SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Skudexa 75 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
clorhidrato de tramadol/dexketoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Skudexa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Skudexa
3. Cómo tomar Skudexa
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Skudexa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Skudexa y para qué se utiliza
Skudexa contiene los principios activos
clorhidrato de tramadol y dexketoprofeno.
El clorhidrato de tramadol es un analgésico perteneciente
br> a un grupo de medicamentos llamados opioides que actúan
sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas específicas del cerebro y
la médula espinal.
El dexketoprofeno es un analgésico y pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Skudexa se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo
del dolor agudo de moderado a intenso en
adultos.
Debe hablar con un médico. si no se siente mejor
o si se siente peor.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Skudexa
No tome Skudexa:
• si es alérgico al dexketoprofeno , a
clorhidrato de tramadol o cualquiera de los demás
ingredientes de este medicamento (incluidos en
sección 6)
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico
(aspirina) o a otros AINE
• si tiene asma o ha sufrido ataques
de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto
de inflamación del revestimiento de la nariz), pólipos
nasales (bultos en la nariz debido a una alergia),
urticaria ( erupción cutánea), angioedema (hinchazón
cara, ojos, labios o lengua, o dificultad respiratoria
) o sibilancias en el pecho después
de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides
• si ha tenido reacciones fotoalérgicas o fototóxicas
(enrojecimiento y/o ampollas en
la piel expuesta a la luz solar) mientras toma
ketoprofeno (un AINE) o fibratos (medicamentos
utilizados para reducir el nivel de grasas en la sangre)
• si tiene úlcera péptica, hemorragia estomacal o
intestinal o si ha sufrido en
en el pasado por hemorragia estomacal o intestinal,
ulceración o perforación, incluida la debida
al uso previo de AINE
• si tiene problemas digestivos crónicos (por ejemplo,
indigestión, acidez de estómago)
• si tiene una enfermedad intestinal con inflamación
crónica (enfermedad de Crohn o colitis
ulcerosa)
• si tiene insuficiencia cardíaca grave, problemas renales moderados
o graves o problemas hepáticos graves
problemas
• si tiene un trastorno hemorrágico o un trastorno
de la coagulación sanguínea
• si está gravemente deshidratado (ha perdido mucho
muchos líquidos corporales) debido a vómitos, diarrea
o insuficiencia ingesta de líquidos
• si tiene una intoxicación aguda con alcohol,
pastillas para dormir, analgésicos o medicamentos
que afectan el estado de ánimo y las emociones
• si también está tomando monoaminooxidasa
inhibidores de la MAO (determinados medicamentos
utilizados para el tratamiento de la depresión) o
los ha tomado en los últimos 14 días antes
del tratamiento con este medicamento (ver “Otros
medicamentos y Skudexa”)< br> • si tiene epilepsia o sufre ataques,
porque el riesgo de sufrir un ataque puede aumentar
• si respira con dificultad
• si está embarazada o amamantando.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar Skudexa:
• si tiene alergia o si ha tenido
problemas de alergia en el pasado
• si tiene problemas de riñón, hígado o corazón
(hipertensión y /o insuficiencia cardíaca), así como
retención de líquidos, o ha sufrido alguno
de estos problemas en el pasado
• si está tomando diuréticos
• si tiene problemas cardíacos, antecedentes
derrame cerebral o cree que podría estar en riesgo de sufrirlo
estas condiciones (por ejemplo, si usted tiene
presión arterial alta, diabetes o colesterol alto
o es fumador) debe
discutir su tratamiento con su médico;
medicamentos como este medicamento pueden ser< br> asociado con un pequeño aumento del riesgo
de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o
accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es mayor con dosis altas
y tratamiento prolongado. No
exceda la dosis o duración recomendada
del tratamiento
• si es una persona mayor: puede tener más probabilidades
de sufrir efectos secundarios (ver sección 4).
