SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
AMBALAJ KULLANMA TALİMATI: KULLANICI İÇİN BİLGİ
Skudexa 75 mg/25 mg film kaplı tablet
tramadol hidroklorür/deksketoprofen
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü önemli bilgiler içermektedir
sizin için.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Onlara zarar verebilir,
hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1. Skudexa nedir ve ne için kullanılır?
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Skudexa
3. Nasıl kullanılır? Skudexa'yı alın
4. Olası yan etkiler
5. Skudexa nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Skudexa nedir ve ne için kullanılır?
Skudexa,
tramadol hidroklorür ve deksketoprofen etken maddelerini içerir.
Tramadol hidroklorür,
ait bir ağrı kesicidir. Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna
. Beynin ve omuriliğin
spesifik sinir hücrelerine etki ederek ağrıyı hafifletir
.
Deksketoprofen bir ağrı kesicidir ve
'e aittir.steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak adlandırılan bir ilaç grubudur.
Skudexa, yetişkinlerde orta ila şiddetli akut ağrının
semptomatik kısa süreli tedavisinde
kullanılır.
Bir doktorla konuşmalısınız. kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız
veya daha kötü hissediyorsanız.
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Skudexa
Skudexa'yı kullanmayın:
• deksketoprofen'e alerjiniz varsa ,
tramadol hidroklorür veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi biri (
bölüm 6'da listelenmiştir)
• asetilsalisilik asit
(aspirin) veya diğer NSAID'lere
alerjiniz varsa
• eğer astım hastasıysanız veya
astım atakları geçirdiyseniz, akut alerjik rinit (burun zarının kısa süreli
iltihaplanması), nazal
polipler (alerjiye bağlı olarak burunda şişlikler),
ürtiker ( deri döküntüsü), anjiyoödem (şiş
asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçları
aldıktan sonra
yüz, gözler, dudaklar veya dil veya solunum
sıkıntısı) veya göğüste hırıltı
• fotoalerjik veya fototoksik
reaksiyonlar gösterdiyseniz Ketoprofen (bir NSAID) veya fibratlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar
) alırken
(güneş ışığına maruz kalan ciltte kızarıklık ve/veya kabarma)
• eğer Peptik ülseriniz, mide veya bağırsak kanamanız varsa veya
geçirdiyseniz
geçmişte mide veya bağırsak kanaması,
ülserasyon veya delinme (buna
NSAID'lerin önceki kullanımına bağlı olanlar da dahil)
• eğer kronik sindirim sorunlarınız varsa (örn.
hazımsızlık, mide yanması)
• eğer Kronik
inflamasyonlu bağırsak hastalığınız varsa (Crohn hastalığı veya ülseratif
kolit)
• ciddi kalp yetmezliğiniz, orta derecede
veya ciddi böbrek problemleriniz veya ciddi karaciğeriniz varsa
sorunlar
• kanama bozukluğunuz veya kan
pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• kusma, ishal
veya yetersizlik nedeniyle ciddi derecede susuz kaldıysanız (çok fazla vücut sıvısı kaybettiyseniz
sıvı alımı
• alkol, uyku hapları, ağrı kesiciler veya ruh halinizi ve duygularınızı etkileyen
ilaçlarla akut zehirlenmeniz varsa
• aynı zamanda monoamin oksidaz da alıyorsanız
inhibitörleri (MAOI'ler) (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) veya
bu ilaçla tedaviden önceki
son 14 gün içinde bunları kullandıysanız (bkz. “Diğer
ilaçlar ve Skudexa”)< br> • epilepsi hastasıysanız veya nöbet geçiriyorsanız,
çünkü nöbet geçirme riski artabilir
• zorlukla nefes alıyorsanız
• hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Uyarılar ve önlemler
Skudexa'yı almadan önce doktorunuzla konuşun:
• alerjiniz varsa veya geçmişte
alerji sorunlarınız varsa
• böbrek, karaciğer veya kalp probleminiz varsa
(hipertansiyon ve /veya kalp yetmezliği)
ve sıvı tutulumu
veya geçmişte
bu sorunlardan herhangi birini yaşadıysanız
• diüretik kullanıyorsanız
• kalp probleminiz varsa, daha önce
> felç geçirme veya risk altında olabileceğinizi düşünme
bu durumlar (örneğin
yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız veya yüksek
kolesterolünüz varsa ya da sigara içiyorsanız) tedavinizi
doktorunuzla görüşmelisiniz;
bu ilaç gibi ilaçlar
olabilir br> kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya felç
riskinde küçük bir artışla ilişkilidir. Yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide herhangi bir risk olasılığı daha yüksektir.
