SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
LEAFLET PAKET: INFORMASI KAnggo pangguna
Skudexa 75 mg/25 mg tablet dilapisi film
tramadol hydrochloride/dexketoprofen
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter sampeyan.
• Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke,
sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan. Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1. Apa Skudexa lan apa gunane
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Skudexa
3. Cara njupuk Skudexa
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Skudexa
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa Skudexa lan digunakake kanggo apa
Skudexa ngandhut zat aktif
tramadol hidroklorida lan dexketoprofen.
Tramadol hidroklorida minangka obat penghilang rasa nyeri sing ana
br> menyang klompok obat sing diarani opioid sing tumindak
ing sistem saraf pusat. Iki nyuda rasa nyeri
kanthi tumindak ing sel saraf tartamtu ing otak lan
sumsum tulang belakang.
Dexketoprofen minangka obat penghilang rasa nyeri lan kalebu
klompok obat sing diarani non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Skudexa digunakake kanggo gejala jangka pendek
perawatan nyeri akut sing moderat nganti abot ing
wong diwasa.
Sampeyan kudu takon dhokter. yen sampeyan ora krasa luwih apik
utawa yen sampeyan krasa luwih elek.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Skudexa
Aja njupuk Skudexa:
• yen sampeyan alergi dexketoprofen , kanggo
tramadol hydrochloride utawa bahan
liyane saka obat iki (kadhaptar ing
bagean 6)
• yen sampeyan alergi marang asam acetylsalicylic
(aspirin) utawa NSAID liyane
• yen sampeyan duwe asma utawa nandhang serangan
asma, rhinitis alergi akut (periode
cendhek lapisan inflamasi ing irung), polip irung (benjolan ing irung amarga alergi),
urtikaria ( ruam kulit), angioedema (abuh
pasuryan, mripat, lambe, utawa ilat, utawa ambegan
kasusahan) utawa wheezing ing dhadha sawise
njupuk asam asetilsalisilat utawa obat anti-inflamasi nonsteroid liyane
• yen sampeyan duwe reaksi photoallergic utawa phototoxic
(reddening lan/utawa blistering saka
kulit sing kena sinar srengenge) nalika njupuk
ketoprofen (NSAID) utawa fibrates (obat
digunakake kanggo nurunake tingkat lemak ing getih)
• yen sampeyan duwe ulkus peptik, weteng utawa
getihen usus utawa yen sampeyan nandhang
kepungkur saka getihen weteng utawa usus,
ulcerasi utawa perforasi, kalebu amarga
nggunakake NSAID sadurunge
• yen sampeyan duwe masalah pencernaan kronis (contone
gangguan pencernaan, heartburn)
• yen sampeyan duwe penyakit usus kanthi
inflamasi kronis (penyakit Crohn utawa ulcerative
colitis)
• yen sampeyan duwe gagal jantung serius, masalah ginjel moderat
utawa serius utawa ati serius
masalah
• yen sampeyan duwe kelainan getihen utawa kelainan pembekuan getih
• yen sampeyan dehidrasi banget (kelangan
cairan awak akeh) amarga muntah, diare
utawa ora cukup. asupan cairan
• yen sampeyan ngalami keracunan akut karo alkohol,
pil turu, pereda nyeri, utawa obat
sing mengaruhi swasana ati lan emosi
• yen sampeyan uga njupuk monoamine oxidase
inhibitor (MAOIs) (obat tartamtu
digunakake kanggo perawatan depresi) utawa
wis dijupuk ing 14 dina pungkasan sadurunge
perawatan karo obat iki (pirsani "Obat
Liyane lan Skudexa")< br> • yen sampeyan duwe epilepsi nandhang sangsara marga saka pas, amarga risiko pas bisa nambah
• yen sampeyan ambegan angel
• yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni.