Si ocurre cualquiera de estos, consulte a su médico
inmediatamente
• si es una mujer con problemas de fertilidad:
este medicamento puede afectar su fertilidad,
por lo tanto no debe tomarlo si está
planeando quedarse embarazada o está
haciéndose pruebas de fertilidad
• tiene un trastorno en la formación de la sangre
y de las células sanguíneas
• si tiene lupus eritematoso sistémico
o enfermedad mixta del tejido conectivo
(trastornos del sistema inmunológico que afectan
el tejido conectivo)
• si ha padecido en el pasado una
enfermedad inflamatoria crónica del intestino
(colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
• si padece o ha padecido en el pasado
otros problemas estomacales o intestinales
• si tiene varicela (varicela), ya que
los AINE podrían empeorar la infección, aunque
rara vez
• si está tomando otros medicamentos que
aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado,
p.e. esteroides orales, algunos antidepresivos
(los del tipo ISRS, es decir, inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina), medicamentos que
previenen los coágulos sanguíneos como el acetilsalicílico
ácido o anticoagulantes como warfarina.
En tales casos, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento: es posible que desee que usted
tome un medicamento adicional para proteger
su estómago
• si está tomando otros medicamentos que contienen
los mismos principios activos de este
medicamento, no exceda las dosis máximas
diarias de dexketoprofeno o tramadol
• si cree que es adicto a otros
analgésicos (opioides)
• si tiene trastornos de la conciencia (si
siente que se va a desmayar)
• si se encuentra en estado de shock (el sudor frío
puede ser un signo de esto)
• si tiene presión elevada en el
cerebro (posiblemente después de una lesión en la cabeza o una enfermedad
cerebral)
• si respira con dificultad
• si tiene porfiria.
Tramadol puede provocar adicción física y psicológica
. Cuando este medicamento se toma durante un tiempo
prolongado, su efecto puede disminuir, por lo que se deben tomar dosis
más altas (desarrollo de tolerancia).
En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos
o que son dependientes de medicamentos, el tratamiento
con Skudexa sólo debe realizarse durante períodos
cortos y bajo estricta supervisión médica.
Informe a su médico si alguno de estos problemas ocurre
durante el tratamiento con Skudexa o si se aplicaron en
en el pasado.
Niños y adolescentes
Este medicamento no ha sido estudiado en niños
y adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia
no se han establecido y el producto
no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Skudexa
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente
ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento,
incluidos los medicamentos adquiridos sin
prescripción. Algunos medicamentos no deben
tomarse juntos y otros pueden necesitar que se modifiquen sus dosis
cuando se toman juntos.
Informe siempre a su médico si está usando o
recibiendo alguno de los siguientes medicamentos en
> adición a Skudexa:
No se recomienda el uso con Skudexa:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros
medicamentos antiinflamatorios
• Warfarina, heparina u otros medicamentos utilizados
para prevenir coágulos sanguíneos
• Litio, utilizado para tratar ciertos trastornos del estado de ánimo

• Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide
y el cáncer
• Hidantoínas y fenitoína, usado para
epilepsia
• Sulfametoxazol, usado para infecciones bacterianas

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
(medicamentos para el tratamiento de la depresión).
El uso con Skudexa requiere precauciones:
• Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y
antagonistas de la angiotensina II, utilizados para presión arterial alta
y problemas cardíacos
• Pentoxifilina, utilizada para tratar úlceras venosas
crónicas
• Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales
• Clorpropamida y glibenclamida, utilizadas
para la diabetes
• Antibióticos aminoglucósidos, utilizados para tratar
infecciones bacterianas.
El uso con Skudexa requiere cuidado:
• Antibióticos quinolónicos (p. ej., ciprofloxacina,
levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas
• Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar
enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes de órganos
• Estreptoquinasa y otros trombolíticos o
Medicamentos fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados
para romper coágulos de sangre
• Probenecid, utilizado en la gota
• Digoxina, utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca crónica
• Mifepristona, utilizada para interrumpir un embarazo
• Antidepresivos del tipo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Agentes antiplaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria
y la formación de coágulos sanguíneos
• Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
El efecto analgésico del tramadol puede
reducirse, y el tiempo de acción puede
acortarse, si también toma medicamentos que contengan:
• Carbamazepina (para ataques epilépticos)
• Buprenorfina, nalbufina o pentazocina
(analgésicos)
• Ondansetrón (previene las náuseas).
