SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص سكوديكسا 75 ملغم/25 ملغم مغلفة
ترامادول هيدروكلوريد/ديكسكيتوبروفين
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة. من أجلك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم ذلك
حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علاماتك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو سكوديكسا وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول
​​سكوديكسا
3. كيف تناول سكوديكسا
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين سكوديكسا
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو سكوديكسا وفيم يستخدم
يحتوي سكوديكسا على المواد الفعالة
ترامادول هيدروكلوريد وديكسكيتوبروفين.
ترامادول هيدروكلوريد ينتمي إلى مسكن الألم
br> لمجموعة من الأدوية تسمى المواد الأفيونية والتي تعمل
​​على الجهاز العصبي المركزي. فهو يخفف الألم
عن طريق العمل على خلايا عصبية معينة في الدماغ
والحبل الشوكي.
ديكسكيتوبروفين هو مسكن للألم وينتمي إلى
مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
يستخدم سكوديكسا لعلاج الأعراض على المدى القصير للألم الحاد المعتدل إلى الشديد لدى البالغين.
يجب عليك التحدث إلى الطبيب إذا كنت لا تشعر بالتحسن
أو إذا كنت تشعر بسوء.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول
​​سكوديكسا
لا تتناول سكوديكسا:
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديكسكيتوبروفين ، إلى
ترامادول هيدروكلوريد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
• إذا كان لديك حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليك
(الأسبرين) أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
• إذا كنت تعاني من الربو أو عانيت من نوبات الربو، والتهاب الأنف التحسسي الحاد (فترة قصيرة من التهاب بطانة الأنف)، والزوائد اللحمية الأنفية (كتل في الأنف بسبب الحساسية)، والشرى ( طفح جلدي)، وذمة وعائية (منتفخة
الوجه، أو العينين، أو الشفتين، أو اللسان، أو ضيق التنفس) أو الصفير في الصدر بعد
تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
• إذا كان لديك تفاعلات حساسية ضوئية أو سمية ضوئية
(احمرار و/أو تقرحات في الجلد المعرض لأشعة الشمس) أثناء تناول الكيتوبروفين (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) أو الفايبرات (الأدوية المستخدمة لخفض مستوى الدهون في الدم)
• إذا كنت تعاني من قرحة هضمية أو نزيف في المعدة أو الأمعاء أو إذا عانيت منهاالماضي بسبب نزيف في المعدة أو الأمعاء،
أو تقرح أو ثقب، بما في ذلك النزيف الناتج عن الاستخدام السابق لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
• إذا كنت تعاني من مشاكل مزمنة في الجهاز الهضمي (مثل عسر الهضم وحرقة المعدة)
• إذا كنت تعاني من مرض الأمعاء المصحوب بالتهاب مزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)
• إذا كنت تعاني من قصور خطير في القلب، أو مشاكل متوسطة
أو خطيرة في الكلى أو خطيرة في الكبد
مشاكل
​​• إذا كنت تعاني من اضطراب النزيف أو اضطراب تخثر الدم
• إذا كنت تعاني من الجفاف الشديد (فقدت الكثير
من سوائل الجسم) بسبب القيء أو الإسهال
​​أو عدم كفاية السوائل تناول السوائل
​​• إذا كنت تعاني من التسمم الحاد بالكحول،
أو الحبوب المنومة، أو مسكنات الألم، أو الأدوية
التي تؤثر على الحالة المزاجية والعواطف
• إذا كنت تتناول أيضًا أوكسيديز أحادي الأمين
مثبطات (MAOIs) (بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) أو تناولتها في آخر 14 يومًا قبل العلاج بهذا الدواء (انظر "الأدوية الأخرى وSkudexa")< br> • إذا كنت تعاني من الصرع أو تعاني من النوبات،
لأن خطر الإصابة بالنوبة قد يزيد
• إذا كنت تتنفس بصعوبة
• إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
تحذيرات و الاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول سكوديكسا:
• إذا كنت تعاني من حساسية، أو إذا كنت تعاني من
مشاكل حساسية في الماضي
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد أو القلب
(ارتفاع ضغط الدم و /أو قصور القلب) وكذلك
واحتباس السوائل، أو عانيت من أي
من هذه المشاكل في الماضي
• إذا كنت تتناول مدرات البول
​​• إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب،
> السكتة الدماغية أو تعتقد أنك قد تكون معرضًا لخطر
في هذه الحالات (على سبيل المثال إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا)، فيجب عليك
مناقشة علاجك مع طبيبك؛
قد تكون أدوية مثل هذا الدواء
br> يرتبط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب) أو
السكتة الدماغية. تزداد احتمالية حدوث أي خطر مع الجرعات العالية والعلاج لفترة طويلة. لا
تتجاوز الجرعة أو المدة الموصى بها
العلاج
• إذا كنت من كبار السن: قد تكون أكثر عرضة
للمعاناة من الآثار الجانبية (انظر القسم 4).