Önerilen dozu veya süreyi aşmayın
tedavi
• yaşlıysanız: yan etkilerden
muzdarip olma olasılığınız daha yüksek olabilir (bkz. bölüm 4).
Bunlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza
başvurun
• doğurganlık sorunu olan bir kadınsanız:
bu ilaç doğurganlığınızı etkileyebilir,
bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya
doğurganlık testi yaptırıyorsanız
bu ilacı almamalısınız
• kan
ve kan hücrelerinin oluşumunda bir bozukluğunuz varsa
• sistemik lupus eritematozus
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa
(bağ dokusunu
etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları)
• geçmişte
bağırsakta kronik iltihabi bir hastalık geçirdiyseniz
(ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
• geçmişte
hastasıysanız veya geçmişte geçirdiyseniz
diğer mide veya bağırsak sorunları
• Varisella (su çiçeği) hastasıysanız, çünkü
NSAID'ler nadiren de olsa enfeksiyonu kötüleştirebilir
•
riskini artıran başka ilaçlar alıyorsanız
peptik ülser veya kanama,
ör. oral steroidler, bazı antidepresanlar
(SSRI tipinde olanlar, yani Seçici
Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), asetilsalisilik
gibi kan pıhtılarını
önleyen ilaçlar
asit veya varfarin gibi antikoagülanlar.
Bu gibi durumlarda, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın
: midenizi
korumak için
ek bir ilaç almanızı isteyebilir
• Bu ilacın
aynı etkin maddelerini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
, deksketoprofen veya tramadolün maksimum
günlük dozunu aşmayın
• diğer
maddelere bağımlı olduğunuzu düşünüyorsanız
ağrı kesiciler (opioidler)
• Bilinç bozukluğunuz varsa (
bayılacağınızı hissediyorsanız)
• şok halindeyseniz (soğuk ter
bunun işareti olabilir) bunun nedeni)
• beyindeki
basınçta artış varsa (muhtemelen bir kafa travması veya beyin hastalığından sonra
)
• zorlukla nefes alıyorsanız
• porfiriniz varsa.
Tramadol fiziksel ve psikolojik
bağımlılığa yol açabilir. Bu ilacın
uzun süre kullanılması durumunda etkisi azalabileceğinden, daha yüksek
dozların alınması gerekebilecektir (tolerans gelişimi).
İlaçları kötüye kullanma eğilimi olan veya
ilaçlara bağımlıysanız
Skudexa tedavisi yalnızca kısa sürelerle ve sıkı tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Skudexa tedavisi sırasında
bu sorunlardan herhangi biri meydana gelirse veya uygulanmışsa doktorunuza bildirin.
içindegeçmiş.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde araştırılmamıştır
. Bu nedenle, güvenliliği ve etkinliği
belirlenmemiştir ve ürün
çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ve Skudexa
Eğer kullanıyorsanız, yakın zamanda kullanmışsanız doktorunuza söyleyiniz

olmadan alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar almış veya alabilecek
reçete. Bazı ilaçlar
birlikte alınmamalıdır, bazılarının ise birlikte alındığında dozlarının
değiştirilmesi gerekebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya
alıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi verin.
> Skudexa'ya ek olarak:
Skudexa ile kullanılması önerilmez:
• Asetilsalisilik asit, kortikosteroidler veya diğer
antiinflamatuar ilaçlar
• Varfarin, heparin veya kan pıhtılarını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum, belirli ruh hali bozukluklarının tedavisinde kullanılır
• Metotreksat, romatoid artrit
ve kanser için kullanılır
• Hidantoinler ve epilepsi için kullanılan
fenitoin
• Bakteriyel
enfeksiyonlar için kullanılan sülfametoksazol
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler)
(depresyon tedavisine yönelik ilaçlar).
