SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Substância(s) ativa(s): DEXKETOPROFEN / HIDROCLORETO DE TRAMADOL
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Skudexa 75 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de tramadol/dexcetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Isso pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se sentir algum efeito colateral, converse com seu médico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Skudexa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
Skudexa
3. Como tomar tome Skudexa
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Skudexa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Skudexa e para que é utilizado
Skudexa contém as substâncias ativas
cloridrato de tramadol e dexcetoprofeno.
O cloridrato de tramadol é um analgésico pertencente
br> a um grupo de medicamentos chamados opioides que atuam
no sistema nervoso central. Alivia a dor
agindo em células nervosas específicas do cérebro e
da medula espinhal.
O dexcetoprofeno é um analgésico e pertence a
um grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Skudexa é usado para o tratamento sintomático de curto prazo
da dor aguda moderada a grave em
adultos.
Você deve conversar com um médico. se não se sentir melhor
ou se se sentir pior.
2. O que precisa de saber antes de tomar
Skudexa
Não tome Skudexa:
• se tem alergia ao dexcetoprofeno , para
cloridrato de tramadol ou qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na
secção 6)
• se tem alergia ao ácido acetilsalicílico
(aspirina) ou a outros AINEs
• se tem tem asma ou sofreu ataques
de asma, rinite alérgica aguda (um curto
período de inflamação da mucosa nasal), pólipos
nasais (nódulos no nariz devido a alergia),
urticária ( erupção cutânea), angioedema (inchado
rosto, olhos, lábios ou língua, ou dificuldade respiratória
) ou respiração ofegante no peito após
tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
• se você teve reações fotoalérgicas ou fototóxicas
(vermelhidão e/ou formação de bolhas
na pele exposta à luz solar) enquanto estiver a tomar
cetoprofeno (um AINE) ou fibratos (medicamentos
utilizados para diminuir o nível de gordura no sangue)
• se você tem úlcera péptica, sangramento estomacal ou
intestinal ou se sofreu
o passado de sangramento estomacal ou intestinal,
ulceração ou perfuração, incluindo aquelas causadas
pelo uso anterior de AINEs
• se você tem problemas digestivos crônicos (por exemplo,
indigestão, azia)
• se você tem doença intestinal com inflamação
crônica (doença de Crohn ou colite
ulcerativa)
• se você tem insuficiência cardíaca grave, problemas renais
graves ou moderados ou fígado grave
problemas
• se tiver um distúrbio hemorrágico ou um distúrbio
de coagulação sanguínea
• se estiver gravemente desidratado (perdeu muitos
muitos líquidos corporais) devido a vómitos, diarreia
ou insuficiência ingestão de líquidos
• se você tiver intoxicação aguda por álcool,
pílulas para dormir, analgésicos ou medicamentos
que afetam o humor e as emoções
• se você também estiver tomando monoamina oxidase
inibidores (IMAO) (certos medicamentos
utilizados para o tratamento da depressão) ou
os tomou nos últimos 14 dias antes
do tratamento com este medicamento (ver “Outros
medicamentos e Skudexa”)< br> • se você tem epilepsia ou sofre de convulsões,
porque o risco de convulsão pode aumentar
• se você estiver respirando com dificuldade
• se estiver grávida ou amamentando.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Skudexa:
• se tem alergia ou se já teve
problemas de alergia no passado
• se tem problemas renais, hepáticos ou cardíacos
(hipertensão e /ou insuficiência cardíaca), bem como
retenção de líquidos, ou já sofreu de algum
destes problemas no passado
• se estiver tomando diuréticos
• se tiver problemas cardíacos, anteriormente
acidente vascular cerebral ou pensa que pode estar em risco de
estas condições (por exemplo, se tiver
pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado
ou for fumador) deverá
discutir o seu tratamento com o seu médico;
medicamentos como este medicamento podem ser
br> associado a um pequeno risco aumentado
de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou
acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não
exceda a dose ou duração recomendada
do tratamento
• se for idoso: poderá ter maior probabilidade
de sofrer de efeitos secundários (ver secção 4).