في حالة حدوث أي من هذه الآثار، استشر طبيبك
على الفور
• إذا كنت امرأة تعاني من مشاكل في الخصوبة:
قد يؤثر هذا الدواء على خصوبتك،
لذلك لا يجب عليك تناوله إذا كنت
تخطط للحمل أو كنت
تجري اختبارات الخصوبة
• إذا كنت تعاني من اضطراب في تكوين الدم
وخلايا الدم
• إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية
أو مرض النسيج الضام المختلط
(اضطرابات الجهاز المناعي التي تؤثر على
النسيج الضام)
• إذا عانيت في الماضي من
مرض التهاب الأمعاء المزمن
(التهاب القولون التقرحي، مرض كرون)
• إذا عانيت أو عانيت في الماضي من
مشاكل أخرى في المعدة أو الأمعاء
• إذا كنت تعاني من الحماق (جدري الماء)، حيث أن
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تؤدي إلى تفاقم العدوى، وإن كان ذلك
نادرًا
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى
تزيد من خطر الإصابة القرحة الهضمية أو النزيف،
على سبيل المثال. المنشطات عن طريق الفم، وبعض مضادات الاكتئاب
(تلك من نوع SSRI، أي مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية)، والأدوية
التي تمنع تجلط الدم مثل أسيتيل الساليسيليك
حمض أو مضادات التخثر مثل الوارفارين.
في مثل هذه الحالات، استشر طبيبك قبل
​​تناول هذا الدواء: قد يطلب منك
تناول دواء إضافي لحماية
معدتك
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على نفس المواد الفعالة في هذا
الدواء، فلا تتجاوز الجرعات اليومية القصوى من ديكسكيتوبروفين أو ترامادول
​​• إذا كنت تعتقد أنك مدمن على أدوية أخرى
>مسكنات الألم (المواد الأفيونية)
• إذا كنت تعاني من اضطرابات الوعي (إذا كنت
تشعر أنك على وشك الإغماء)
• إذا كنت في حالة صدمة (قد يكون العرق البارد
علامة من هذا)
• إذا كان لديك زيادة في الضغط في الدماغ (ربما بعد إصابة في الرأس أو مرض في الدماغ)
• إذا كنت تتنفس بصعوبة
• إذا كنت تعاني من البورفيريا. <ر>قد يؤدي الترامادول إلى الإدمان الجسدي والنفسي. عند تناول هذا الدواء لفترة طويلة، قد ينخفض ​​تأثيره، لذا يجب تناول جرعات أعلى (تطور التسامح).
لدى المرضى الذين لديهم ميل إلى تعاطي الأدوية
أو الذين تعتمد على الأدوية، ويجب أن يتم العلاج باستخدام سكوديكسا لفترات قصيرة فقط وتحت إشراف طبي صارم.
أخبر طبيبك في حالة حدوث أي من هذه المشكلات
أثناء العلاج بسكوديكسا أو إذا تم تطبيقها في
الماضي.
الأطفال والمراهقين
لم تتم دراسة هذا الدواء لدى الأطفال
​​والمراهقين. لذلك، لم يتم التأكد من سلامة وفعالية المنتج
ويجب عدم استخدامه لدى الأطفال والمراهقين.
أدوية أخرى وSkudexa
أخبر طبيبك إذا كنت تتناوله مؤخرًا
تناول أو قد يتناول أي أدوية أخرى،
بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة. لا ينبغي أن تؤخذ بعض الأدوية معًا، وقد يحتاج بعضها الآخر إلى تغيير جرعاتها عند تناولها معًا.
أخبر طبيبك دائمًا إذا كنت تستخدم أو
تتلقى أيًا من الأدوية التالية في
> بالإضافة إلى سكوديكسا:
لا يُنصح باستخدامه مع سكوديكسا:
• حمض أسيتيل الساليسيليك أو الكورتيكوستيرويدات أو غيرها
من الأدوية المضادة للالتهابات
• الوارفارين أو الهيبارين أو الأدوية الأخرى المستخدمة
لمنع جلطات الدم
• الليثيوم، المستخدم لعلاج بعض الاضطرابات
المزاجية
• الميثوتريكسات، المستخدم لالتهاب المفاصل الروماتويدي
والسرطان
• الهيدانتوينات والفينيتوين، المستخدم في
الصرع
• السلفاميثوكسازول، المستخدم في
الالتهابات البكتيرية
• مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)
(أدوية لعلاج الاكتئاب).