Skudexa ile kullanımı aşağıdaki önlemleri gerektirir:
• ACE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokerler ve
anjiyotensin II antagonistleri, aşağıdaki durumlarda kullanılır: yüksek
tansiyon ve kalp sorunları
• Kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifilin
• Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin
• Klorpropamid ve glibenklamid kullanılır
diyabet için
• Aminoglikozid antibiyotikler, bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır.
Skudexa ile kullanımı dikkatli gerektirir:
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikler (örn. siprofloksasin,
levofloksasin)
• Bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde ve organ naklinde
kullanılan siklosporin veya takrolimus
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya
fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını parçalamak için kullanılan ilaçlar
• Probenesid, gutta kullanılır
• Digoksin, kronik kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılır
• Mifepriston, hamileliği sonlandırmak için kullanılır
• Seçici serotonin
geri alım inhibitörleri tipindeki (SSRI'lar) antidepresanlar
• Trombosit agregasyonunu ve kan pıhtılarının
oluşumunu azaltmak için kullanılan anti-trombosit ajanlar
• Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.
Aşağıdakileri içeren ilaçları da alırsanız, tramadolün ağrı giderici etkisi
azaltılabilir ve etki süresi
kısaltılabilir:
• Karbamazepin (sara nöbetleri için)
• Buprenorfin, nalbufin veya pentazosin
(ağrı kesiciler)
• Ondansetron (mide bulantısını önler).
Yan etki riski artar
• sakinleştirici kullanıyorsanız, uyku hapları,
Skudexa'yı kullanırken
morfin ve kodein (ayrıca öksürük ilacı olarak da kullanılır) gibi diğer ağrı kesiciler veya
alkol.
Kendinizi daha uykulu hissedebilir veya bayılabileceğinizi
hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda
doktorunuza bildirin. • belirli antidepresanlar veya antipsikotikler gibi
kasılmalara (nöbetlere) neden olabilecek
ilaçlar alıyorsanız.
Skudexa'yı aynı anda alırsanız kriz geçirme riski artabilir. Doktorunuz
Skudexa'nın sizin için uygun olup olmadığını size bildirin
• belirli antidepresanlar kullanıyorsanız.
Skudexa bu ilaçlarla etkileşime girebilir
ve istemsiz, ritmik kas kasılmaları
gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz
(gözün hareketini
kontrol eden kaslar dahil), ajitasyon,
aşırı terleme, titreme, reflekslerin abartılması, kas gerginliğinin artması,
vücut ısısının 38°C'nin üzerinde olması
• Antikoagülanlar (kan sulandırıcı
ilaçlar) kullanıyorsanız, örn. varfarin, bu ilaçla birlikte
. Bu ilaçların
kanın pıhtılaşması üzerindeki etkisi etkilenebilir ve
kanama meydana gelebilir.
Alkol ile Skudexa
Skudexa ile tedavi sırasında alkol almayın, çünkü bu ilacın etkisini artırabilir.
ilaç. Skudexa'nın nasıl alınacağına dair talimat için 3. bölüme bakın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza danışın
.
Skudexa'nın gebelikte ve emzirme döneminde
kullanımı kontrendikedir.
Araç ve makine kullanımı
Skudexa,
nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. olasılığı
Tedavinin yan etkileri olarak baş dönmesi, bulanık görme veya uyuşukluk. Bu durum özellikle
Skudexa'nın ruh halini ve duyguları etkileyen ilaçlarla veya alkolle birlikte alınması durumunda geçerlidir.
Etkileniyorsanız, belirtiler geçinceye kadar
araç veya makine kullanmayın.
3. Skudexa nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun
size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz
doktorunuza danışın.