Se algum destes ocorrer, consulte o seu médico
imediatamente
• se você é uma mulher com problemas de fertilidade:
este medicamento pode afetar sua fertilidade,
portanto você não deve tomá-lo se estiver
planejando engravidar ou se estiver
fazendo testes de fertilidade
• tem um distúrbio na formação do sangue
e das células sanguíneas
• se tem lúpus eritematoso sistêmico
ou doença mista do tecido conjuntivo
(doenças do sistema imunológico que afetam
o tecido conjuntivo)
• se sofreu no passado de uma
doença inflamatória crónica do intestino
(colite ulcerosa, doença de Crohn)
• se sofreu ou sofreu no passado de
outros problemas estomacais ou intestinais
• se tiver varicela (varicela), uma vez que
os AINEs podem agravar a infecção, embora
raramente
• se estiver a tomar outros medicamentos que
aumentem o risco de úlcera péptica ou sangramento,
por ex. esteroides orais, alguns antidepressivos
(aqueles do tipo ISRS, ou seja, inibidores seletivos
da recaptação de serotonina), medicamentos que
previnem coágulos sanguíneos, como o acetilsalicílico
ácido ou anticoagulantes como a varfarina.
Nesses casos, consulte seu médico antes
de tomar este medicamento: ele/ela pode querer que você
tome um medicamento adicional para proteger
seu estômago
• se estiver a tomar outros medicamentos que contenham
as mesmas substâncias activas deste
medicamento, não exceda as doses máximas
diárias de dexcetoprofeno ou tramadol
• se pensa que é viciado em outros
analgésicos (opioides)
• se tiver distúrbios de consciência (se
sentir que vai desmaiar)
• se estiver em estado de choque (suor frio
pode ser um sinal deste)
• se tiver pressão aumentada no
cérebro (possivelmente após um ferimento na cabeça ou doença
cerebral)
• se estiver a respirar com dificuldade
• se tiver porfiria.
O tramadol pode causar dependência física e psicológica. Quando este medicamento é tomado por um longo período
, seu efeito pode diminuir, sendo necessário tomar doses
mais altas (desenvolvimento de tolerância).
Em pacientes com tendência ao abuso de medicamentos
ou que são dependentes de medicamentos, o tratamento
com Skudexa só deve ser realizado por curtos
períodos e sob estrita supervisão médica.
Informe o seu médico se algum destes problemas ocorrer
durante o tratamento com Skudexa ou se eles se aplicaram em
o passado.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não foi estudado em crianças
e adolescentes. Portanto, a segurança e eficácia
não foram estabelecidas e o produto
não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Skudexa
Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente
tomou ou pode tomar qualquer outro medicamento,
incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição. Alguns medicamentos não devem ser
tomados em conjunto e outros podem necessitar que suas doses
sejam alteradas quando tomados em conjunto.
Sempre informe seu médico se você estiver usando ou
recebendo algum dos seguintes medicamentos em
> adição ao Skudexa:
O uso com Skudexa não é recomendado:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteróides ou outros
medicamentos anti-inflamatórios
• Varfarina, heparina ou outros medicamentos usados
para prevenir coágulos sanguíneos
• Lítio, usado para tratar certos transtornos
de humor
• Metotrexato, usado para artrite reumatóide
e câncer
• Hidantoínas e fenitoína, usada para
epilepsia
• Sulfametoxazol, usada para
infecções bacterianas
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
(medicamentos para o tratamento da depressão).
O uso com Skudexa requer precauções:
• Inibidores da ECA, diuréticos, betabloqueadores e
antagonistas da angiotensina II, utilizados para pressão arterial
alta e problemas cardíacos
• Pentoxifilina, usada para tratar úlceras
venosas crônicas
• Zidovudina, usada para tratar infecções virais
• Clorpropamida e glibenclamida, usadas
para diabetes
• Antibióticos aminoglicosídeos, usados para tratar
infecções bacterianas.
O uso com Skudexa requer cuidados:
• Antibióticos quinolônicos (por exemplo, ciprofloxacina,
levofloxacina) usados para infecções bacterianas
• Ciclosporina ou tacrolimus, usados para tratar
doenças do sistema imunológico e em transplantes de órgãos
• Estreptoquinase e outros trombolíticos ou
medicamentos fibrinolíticos, ou seja, medicamentos usados
para romper coágulos sanguíneos
• Probenecida, usado no tratamento da gota
• Digoxina, usada para tratar insuficiência cardíaca crônica
• Mifepristona, usada para interromper uma gravidez
• Antidepressivos do tipo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)
• Agentes antiplaquetários usados para reduzir a agregação plaquetária
e a formação de
coágulos sanguíneos
• Tenofovir, deferasirox, pemetrexedo.
