SKINOREN 20% CREAM

Paket broşürü: Hasta için bilgiler
Azelaik asit
%20 Krem
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını
dikkatle okuyun, çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
R Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
R Başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
R Bu ilaç yalnızca
sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
R Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler var
1. Skinoren nedir ve ne için kullanılır?
2. Skinoren'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Skinoren nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Skinoren nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Skinoren nedir ve ne için kullanılır

R Skinoren,
yaygın sivilceleri (akne vulgaris) tedavi etmek için kullanılan bir cilt kremidir.
R Skinoren Krem,
yalnızca akneyi tedavi etmek için kullanılmalıdır. Bu ilacı başka herhangi bir cilt rahatsızlığı için kullanmamalısınız.
R Skinoren, akne oluşumunda önemli bir rol oynayan
Propionibacterium akneleri
adlı bakteriye saldırır. Skinoren
ayrıca gözenekleri tıkayan daha sert
en dıştaki cilt hücrelerinin büyümesini de azaltır
Ciltte siyah noktalara ve
beyaz noktalara neden olabilir.
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Skinoren
Skinoren'i kullanmayın:
Azelaik asit veya herhangi birine alerjiniz varsa Bu ilacın diğer bileşenlerini (6. bölümde
listelenmiştir).
Uyarılar ve önlemler
Önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Skinoren kullanımı.
Skinoren yalnızca cilt üzerinde harici kullanım içindir.
Skinoren'in gözleriniz, ağzınız veya diğer mukozalarla
temasına izin vermemelisiniz. Böyle bir durumda
gözleri, ağzı veya diğer mukozaları
hemen bol miktarda soğuk suyla
yıkayın.
Nadiren,
ile tedavi edilen astımlı bazı hastalarda
rapor edilmiştir. br>azelaik asitin astım semptomlarında kötüleşme
meydana gelmiştir.
Skinoren'in, güvenlik ve etkililiğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Diğer ilaçlar ve Skinoren
Eğer başka bir ilaç
kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Hamilelik ve emzirme
Aktif madde olan azelaik asitin hamilelik sırasında kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi veya
bebek sahibi olmayı planladığınızı düşünün, sorunuz. Bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza
başvurun.
Bebekler, tedavi edilen cilt veya meme
ile temas etmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Skinoren'in aşağıdaki beceriler üzerinde hiçbir etkisi yoktur:
araç ve makine kullanın.
Skinoren benzoik asit içerir
Benzoik asit cildi, gözleri ve mukoza zarlarını hafif derecede tahriş eder. Skinoren
bu bileşenden çok az miktarda
içerir.
Skinoren propilen glikol içerir
Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
3. Skinoren nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman aynen kullanın. senin
olarakdoktor sana söyledi. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Yetişkinler ve Ergenler (12 - 18 yaş)
R İlk önce tedavi edilecek alanın tamamını sade suyla
iyice yıkayın. Cildiniz yağlıysa yumuşak bir cilt temizleyici kullanın. Skinoren'i uygulamadan önce
cildi iyice kurulayın.
R Doktorunuz aksini söylemediği sürece,
Skinoren tedavisine günde iki kez
başlayın.
R Cildiniz çok hassassa, Skinoren
'i günde bir kez, tedavinin ilk
haftasında akşam
kullanın.
Daha sonra günde iki kez olarak değiştirin.
R Kullanmanız gereken Skinoren miktarı
tedavi edilecek alanın boyutuna bağlı olacaktır:
P Yüzünüzün tamamı etkilenmişse
kılavuz olarak 2,5 cm (yaklaşık 0,5 g)
Skinoren'i her uyguladığınızda krem ​​kullanın.
P Yüzünüzün yanı sıra göğsünüzde, sırtınızda
sivilceler varsa, kremin miktarını
buna göre ayarlayın.
Kremi düzenli olarak kullanın. Nazikçe ovalayın.
