SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Skudexa 75 mg/25 mg comprimate filmate
tramadol clorhidrat/dexketoprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Skudexa și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați
Skudexa
3. Cum să luați luați Skudexa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Skudexa
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Skudexa și pentru ce se utilizează
Skudexa conține substanțele active
clorhidrat de tramadol și dexketoprofen.
Clorhidratul de tramadol este un analgezic aparținând< br> la un grup de medicamente numite opioide care acţionează
asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea
acționând asupra anumitor celule nervoase ale creierului și
măduvei spinării.
Dexketoprofenul este un analgezic și aparține
un grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Skudexa este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt
al durerii acute moderate până la severe la
adulți.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine
sau dacă vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Skudexa
Nu luați Skudexa:
• dacă sunteți alergic la dexketoprofen , să
clorhidrat de tramadol sau oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la
secțiunea 6)
• dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic
(aspirină) sau la alte AINS
• dacă sunteți aveți astm bronșic sau ați suferit crize
de astm, rinită alergică acută (o
perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi
nazali (noduli în nas din cauza alergiei),
urticarie ( erupție cutanată), angioedem (umflat
).față, ochi, buzele sau limbă sau tulburări respiratorii
) sau respirație șuierătoare în piept după
a luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
• dacă ați avut reacții fotoalergice sau fototoxice
(înroșire și/sau vezicule ale
ale pielii expuse la lumina soarelui) în timp ce luați
ketoprofen (un AINS) sau fibrați (medicamente
utilizate pentru a scădea nivelul grăsimilor din sânge)
• dacă aveți ulcer peptic, sângerare gastrică sau
intestinală sau dacă ați suferit în
trecutul din sângerare stomacală sau intestinală,
ulcerații sau perforații, inclusiv cele datorate
utilizării anterioare de AINS
• dacă aveți probleme digestive cronice (de exemplu,
indigestie, arsuri la stomac)
• dacă aveți boală intestinală cu inflamație
cronică (boala Crohn sau colită ulceroasă
)
• dacă aveți insuficiență cardiacă gravă, probleme renale moderate
sau grave sau hepatice grave
probleme
• dacă aveți o tulburare de sângerare sau o tulburare de coagulare
a sângelui
• dacă sunteți sever deshidratat (ați pierdut multe
lichide corporale) din cauza vărsăturilor, diareei
sau insuficiente consumul de lichide
• dacă aveți otrăvire acută cu alcool,
somnifere, analgezice sau medicamente
care afectează starea de spirit și emoțiile
• dacă luați și monoaminoxidază
inhibitori (IMAO) (anumite medicamente
utilizate pentru tratamentul depresiei) sau
i-ați luat în ultimele 14 zile înainte de
tratamentul cu acest medicament (vezi „Alte
medicamente și Skudexa”)< br> • dacă aveți epilepsie sau suferiți de convulsii,
deoarece riscul unei convulsii poate crește
• dacă respirați cu dificultăți
• dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Skudexa:
• dacă aveți o alergie sau dacă ați avut
probleme alergice în trecut
• dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima
(hipertensiune arterială și /sau insuficiență cardiacă), precum și
ca retenție de lichide, sau ați suferit de oricare
dintre aceste probleme în trecut
• dacă luați diuretice
• dacă aveți probleme cardiace, anterior
accident vascular cerebral sau credeți că ați putea avea risc de
aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți
hipertensiune arterială, diabet sau colesterol
crescut sau sunteți fumător) ar trebui
să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră;
medicamente precum acest medicament pot fi< br> asociat cu un risc mic crescut
de atac de cord (infarct miocardic) sau
accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil cu doze mari
și tratament prelungit. Nu
depășiți doza sau durata recomandate
de tratament
• dacă sunteți vârstnic: este mai probabil să
să suferiți de reacții adverse (vezi pct. 4).