El riesgo de efectos secundarios aumenta
• si toma tranquilizantes, pastillas para dormir,
otros analgésicos como morfina
y codeína (también como medicamento para la tos), o
alcohol mientras esté tomando Skudexa. Usted
podría sentirse más somnoliento o sentir que podría
desmayarse. Si esto sucede, informe a su médico
• si está tomando medicamentos que puedan
causar convulsiones (ataques), como ciertos
antidepresivos o antipsicóticos. El
riesgo de sufrir un ataque puede aumentar si toma
Skudexa al mismo tiempo. Su médico
indicarle si Skudexa es adecuado para usted
• si está tomando ciertos antidepresivos.
Skudexa puede interactuar con estos medicamentos
y puede experimentar síntomas tales
como contracciones rítmicas e involuntarias
de los músculos (incluidos los músculos que
controlan el movimiento del ojo), agitación,
sudoración excesiva, temblor, exageración
de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal
superior a 38°C
• si toma anticoagulantes (medicamentos para
adelgazar la sangre), p. warfarina, junto con
este medicamento. El efecto de estos medicamentos
sobre la coagulación sanguínea puede verse afectado y
puede producirse sangrado.
Skudexa con alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con
Skudexa ya que puede aumentar el efecto del
medicación. Para obtener instrucciones sobre cómo tomar
Skudexa, consulte la sección 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento
.
El uso de Skudexa está contraindicado en
el embarazo así como durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Skudexa puede afectar a su capacidad para conducir y
manejar máquinas, debido a la posibilidad de
mareos, visión borrosa o somnolencia como efectos secundarios del tratamiento. Esto se aplica especialmente
cuando Skudexa se toma con medicamentos que
afectan el estado de ánimo y las emociones, o alcohol.
Si se ve afectado, no conduzca ni utilice máquinas
hasta que los síntomas desaparezcan.
3. Cómo tomar Skudexa
Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico
. Consulte con su médico si
no está seguro.
La dosis de Skudexa que necesita depende del tipo, la gravedad y la duración de su dolor. Su
médico le indicará cuántos comprimidos debe
tomar al día y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es generalmente 1
comprimido recubierto con película (correspondiente a 75 mg
de tramadol clorhidrato y 25 mg de
dexketoprofeno) cada 8 horas, con no más
de 3 comprimidos recubiertos con película al día (correspondientes
a 225 mg de clorhidrato de tramadol y 75 mg
de dexketoprofeno) y sin exceder los 5 días de
tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Skudexa no es adecuado para niños y
adolescentes.
Pacientes de edad avanzada
Si tiene 75 años años o más, su médico
puede recomendar prolongar el intervalo de dosificación
porque su cuerpo puede manejar el medicamento más lentamente
.
Enfermedad hepática o renal grave (insuficiencia)/
pacientes en diálisis:
Los pacientes con insuficiencia hepática y/o renal
grave no deben tomar Skudexa.
En caso de disfunción renal, si es su caso
la insuficiencia es leve, su médico puede
recomendarle prolongar el intervalo de dosificación.
En caso de disfunción hepática, si en su caso
la insuficiencia es leve o moderada, su médico
puede recomendarle prolongar la dosis. intervalo de dosificación.
Trague el comprimido con una cantidad suficiente de
líquido (preferiblemente con un vaso de agua).
Los alimentos retrasan la absorción de Skudexa, por lo que
un efecto más rápido tome el comprimido al menos 30 minutos
antes comidas. La línea ranurada sirve para ayudarle a romper
el comprimido si tiene dificultad para tragarlo
entero.
Si toma más Skudexa del que debe
Si usa demasiado de este medicamento, informe a su< br> médico inmediatamente o acudir a urgencias
departamento de su hospital más cercano. Por favor
recuerde llevar este paquete de medicamento o este
prospecto.
Los síntomas de una sobredosis de este medicamento
son:
• vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago
,
somnolencia,
mareos/sensación de dar vueltas
, desorientación, dolor de cabeza (por
dexketoprofeno)
• contracción de la pupila, vómitos, insuficiencia cardíaca
, pérdida del conocimiento, convulsiones
y dificultad para respirar (para tramadol).