O efeito analgésico do tramadol pode ser
reduzido e o tempo de ação pode ser
encurtado, se você também tomar medicamentos contendo:
• Carbamazepina (para ataques epilépticos)
• Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina
(analgésicos)
• Ondansetrona (evita náuseas).
O risco de efeitos colaterais aumenta
• se você tomar tranquilizantes, pílulas para dormir,
outros analgésicos, como morfina e codeína (também como remédio para tosse), ou álcool enquanto estiver tomando Skudexa. Você
pode sentir-se mais sonolento ou sentir que vai
desmaiar. Se isto acontecer informe o seu médico
• se estiver a tomar medicamentos que possam
causar convulsões (ataques), tais como certos
antidepressivos ou antipsicóticos. O
risco de ter um ataque pode aumentar se tomar
Skudexa ao mesmo tempo. Seu médico irá
dizer-lhe se Skudexa é adequado para você
• se estiver tomando certos antidepressivos.
Skudexa pode interagir com estes medicamentos
e você pode sentir sintomas como
como contrações rítmicas e involuntárias
dos músculos (incluindo os músculos que
controlam o movimento dos olhos), agitação,
sudorese excessiva, tremor, exagero
dos reflexos, aumento da tensão muscular,
temperatura corporal
acima de 38°C
• se toma anticoagulantes (medicamentos para afinar o sangue), por ex. varfarina, juntamente com
este medicamento. O efeito destes medicamentos
na coagulação sanguínea pode ser afetado e
pode ocorrer sangramento.
Skudexa com álcool
Não beba álcool durante o tratamento com
Skudexa, pois pode aumentar o efeito do
medicação. Para obter instruções sobre como tomar
Skudexa, consulte a seção 3.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico antes de tomar este
medicamento .
O uso de Skudexa é contraindicado
durante a gravidez e durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Skudexa pode afetar a sua capacidade de conduzir e
manusear máquinas, devido ao possibilidade de
tontura, visão turva ou sonolência como efeitos colaterais do tratamento. Isto aplica-se particularmente
quando Skudexa é tomado com medicamentos que
afetam o humor e as emoções, ou álcool.
Se for afetado, não conduza nem utilize máquinas
até que os sintomas desapareçam.
3. Como tomar Skudexa
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte seu médico se
não tiver certeza.
A dose de Skudexa que você precisa depende
do tipo, gravidade e duração da sua dor. O seu
médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve
tomar diariamente e durante quanto tempo.
A dose recomendada é geralmente 1
comprimido revestido por película (correspondente a 75 mg
de tramadol cloridrato e 25 mg de
dexcetoprofeno) a cada 8 horas, com no máximo
3 comprimidos revestidos por película por dia (correspondendo
a 225 mg de cloridrato de tramadol e 75 mg
de dexcetoprofeno) e não excedendo 5 dias de
tratamento.
Uso em crianças e adolescentes
Skudexa não é adequado para crianças e
adolescentes.
Pacientes idosos
Se você tiver 75 anos de idade anos ou mais, seu médico
pode recomendar prolongar o intervalo de dosagem
porque seu corpo pode lidar com o medicamento
mais lentamente.
Doença hepática ou renal grave (insuficiência)/
pacientes em diálise:
Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal grave
não devem tomar Skudexa.
Em caso de disfunção renal, se for o seu caso
a insuficiência for leve, seu médico poderá
recomendar o prolongamento do intervalo de dosagem.
Em caso de disfunção hepática, se no seu caso
a insuficiência for leve ou moderada, seu médico
poderá recomendar o prolongamento do intervalo de dosagem.
Engula o comprimido com uma quantidade suficiente de
líquido (de preferência com um copo de água).
Os alimentos atrasam a absorção de Skudexa, portanto, para
um efeito mais rápido tome o comprimido pelo menos 30 minutos
antes refeições. A pontuação serve para ajudá-lo a quebrar
o comprimido se tiver dificuldade em engoli-lo
inteiro.
Se tomar mais Skudexa do que deveria
Se utilizar muito deste medicamento, informe o seu
br> médico imediatamente ou vá para a emergência
departamento do hospital mais próximo. Por favor
lembre-se de levar esta embalagem de medicamento ou este
folheto com você.
