SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Skudexa 75 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
трамадолу гідрохлорид/декскетопрофен
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм,
навіть якщо ознаки їхнього захворювання такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке Skudexa та для чого її використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Skudexa
3. Як застосовувати приймати Skudexa
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Skudexa
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Skudexa і для чого його використовують
Skudexa містить діючі речовини
трамадолу гідрохлорид і декскетопрофен.
Трамадолу гідрохлорид є болезаспокійливим, що належить< br> до групи ліків під назвою опіоїди, які діють
на центральну нервову систему. Він знімає біль,
впливаючи на специфічні нервові клітини головного та
спинного мозку.
Декскетопрофен є болезаспокійливим і належить до
група лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Skudexa використовується для симптоматичного короткочасного
лікування помірного та сильного гострого болю у
дорослих.
Ви повинні поговорити з лікарем якщо ви не почуваєтеся краще
або почуваєтеся гірше.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати
Skudexa
Не приймайте Skudexa:
• якщо у вас алергія на декскетопрофен , до
трамадолу гідрохлорид або будь-який інший
інгредієнт цього препарату (перерахований у
розділі 6)
• якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту
(аспірин) або інші НПЗП
• якщо ви страждаєте на астму або перенесли напади
астми, гострий алергічний риніт (короткий
період запалення слизової оболонки носа), носові
поліпи (грудки в носі через алергію),
кропив’янку ( шкірний висип), ангіоневротичний набряк (набряк
обличчя, очі, губи або язик, або респіраторний
дистрес) або хрипи в грудній клітці після
прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів
• якщо у вас були фотоалергічні або фототоксичні
реакції (почервоніння та/або утворення пухирів на шкірі під дією сонячного світла) під час прийому
кетопрофену (НПЗЗ) або фібратів (препаратів
для зниження рівня жирів у крові)
• якщо ви маєте виразкову хворобу, шлункову або
кишкову кровотечу або якщо ви страждали на
шлункова або кишкова кровотеча,
виразка або перфорація в минулому, у тому числі внаслідок
попереднього прийому НПЗП
• якщо у вас хронічні проблеми з травленням (наприклад
розлад травлення, печія)
• якщо у вас захворювання кишечника з хронічним
запаленням (хвороба Крона або виразковий
коліт)
• якщо у вас серйозна серцева недостатність, помірні
або серйозні проблеми з нирками або печінкою
проблеми
• якщо у вас є порушення кровотечі або
порушення згортання крові
• якщо ви сильно зневоднені (втратили
багато рідини з організму) через блювоту, діарею
або недостатню кількість споживання рідини
• якщо у вас гостре отруєння алкоголем,
снодійними, болезаспокійливими або ліками
, що впливають на настрій та емоції
• якщо ви також приймаєте моноаміноксидазу
інгібітори МАО (деякі ліки
, що використовуються для лікування депресії) або
приймали їх протягом останніх 14 днів до
лікування цим препаратом (див. «Інші
ліки та Skudexa»)< br> • якщо ви хворієте на епілепсію або страждаєте від судом,
оскільки ризик нападу може підвищитися
• якщо вам важко дихати
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Skudexa:
• якщо у вас алергія або якщо у вас були
проблеми з алергією в минулому
• якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцем
(гіпертонія та /або серцева недостатність), а також
як затримка рідини, або ви страждали від
цих проблем у минулому
• якщо ви приймаєте діуретики
• якщо у вас є проблеми з серцем, попередні
інсульт або думаєте, що ви ризикуєте
ці стани (наприклад, якщо у вас
високий кров'яний тиск, діабет або високий
холестерин або ви курите), ви повинні
обговорити своє лікування зі своїм лікарем;
такі ліки, як цей препарат, можуть бути< br> пов’язані з невеликим підвищенням ризику
серцевого нападу (інфаркту міокарда) або
інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих
дозах і тривалому лікуванні. Не
перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість
лікування
• якщо ви літній: у вас може бути більша ймовірність
виникнення побічних ефектів (див. розділ 4).