يتطلب الاستخدام مع سكوديكسا احتياطات:
• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومدرات البول، وحاصرات بيتا، و
مضادات الأنجيوتنسين II، المستخدمة في ارتفاع
ضغط الدم ومشاكل في القلب
• البنتوكسيفيلين، يستخدم لعلاج القرحة الوريدية المزمنة
• زيدوفودين، يستخدم لعلاج الالتهابات الفيروسية
• الكلوربروباميد والجليبنكلاميد، يستخدمان
لمرض السكري
• المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد، تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية.
الاستخدام مع سكوديكسا يتطلب الرعاية:
• المضادات الحيوية الكينولون (مثل سيبروفلوكساسين،
ليفوفلوكساسين) المستخدمة للالتهابات البكتيرية
• السيكلوسبورين أو التاكروليموس، المستخدمان لعلاج أمراض الجهاز المناعي وفي عمليات زرع الأعضاء.الأدوية الحالة للفيبرين، أي الأدوية المستخدمة
لتفتيت جلطات الدم
• البروبينسيد، المستخدم في النقرس
• الديجوكسين، المستخدم لعلاج قصور القلب المزمن
• الميفيبريستون، المستخدم لإنهاء الحمل
​​• مضادات الاكتئاب من نوع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)
• العوامل المضادة للصفائح الدموية المستخدمة لتقليل تراكم الصفائح الدموية وتكوين جلطات الدم
• تينوفوفير، ديفيراسيروكس، بيميتريكسيد.
قد يقل تأثير الترامادول المسكن للألم، وقد تقل مدة مفعوله، إذا كنت تتناول أيضًا أدوية تحتوي على:
• كاربامازيبين. (لنوبات الصرع)
• البوبرينورفين أو النالبوفين أو البنتازوسين
(مسكنات الألم)
• أوندانسيترون (يمنع الغثيان).
يزداد خطر الآثار الجانبية
• إذا كنت تتناول المهدئات. الحبوب المنومة
مسكنات الألم الأخرى مثل المورفين والكوديين (أيضًا كأدوية السعال)، أو الكحول أثناء تناولك سكوديكسا. قد تشعر بالنعاس أو أنك قد تصاب بالإغماء. إذا حدث ذلك، أخبر طبيبك
• إذا كنت تتناول أدوية قد تسبب تشنجات (نوبات)، مثل بعض مضادات الاكتئاب أو مضادات الذهان. قد يزيد خطر الإصابة بالنوبة إذا كنت تتناول عقار سكوديكسا في نفس الوقت. طبيبك سوف
إخبارك ما إذا كان سكوديكسا مناسبًا لك
• إذا كنت تتناول بعض مضادات الاكتئاب.
قد يتفاعل سكوديكسا مع هذه الأدوية
وقد تواجه أعراضًا مثل
​​مثل تقلصات العضلات اللاإرادية والإيقاعية
(بما في ذلك العضلات التي
تتحكم في حركة العين)، والإثارة،
والتعرق الزائد، والرعشة، والمبالغة
في ردود الفعل، وزيادة توتر العضلات، وارتفاع درجة حرارة الجسم
عن 38 درجة مئوية
.• إذا كنت تتناول مضادات التخثر (أدوية لتسييل الدم)، على سبيل المثال. الوارفارين مع
هذا الدواء. قد يتأثر تأثير هذه الأدوية على تخثر الدم وقد يحدث نزيف.
سكوديكسا مع الكحول
​​لا تشرب الكحول أثناء العلاج بـ سكوديكسا لأنه قد يزيد من تأثير الدواء.
الدواء. للحصول على تعليمات حول كيفية تناول Skudexa، راجع القسم 3.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك
قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل،
فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا
الدواء .
يمنع استخدام سكوديكسا أثناء الحمل وكذلك أثناء الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر سكوديكسا على قدرتك على القيادة والتعامل مع الآلات، بسبب إمكانية
الدوخة، عدم وضوح الرؤية أو النعاس كأعراض جانبية للعلاج. وينطبق هذا بشكل خاص
عندما يتم تناول سكوديكسا مع الأدوية
التي تؤثر على الحالة المزاجية والعواطف، أو الكحول.