Os sintomas de uma overdose deste medicamento
são:
• vômitos, perda de apetite, dor
de estômago ,
sonolência,
tontura/rotação
sensação, desorientação, dor de cabeça (para
dexcetoprofeno)
• contração da pupila, vómitos, insuficiência cardíaca
, perda de consciência, convulsões
e dificuldade em respirar (para tramadol).
Caso se tenha esquecido de tomar Skudexa
Não tome uma dose dupla para compensar um
comprimido esquecido. Tome a próxima dose regular quando
for devido (ver secção 3 “Como tomar Skudexa”).
Se parar de tomar Skudexa
Geralmente não haverá efeitos secundários quando
o tratamento com Skudexa é interrompido.
No entanto, em raras ocasiões, os pacientes que tomam comprimidos de Skudexa há algum tempo podem
sentir-se mal se pararem de tomá-los abruptamente. Eles
podem sentir-se agitados, ansiosos, nervosos ou trêmulos, ficar
confusos, hiperativos, ter dificuldade para dormir
e ter distúrbios estomacais ou intestinais. Raramente,
as pessoas podem ter ataques de pânico, alucinações,
delírios, paranóia ou sentir perda de identidade.
Eles podem experimentar percepções incomuns, como coceira, formigamento e dormência, além de zumbido nos ouvidos (zumbido). Outros sintomas incomuns, ou seja,
confusão, delírios, sensação de estar
desligado de si mesmo (despersonalização) e
mudança na percepção da realidade (desrealização)
e delírio de perseguição (paranóia) têm
foi visto muito raramente. Se você tiver alguma
destas queixas após interromper Skudexa,
consulte seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. .
Os possíveis efeitos colaterais estão listados abaixo de acordo
com a probabilidade de ocorrerem.
Você deve consultar um médico imediatamente se
tiver sintomas de uma reação alérgica
como rosto inchado, língua e/ou garganta, e/
ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com
dificuldades em respirar.
Pare de usar Skudexa assim que notar o
aparecimento de erupção cutânea ou qualquer lesão no interior
da boca ou nas membranas mucosas, ou qualquer
sinal de alergia.
Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10
pessoas):
• náusea/enjoo
• tontura.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10
pessoas):
• vómitos
• dor de estômago
• diarreia
• problemas digestivos
• dores de cabeça
• sonolência, fadiga
• prisão de ventre
• boca seca
• aumento da transpiração.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em
100 pessoas):
• aumento do número de plaquetas sanguíneas
• efeitos no coração e na circulação sanguínea
( batimentos cardíacos acelerados, batimentos cardíacos acelerados,
sensação de desmaio ou colapso), pressão arterial baixa
. Esses efeitos adversos podem ocorrer
principalmente quando os pacientes estão na posição vertical
ou sob esforço físico.
• pressão arterial alta ou muito alta
• inchaço na caixa vocal (edema
laríngeo)
• redução de potássio no sangue
• distúrbio psicótico
• inchaço próximo ao olho
• respiração superficial ou lenta
• desconforto, sensação anormal
• sangue na urina
• sensação de tontura
• insônia ou dificuldade em adormecer
• nervosismo/ansiedade
• rubor
• flatulência
• cansaço
• dor
• sensação de febre e tremores, geralmente
mal-estar
• exames de sangue anormais
• vontade de vomitar (ânsia de vômito)
• sensação de pressão no estômago, inchaço
• inflamação do estômago
• reações cutâneas (por exemplo, comichão, erupção na pele)
• inchaço facial.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000
pessoas):
• inchaço dos lábios e garganta
• úlcera péptica, perfuração de úlcera péptica ou
sangramento, que pode ser visto como vômito
sangue ou fezes pretas
• problemas de próstata
• inflamação do fígado (hepatite), danos no fígado
• insuficiência renal aguda
• batimento cardíaco lento
• ataques epilépticos
• reações alérgicas/anafiláticas
(por exemplo,
dificuldade em respirar, chiado no peito, inchaço
da pele) e choque (circulação súbita
falha)
• perda transitória de consciência (síncope)
• alucinações
• retenção de líquidos ou tornozelos inchados
• perda de apetite, alterações no apetite
• acne
• dor nas costas< br> • urinar com frequência, ou menos que o
normal, com dificuldade ou dor
• distúrbios menstruais
• sensações anormais (por exemplo, coceira, formigamento,
dormência)
• tremores, espasmos musculares, movimentos
descoordenados, músculos fracos
• confusão
• distúrbios do sono e pesadelos
• percepção perturbada
• visão turva, contração da pupila
• falta de ar.
