SKINOREN 20% CREAM

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Kwas azelainowy
20% krem
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
R Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać
to jeszcze raz.
R W razie dalszych pytań należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
R Ten lek został przepisany
wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
choroby są takie same jak Twoje.
R W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Patrz sekcja 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Skinoren i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Skinoren
3. Jak stosować Skinoren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Skinoren
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Skinoren i w jakim celu się go stosuje

R Skinoren to krem ​​do skóry stosowany w leczeniu
trądziku pospolitego (trądziku pospolitego).
R Skinoren Krem należy stosować wyłącznie
w leczeniu trądziku. Nie należy stosować tego
leku w przypadku jakichkolwiek innych schorzeń skóry.
R Skinoren atakuje bakterię zwaną
Propionibacterium Acnes, która odgrywa
zasadniczą rolę w wywoływaniu trądziku. Skinoren
zmniejsza także wzrost twardszych
najbardziej zewnętrznych komórek skóry, które blokują pory
skóry, powodując powstawanie zaskórników i
zaskórników.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Skinoren
Kiedy nie stosować leku Skinoren:
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas azelainowy lub którykolwiek z
pozostałe składniki tego leku (wymienione
w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przedtem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
stosowania Skinoren.
Skinoren przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.
Nie należy dopuszczać do kontaktu
Skinoren z oczami, ustami lub innymi
błonami śluzowymi. Jeżeli tak się stanie, należy natychmiast przemyć
oczy, usta lub inne błony śluzowe
dużą ilością zimnej wody.
Rzadko zgłaszano, że u niektórych
pacjentów z astmą leczonych
br>wystąpiło pogorszenie objawów astmy po zastosowaniu kwasu azelainowego.
Nie zaleca się stosowania preparatu Skinoren u
dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Skinoren
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach lub planowanych
innych lekach.
Ciąża i karmienie piersią
Doświadczenie dotyczące stosowania
substancji czynnej kwasu azelainowego w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że
może być w ciąży lub gdy planujesz mieć
dziecko, zapytaj należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę
przed zastosowaniem tego leku.
Niemowlęta nie mogą mieć kontaktu z
leczoną skórą lub piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Skinoren nie ma wpływu na zdolność
prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Skinoren zawiera kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy działa łagodnie drażniąco na skórę,
oczy i błony śluzowe. Skinoren
zawiera bardzo małą ilość tego
składnika.
Skinoren zawiera glikol propylenowy
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3. Jak stosować Skinoren
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie jako Twój
lekarz ci ​​powiedział. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i młodzież (12 - 18 lat)
R Najpierw dokładnie umyj czystą wodą
cały obszar poddawany zabiegowi. Jeśli skóra
jest tłusta, użyj łagodnego środka do mycia skóry. Przed zastosowaniem Skinoren
dokładnie osusz skórę.
R Jeśli lekarz nie zalecił inaczej,
rozpoczynaj leczenie Skinorenem dwa razy dziennie
.
R Jeżeli Twoja skóra jest bardzo wrażliwa, stosuj Skinoren
raz dziennie, wieczorem podczas pierwszego
tygodnia kuracji.
Następnie zmień na dwa razy dziennie.
R Ilość Skinoren, którą należy stosować
będzie zależeć od wielkości obszaru, który ma być
leczony:
P Orientacyjnie, jeśli problem dotyczy
całej twarzy, użyj 2,5 cm (około 0,5 g)
kremu za każdym razem, gdy stosujesz Skinoren.
P Jeśli masz trądzik na klatce piersiowej i
plecach, a także na twarzy, odpowiednio dostosuj
ilość kremu.
Stosuj krem ​​regularnie. Delikatnie wmasuj.
Po zastosowaniu Skinoren dokładnie umyj ręce.
Czas stosowania Skinoren różni się
w zależności od osoby. Zależy to od tego, jak
dotkliwy jest Twój trądzik w momencie rozpoczęcia leczenia.
Powinieneś zauważyć wyraźną poprawę
po około 4 tygodniach. Aby uzyskać najlepszy efekt
prawdopodobnie będziesz musiał stosować Skinoren
regularnie przez kilka miesięcy. Jednakże nie należy stosować leku Skinoren dłużej niż
12 miesięcy.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących
stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Powody, dla których należy zaprzestać stosowania leku Skinoren
Należy zaprzestać stosowania leku Skinoren i jak najszybciej zgłosić się do lekarza
jeśli uważasz, że tak jest u
reakcji alergicznej (np. wysypki) na Skinoren.
Sporadycznie podczas stosowania
Skinoren pojawia się miejscowe podrażnienie skóry, zwykle na początku leczenia.
W większości przypadków podrażnienie jest łagodne i
zwykle sytuacja poprawia się w miarę kontynuacji leczenia.
Jeżeli podrażnienie skóry pozostaje uciążliwe:
R zmniejsz ilość stosowanego Skinoren
za każdym razem
R lub stosuj tylko raz dziennie
R lub tymczasowo zaprzestań stosowania.
Jeśli podrażnienie skóry nadal się utrzymuje kłopotliwe
, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Poniższe działania niepożądane oparte są na raportach
z badań klinicznych i obserwacjach po wprowadzeniu
produktu Skinoren Cream na rynek
z najczęstszymi:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na
10 osób): pieczenie, swędzenie lub nietypowe
zaczerwienienie skóry (rumień) w miejscu
aplikacji.< br> Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
łuszczenie się, ból, suchość, odbarwienie skóry lub
podrażnienie w miejscu
aplikacji.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 na 100
osoby): tłusta skóra, trądzik lub utrata skóry
zabarwienie, mrowienie, zapalenie skóry, dyskomfort
lub obrzęk w miejscu nałożenia.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
pękanie warg, pęcherzyki (małe pęcherze),
egzema, owrzodzenie, uczucie ciepła w miejscu
aplikacji, reakcja alergiczna, wysypka w miejscu
aplikacji.
Częstość nieznana (nie można oszacować) z
dostępne dane)1: obrzęk skóry, obrzęk oczu,
obrzęk twarzy (który może wystąpić w przypadku nadwrażliwości), wysypka, pokrzywka, zaostrzenie
astmy.
1
Te dodatkowe działania niepożądane mają zgłaszano
u pacjentów stosujących krem ​​Skinoren
(częstość nieznana) od czasu dopuszczenia do obrotu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać Skinoren
R Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
R Przechowywać Skinoren w temperaturze poniżej 30°C.
R Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
R Po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności
wynosi 6 miesięcy.
R Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić leki,
których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne
informacja
Co zawiera Skinoren
R Substancją czynną leku jest kwas azelainowy. Jeden
gram Skinoren Krem zawiera 200 mg (20% w/w) kwasu azelainowego.
R Pozostałe składniki: Kwas benzoesowy (E 210),
Oktanian cetearylu, Glicerol 85%, Stearynian glicerolu + alkohol cetearylowy + palmitynian cetylu +
kokoglicerydy (CUTINA CBS), glikol propylenowy,
Woda oczyszczona, makrogologlicerydy stearoilowe.
Jak wygląda Skinoren i co zawiera
opakowanie
Skinoren to biały, nieprzezroczysty krem. Skinoren
jest dostępny w tubach zawierających 20, 30 lub
50 g. Nie wszystkie wielkości opakowań znajdują się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Producent
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Mediolan), Włochy
Ostatnia aktualizacja ulotki:
wrzesień 2016.
Wielka Brytania 84791342