У разі виникнення будь-якого з них негайно зверніться до лікаря

• якщо ви жінка з проблемами фертильності:
цей препарат може вплинути на вашу фертильність,
тому вам не слід приймати його, якщо ви
плануєте завагітніти або
проходите тести на фертильність
• маєте порушення утворення крові
та клітин крові
• якщо у вас системний червоний вовчак
або змішане захворювання сполучної тканини
(розлади імунної системи, що вражають
сполучну тканину)
• якщо ви страждали в минулому від
хронічного запального захворювання кишечника
(виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо ви страждали або страждали в минулому від
інші проблеми зі шлунком або кишечником
• якщо у вас вітряна віспа, оскільки
НПЗЗ можуть погіршити інфекцію, хоча
рідко
• якщо ви приймаєте інші ліки, які
підвищують ризик пептична виразка або кровотеча,
наприклад. пероральні стероїди, деякі антидепресанти
(типу СІЗЗС, тобто селективні
інгібітори зворотного захоплення серотоніну), препарати, які
запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцил
кислоти або антикоагулянтів, таких як варфарин.
У таких випадках проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж
приймати ці ліки: він/вона може захотіти, щоб ви
прийняли додаткові ліки, щоб захистити
ваш шлунок
• якщо ви приймаєте інші ліки, які
містять ті самі активні речовини в цьому
препараті, не перевищуйте максимальні
добові дози декскетопрофену або трамадолу
• якщо ви вважаєте, що у вас залежність від інших
>болезаспокійливі (опіоїди)
• якщо у вас розлади свідомості (якщо ви
відчуваєте, що скоро знепритомнієте)
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (холодний піт
може бути ознакою цього)
• якщо у вас підвищений тиск у
мозку (можливо, після травми голови або захворювання
мозку)
• якщо ви утруднене дихання
• якщо у вас порфірія.
Трамадол може призвести до фізичної та психологічної
залежності. Якщо цей препарат приймати протягом тривалого
часу, його дія може зменшитися, тому доведеться приймати вищі
дози (розвиток толерантності).
У пацієнтів зі схильністю до зловживання ліками
або які залежні від ліків, лікування
Skudexa слід проводити лише протягом короткого
періоду часу та під суворим медичним контролем.
Повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з цих проблем виникає
під час лікування Skudexa або якщо вони застосовувалися в
у минулому.
Діти та підлітки
Цей препарат не вивчався у дітей
та підлітків. Таким чином, безпека та ефективність
не встановлені, і продукт
не слід застосовувати дітям та підліткам.
Інші ліки та Skudexa
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно
приймає або може приймати будь-які інші ліки,
включаючи ліки, отримані без
рецепт. Деякі ліки не слід
приймати разом, а іншим може знадобитися змінити їх дози
під час спільного прийому.
Завжди повідомляйте свого лікаря, якщо ви використовуєте або
приймаєте будь-які з наведених нижче ліків у
додавання до Skudexa:
Не рекомендується використовувати зі Skudexa:
• Ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїди або інші
протизапальні засоби
• Варфарин, гепарин або інші ліки, які використовуються
для запобігання утворенню тромбів
• Літій, який використовується для лікування певних
розладів настрою
• Метотрексат, який використовується при ревматоїдному артриті
та раку
• Гідантоїни і фенітоїн, використовується при
епілепсії
• Сульфаметоксазол, використовується при бактеріальних
інфекціях
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО)
(ліки для лікування депресії).
Застосування Skudexa вимагає запобіжних заходів:
• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та
антагоністи ангіотензину ІІ, використовуються для високий
кров'яний тиск і проблеми з серцем
• Пентоксифілін, використовується для лікування хронічних венозних
виразок
• Зидовудин, використовується для лікування вірусних інфекцій
• Хлорпропамід і глібенкламід, використовуються
при цукровому діабеті
• Аміноглікозидні антибіотики, які використовуються для лікування
бактеріальних інфекцій.
Застосування зі Skudexa вимагає обережності:
• Антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин,
левофлоксацин), які застосовуються при бактеріальних інфекціях
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування
захворювань імунної системи та при
трансплантації органів
• Стрептокіназа та інші тромболітики або
фібринолітичні препарати, тобто ліки, які використовуються
для розщеплення тромбів
• Пробенецид, використовується при подагрі
• Дигоксин, використовується для лікування хронічної серцевої недостатності
• Міфепристон, використовується для переривання вагітності
• Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
• Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів і утворення
тромбів
• Тенофовір, деферазірокс, пеметрексед.
Знеболювальний ефект трамадолу може бути
зменшений, а тривалість його дії може бути скорочена, якщо ви також приймаєте ліки, що містять:
• Карбамазепін (при епілептичних нападах)
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин
(знеболюючі)
• Ондансетрон (запобігає нудоті).