Podem ocorrer efeitos colaterais psicológicos após
tratamento com Skudexa. Sua intensidade e
natureza podem variar (de acordo com a personalidade
do paciente e a duração da terapia):
• mudança de humor (principalmente bom humor,
ocasionalmente irritação)
• mudanças na atividade ( desaceleração, mas
às vezes um aumento na atividade)
• estar menos consciente
• menos capaz de tomar decisões, o que pode
levar a erros de julgamento.
Foi relatado agravamento da asma.
Se Skudexa for tomado durante um longo período de tempo, pode ocorrer dependência, embora o risco seja muito baixo. Quando o tratamento é interrompido abruptamente, podem aparecer sinais de abstinência (ver “Se parar de tomar
Skudexa”).
Os ataques epilépticos ocorreram principalmente com doses elevadas
de tramadol ou quando o tramadol foi tomado em
br> ao mesmo tempo que outros medicamentos que podem
induzir convulsões.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
• inflamação do pâncreas
• problemas renais
• redução da contagem
de
glóbulos brancos
de células
(neutropenia)
• menos
plaquetas
no
sangue
(trombocitopenia)
• feridas abertas na pele, boca, olhos e
áreas genitais (síndromes de Stevens Johnson e
de Lyell)
• falta de ar devido ao estreitamento das
vias aéreas
• zumbido nos ouvidos (zumbido)
• pele sensível
• sensibilidade à luz.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada
a partir dos dados disponíveis):
• distúrbios da fala
• dilatação extrema da pupila
• diminuição dos níveis de açúcar no sangue.
Informe imediatamente o seu médico se sentir
efeitos secundários estomacais/intestinais no início do
tratamento (por exemplo, dor de estômago, azia ou
sangramento), se você já sofreu
algum desses efeitos colaterais devido ao uso prolongado de
medicamentos anti-inflamatórios, e especialmente se você
estiver idosos.
Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento
com Skudexa são náuseas e tonturas, que
ocorrem em mais de 1 em cada 10 pacientes.
Durante o tratamento com AINEs, retenção de líquidos
e inchaço (especialmente nos tornozelos e pernas),
foram relatados aumento da pressão arterial e insuficiência cardíaca
.
Medicamentos como Skudexa podem estar associados
a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou
acidente vascular cerebral.
Em pacientes com distúrbios do sistema imunológico
br> que afetam o tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico
ou doença mista do tecido conjuntivo
), os medicamentos antiinflamatórios podem
raramente causar febre, dor de cabeça e rigidez de nuca.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados
neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do esquema de cartão amarelo. Site:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao comunicar efeitos secundários
poderá ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Skudexa
Manter este medicamento fora da vista e do alcance
de crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no blister
após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Este medicamento não necessita de nenhuma temperatura
especial de conservação.
Conservar na embalagem original, para proteger
protegido da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Skudexa
• As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol
e o dexcetoprofeno. Cada
o comprimido contém: 75 mg de cloridrato de tramadol
e 25 mg de dexcetoprofeno.
• Os outros componentes são os seguintes:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina,
pré-gelatinizado
amido de milho
,< br> croscarmelose sódica, estearil sódico
fumarato, sílica coloidal anidra.
Revestimento de filme: álcool polivinílico, titânio
dióxido, Macrogol / PEG 3350, talco.
Qual a aparência de Skudexa e conteúdo da
embalagem
Comprimidos revestidos por película quase brancos a ligeiramente amarelos, oblongos, com uma marca de quebra em um dos lados
e gravados “M” no outro lado em embalagens de comprimidos de plástico/
alumínio.
Skudexa é fornecido em embalagens contendo 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 revestidos por película comprimidos
e em embalagens múltiplas contendo 5 caixas, cada
contendo 100 comprimidos revestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Avenida de La Gare
L-1611 Luxemburgo
Fabricante:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemanha
Este medicamento está autorizado nos
Estados-Membros da no EEE sob os
seguintes nomes:
Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, Chipre,
República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia,
Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia,
Letónia, Liechtenstein, Lituânia, Luxemburgo,
Malta, Holanda, Noruega, Polónia,
Portugal, Roménia, República Eslovaca, Eslovénia,
Suécia, Reino Unido: Skudexa
França: Skudexum
Itália: Lenizak
Espanha: Enanplus
Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2016.
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