Peringatan lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter sampeyan sadurunge njupuk Skudexa:
• yen sampeyan duwe alergi, utawa yen sampeyan duwe
masalah alergi ing jaman kepungkur
• yen sampeyan duwe masalah ginjel, ati utawa jantung
(hipertensi lan /utawa gagal jantung) uga
minangka retensi cairan, utawa wis nandhang
masalah kasebut ing jaman kepungkur
• yen sampeyan njupuk diuretik
• yen sampeyan duwe masalah jantung, sadurunge
> stroke utawa mikir yen sampeyan duwe risiko
kondisi kasebut (contone, yen sampeyan duwe
tekanan darah tinggi, diabetes utawa kolesterol dhuwur utawa perokok) sampeyan kudu ngrembug perawatan karo dhokter sampeyan;
obat-obatan kayata obat iki bisa uga
br> digandhengake karo tambah risiko cilik
serangan jantung (infark miokard) utawa
stroke. Risiko apa wae luwih mungkin kanthi dosis
dhuwur lan perawatan sing dawa. Aja
ngluwihi dosis utawa durasi sing disaranake
perawatan
• yen sampeyan wis tuwa: sampeyan bisa uga luwih kamungkinan
nandhang efek samping (pirsani bagean 4).
Yen kedadeyan kasebut, takon dhokter sampeyan
enggal
• yen sampeyan wong wadon sing duwe masalah kesuburan:
obat iki bisa mengaruhi kesuburan sampeyan,
mula sampeyan ora kudu njupuk yen sampeyan
arep ngandhut utawa sampeyan
ngalami tes kesuburan
• duwe kelainan ing pambentukan getih
lan sel getih
• yen sampeyan duwe lupus erythematosus sistemik
utawa penyakit jaringan ikat campuran
(gangguan sistem kekebalan sing mengaruhi
jaringan ikat)
• yen sampeyan wis nandhang sangsara saka
penyakit inflamasi kronis saka usus
(kolitis ulseratif, penyakit Crohn)
• yen sampeyan wis nandhang utawa wis nandhang liwat
masalah weteng utawa usus liyane
• yen sampeyan duwe varicella (cacar air), amarga
NSAID bisa nambah infèksi, sanajan
arang
• yen sampeyan njupuk obat liya sing
nambah risiko ulcer peptik utawa getihen,
contone. steroid oral, sawetara antidepresan
(sing saka jinis SSRI, yaiku Selective
Serotonin Reuptake Inhibitors), obat sing
nyegah pembekuan getih kayata acetylsalicylic
asam utawa antikoagulan kayata warfarin.
Ing kasus kaya mengkono, takon dhokter sampeyan sadurunge
njupuk obat iki: dheweke bisa uga pengin sampeyan
njupuk obat tambahan kanggo nglindhungi
weteng
• yen sampeyan njupuk obat liya sing ngandhut
zat aktif sing padha ing
obat iki, aja ngluwihi maksimal
dosis saben dina saka dexketoprofen utawa tramadol
• yen sampeyan mikir yen sampeyan ketagihan karo
liyane. >pereda nyeri (opioid)
• yen sampeyan duwe gangguan kesadaran (yen sampeyan
krasa bakal semaput)
• yen sampeyan lagi kaget (kringet adhem
bisa dadi tandha saka iki)
• yen sampeyan ngalami tekanan ing
otak (bisa uga sawise ciloko sirah utawa penyakit
otak)
• yen sampeyan ambegan kanthi angel
• yen sampeyan duwe porfiria.
Tramadol bisa nyebabake ketagihan fisik lan psikologis. Yen obat iki dijupuk nganti suwe
, efeke bisa mudhun, saengga dosis sing luwih dhuwur kudu dijupuk (perkembangan toleransi).
Ing pasien sing cenderung nyiksa obat-obatan
utawa sing gumantung marang obat-obatan, perawatan
karo Skudexa mung kudu ditindakake sajrone
wektu sing cendhak lan ing pengawasan medis sing ketat.
Marang dhokter sampeyan yen ana masalah kasebut
sajrone perawatan Skudexa utawa yen ditrapake. ing
jaman biyen.
Bocah-bocah lan remaja
Obat iki durung diteliti ing bocah
lan remaja. Mulane, safety lan khasiat
durung ditetepake lan prodhuk
ora bisa digunakake ing bocah-bocah lan remaja.
Obat-obatan liyane lan Skudexa
Marang dhokter yen sampeyan lagi njupuk, wis bubar
dijupuk utawa bisa uga njupuk obat liya,
kalebu obat sing dipikolehi tanpa
resep. Sawetara obat-obatan ora kena
dijupuk bebarengan lan liyane mbutuhake dosis
diganti nalika dijupuk bebarengan.