Dacă apare oricare dintre acestea, consultați imediat medicul

• dacă sunteți o femeie cu probleme de fertilitate:
acest medicament vă poate afecta fertilitatea,
de aceea nu trebuie să îl luați dacă
intenționați să rămâneți gravidă sau
vi se efectuează teste de fertilitate
• aveți o tulburare în formarea sângelui
și a celulelor sanguine
• dacă aveți lupus eritematos sistemic
sau boală mixtă a țesutului conjunctiv
(tulburări ale sistemului imunitar care afectează
țesutul conjunctiv)
• dacă ați suferit în trecut de o
boală inflamatorie cronică a intestinului
(colită ulceroasă, boala Crohn)
• dacă aveți sau ați suferit în trecut de
alte probleme de stomac sau intestin
• dacă aveți varicelă (varicela), deoarece
AINS pot agrava infecția, deși
rar
• dacă luați alte medicamente care
cresc riscul de ulcer peptic sau sângerare,
de ex. steroizi orali, unele antidepresive
(cele de tip ISRS, adică selectivi
Inhibitori ai recaptării serotoninei), medicamente care
previn formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi acetilsalicilic
acid sau anticoagulante, cum ar fi warfarina.
În astfel de cazuri, consultați medicul înainte de
să luați acest medicament: el/ea poate dori să
să luați un medicament suplimentar pentru a vă proteja
stomacul
• dacă luați alte medicamente care conțin
aceleași substanțe active în acest
medicament, nu depășiți dozele maxime
zilnice de dexketoprofen sau tramadol
• dacă credeți că sunteți dependent de alte
>analgezice (opioide)
• dacă aveți tulburări de conștiență (dacă
simțiți că veți leșina)
• dacă sunteți într-o stare de șoc (transpirația rece
poate fi un semn din aceasta)
• dacă aveți o presiune crescută în
creier (posibil după o leziune la cap sau o boală
a creierului)
• dacă respirați cu dificultăți
• dacă aveți porfirie.
Tramadolul poate duce la dependență fizică și psihologică
. Când acest medicament este luat pentru o perioadă lungă de timp
, efectul său poate scădea, astfel încât trebuie luate
doze mai mari (dezvoltarea toleranței).
La pacienții cu tendință de a abuza de medicamente
sau care sunt dependente de medicamente, tratamentul
cu Skudexa trebuie efectuat numai pe perioade scurte
și sub strictă supraveghere medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste probleme apare
în timpul tratamentului cu Skudexa sau dacă au fost aplicate. în
trecut.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu a fost studiat la copii
și adolescenți. Prin urmare, siguranța și eficacitatea
nu au fost stabilite, iar produsul
nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Alte medicamente și Skudexa
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați avut recent
luat sau s-ar putea să luați orice alte medicamente,
inclusiv medicamente obținute fără
prescriptie medicala. Unele medicamente nu trebuie
luate împreună, iar altele pot avea nevoie de modificarea dozelor
ale acestora atunci când sunt luate împreună.
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră dacă utilizați sau
primiți oricare dintre următoarele medicamente în
> adăugare la Skudexa:
Utilizarea cu Skudexa nu este recomandată:
• Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte
medicamente antiinflamatoare
• Warfarină, heparină sau alte medicamente utilizate
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
• Litiu, utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție

• Metotrexat, utilizat pentru artrita reumatoidă
și cancer
• Hidantoine și fenitoină, utilizată pentru
epilepsie
• Sulfametoxazol, utilizat pentru infecții
bacteriene
• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
(medicamente pentru tratamentul depresiei).
Utilizarea cu Skudexa necesită precauții:
• Inhibitori ECA, diuretice, beta-blocante și
antagoniști ai angiotensinei II, utilizați pentru hipertensiune arterială
și probleme cardiace
• Pentoxifilină, utilizată pentru tratarea ulcerelor venoase cronice

• Zidovudină, utilizată pentru tratarea infecțiilor virale
• Clorpropamidă și glibenclamidă, utilizate
pentru diabet
• Antibiotice aminoglicozide, utilizate pentru tratarea
infecțiilor bacteriene.
Utilizarea cu Skudexa necesită îngrijire:
• Antibiotice chinolone (de exemplu, ciprofloxacină,
levofloxacină) utilizate pentru infecții bacteriene
• Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate pentru a trata
boli ale sistemului imunitar și în transplantul de organ

• Streptokinaza și alte trombolitice sau
medicamente fibrinolitice, adică medicamente utilizate
pentru desfacerea cheagurilor de sânge
• Probenecid, utilizat în gută
• Digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice
• Mifepristonă, utilizată pentru întreruperea sarcinii
• Antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS)
• Agenți antiplachetari utilizați pentru a reduce agregarea
trombocitară și formarea de cheaguri de sânge

• Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Efectul de calmare a durerii al tramadolului poate fi
redus, iar durata de acţiune poate fi
scurtată, dacă luaţi şi medicamente care conţin:
• Carbamazepină (pentru crize epileptice)
• Buprenorfină, nalbufină sau pentazocină
(calmante)
• Ondansetron (previne greața).