Si olvidó tomar Skudexa
No lo haga tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado. Tome la siguiente dosis habitual cuando
sea debida (ver sección 3 “Cómo tomar Skudexa”).
Si deja de tomar Skudexa
Generalmente, no habrá efectos secundarios cuando
se interrumpe el tratamiento con Skudexa.
Sin embargo, en raras ocasiones, los pacientes que han
estado tomando comprimidos de Skudexa durante algún tiempo pueden
sentirse mal si dejan de tomarlos bruscamente. Ellos
pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos, estar
confundidos, hiperactivos, tener dificultades para dormir
y tener trastornos estomacales o intestinales. En raras ocasiones,
las personas pueden sufrir ataques de pánico, alucinaciones,
delirios, paranoia o sentir una pérdida de identidad.
Pueden experimentar percepciones inusuales como
picazón, hormigueo y entumecimiento, y zumbidos en los oídos (tinnitus). Se han presentado otros síntomas inusuales, es decir,
confusión, delirios, sensación de estar
separado de uno mismo (despersonalización) y
cambio en la percepción de la realidad (desrealización)
y delirio de persecución (paranoia).
se ha visto muy raramente. Si experimenta alguna
de estas molestias después de suspender Skudexa,
consulte a su médico.
Si tiene más dudas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran. .
Los posibles efectos secundarios se enumeran a continuación según
la probabilidad de que ocurran.
Debe consultar a un médico de inmediato si
experimenta síntomas de una reacción alérgica
como cara hinchada, lengua y/o garganta, y/
o dificultad para tragar o urticaria junto con
dificultades para respirar.
Deje de usar Skudexa tan pronto como note la
aparición de una erupción cutánea, o cualquier lesión dentro de
la boca o en las membranas mucosas, o cualquier
signo de alergia.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10
personas):
• náuseas/sensación de malestar
• mareos.
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10
personas):
• vómitos
• dolor de estómago
• diarrea
• problemas digestivos
• dolores de cabeza
• somnolencia, fatiga
• estreñimiento
• boca seca
• aumento de la sudoración.
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada
100 personas):
• aumento del número de plaquetas en la sangre
• efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea
( palpitaciones del corazón, latidos cardíacos rápidos,
sensación de desmayo o colapso), presión arterial
baja. Estos efectos adversos pueden ocurrir
particularmente cuando los pacientes están en posición vertical
o bajo esfuerzo físico.
• presión arterial alta o muy alta
• hinchazón en la laringe (edema laríngeo
)
• disminución del potasio en la sangre
• trastorno psicótico
• hinchazón cerca del ojo
• respiración superficial o lenta
• malestar, sensación anormal
• sangre en la orina
• sensación de dar vueltas
• insomnio o dificultad para conciliar el sueño
• nerviosismo/ansiedad
• enrojecimiento
• flatulencia
• cansancio
• dolor
• sensación de fiebre y escalofríos, en general
malestar
• análisis de sangre anormales
• necesidad de vomitar (arcadas)
• sensación de presión en el estómago, hinchazón
• inflamación del estómago
• reacciones cutáneas (por ejemplo, picazón, sarpullido)
• hinchazón facial.
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000
personas):
• hinchazón de los labios y la garganta
• úlcera péptica, perforación de la úlcera péptica o
sangrado, que puede manifestarse como vómitos
sangre o heces negras
• problemas de próstata
• inflamación del hígado (hepatitis), daño hepático
• insuficiencia renal aguda
• latidos cardíacos lentos
• ataques epilépticos
• reacciones alérgicas/anafilácticas

(p. ej.
dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de
la piel) y shock (circulación repentina
insuficiencia)
• pérdida transitoria del conocimiento (síncope)
• alucinaciones
• retención de agua o tobillos hinchados
• pérdida de apetito, cambios en el apetito
• acné
• dolor de espalda< br> • orinar con frecuencia, o menos de lo
normal, con dificultad o dolor
• trastornos menstruales
• sensaciones anormales (por ejemplo, picazón, hormigueo,
entumecimiento)
• temblores, contracciones musculares, movimientos descoordinados
, músculos débiles
• confusión
• trastornos del sueño y pesadillas
• percepción alterada
• visión borrosa, contracción de la pupila
• dificultad para respirar.