Tansah ngandhani dhokter yen sampeyan nggunakake utawa
nampa salah sawijining obat ing ngisor iki ing
> tambahan kanggo Skudexa:
Gunakake karo Skudexa ora dianjurake:
• Asam asetilsalisilat, kortikosteroid utawa
obat anti-inflamasi
liyane• Warfarin, heparin utawa obat liyane sing digunakake
kanggo nyegah pembekuan getih
• Litium, digunakake kanggo nambani kelainan swasana ati tartamtu
• Methotrexate, digunakake kanggo rheumatoid arthritis
lan kanker
• Hydantoin lan fenitoin, digunakake kanggo
epilepsi
• Sulfamethoxazole, digunakake kanggo infèksi
bakteri
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
(obat kanggo perawatan depresi).
Gunakake karo Skudexa mbutuhake pancegahan:
• Inhibitor ACE, diuretik, beta-blocker lan
antagonis angiotensin II, digunakake kanggo dhuwur
tekanan getih lan masalah jantung
• Pentoxifylline, digunakake kanggo nambani vena kronis
ulcers
• Zidovudine, digunakake kanggo nambani infèksi virus
• Chlorpropamide lan glibenclamide, digunakake
kanggo diabetes
• Antibiotik aminoglycoside, digunakake kanggo nambani
infèksi bakteri.
Gunakake karo Skudexa mbutuhake perawatan:
• Antibiotik Quinolone (eg ciprofloxacin,
levofloxacin) digunakake kanggo infèksi bakteri
• Ciclosporin utawa tacrolimus, digunakake kanggo nambani
penyakit sistem kekebalan lan ing transplantasi organ
• Streptokinase lan thrombolytic utawa
liyaneobat fibrinolitik, yaiku obat sing digunakake
kanggo ngrusak gumpalan getih
• Probenecid, digunakake kanggo asam urat
• Digoxin, digunakake kanggo nambani gagal jantung kronis
• Mifepristone, digunakake kanggo mungkasi meteng
• Antidepresan saka serotonin selektif
tipe reuptake inhibitors (SSRIs)
• Agen anti-platelet digunakake kanggo ngurangi agregasi platelet
lan pambentukan gumpalan getih
• Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Efek nyuda rasa lara saka tramadol bisa
dikurangi, lan suwene wektu tumindak bisa
disingkat, yen sampeyan uga njupuk obat sing ngemot:
• Carbamazepine (kanggo penyakit epilepsi)
• Buprenorphine, nalbuphine, utawa pentazocine
(pereda nyeri)
• Ondansetron (nyegah mual).
Risiko efek samping mundhak
• yen sampeyan njupuk obat penenang, pil turu,
pereda nyeri liyane kayata morfin
lan kodein (uga minangka obat batuk), utawa
alkohol nalika sampeyan njupuk Skudexa. Sampeyan
bisa uga krasa ngantuk utawa krasa bisa
semaput. Yen kedadeyan kasebut, hubungi dhokter sampeyan
• yen sampeyan njupuk obat sing bisa nyebabake konvulsi (cocok), kayata antidepresan utawa antipsikotik tartamtu. Risiko
kebugaran bisa mundhak yen sampeyan njupuk
Skudexa bebarengan. Dokter sampeyan bakal
ngandhani apa Skudexa cocok kanggo sampeyan
• yen sampeyan njupuk antidepresan tartamtu.
Skudexa bisa berinteraksi karo obat-obatan kasebut
lan sampeyan bisa ngalami gejala kayata
kontraksi otot sing ora disengaja, ritmis
(kalebu otot sing
ngontrol gerakan mripat), agitasi,
kringet gedhe banget, tremor, exaggeration
refleks, tambah tension otot, suhu awak
ndhuwur 38°C
• yen sampeyan njupuk antikoagulan (obat kanggo
ngencerake getih), contone. warfarin, bebarengan karo
obat iki. Efek saka obat-obatan kasebut
ing pembekuan getih bisa uga kena pengaruh lan
getihen bisa kedadeyan.
Skudexa karo alkohol
Aja ngombe alkohol sajrone perawatan karo
Skudexa amarga bisa nambah efek saka
obat. Kanggo instruksi carane njupuk
Skudexa ndeleng bagean 3.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan
lagi ngandhut utawa arep duwe bayi,
takon dhokter sadurunge njupuk obat iki
.
