SKINOREN 20% CREAM

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Азелаїнова кислота
20% крем
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати використовувати цей препарат, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
R Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати
ще раз.
R Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
R Цей препарат було призначено
лише вам. Не передавайте його іншим. Це
може зашкодити їм, навіть якщо ознаки
хвороби такі самі, як і у вас.
R Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке Скінорен і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед використанням
Скінорен
3. Як використовувати Скінорен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Скінорен
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Скінорен і для чого його застосовують

R Скінорен — це крем для шкіри, який використовується для лікування
звичайних вугрів (вульгарних вугрів).
R Крем Скінорен слід використовувати лише
для лікування вугрів. Ви не повинні використовувати цей
препарат для будь-яких інших захворювань шкіри.
R Skinoren атакує бактерію під назвою
Propionibacterium acnes, яка відіграє важливу роль у виникненні прищів. Скінорен
також зменшує ріст твердіших
зовнішніх клітин шкіри, які блокують пори
шкіри, щоб спричинити вугри та
білі вугри.
2. Що потрібно знати перед використанням
Skinoren
Не використовуйте Skinoren:
Якщо у вас алергія на азелаїнову кислоту або будь-який із
інші інгредієнти цього препарату (перераховані
в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж
використання Скінорену.
Скінорен призначений лише для зовнішнього застосування на шкірі.
Не слід допускати потрапляння Скінорену
на очі, рот або інші
слизові оболонки. Якщо це сталося, негайно промийте
очі, рот або інші слизові оболонки
великою кількістю прохолодної води.
Рідко повідомлялося, що у деяких
пацієнтів з астмою, які отримували лікування
br>азелаїнової кислоти спостерігалося погіршення симптомів астми
.
Скінорен не рекомендовано застосовувати
дітям віком до 12 років через відсутність
даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби і Skinoren
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які
інші ліки.
Вагітність і годування груддю
Досвід застосування
діючої речовини азелаїнової кислоти під час вагітності обмежений.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що
ви можете бути вагітні або плануєте
дитину, запитайте про це. до лікаря або фармацевта за порадою
перед прийомом цього препарату.
Немовлята не повинні контактувати з
обробленою шкірою або грудьми.
Керування автомобілем та механізмами
Скінорен не впливає на здатність
керування транспортними засобами та механізмами.
Скінорен містить бензойну кислоту.
Бензойна кислота викликає помірне подразнення шкіри,
очей і слизових оболонок. Скінорен
містить дуже невелику кількість цього
інгредієнта.
Скінорен містить пропіленгліколь
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
3. Як використовувати Скінорен
Завжди використовуйте цей препарат точно як ваш
лікар вам сказав. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки (віком від 12 до 18 років)
R Спочатку ретельно промийте чистою водою
всю область, яку потрібно обробити. Якщо шкіра
жирна, використовуйте м'який засіб для очищення шкіри. Ретельно висушіть
шкіру перед нанесенням Скінорену.
R Якщо ваш лікар не сказав вам інакше,
починайте лікування Скінореном двічі на день
.
R Якщо ваша шкіра дуже чутлива, використовуйте Скінорен
один раз на день, увечері протягом першого
тижня лікування.
Потім перейдіть на двічі на день.
R Кількість Скінорену, яку слід використовувати
залежатиме від розміру ділянки, який
потрібно обробити:
P Орієнтовно, якщо уражене
все обличчя, використовуйте 2,5 см (приблизно 0,5 г)
>крем кожного разу, коли ви наносите Скінорен.
P Якщо у вас є прищі на грудях і
спині, а також на обличчі, відповідно регулюйте
кількість крему.
Використовуйте крем регулярно. Обережно втирайте.
Ретельно вимийте руки після використання
Скінорену.
Тривалість використання Скінорену залежить
від людини до людини. Це залежить від
тяжкого стану ваших прищів на момент початку лікування.
Ви повинні побачити помітне покращення
приблизно через 4 тижні. Для отримання найкращого ефекту
вам, ймовірно, доведеться використовувати Скінорен
регулярно протягом кількох місяців. Однак
не слід застосовувати Скінорен довше
12 місяців у будь-який час.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо
застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Причини припинити використання Скінорену
Припиніть використання Скінорену та якомога швидше зверніться до лікаря
, якщо ви вважаєте, що ви мають
алергічну реакцію (наприклад, висипання) на Скінорен.
Іноді при застосуванні Скінорену виникає місцеве подразнення шкіри, як правило, на початку лікування.
У більшості випадків подразнення є легким і
зазвичай покращується під час лікування.
Якщо подразнення шкіри не зникає:
R зменшіть кількість Skinoren, яку ви наносите
кожного разу
R або застосовуйте лише один раз на день
R або тимчасово припиніть лікування.
Якщо подразнення шкіри все ще залишається неприємно
повідомте свого лікаря.
Наступні побічні ефекти ґрунтуються на звітах
клінічних досліджень і постмаркетингових
спостережень після початку застосування крему Скінорен
з найпоширенішими:
Дуже часто (можуть спостерігатися більше ніж у 1 з
10 осіб): печіння, свербіж або аномальне
почервоніння шкіри (еритема) у місці
нанесення.< br> Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб):
лущення, біль, сухість, зміна кольору шкіри або
подразнення в місці
застосування.
Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100
люди): жирна шкіра, акне або втрата кольору шкіри
, поколювання, дерматит, дискомфорт
або набряк у місці нанесення.
Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):
розтріскування губ, везикули (маленькі пухирі),
екзема, виразка, тепло в місці
нанесення, алергічна реакція, висипання на місці
нанесення.
Невідомо (не можна оцінити). від
доступні дані)1: набряк шкіри, набряк очей,
набряк обличчя (який може виникати при
підвищеній чутливості), висип, кропив’янка, погіршення
астми.
1
Ці додаткові побічні ефекти мають
повідомлялося у пацієнтів, які використовували крем Скінорен
(частота невідома) після схвалення маркетингу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевт. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цей препарат.
5. Як зберігати Скінорен
R Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
R Зберігайте Скінорен при температурі нижче 30°C.
R Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на коробці після EXP.
R Після першого відкриття контейнера
термін придатності становить 6 місяців.
R Не викидайте будь-які ліки в
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки,
якими ви більше не користуєтеся. Ці заходи
допоможуть захистити довкілля.
6. Вміст упаковки та інше
інформація
Що містить Скінорен
R Діюча речовина — азелаїнова кислота. Один
грам крему Скінорен містить 200 мг
(20% мас.) азелаїнової кислоти.
R Інші інгредієнти: бензойна кислота (E 210),
цетеарил октаноат, гліцерин 85%, Гліцерил
стеарат + цетеариловий спирт + цетилпальмітат +
кокогліцериди (CUTINA CBS), пропіленгліколь,
очищена вода, стеароїл макроголгліцериди.
Вигляд Скінорену та вміст
упаковки
Скінорен – білий непрозорий крем. Скінорен
випускається в тубах по 20, 30 або
50 г. Не всі розміри упаковок представлені на ринку.
Власник торгового посвідчення
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Виробник
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Italy
Цю брошуру було опубліковано востаннє
у вересні 2016 року.
Велика Британія 84791342