbevolen voor gebruik bij
kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een gebrek aan
gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Andere geneesmiddelen en Skinoren
Vertel het uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of in de nabije toekomst
zal gaan gebruiken.
Zwangerschap en borstvoeding
Er is beperkte ervaring met het gebruik van
de werkzame stof azelaïnezuur tijdens de zwangerschap.
Bent u zwanger, denkt u
dat u zwanger bent of geeft u borstvoeding, of wilt u zwanger worden
, vraag dan na uw arts of apotheker om advies
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Baby's mogen niet in contact komen met
de behandelde huid of borst.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Skinoren heeft geen invloed op het vermogen om
rijd en gebruik machines.
Skinoren bevat benzoëzuur
Benzoëzuur is licht irriterend voor de huid,
ogen en slijmvliezen. Skinoren
bevat een zeer kleine hoeveelheid van dit
ingrediënt.
Skinoren bevat propyleenglycol
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u Skinoren
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies als jouw
dokter heeft het u verteld. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
Volwassenen en adolescenten (12 - 18 jaar)
R Was eerst grondig met gewoon water
het hele te behandelen gebied. Als de huid
vettig is, gebruik dan een milde huidreiniger. Droog de
huid grondig voordat u Skinoren aanbrengt.
R Tenzij uw arts u anders heeft verteld,
start u de behandeling met Skinoren tweemaal per
dag.
R Als uw huid erg gevoelig is, gebruik Skinoren
eenmaal per dag, 's avonds tijdens de eerste
week van de behandeling.
Ga dan over op tweemaal daags.
R De hoeveelheid Skinoren die u moet gebruiken
is afhankelijk van de grootte van het
te behandelen gebied:
P Als richtlijn: als uw hele gezicht
aangetast is, gebruik dan 2,5 cm (ongeveer 0,5 g)
>crème elke keer dat u Skinoren aanbrengt.
P Als u acne op
borst en
rug en op uw gezicht heeft, pas dan de
hoeveelheid crème aan.
Gebruik de crème regelmatig. Wrijf het zachtjes in.
Was uw handen grondig na gebruik
Skinoren.
Hoe lang Skinoren moet worden gebruikt, varieert
van persoon tot persoon. Het hangt af van hoe
uw acne is wanneer u met de behandeling begint.
Na ongeveer vier weken zou je een duidelijke verbetering
moeten zien. Voor het beste effect
zul je Skinoren
waarschijnlijk een aantal maanden regelmatig moeten gebruiken. U mag Skinoren echter op geen enkel moment langer dan
12 maanden gebruiken.
Als u nog vragen heeft over
het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Redenen om te stoppen met het gebruik van Skinoren
Stop met het gebruik van Skinoren en raadpleeg zo
uw arts als u denkt dat dit het geval is. met
een allergische reactie (bijv. huiduitslag) op Skinoren.
Af en toe treedt lokale huidirritatie op bij
Skinoren, meestal aan het begin van de behandeling.
In de meeste gevallen is de irritatie mild en
meestal wordt beter naarmate de behandeling voortduurt.
Als de huidirritatie hinderlijk blijft:
R verminder de hoeveelheid Skinoren die u aanbrengt
elke keer
R of breng het slechts één keer per dag aan
R of stop tijdelijk de behandeling.
Als de huidirritatie blijft bestaan lastig
vertel het uw arts.
De volgende bijwerkingen zijn gebaseerd op rapporten
uit klinische onderzoeken en post-marketing
surveillance bij het starten van Skinoren Cream
waarvan de meest voorkomende:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op
10 mensen): brandend gevoel, jeuk of abnormale
roodheid van de huid (erytheem) op de
plaats van aanbrengen.< br> Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
schilfering, pijn, droogheid, verkleuring van de huid of
irritatie op de
plaats van toediening.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) 100
mensen): vette huid, acne of huidverlies
kleur, tintelingen, dermatitis, ongemak
of zwelling op de plaats van toediening.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
gebarsten lippen, blaasjes (kleine blaren),
eczeem, zweren, warmte op de
plaats van aanbrengen, allergische reactie, uitslag op de plaats
van aanbrengen.
Niet bekend (kan niet worden geschat van de
beschikbare gegevens)1: zwelling van de huid, zwelling van de ogen,
zwelling van het gezicht (wat kan optreden bij
overgevoeligheid), huiduitslag, urticaria, verergering van
astma.
1
Deze aanvullende bijwerkingen hebben
gemeld bij patiënten die Skinoren Cream
gebruiken (frequentie onbekend) sinds de goedkeuring op de markt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart
op: www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Skinoren
R Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en
bereik van kinderen.
R Bewaar Skinoren beneden 30°C.
R Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos na EXP.
R Na eerste opening van de verpakking is
de houdbaarheid na gebruik
6 maanden.
R Gooi geen medicijnen weg
via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, weggooit. Deze maatregelen zullen
helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Skinoren
R Het werkzame bestanddeel is azelaïnezuur. Eén
gram Skinoren Crème bevat 200 mg
(20% w/w) azelaïnezuur.
R De overige ingrediënten: Benzoëzuur (E 210),
Cetearyloctanoaat, Glycerol 85%, Glyceryl
stearaat + cetearylalcohol + cetylpalmitaat +
cocoglyceriden (CUTINA CBS), Propyleenglycol,
Gezuiverd water, Stearoyl macrogolglyceriden.
Hoe Skinoren eruit ziet en de inhoud van
de verpakking
Skinoren is een witte, ondoorzichtige crème. Skinoren
is verkrijgbaar in tubes van 20, 30 of
50 g. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, VK.
Fabrikant
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milaan), Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
september 2016.
Groot-Brittannië 84791342