Riscul de reacții adverse crește
• dacă luați tranchilizante, somnifere,
alte analgezice, cum ar fi morfina
și codeina (de asemenea, ca medicament pentru tuse) sau
alcool în timp ce luați Skudexa. S-ar putea
să vă simțiți mai somnolent sau să simțiți că ați putea
să leșini. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră
• dacă luați medicamente care pot
provoca convulsii (crize), cum sunt anumite
antidepresive sau antipsihotice. Riscul
de a avea o criză poate crește dacă luați
Skudexa în același timp. Medicul dumneavoastră va
să vă spună dacă Skudexa este potrivit pentru dvs.
• dacă luați anumite antidepresive.
Skudexa poate interacționa cu aceste medicamente
și puteți prezenta simptome precum
cum ar fi contracții involuntare, ritmice
ale mușchilor (inclusiv mușchii care
controlează mișcarea ochiului), agitație,
transpirație excesivă, tremor, exagerare
a reflexelor, tensiune musculară crescută, temperatură
corpului peste 38°C
• dacă luați anticoagulante (medicamente pentru
subțierea sângelui), de ex. warfarină, împreună cu
acest medicament. Efectul acestor medicamente
asupra coagularii sângelui poate fi afectat și
poate să apară sângerare.
Skudexa cu alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu
Skudexa, deoarece poate crește efectul
medicamente. Pentru instrucțiuni despre cum să luați
Skudexa, consultați secțiunea 3.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că
ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament .
Utilizarea Skudexa este contraindicată în
sarcină, precum și în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Skudexa vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a
manipula utilaje, datorită posibilitatea de a
amețeli, vedere încețoșată sau somnolență ca efecte secundare
ale tratamentului. Acest lucru se aplică în special
atunci când Skudexa este luat împreună cu medicamente care
afectează starea de spirit și emoțiile sau alcoolul.
Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje
până când simptomele dispar.
3. Cum să luaţi Skudexa
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
. Consultați-vă medicul dacă
nu sunteți sigur.
Doza de Skudexa de care aveți nevoie depinde de
tipul, severitatea și durata durerii dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie
să luați zilnic și pentru cât timp.
Doza recomandată este în general de 1
comprimat filmat (corespunzând la 75 mg
de tramadol clorhidrat și 25 mg de
dexketoprofen) la fiecare 8 ore, cu cel mult
de 3 comprimate filmate pe zi (corespunzând
la 225 mg de clorhidrat de tramadol și 75 mg
de dexketoprofen) și nu depășește 5 zile de
tratament.
Utilizare la copii și adolescenți
Skudexa nu este potrivit pentru copii și
adolescenți.
Pacienți vârstnici
Dacă aveți vârsta de 75 de ani. ani sau peste, medicul dumneavoastră
vă poate recomanda prelungirea intervalului de dozare
deoarece corpul dumneavoastră poate manipula medicamentul mai
încet.
Afecțiuni hepatice sau renale severe (insuficiență)/
pacienți dializați:
Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală
severă nu trebuie să ia Skudexa.
În caz de disfuncție renală, dacă este cazul dvs.
insuficiența este ușoară, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda prelungirea intervalului de dozare.
În caz de disfuncție hepatică, dacă în cazul dumneavoastră
insuficiența este ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră
vă poate recomanda prelungirea interval de dozare.
Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de
lichid (de preferință cu un pahar cu apă).
Alimentele întârzie absorbția Skudexa, așa că pentru
un efect mai rapid luați comprimatul cu cel puțin 30 de minute
înainte mesele. Linia punctajului este pentru a vă ajuta să spargeți
comprimatul dacă aveți dificultăți în a-l înghiți
întreg.
Dacă luați mai mult Skudexa decât trebuie
Dacă utilizați prea mult din acest medicament, spuneți-i< br> medicul imediat sau mergeți la urgență
departamentul celui mai apropiat spital. Vă rugăm
amintiți-vă să luați cu dumneavoastră acest pachet de medicamente sau acest
prospect.
Simptomele unui supradozaj cu acest medicament
sunt:
• vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac
,
somnolență,
amețeli/învârtire
senzație, dezorientare, cefalee (pentru
dexketoprofen)
• contracția pupilei, vărsături, insuficiență cardiacă
, pierderea cunoștinței, convulsii
și dificultăți de respirație (pentru tramadol).