Skinoren'i kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
Skinoren'in ne kadar süreyle kullanılması gerektiği kişiden kişiye
değişir. Tedaviye başladığınızda sivilcenizin ne kadar kötü olduğuna bağlıdır.
Yaklaşık 4 hafta sonra belirgin bir iyileşme
görmelisiniz. En iyi etkiyi elde etmek için
muhtemelen Skinoren'i
birkaç ay boyunca düzenli olarak kullanmanız gerekecektir. Ancak, Skinoren'i
12 aydan uzun süre
kullanmamalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Skinoren'i kullanmayı bırakma nedenleri
Eğer Skinoren'i kullanmayı bırakın ve
yan etkilere sahip olduğunuzu düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görünün.
Skinoren'e karşı alerjik reaksiyon (örn. kızarıklık).
Skinoren ile nadiren lokal cilt tahrişi meydana gelir, genellikle tedavinin başlangıcında
.
Çoğu durumda tahriş hafiftir ve
genellikle tedavi devam ettikçe iyileşir.
Cilt tahrişi sorun yaratmaya devam ediyorsa:
R uyguladığınız Skinoren miktarını azaltın
her seferinde
R veya günde yalnızca bir kez uygulayın
R veya tedaviyi geçici olarak durdurun.
Cilt tahrişi hala devam ediyorsa zahmetlidir
doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki yan etkiler Skinoren Cream'e başlandığında
klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası
gözlemlerden elde edilen raporlara dayanmaktadır
en sık görülenleri:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir): uygulama yerinde yanma, kaşıntı veya anormal
cilt kızarıklığı (eritem).
Yaygın (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
pullanma, ağrı, kuruluk, ciltte renk değişikliği veya
uygulama bölgesinde tahriş.
Yaygın olmayan (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) 100
insanlar): yağlı cilt, sivilce veya cilt kaybı
renk, karıncalanma, dermatit, rahatsızlık
veya uygulama yerinde şişlik.
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
dudaklarda çatlama, veziküller (küçük kabarcıklar),
egzama, ülserasyon, uygulama yerinde sıcaklık
, alerjik reaksiyon, uygulama yerinde döküntü
Bilinmiyor (tahmin edilemiyor)
'denmevcut veriler)1: cilt şişmesi, göz şişmesi,
yüz şişmesi (aşırı duyarlılıkla
ortaya çıkabilir), döküntü, ürtiker, astımın kötüleşmesi.
1
Bu ek yan etkiler
Skinoren Krem kullanan hastalarda
(sıklığı bilinmiyor) pazarlama onayından bu yana rapor edilmiştir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun
veya eczacı. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart
Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. bu ilaç.
5. Skinoren nasıl saklanır
R Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve
erişemeyeceği bir yerde saklayın.
R Skinoren'i 30°C'nin altında saklayın.
R EXP'den sonra kutunun üzerinde belirtilen
son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.
R Kabın ilk açılışından sonra
raf ömrü 6 aydır.
R Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıklarla
atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları
nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer
bilgi
Skinoren neler içerir
R Aktif madde azelaik asittir. Bir gram Skinoren Krem 200 mg (%20 a/a) azelaik asit içerir.
R Diğer bileşenler: Benzoik asit (E 210),
Setearil oktanoat, Gliserol %85, Gliseril
stearat + setearil alkol + setil palmitat +
kokogliseritler (CUTINA CBS), Propilen glikol,
Saflaştırılmış su, Stearoil makrogolgliseritler.
Skinoren'in görünümü ve
paketin içeriği
Skinoren beyaz opak bir kremdir. Skinoren
20, 30 veya
50 g içeren tüplerde mevcuttur. Tüm paket boyutları pazarlanmamaktadır.
Pazarlama Yetki Sahibi
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Birleşik Krallık.
Üretici
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), İtalya
Bu broşür en son
Eylül 2016'da revize edildi.
Büyük Britanya 84791342