Pueden ocurrir efectos secundarios psicológicos después
tratamiento con Skudexa. Su intensidad y
naturaleza pueden variar (según la
personalidad del paciente y la duración de la terapia):
• cambios de humor (principalmente de buen humor,
ocasionalmente irritación)
• cambios en la actividad ( desaceleración pero
a veces un aumento en la actividad)
• ser menos consciente
• menos capaz de tomar decisiones, lo que puede
llevar a errores de juicio.
Se ha informado de un empeoramiento del asma.
Si se toma Skudexa durante un período prolongado
puede producirse dependencia, aunque el riesgo es muy
bajo. Cuando se interrumpe bruscamente el tratamiento, pueden aparecer signos de
abstinencia (ver “Si deja de tomar
Skudexa”).
Se han producido ataques epilépticos principalmente con dosis altas
de tramadol o cuando se tomaba tramadol a
br> al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan
provocar ataques.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• inflamación del páncreas
• problemas renales
• reducción
del recuento de células blancas
de la sangre


(neutropenia)
• menos
plaquetas
en
la
sangre
(trombocitopenia)
• llagas abiertas en la piel, boca, ojos y
áreas genitales (síndromes de Stevens Johnson y Lyell)
• dificultad para respirar debido al estrechamiento de las
vías respiratorias
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• piel sensible
• sensibilidad a la luz.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar
a partir de los datos disponibles):
• trastornos del habla
• dilatación extrema de la pupila
• disminución de los niveles de azúcar en la sangre.
Informe a su médico inmediatamente si experimenta
efectos secundarios estomacales/intestino al inicio de
tratamiento (por ejemplo, dolor de estómago, acidez de estómago o
sangrado), si ha sufrido previamente
cualquiera de estos efectos secundarios debido al uso prolongado de
medicamentos antiinflamatorios, y especialmente si
está ancianos.
Los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento
con Skudexa son náuseas y mareos, que
ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes.
Durante el tratamiento con AINE, retención de líquidos
y hinchazón (especialmente en los tobillos y las piernas),
se ha informado aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.
Medicamentos como Skudexa pueden estar asociados
con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o
accidente cerebrovascular.
En pacientes con trastornos del sistema inmunológico< br> que afectan el tejido conectivo (lupus
eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo
), los medicamentos antiinflamatorios pueden
rara vez causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez del cuello.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no esté incluido
en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla. Sitio web:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios
puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Skudexa
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance
de niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en la caja y en el blister
después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura
de almacenamiento.
Conservar en el paquete original, para proteger
de la luz.
No desechar ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra
información
Composición de Skudexa
• Los principios activos son clorhidrato de tramadol
y dexketoprofeno. Cada
El comprimido contiene: 75 mg de tramadol
clorhidrato y 25 mg de dexketoprofeno.
• Los demás componentes son los siguientes:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina,
pregelatinizado
almidón de maíz
,< br> croscarmelosa sódica, estearil sódico
fumarato, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento cinematográfico: alcohol polivinílico, titanio
dióxido, Macrogol/PEG 3350, talco.
Aspecto de Skudexa y contenido del
envase
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, casi blancos a ligeramente amarillos, con una marca de rotura en una cara
y grabados “M” en el otro lado en paquetes de pastillas de plástico/
aluminio.
Skudexa se suministra en paquetes que contienen 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 comprimidos recubiertos con película. comprimidos
y en envases múltiples que contienen 5 cajas, cada una
con 100 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Comercialización
Titular de la autorización

y
Fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Menarini International Operations Luxemburgo
S.A.
1 Avenida de La Gare
L-1611 Luxemburgo
Fabricante:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemania
Este medicamento está autorizado en
los Estados miembros de el EEE bajo los
siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre,
República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia,
Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia,
Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo,
Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia,
Portugal, Rumania, República Eslovaca, Eslovenia,
Suecia, Reino Unido: Skudexa
Francia: Skudexum
Italia: Lenizak
España: Enanplus
Este folleto fue revisado por última vez en 12/2016.