إذا كنت متأثرًا، فلا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات
حتى تزول الأعراض.
3. كيفية تناول سكوديكسا استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا كنت
غير متأكد.
تعتمد جرعة سكوديكسا التي تحتاجها على نوع الألم وشدته ومدته. سيخبرك طبيبك بعدد الأقراص التي يجب أن تتناولها يوميًا، وإلى متى.
الجرعة الموصى بها هي عمومًا قرص واحد مغلف (يقابل 75 مجم
من ترامادول). هيدروكلوريد و25 ملغ من ديكسكيتوبروفين) كل 8 ساعات، مع ما لا يزيد عن 3 أقراص مغلفة يوميًا (أي ما يعادل 225 ملغ من هيدروكلوريد الترامادول و75 ملغ
من ديكسكيتوبروفين) ولا تزيد عن 5 أيام من العلاج.
الاستخدام في الأطفال والمراهقين
سكوديكسا غير مناسب للأطفال والمراهقين.
المرضى المسنين
إذا كان عمرك 75 عامًا سنة أو أكثر، قد يوصي طبيبك بإطالة الفاصل الزمني للجرعة
لأن جسمك قد يتعامل مع الدواء ببطء أكبر
.
أمراض الكبد أو الكلى الشديدة (القصور)/ مرضى غسيل الكلى: المرضى الذين يعانون من قصور شديد في الكبد و/أو الكلى يجب ألا يتناولوا سكوديكسا.
في حالة الخلل الكلوي، إذا كان في حالتك
إذا كان القصور خفيفًا، فقد يوصي طبيبك
بإطالة الفاصل الزمني للجرعة.
في حالة القصور الكبدي، إذا كان القصور خفيفًا أو متوسطًا في حالتك، فقد يوصي طبيبك
بإطالة الفاصل الزمني للجرعة. الفاصل الزمني للجرعة.
ابتلع القرص مع كمية كافية من السوائل (يفضل مع كوب من الماء).
الطعام يؤخر امتصاص سكوديكسا، لذلك للحصول على تأثير أسرع، تناول القرص قبل 30 دقيقة على الأقل
وجبات. خط النتيجة هو مساعدتك على كسر القرص إذا كنت تواجه صعوبة في بلعه
كاملاً.
إذا تناولت جرعة من سكوديكسا أكثر مما ينبغي
إذا كنت تستخدم كمية كبيرة من هذا الدواء، أخبر طبيبك
br> الطبيب فورا أو الذهاب إلى الطوارئ
قسم أقرب مستشفى لك. من فضلك
تذكر أن تأخذ عبوة الدواء هذه أو هذه النشرة معك.
أعراض الجرعة الزائدة من هذا الدواء
هي:
• القيء، فقدان الشهية، آلام المعدة. ،
النعاس،
الدوخة/الدوران
الإحساس، الارتباك، الصداع (ل
ديكسكيتوبروفين)
• انقباض حدقة العين، قيء، فشل القلب، فقدان الوعي، تشنجات
وصعوبة في التنفس (لعلاج الترامادول).
إذا نسيت تناول سكوديكسا
فلا تتناوله. تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي. تناول الجرعة العادية التالية في موعدها (انظر القسم 3 "كيفية تناول سكوديكسا").
إذا توقفت عن تناول سكوديكسا
بشكل عام، لن تكون هناك آثار لاحقة عندما
يتم إيقاف العلاج باستخدام سكوديكسا.
ومع ذلك، في حالات نادرة، قد يشعر المرضى الذين يتناولون أقراص سكوديكسا لبعض الوقت بالتوعك إذا توقفوا عن تناولها فجأة. وقد يشعرون بالهياج أو القلق أو التوتر أو الارتعاش أو الارتباك أو فرط النشاط أو صعوبة في النوم أو اضطرابات في المعدة أو الأمعاء. في حالات نادرة،
قد يصاب الأشخاص بنوبات ذعر، أو هلوسة، أو أوهام، أو جنون العظمة، أو يشعرون بفقدان الهوية.
وقد يواجهون تصورات غير عادية مثل الحكة والوخز والخدر والطنين في الأذنين (طنين الأذن). هناك أعراض أخرى غير عادية، مثل الارتباك والأوهام والشعور كما لو كنت منفصلًا عن نفسك (تبدد الشخصية)، وتغير في إدراك الواقع (الاغتراب عن الواقع)
ووهم الاضطهاد (جنون العظمة).