İhtiyacınız olan Skudexa dozu ağrınızın türüne, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz
size günde kaç tablet almanız gerektiğini ve ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle 1
film kaplı tablettir (75 mg tramadol'e karşılık gelir). hidroklorür ve 25 mg deksketoprofen) her 8 saatte bir, günde en fazla 3 film kaplı tablet ile (225 mg tramadol hidroklorüre ve 75 mg
'e karşılık gelir)deksketoprofen) ve 5 günü aşmayan
tedavi.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Skudexa çocuklar ve
ergenler için uygun değildir.
Yaşlı hastalar
75 yaşındaysanız vücudunuz ilacı daha yavaş
kaldırabileceğinden
doktorunuz dozaj aralığını uzatmanızı
önerebilir.
Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı (yetersizlik)/
diyaliz hastaları:
Ciddi karaciğer ve/veya böbrek
yetmezliği olan hastalar Skudexa almamalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, sizin durumunuzda
Yetersizlik hafif ise, doktorunuz
dozaj aralığının uzatılmasını önerebilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, sizin durumunuzda
yetmezlik hafif veya orta derecede ise, doktorunuz
tedavinin uzatılmasını önerebilir. dozaj aralığı.
Tableti yeterli miktarda
sıvıyla (tercihen bir bardak su ile) yutunuz.
Yiyecekler Skudexa'nın emilimini geciktirir, bu nedenle
daha hızlı bir etki için tableti
öncesinde en az 30 dakika alın. yemekler. Puan çizgisi,
tableti yutmakta zorluk çekiyorsanız
tableti kırmanıza yardımcı olmak içindir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Skudexa alırsanız
Bu ilacı çok fazla kullanırsanız,
doktorunuza bildirin. br> hemen doktora gidin veya acile gidin
Size en yakın hastanenin bölümü. Lütfen
bu ilaç paketini veya bu kullanma talimatını
yanınıza almayı unutmayın.
Bu ilacın aşırı dozda alınmasının belirtileri
şunlardır:
• kusma, iştah kaybı, mide
ağrısı ,
uyuşukluk,
baş dönmesi/dönme
hissi, yönelim bozukluğu, baş ağrısı (
için)deksketoprofen)
• gözbebeği kasılması, kusma, kalp
yetmezliği, bilinç kaybı, kasılmalar
ve nefes almada zorluk (tramadol için).
Skudexa'yı almayı unutursanız
kullanmayınız. Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz alın. Bir sonraki düzenli dozu zamanı geldiğinde alın
(bkz. bölüm 3 “Skudexa nasıl alınır”).
Skudexa'yı almayı bırakırsanız
Genel olarak,
sonrasında herhangi bir etki görülmez.Skudexa tedavisi durdurulur.
Bununla birlikte, nadir durumlarda, bir süredir Skudexa tabletleri kullanan hastalar
bu tabletleri aniden bıraktıklarında kendilerini kötü hissedebilirler. Kendilerini tedirgin, kaygılı, sinirli veya titrek hissedebilirler, kafaları karışabilir, hiperaktif olabilirler, uyumakta zorluk çekebilirler
ve mide veya bağırsak bozuklukları yaşayabilirler. Nadiren
insanlar panik atak, halüsinasyonlar,
sanrılar, paranoya yaşayabilir veya kimlik kaybı hissedebilirler.
Kaşıntı, karıncalanma ve uyuşma, kulak çınlaması (tinnitus) gibi olağandışı algılamalar yaşayabilirler. Diğer alışılmadık semptomlar, yani
kafa karışıklığı, sanrılar, kendinizden ayrılmış gibi hissetmeniz (duyarsızlaşma) ve
gerçeklik algısında değişiklik (derealizasyon)
ve zulüm görme sanrısı (paranoya)
çok nadir görüldü. Skudexa'yı kestikten sonra
bu şikayetlerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen doktorunuza danışın.
Bu ilacın kullanımına ilişkin
başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere
neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. .
Olası yan etkiler, meydana gelme olasılıklarına göre
aşağıda listelenmiştir.
Yüzde şişme,
gibi alerjik reaksiyon
belirtileri yaşarsanız hemen bir doktora başvurmalısınız. dil ve/veya boğaz ve/
veya yutma güçlüğü veya nefes almada
güçlükle birlikte kurdeşen.
