SKINOREN 20% CREAM

Prospect: Informații pentru pacient
Acid azelaic
Cremă 20 %
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
să începeți să utilizați acest medicament, deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
R Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou.
R Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, întrebaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
R Acest medicament a fost prescris numai pentru
dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de
boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
R Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest
prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Skinoren și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați
Skinoren
3. Cum să utilizați Skinoren
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Skinoren
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Skinoren și pentru ce se utilizează
pentru
R Skinoren este o cremă pentru piele utilizată pentru a trata
acneea obișnuită (acnee vulgară).
R Skinoren Crema trebuie utilizată numai
pentru a trata acneea. Nu trebuie să utilizați acest
medicament pentru nicio altă afecțiune a pielii.
R Skinoren atacă bacteria numită
Propionibacterium acnes, care joacă
un rol esențial în cauzarea acneei. Skinoren
reduce, de asemenea, creșterea celulelor mai dure
exterioare ale pielii care blochează porii
a pielii pentru a provoca puncte negre și
puncte albe.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Skinoren
Nu utilizați Skinoren:
Dacă sunteți alergic la acidul azelaic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la secțiunea 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de
folosind Skinoren.
Skinoren este pentru uz extern numai pe piele.
Nu trebuie să lăsați Skinoren să vină
în contact cu ochii, gura sau alte
membrane mucoase. Dacă este cazul, spălați
ochii, gura sau alte membrane mucoase
imediat cu cantități mari de apă rece.
Rareori, s-a raportat că la unii
pacienți cu astm bronșic care au fost tratați cu< br>A apărut o agravare a simptomelor astmului cu acid azelaic
.
Skinoren nu este recomandat pentru utilizare la
copii cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei
de date privind siguranța și eficacitatea.
Alte medicamente. și Skinoren
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice
alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Există o experiență limitată cu utilizarea
a substanței active acid azelaic în timpul sarcinii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți
că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți
un copil, întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru sfaturi
înainte de a lua acest medicament.
Sugarii nu trebuie să vină în contact cu
pielea sau sânul tratat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Skinoren nu are nicio influență asupra capacității de a
conduceți vehicule și folosiți utilaje.
Skinoren conține acid benzoic
Acidul benzoic este ușor iritant pentru piele,
pentru ochi și membranele mucoase. Skinoren
conține o cantitate foarte mică din acest
ingredient.
Skinoren conține propilenglicol
Propilenglicolul poate provoca iritații ale pielii.
3. Cum să utilizați Skinoren
Utilizați întotdeauna acest medicament exact ca
ul tăuv-a spus medicul. Consultați medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (12 - 18 ani)
R Spălați mai întâi bine cu apă plată
toată zona care urmează să fie tratată. Dacă pielea
este grasă, utilizați un produs de curățare delicat pentru piele. Uscați
pielea bine înainte de a aplica Skinoren.
R Dacă medicul dumneavoastră nu v-a spus altfel,
începeți tratamentul cu Skinoren de două ori
pe zi.
R Dacă pielea dumneavoastră este foarte sensibilă, utilizați Skinoren
o dată pe zi, seara în timpul primei
săptămâni de tratament.
Apoi schimbați la de două ori pe zi.
R Cantitatea de Skinoren pe care trebuie să o utilizați
va depinde de dimensiunea zonei care trebuie
tratată:
P Ca ghid, dacă toată fața este
afectată, utilizați 2,5 cm (aproximativ 0,5 g) de
>cremă de fiecare dată când aplicați Skinoren.
P Dacă aveți acnee pe piept și
spate, precum și pe față, ajustați
cantitatea de cremă în mod corespunzător.
Folosiți crema în mod regulat. Frecați-l ușor.
Spălați-vă bine mâinile după utilizarea
Skinoren.
Cât timp trebuie utilizat Skinoren variază
de la persoană la persoană. Depinde de cât de
gravă este acneea ta când începeți tratamentul.
Ar trebui să observați o îmbunătățire distinctă
după aproximativ 4 săptămâni. Pentru a obține cel mai bun efect
, probabil că va trebui să utilizați Skinoren
în mod regulat timp de câteva luni. Cu toate acestea,
nu trebuie să utilizați Skinoren mai mult de
12 luni în orice moment.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind
utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Motive pentru a înceta să mai utilizați Skinoren. având
o reacție alergică (de exemplu, erupție cutanată) la Skinoren.
Ocazional, apare iritația locală a pielii cu
Skinoren, de obicei la începutul tratamentului.
În majoritatea cazurilor, iritația este ușoară și
de obicei se îmbunătățește pe măsură ce tratamentul continuă.
Dacă iritația pielii rămâne neplăcută:
R reduceți cantitatea de Skinoren pe care o aplicați
de fiecare dată
R sau aplicați-o doar o dată pe zi
R sau opriți temporar tratamentul.
Dacă iritația pielii persistă. supărător
spuneți medicului dumneavoastră.
Următoarele reacții adverse se bazează pe rapoarte
din studiile clinice și supravegherea post-marketing
cu Skinoren Cream care începe
cu cele mai frecvente:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din
10 persoane): arsură, mâncărime sau anormale
roșeață a pielii (eritem) la locul
de aplicare.< br> Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
descuamare, durere, uscăciune, decolorare a pielii sau
iritație la locul
de aplicare.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane). 100
persoane): piele grasă, acnee sau pierderea culorii pielii
, furnicături, dermatită, disconfort
sau umflare la locul aplicării.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
crăpare a buzelor, vezicule (vezicule mici),
eczemă, ulcerație, căldură la locul de aplicare
, reacție alergică, erupție cutanată la locul
de aplicare.
Necunoscut (nu poate fi estimat) din
date disponibile)1: umflarea pielii, umflarea ochilor,
umflarea feței (care poate apărea cu
hipersensibilitate), erupție cutanată, urticarie, agravarea
a astmei.
1
Aceste reacții adverse suplimentare au au fost
raportate la pacienții care utilizează Skinoren Cream
(frecvență necunoscută) de la aprobarea comercializării.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră
sau farmacist. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Cartonaș galben
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acest medicament.
5. Cum se păstrează Skinoren
R Nu lăsați acest medicament la vederea și
îndemâna copiilor.
R A se păstra Skinoren la temperaturi sub 30°C.
R Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare
înscrisă pe cutie după EXP.
R După prima deschidere a recipientului, termenul de valabilitate
în utilizare este de 6 luni.
R Nu aruncați niciun medicament pe
apele reziduale sau reziduurile menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele
pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte
informaţii
Ce conţine Skinoren
R Substanţa activă este acidul azelaic. Un
gram de cremă Skinoren conține 200 mg
(20% g/g) de acid azelaic.
R Celelalte ingrediente: acid benzoic (E 210),
octanoat de cetearil, glicerol 85%, Gliceril
stearat + alcool cetearilic + palmitat de cetil +
cocogliceride (CUTINA CBS), propilenglicol,
apă purificată, macrogolgliceride stearoil.
Cum arată Skinoren și conținutul
al ambalajului
Skinoren este o cremă albă opaca. Skinoren
este disponibil în tuburi care conțin 20, 30 sau
50 g. Nu sunt comercializate toate mărimile de ambalaj.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Marea Britanie.
Producător
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
septembrie 2016.
Marea Britanie 84791342