شوهد نادرًا جدًا. إذا واجهت أيًا
من هذه الشكاوى بعد إيقاف سكوديكسا،
يرجى استشارة طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك. 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع .
يتم إدراج الآثار الجانبية المحتملة أدناه وفقًا
لمدى احتمالية حدوثها.
يجب عليك زيارة الطبيب على الفور إذا
تعاني من أعراض رد فعل تحسسي
مثل تورم الوجه، اللسان و/أو الحلق و/
أو صعوبة في البلع أو شرى مع صعوبة في التنفس. توقف عن استخدام سكوديكسا بمجرد ملاحظة ظهور طفح جلدي، أو أي آفة داخل الفم أو على الأغشية المخاطية، أو أي
علامة على وجود حساسية.
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10
أشخاص):
• غثيان/شعور بالمرض
• دوخة.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10
أشخاص):
• القيء
• آلام المعدة
• الإسهال
​​• مشاكل في الجهاز الهضمي
• الصداع
• النعاس، التعب
• الإمساك
• جفاف الفم
• زيادة التعرق.
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد
من كل 100 شخص):
• زيادة عدد الصفائح الدموية
• آثار على القلب والدورة الدموية
( خفقان القلب، ضربات قلب سريعة، الشعور بالإغماء أو الانهيار، انخفاض ضغط الدم. قد تحدث هذه التأثيرات الضارة
خاصةً عندما يكون المرضى في وضع مستقيم
أو تحت ضغط بدني.
• ارتفاع أو ارتفاع شديد في ضغط الدم
• تورم في الحنجرة
وذمة الحنجرة
• انخفاض البوتاسيوم في الدم
• اضطراب ذهاني
• تورم بجانب العين
> • التنفس الضحل أو البطيء
• عدم الراحة والشعور غير الطبيعي
• وجود دم في البول
​​• الإحساس بالدوران
• الأرق أو صعوبة في النوم
• العصبية/القلق
• احمرار الوجه
• انتفاخ البطن
• التعب
• الألم
• الشعور بالحمى والارتعاش، وبشكل عام
الشعور بالتوعك
• اختبارات الدم غير طبيعية
• الرغبة في القيء (التهوع)
• الشعور بالضغط في المعدة والانتفاخ
• التهاب المعدة
• تفاعلات جلدية (مثل الحكة والطفح الجلدي)
• تورم الوجه.
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 1000)
الناس):
• تورم في الشفتين والحلق
• قرحة هضمية، أو ثقب في القرحة الهضمية، أو
نزيف، والذي قد يظهر على شكل قيء
دم أو براز أسود
• مشاكل في البروستاتا
• التهاب الكبد (التهاب الكبد)، تلف الكبد
• فشل كلوي حاد
• بطء ضربات القلب
• نوبات صرع
• تفاعلات حساسية/تأقية
(مثل:
صعوبة في التنفس، وأزيز، وتورم
الجلد) وصدمة (دورة دموية مفاجئة
الفشل)
• فقدان عابر للوعي (الإغماء)
• الهلوسة
• احتباس الماء أو تورم الكاحلين
• فقدان الشهية وتغيرات في الشهية
• حب الشباب
• آلام الظهر
br> • التبول بشكل متكرر، أو أقل من
الطبيعي، مع صعوبة أو ألم
• اضطرابات الدورة الشهرية
• أحاسيس غير طبيعية (مثل الحكة، والوخز،
التنميل)
• الارتعاش، وتشنجات العضلات،
الحركة غير المنسقة، وضعف العضلات
• الارتباك
• اضطرابات النوم والكوابيس
• الإدراك المضطرب
• عدم وضوح الرؤية، وانقباض حدقة العين
• ضيق في التنفس.
قد تحدث آثار جانبية نفسية بعد
العلاج باستخدام سكوديكسا. قد تختلف شدتها وطبيعتها (حسب شخصية المريض ومدة العلاج):
• تغير في الحالة المزاجية (ارتفاع الروح المعنوية غالبًا،
أحيانًا التهيج)
• تغيرات في النشاط ( تباطؤ ولكن
في بعض الأحيان زيادة في النشاط)
• كونك أقل وعيًا
• أقل قدرة على اتخاذ القرارات، مما قد
يؤدي إلى أخطاء في الحكم.
تم الإبلاغ عن تفاقم الربو.
إذا تم تناول سكوديكسا على مدى فترة طويلة من الزمن، فقد يحدث الاعتماد، على الرغم من أن الخطر منخفض للغاية. عند توقف العلاج فجأة، قد تظهر علامات الانسحاب (انظر "إذا توقفت عن تناول سكوديكسا").