Panganggone Skudexa wis contraindicated ing
meteng uga nalika nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Skudexa bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan
nangani mesin, amarga kamungkinan saka
pusing, sesanti burem utawa ngantuk minangka efek samping saka perawatan. Iki ditrapake utamane
nalika Skudexa dijupuk karo obat-obatan sing
mengaruhi swasana ati lan emosi, utawa alkohol.
Yen sampeyan kena, aja nyopir utawa nggunakake mesin
nganti gejala kasebut ilang.
3. Carane njupuk Skudexa
Tansah nggunakake obat iki persis kaya dhokter sampeyan
wis ngandika. Priksa karo dhokter yen sampeyan
ora yakin.
Dosis Skudexa sing sampeyan butuhake gumantung
jinis, keruwetan lan durasi nyeri sampeyan. Dokter sampeyan bakal menehi katrangan babagan jumlah tablet sing kudu dijupuk saben dina, lan suwene suwene. Dosis sing disaranake biasane 1 tablet sing dilapisi film (cocog karo 75 mg tramadol. hidroklorida lan 25 mg saka
dexketoprofen) saben 8 jam, kanthi ora luwih
3 tablet dilapisi film saben dina (cocog karo
225 mg tramadol hidroklorida lan 75 mg
saka dexketoprofen) lan ora ngluwihi 5 dina
perawatan.
Gunakake ing bocah lan remaja
Skudexa ora cocok kanggo bocah lan
remaja.
Pasien tuwa
Yen sampeyan umur 75 taun taun utawa luwih, dhokter sampeyan
bisa nyaranake supaya interval dosis luwih dawa
amarga awak bisa nangani obat luwih
alon.
Penyakit ati utawa ginjel sing abot (insufficiency)/
pasien dialisis:
Pasien kanthi ati sing abot lan/utawa kurang
ginjel ora kudu njupuk Skudexa.
Yen ana disfungsi ginjel, yen ing kasus sampeyan
insufficiency iku entheng, dhokter sampeyan bisa
nyaranake prolonging interval dosis.
Ing kasus disfungsi hepatik, yen ing kasus sampeyan
insufficiency entheng utawa moderat, dhokter sampeyan
bisa nyaranake prolonging interval dosis.
Ngulu tablet kanthi jumlah
cairan sing cukup (luwih becik nganggo segelas banyu).
Panganan tundha panyerepan Skudexa, dadi kanggo
efek sing luwih cepet njupuk tablet paling sethithik 30 menit
sadurunge. dhaharan. Garis skor kanggo mbantu sampeyan ngilangi
tablet yen sampeyan angel ngulu
kabeh.
Yen sampeyan njupuk Skudexa luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan nggunakake obat iki akeh banget, kandhani
br> langsung menyang dhokter utawa menyang darurat
departemen rumah sakit sing paling cedhak. Mangga
elinga njupuk paket obat iki utawa
brosur iki karo sampeyan.
Gejala overdosis obat iki
yaiku:
• muntah, mundhut napsu, lara weteng
,
ngantuk,
pusing/spinning
sensasi, disorientasi, sirah (kanggo
dexketoprofen)
• kontraksi pupil, muntah, gagal jantung
, kelangan eling, kejang
lan angel ambegan (kanggo tramadol).
Yen sampeyan lali njupuk Skudexa
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe
tablet sing lali. Njupuk dosis reguler sabanjure nalika
wis rampung (pirsani bagean 3 "Carane njupuk Skudexa").
Yen sampeyan mandheg njupuk Skudexa
Umume ora bakal ana efek sawise
perawatan karo Skudexa dihentikan.
Nanging, ing kasus sing jarang, pasien sing wis
ngonsumsi tablet Skudexa wis suwe bisa uga
krasa lara yen mandheg njupuk obat kasebut kanthi tiba-tiba. Wong
bisa uga krasa gelisah, kuwatir, gugup utawa goyang, dadi
bingung, hiperaktif, kangelan turu
lan nandhang lara weteng utawa usus. Arang banget,
wong bisa ngalami serangan panik, halusinasi,
khayalan, paranoia utawa rumangsa ilang identitas.
Bisa uga ngalami persepsi sing ora biasa kayata gatal, tingling lan mati rasa, lan muni ing kuping (tinnitus). Gejala liyane sing ora biasa, yaiku
kebingungan, khayalan, krasa kaya sampeyan
dipisahake saka awake dhewe (depersonalisasi), lan
owah-owahan ing persepsi kasunyatan (derealization)
lan khayalan penganiayaan (paranoia)
jarang ketemu. Yen sampeyan ngalami
keluhan kasebut sawise mungkasi Skudexa,
takon dhokter sampeyan.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter sampeyan.