Deri döküntüsü veya ağız içinde veya mukozalarda
herhangi bir lezyon
görünümü fark ettiğinizde Skudexa'yı kullanmayı bırakın veya herhangi bir alerji
belirtisi.
Çok yaygın (10
kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
• bulantı/hastalık hissi
• baş dönmesi.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir
):
• kusma
• mide ağrısı
• ishal
• sindirim sorunları
• baş ağrıları
• uyuşukluk, yorgunluk
• kabızlık
• ağız kuruluğu
• terlemede artış.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
• kandaki trombosit sayısında artış
• kalp ve kan dolaşımı üzerindeki etkiler
( Kalp çarpıntısı, hızlı kalp atışı, baygınlık hissi veya bayılma hissi), düşük kan basıncı. Bu olumsuz etkiler
özellikle hastalar dik pozisyondayken veya fiziksel zorlanma altındayken ortaya çıkabilir.
• yüksek veya çok yüksek tansiyon
• gırtlakta şişlik (laringeal
ödem)
• kanda potasyum azalması
• psikotik bozukluk
• gözün yanında şişlik
• sığ veya yavaş nefes alma
• rahatsızlık, anormal his
• idrarda kan
• dönme hissi
• uykusuzluk veya uykuya dalmakta zorluk
• sinirlilik/endişe
• kızarma
• şişkinlik
• yorgunluk
• ağrı
• ateş ve titreme hissi, genel olarak
kendini iyi hissetmeme
• anormal kan testleri
• kusma isteği (öğürme)
• midede basınç hissi, şişkinlik
• mide iltihabı
• cilt reaksiyonları (örn. kaşıntı, döküntü)
• yüzde şişme.
Seyrek yan etkiler (1.000'de 1'den fazlasını etkileyebilir)
insanlar):
• dudakların ve boğazın şişmesi
• peptik ülser, peptik ülser delinmesi veya
kusma olarak görülebilen kanama
kan veya siyah dışkı
• prostat sorunları
• karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer hasarı
• akut böbrek yetmezliği
• yavaş kalp atışı
• epileptik nöbetler
• alerjik/anafilaktik
reaksiyonlar
(ör.
nefes almada zorluk, hırıltı, deride şişme
) ve şok (ani dolaşım
başarısızlık)
• geçici bilinç kaybı (senkop)
• halüsinasyonlar
• su tutulması veya ayak bileklerinin şişmesi
• iştah kaybı, iştahta değişiklikler
• akne
• sırt ağrısı< br> • zorlukla veya ağrıyla
sık sık veya normalden az
idrar yapmak
• menstruasyon bozuklukları
• anormal duyumlar (örn. kaşıntı, karıncalanma,
uyuşukluk)
• titreme, kas seğirmeleri, koordinasyonsuz
hareket, zayıf kaslar
• kafa karışıklığı
• uyku bozuklukları ve kabuslar
• algı bozukluğu
• bulanık görme, gözbebeğinin daralması
• nefes darlığı.
Sonrasında psikolojik yan etkiler ortaya çıkabilir
Skudexa ile tedavi. Yoğunluğu ve
doğası farklılık gösterebilir (hastanın kişiliğine ve tedavi süresine göre):
• ruh halindeki değişiklik (çoğunlukla keyif,
ara sıra tahriş)
• aktivitedeki değişiklikler ( yavaşlama
ancak bazen aktivitede artış)
• daha az farkında olmak
• daha az karar verebilme, bu da
değerlendirmede hatalara yol açabilir.
Astımın kötüleştiği rapor edilmiştir.
Skudexa uzun bir süre alınırsa
risk çok düşük olmasına rağmen bağımlılık oluşabilir. Tedavi aniden kesildiğinde
çekilme belirtileri ortaya çıkabilir (bkz. “Skudexa almayı bırakırsanız”).
Epileptik nöbetler esas olarak yüksek dozda tramadol
kullanıldığında veya tramadolün
düşük dozda alınması durumunda ortaya çıkmıştır. br> nöbetlere neden olabilecek
diğer ilaçlarla aynı zamanda.