Dacă uitați să luați Skudexa
Nu luați luați o doză dublă pentru a compensa un
comprimat uitat. Luați următoarea doză obișnuită când
este necesar (vezi pct. 3 „Cum să luați Skudexa”).
Dacă încetați să luați Skudexa
În general, nu vor exista efecte secundare când
tratamentul cu Skudexa este oprit.
Cu toate acestea, în rare ocazii, pacienții care
iau comprimate de Skudexa de ceva timp se pot
să se simtă rău dacă încetează să le ia brusc. Aceștia
se pot simți agitați, anxioși, nervoși sau tremurați,
confuzi, hiperactivi, au dificultăți de somn
și au tulburări de stomac sau intestin. Rareori,
oamenii pot avea atacuri de panică, halucinații,
iluzii, paranoia sau simt o pierdere a identității.
Ei pot experimenta percepții neobișnuite, cum ar fi mâncărime, furnicături și amorțeală și țiuit în urechi (tinitus). Alte simptome neobișnuite, și anume
confuzie, iluzii, senzație de
detașată de tine însuți (depersonalizare) și
schimbarea percepției realității (derealizarea)
și amăgirea persecuției (paranoia) au
a fost văzut foarte rar. Dacă aveți oricare
dintre aceste plângeri după oprirea Skudexa,
vă rugăm să vă consultați medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele. .
Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, în funcție de
probabilitatea de apariție.
Ar trebui să consultați imediat un medic dacă
prezentați simptome ale unei reacții alergice
cum ar fi umflarea feței, limba și/sau gâtul și/
sau dificultăți la înghițire sau urticarie împreună cu
dificultăți de respirație.
Nu mai utilizați Skudexa de îndată ce observați
aspectul unei erupții cutanate sau orice leziune în interiorul
gurii sau pe membranele mucoase sau orice
semn de alergie.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10
persoane):
• greață/senzație de rău
• amețeli.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane
):
• vărsături
• dureri de stomac
• diaree
• probleme digestive
• dureri de cap
• somnolență, oboseală
• constipație
• gură uscată
• transpirație crescută.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din
100 de persoane):
• creșterea numărului de trombocite
• efecte asupra inimii și circulației sanguine
( bătăi ale inimii, bătăi rapide ale inimii,
senzație de leșin sau colaps), tensiune arterială scăzută
. Aceste efecte adverse pot apărea
în special atunci când pacienții sunt în poziție verticală
sau sub efort fizic.
• tensiune arterială ridicată sau foarte mare
• umflare în cutia vocală (edem laringian
)
• scăderea potasiului în sânge
• tulburare psihotică
• umflare lângă ochi
• respirație superficială sau lentă
• disconfort, senzație anormală
• sânge în urină
• senzație de învârtire
• insomnie sau dificultăți de a adormi
• nervozitate/anxietate
• înroșire
• flatulență
• oboseală
• durere
• senzație de febră și frisoane, în general
stare de rău
• analize de sânge anormale
• nevoia de a vărsături (gorituri)
• senzație de presiune în stomac, balonare
• inflamație a stomacului
• reacții ale pielii (de exemplu mâncărime, erupție cutanată)
• umflare a feței.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000).
persoane):
• umflarea buzelor și a gâtului
• ulcer peptic, perforație ulcer peptic sau
sângerare, care poate fi văzută ca vărsături
sânge sau scaune negre
• probleme de prostată
• inflamație hepatică (hepatită), afectare hepatică
• insuficiență renală acută
• bătăi lente ale inimii
• crize epileptice
• reacții alergice/anafilactice

(de ex.
dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea
a pielii) și șoc (circulație bruscă
insuficiență)
• pierderea tranzitorie a conștienței (sincopă)
• halucinații
• retenție de apă sau glezne umflate
• pierderea poftei de mâncare, modificări ale apetitului
• acnee
• dureri de spate< br> • urina frecvent, sau mai puțin decât
normal, cu dificultate sau durere
• tulburări menstruale
• senzații anormale (de exemplu, mâncărime, furnicături,
amorțeală)
• tremurături, contracții musculare, mișcări necoordonate
, mușchi slabi
• confuzie
• tulburări de somn și coșmaruri
• percepție perturbată
• vedere încețoșată, contracția pupilei
• dificultăți de respirație.