4. Efek samping sing bisa kedadeyan
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami efek samping. .
Kemungkinan efek samping kapacak ing ngisor iki miturut
sepira kamungkinan kedadeyan kasebut.
Sampeyan kudu langsung menyang dhokter yen sampeyan
ngalami gejala reaksi alergi
kayata pasuryan abuh, ilat lan/utawa tenggorokan, lan/
utawa kangelan ngulu utawa gatal-gatal bebarengan karo
kangelan ing ambegan.
Mungkasi nggunakake Skudexa sanalika sampeyan sok dong mirsani
munculé ruam kulit, utawa lesi ing
tutuk utawa membran mucous, utawa sembarang
tandha alergi.
Umum banget (bisa mengaruhi luwih saka 1 saka 10
wong):
• mual/rasa lara
• pusing.
Efek samping sing umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10
wong):
• muntah
• nyeri weteng
• diare
• masalah pencernaan
• sirah
• ngantuk, kesel
• konstipasi
• tutuk garing
• tambah kringet.
Efek samping sing ora umum (bisa nyebabake nganti 1 ing
100 wong):
• nambah jumlah trombosit
• efek ing jantung lan sirkulasi getih
( jantung berdebar-debar, detak jantung cepet,
krasa semaput utawa ambruk), tekanan darah rendah. Efek ala iki bisa kedadeyan
utamane nalika pasien ana ing posisi tegak
utawa ing tekanan fisik.
• tekanan darah tinggi utawa dhuwur banget
• dadi gedhe ing kothak swara (laryngeal
edema)
• nyuda kalium ing getih
• kelainan psikotik
• bengkak ing jejere mripat
• ambegan cethek utawa alon
• rasa ora nyaman, rasa ora normal
• getih ing cipratan
• rasa muter
• ngantuk utawa angel turu
• gugup/kuatir
• flushing
• kembung
• kesel
• nyeri
• krasa mriyang lan ndredheg, umume
krasa ora sehat
• tes getih abnormal
• nggusah muntah (muntah)
• kroso tekanan ing weteng, kembung
• inflamasi weteng
• reaksi kulit (contone gatel, ruam)
• rai dadi bengkak.
Efek samping sing langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000
wong):
• bengkak ing lambe lan tenggorokan
• ulcer peptik, perforasi ulcer peptik utawa
getihen, sing bisa katon minangka muntah
getih utawa feces ireng
• masalah prostat
• inflammation ati (hepatitis), karusakan ati
• gagal ginjel akut
• deg-degan alon
• epilepsi pas
• alergi/anafilaksis
reaksi
(contone.
kangelan ambegan, wheezing, abuh
kulit) lan kejut (sirkulasi dadakan
Gagal)
• mundhut eling transien (sinkop)
• halusinasi
• retensi banyu utawa tungkak abuh
• mundhut napsu, owah-owahan ing napsu
• kukul
• nyeri punggung< br> • kerep urin, utawa kurang saka
normal, kanthi angel utawa nyeri
• gangguan menstruasi
• sensasi abnormal (kayata gatel, tingling,
mati rasa)
• gemeter, kedutan otot, gerakan sing ora koordinasi
, otot sing ringkih
• kebingungan
• gangguan turu lan ngipi elek
• gangguan persepsi
• penglihatan kabur, kontraksi pupil
• sesak ambegan.
Efek samping psikologis bisa kedadeyan sawise
perawatan karo Skudexa. Intensitas lan
sifate bisa beda-beda (miturut
pribadine pasien lan suwene terapi):
• owah-owahan ing swasana ati (biasane semangat dhuwur,
sok-sok iritasi)
• owah-owahan aktivitas ( kalem nanging
kadhangkala mundhak ing aktivitas)
• kurang ngerti
• kurang bisa nggawe keputusan, sing bisa
ndadékaké kesalahan ing pangadilan.
Panandhang asma wis kacarita.
Yen Skudexa dijupuk ing wektu sing suwe
ketergantungan bisa kedadeyan, sanajan risiko kasebut sithik banget. Nalika perawatan dihentikan kanthi tiba-tiba, tandha-tandha saka
mundur bisa uga katon (pirsani "Yen sampeyan mandheg njupuk
Skudexa").