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir):
• pankreas iltihabı
• böbrek sorunları
• beyaz
kan
hücre
sayısında azalma
(nötropeni)
• daha az
kandaki
trombositler
(trombositopeni)
• ciltte, ağızda, gözlerde ve
genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell
sendromları)
• hava yollarının daralması nedeniyle nefes darlığı
• kulak çınlaması (tinnitus)
• hassas cilt
• ışığa duyarlılık.
Bilinmiyor (mevcut verilerden
sıklığı tahmin edilemiyor):
• konuşma bozuklukları
• aşırı gözbebeği genişlemesi
• kan şekeri seviyelerinde azalma.

başlangıcında mide/bağırsak yan etkileri yaşarsanız
derhal doktorunuza bildirin.
Eğer daha önce antiinflamatuar ilaçların
uzun süreli kullanımına bağlı
bu tür yan etkilerden
şikayetçiyseniz ve özellikle
yaşlılar.
Skudexa tedavisi sırasında
en sık görülen yan etkiler mide bulantısı ve baş dönmesidir ve bunlar 10 hastadan 1'inden fazlasında görülür.
NSAID'lerle tedavi sırasında sıvı tutulumu
ve şişme (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda),
kan basıncında artış ve kalp yetmezliği
rapor edilmiştir.
Skudexa gibi ilaçlar
kalp krizi veya
felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir.
Bağışıklık sistemi bozukluğu olan hastalarda
Bağ dokusunu etkileyen (sistemik lupus
eritematozus veya karışık bağ dokusu
hastalığı) antiinflamatuar ilaçlar
nadiren ateş, baş ağrısı ve boyun sertliğine neden olabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun.
Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir
. Yan etkileri
doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Skudexa nasıl saklanır
Bu ilacı görülemeyecek ve erişilemeyecek bir yerde saklayın
Çocuklar için.
Bu ilacı karton ve ambalaj üzerinde belirtilen
son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız
EXP'den sonra.
Son kullanma tarihi ilacın son gününü ifade eder
ay.
Bu ilaç herhangi bir özel sıcaklık saklama koşulu gerektirmez.
Korumak için orijinal ambalajında ​​saklayın
ışıktan uzak tutun.
Hiçbir ilacı atık sulara veya evsel atıklara
atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Ambalajın içeriği ve diğer
bilgiler
Skudexa neler içerir
• Aktif maddeler tramadol
hidroklorür ve deksketoprofendir. Her biri
tablet şunları içerir: 75 mg tramadol
hidroklorür ve 25 mg deksketoprofen.
• Diğer bileşenler şunlardır:
Tablet çekirdeği: mikrokristalin selüloz,
önceden jelatinleştirilmiş
mısır
nişastası,
br> kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil
fumarat, susuz silika kolloidal.
Film kaplama: polivinil alkol, titanyum
dioksit, Macrogol/PEG 3350, talk.
Skudexa'nın görünüşü ve
paketin içeriği
Neredeyse beyaz ila hafif sarı arası, dikdörtgen, bir tarafında kırılma işareti bulunan ve kabartmalı film kaplı tabletler
Diğer tarafta “M” plastik/
alüminyum geçmeli hap paketlerinde.
Skudexa, 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 film kaplı film içeren paketler halinde sağlanır. tabletler
ve her biri 100 film kaplı tablet
içeren 5 kartondan oluşan çoklu paketler halinde.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama
Yetki
Sahibi
ve
Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Avenue de La Gare
L-1611 Lüksemburg
Üretici:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Almanya
Bu tıbbi ürün,
Üye Devletlerinde ruhsatlıdır. AEA
şu isimler altında:
Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Hırvatistan, Kıbrıs,
Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Estonya, Finlandiya,
Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İzlanda,
Letonya, Lihtenştayn, Litvanya, Lüksemburg,
Malta, Hollanda, Norveç, Polonya,
Portekiz, Romanya, Slovak Cumhuriyeti, Slovenya,
İsveç, Birleşik Krallık: Skudexa
Fransa: Skudexum
İtalya: Lenizak
İspanya: Enanplus
Bu broşür en son 12/2016'da revize edilmiştir.