Efectele secundare psihologice pot apărea după
tratament cu Skudexa. Intensitatea și
natura lor pot varia (în funcție de personalitatea
a pacientului și durata terapiei):
• schimbarea dispoziției (mai ales starea de spirit ridicată,
ocazional iritație)
• modificări ale activității ( încetinirea, dar
uneori o creștere a activității)
• a fi mai puțin conștient
• a fi mai puțin capabil să ia decizii, ceea ce poate
duce la erori de judecată.
S-a raportat agravarea astmului.
Dacă Skudexa este luat pe o perioadă lungă de timp
poate apărea dependență, deși riscul este foarte
scăzut. Când tratamentul este întrerupt brusc, pot apărea semne de
întrerupere (vezi „Dacă încetați să luați
Skudexa”).
Crizele de epilepsie au apărut în principal la doze mari
de tramadol sau când tramadol a fost luat la
br> în același timp cu alte medicamente care pot
induce convulsii.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• inflamație a pancreasului
• probleme cu rinichii
• scăderea
albe

sânge
număr
de celule
> (neutropenie)
• mai puține
trombocite
în
în
sânge
(trombocitopenie)
• răni deschise pe piele, gură, ochi și
zonele genitale (sindroamele Stevens Johnson și
Lyell)
• dispneea din cauza îngustarii
cailor respiratorii
• zgomot în urechi (tinitus)
• piele sensibilă
• sensibilitate la lumină.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată
din datele disponibile):
• tulburări de vorbire
• dilatarea extremă a pupilei
• scăderea nivelului zahărului din sânge.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți
reacții adverse la stomac/intestin la începutul
tratament (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau
sângerare), dacă ați suferit anterior de
orice astfel de reacții adverse din cauza utilizării pe termen lung a
medicamente antiinflamatoare și mai ales dacă
sunteți vârstnici.
Cele mai frecvente reacții adverse în timpul tratamentului
cu Skudexa sunt greața și amețelile, care
apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.
În timpul tratamentului cu AINS, retenția de lichide
și umflare (mai ales la glezne și picioare),
Au fost raportate
creșterea tensiunii arteriale și insuficiență cardiacă.
Medicamentele precum Skudexa pot fi asociate
cu un risc mic crescut de atac de cord sau
accident vascular cerebral.
La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar< br> care afectează țesutul conjunctiv (lupus sistemic
eritematos sau boală mixtă a țesutului conjunctiv
), medicamentele antiinflamatoare pot
rareori să provoace febră, dureri de cap și rigiditate a gâtului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aceasta include orice posibilă reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card. Site:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând
reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații
privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Skudexa
A nu se lăsa acest medicament la vedere și la îndemână
la copii.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
înscrisă pe cutie și pe blister
după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
Acest medicament nu necesită condiții speciale
de temperatură de păstrare.
A se păstra în ambalajul original, pentru a proteja
de la lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Skudexa
• Substanțele active sunt clorhidratul de tramadol
și dexketoprofenul. Fiecare
comprimatul conține: 75 mg tramadol
clorhidrat și 25 mg dexketoprofen.
• Celelalte componente sunt următoarele:
Miezul comprimatului: celuloză microcristalină,
pregelatinizat
porumb
amidon,< br> croscarmeloză de sodiu, stearil de sodiu
fumarat, silice coloidal anhidru.
Film de acoperire: alcool polivinilic, titan
dioxid, Macrogol/PEG 3350, talc.
Cum arată Skudexa și conținutul ambalajului
Comprimate filmate, aproape albe până la ușor galbene, alungite, cu un semn de rupere pe o parte
și gravate „M” pe cealaltă parte, în pachete de pastile din plastic/
aluminiu.
Skudexa este furnizat în pachete care conțin 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 acoperite cu film comprimate
și în ambalaje multiple cuprinzând 5 cutii, fiecare
conținând 100 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Comercializare
Autorizație
Deținătorul
și
Producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Avenue de La Gare
L-1611 Luxemburg
Producător:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresda
Germania
Acest medicament este autorizat în
statele membre ale SEE sub următoarele
denumiri:
Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Cipru,
Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda,
Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Islanda,
Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburg,
Malta, Olanda, Norvegia, Polonia,
Portugalia, România, Republica Slovacă, Slovenia,
Suedia, Regatul Unit: Skudexa
Franța: Skudexum
Italia: Lenizak
Spania: Enanplus
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 12/2016.