Epileptik kedadeyan utamane ing dosis dhuwur
tramadol utawa nalika tramadol dijupuk ing
br> wektu sing padha karo obat-obatan liyane sing bisa
ngakibatake pas.
Arang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong):
• inflamasi pankreas
• masalah ginjel
• nyuda
putih
jumlah sel
getih
> (neutropenia)
• kurang
trombosit
ing
getih
(thrombocytopenia)
• luka mbukak ing kulit, tutuk, mata lan
area genital (sindrom Stevens Johnson lan Lyell's
)
• sesak ambegan amarga penyempitan
saluran napas
• muni ing kuping (tinnitus)
• kulit sensitif
• sensitivitas kanggo cahya.
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa ditaksir
saka data sing kasedhiya):
• gangguan wicara
• dilatasi pupil ekstrem
• nyuda tingkat gula getih.
Langsung ngomong dhokter yen sampeyan ngalami
efek samping weteng/usus ing wiwitan
perawatan (contone, lara weteng, heartburn utawa
getihen), yen sampeyan wis nandhang
efek samping kasebut amarga nggunakake obat anti-inflamasi ing jangka panjang, lan utamane yen sampeyan
wong tuwa.
Efek samping sing paling umum sajrone perawatan
karo Skudexa yaiku mual lan pusing, sing
dumadi ing luwih saka 1 saka 10 pasien.
Sajrone perawatan karo NSAID, retensi cairan
lan bengkak (utamane ing tungkak lan sikil),
tambah tekanan getih lan gagal jantung wis
dilapurake.
Obat-obatan kayata Skudexa bisa digandhengake
karo tambah risiko serangan jantung utawa
stroke.
Ing pasien sing kelainan sistem kekebalan
br> sing mengaruhi jaringan ikat (systemic lupus
erythematosus utawa mixed connective tissue
penyakit), obat anti-inflamasi bisa
arang nyebabake mriyang, sirah lan kaku gulu.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan.
Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning. Situs web:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake efek samping
sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap
babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen Skudexa
Tansah obat iki saka ngarsane lan tekan
saka bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
sing ditulis ing karton lan ing blister
sawise EXP.
Tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan
sasi.
Obat iki ora mbutuhake
kondisi panyimpenan suhu khusus.
Simpen ing paket asli, kanggo nglindhungi
saka cahya.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah
utawa limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Iki
langkah-langkah bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. Isi paket lan liyane
informasi
Apa Skudexa ngandhut
• Zat aktif tramadol
hidroklorida lan dexketoprofen. Saben
tablet ngandhut: 75 mg tramadol
hidroklorida lan 25 mg dexketoprofen.
• Bahan liyane yaiku:
Inti tablet: selulosa mikrokristalin,
pregelatinised
jagung
pati,< br> sodium croscarmellose, sodium stearyl
fumarate, koloid silika anhidrat.
Lapisan film: polivinil alkohol, titanium
dioksida, Macrogol/PEG 3350, talc.
Kepriye rupane Skudexa lan isine
pak
Meh putih nganti rada kuning, oblong, dilapisi film kanthi tandha pecah ing sisih siji
lan debossed. "M" ing sisih liyane ing bungkus pil push-through plastik/
aluminium.
Skudexa diwenehake ing bungkus sing ngemot 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 sing dilapisi film. tablet
lan ing multipak sing isine 5 karton, saben
ngemot 100 tablet sing dilapisi film.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemasaran
Wewenang
Pemegang
lan
Produsen
Pemegang Izin Pemasaran:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Avenue de La Gare
L-1611 Luxembourg
Produsen:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Jerman
Produk obat iki diidinake ing
Negara Anggota EEA kanthi jeneng
ing ngisor iki:
Austria, Belgia, Bulgaria, Kroasia, Siprus,
Republik Ceko, Denmark, Estonia, Finlandia,
Jerman, Yunani, Hongaria, Irlandia, Islandia,
Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg,
Malta, Walanda, Norwegia, Polandia,
Portugal, Romania, Republik Slovak, Slovenia,
Swedia, Inggris: Skudexa
Prancis: Skudexum
Italia: Lenizak
Spanyol: Enanplus
Brosur iki pungkasan direvisi ing 12/2016.