حدثت نوبات الصرع بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية من الترامادول أو عند تناول الترامادول بجرعات أقل. br> بنفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي قد
تسبب النوبات.
نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
• التهاب البنكرياس
• مشاكل في الكلى
• انخفاض
خلايا الدم البيضاء


> (قلة العدلات)
• عدد أقل
الصفائح الدموية
في
الدم
(نقص الصفيحات الدموية)
• تقرحات مفتوحة على الجلد والفم والعينين والمناطق التناسلية (متلازمات ستيفنز جونسون ولايل
)
• ضيق التنفس نتيجة لتضييق الشعب الهوائية
• طنين في الأذنين (طنين)
• حساسية الجلد
• حساسية للضوء.
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره
من البيانات المتوفرة):
• اضطرابات النطق
• توسع حدقة العين الشديد
• انخفاض مستويات السكر في الدم.
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني
من آثار جانبية في المعدة/الأمعاء في بداية
العلاج (مثل آلام المعدة أو حرقة المعدة أو النزيف)، إذا كنت قد عانيت سابقًا من أي من هذه الآثار الجانبية بسبب الاستخدام طويل الأمد للأدوية المضادة للالتهابات، وخاصة إذا كنت كبار السن.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا أثناء العلاج
باستخدام سكوديكسا هي الغثيان والدوار، والتي
تحدث في أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى.
أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يحدث احتباس السوائل
​​و - تورم (خاصة في الكاحلين والساقين).
تم الإبلاغ عن زيادة في ضغط الدم وفشل القلب.
قد تترافق الأدوية مثل سكوديكسا
مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو
سكتة دماغية.
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز المناعي
br> التي تؤثر على النسيج الضام (مرض الذئبة الحمامية الجهازية أو مرض النسيج الضام المختلط)، نادرًا ما تسبب الأدوية المضادة للالتهابات الحمى والصداع وتيبس الرقبة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك.
يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء. الموقع الإلكتروني:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات
حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين سكوديكسا
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن الأنظار ويمكن الوصول إليه

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المدون على العبوة الكرتونية وعلى العلبة
بعد EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
شهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي ظروف تخزين خاصة في درجة حرارة.
يخزن في العبوة الأصلية، من أجل الحماية
من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه سكوديكسا
• المواد الفعالة هي ترامادول
​​هيدروكلوريد وديكسكيتوبروفين. كل
يحتوي القرص على: 75 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد و 25 ملغ من ديكسكيتوبروفين.
• المكونات الأخرى هي التالية:
قلب القرص: سليلوز دقيق التبلور،
مجيلتن
نشاء الذرة،
br> كروسكارميلوز الصوديوم، ستياريلي الصوديوم
فومارات، غرواني السيليكا اللامائية.
طلاء الفيلم: كحول البولي فينيل، والتيتانيوم
ثاني أكسيد، ماكروغول/PEG 3350، التلك.
كيف يبدو سكوديكسا ومحتويات
العبوة
أقراص بيضاء تقريبًا إلى صفراء قليلاً، مستطيلة الشكل، مغلفة بطبقة رقيقة مع علامة كسر على جانب واحد
ومنقوشة "M" على الجانب الآخر في عبوات أقراص بلاستيكية/ألومنيوم قابلة للدفع.
يتم توفير سكوديكسا في عبوات تحتوي على 2،
4، 10، 15، 20، 30، 50، 100 مغلفة بالفيلم. أقراص
وفي عبوات متعددة تحتوي على 5 علب كرتونية، تحتوي كل منها
على 100 قرص مغلف.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق
و
الشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 جادة دي لا جار
L-1611 لوكسمبورغ
الشركة المصنعة:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
ألمانيا
هذا المنتج الطبي مرخص في
الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
النمسا، بلجيكا، بلغاريا، كرواتيا، قبرص،
جمهورية التشيك، الدنمارك، إستونيا، فنلندا،
ألمانيا، اليونان، المجر، أيرلندا، أيسلندا،
لاتفيا، ليختنشتاين، ليتوانيا، لوكسمبورغ،
مالطا، هولندا، النرويج، بولندا،
البرتغال، رومانيا، جمهورية سلوفاكيا، سلوفينيا،
السويد، المملكة المتحدة: Skudexa
فرنسا: Skudexum
إيطاليا: Lenizak
إسبانيا: Enanplus
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 12/2016.