Ризик побічних ефектів зростає
• якщо ви приймаєте транквілізатори, снодійне,
інші болезаспокійливі засоби, такі як морфін
і кодеїн (також як ліки від кашлю), або
алкоголь під час прийому Skudexa. Ви
можете відчути сонливість або відчуття, що можете
знепритомніти. Якщо це станеться, повідомте лікаря
• якщо ви приймаєте ліки, які можуть
спричинити судоми (судоми), такі як певні
антидепресанти або антипсихотики.
Ризик нападу може зрости, якщо ви приймаєте
Skudexa одночасно. Ваш лікар
сказати вам, чи підходить вам Skudexa
• якщо ви приймаєте певні антидепресанти.
Skudexa може взаємодіяти з цими ліками
і у вас можуть виникнути такі симптоми
як мимовільні ритмічні скорочення
м’язів (включаючи м’язи, які
контролюють рух ока), збудження,
надмірне потовиділення, тремор, посилення
рефлексів, підвищена напруга м’язів, температура тіла
вище 38°C
• якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки для
розрідження крові), напр. варфарин разом з
цим препаратом. Вплив цих ліків
на згортання крові може бути порушений і
може виникнути кровотеча.
Skudexa з алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування
Skudexa, оскільки це може посилити дію Skudexa.
ліки. Інструкцію щодо прийому
Skudexa див. у розділі 3.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що
можете бути вагітні або плануєте мати дитину,
зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей
препарат. .
Застосування Skudexa протипоказане під час
вагітності, а також у період годування груддю.
Керування автотранспортом і механізмами
Skudexa може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом і
працювати з механізмами через можливість
запаморочення, розмитість зору або сонливість як побічні
ефекти лікування. Це особливо стосується
коли Skudexa приймається разом з ліками, які
впливають на настрій та емоції, або алкоголем.
Якщо це впливає на вас, не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми
доки симптоми не зникнуть.
3. Як приймати Skudexa
Завжди використовуйте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря
. Зверніться до лікаря, якщо ви
не впевнені.
Доза Skudexa, яка вам потрібна, залежить від
типу, тяжкості та тривалості вашого болю. Ваш
лікар повідомить вам, скільки таблеток ви повинні
приймати щодня та як довго.
Рекомендована доза зазвичай становить 1
таблетку, вкриту оболонкою (що відповідає 75 мг
трамадолу гідрохлориду та 25 мг
декскетопрофену) кожні 8 годин, не більше
3 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, щодня (що відповідає
225 мг трамадолу гідрохлориду та 75 мг
декскетопрофену) і не більше 5 днів
лікування.
Застосування дітям та підліткам
Skudexa не підходить для дітей та
підлітків.
Пацієнти літнього віку
Якщо вам 75 років років або більше, ваш лікар
може порекомендувати подовжити інтервал дозування
, оскільки ваш організм може сприймати препарат повільніше
.
Важкі захворювання печінки або нирок (недостатність)/
пацієнти, які перебувають на діалізі:
Пацієнти з тяжкою печінковою та/або нирковою
недостатністю не повинні приймати Skudexa.
У разі порушення функції нирок, якщо у вашому випадку
недостатність легка, лікар може
порекомендувати подовжити інтервал між дозами.
У разі порушення функції печінки, якщо у вашому випадку
недостатність легка або помірна, лікар
може порекомендувати подовжити інтервал дозування.
Проковтніть таблетку, запиваючи достатньою кількістю
рідини (бажано зі склянкою води).
Їжа сповільнює всмоктування Skudexa, тому для
швидшого ефекту приймайте таблетку принаймні за 30 хвилин
до харчування. Границя допоможе вам розбити
таблетку, якщо вам важко проковтнути її
цілком.
Якщо ви прийняли більше Skudexa, ніж слід
Якщо ви використовуєте занадто багато цього препарату, повідомте про це своєму< br> негайно зверніться до лікаря або вирушайте до швидкої
відділення найближчої лікарні. Будь ласка
не забудьте взяти з собою цю упаковку ліків або цю
листівку-вкладиш.
Симптомами передозування цими ліками
є:
• блювання, втрата апетиту, біль у животі
,
сонливість,
запаморочення/запаморочення
, дезорієнтація, головний біль (для
декскетопрофен)
• звуження зіниці, блювання, серцева
недостатність, втрата свідомості, судоми
та утруднене дихання (для трамадолу).
Якщо ви забули прийняти Скудексу
Не приймайте прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену таблетку. Прийміть наступну звичайну дозу, коли
потрібно (див. розділ 3 «Як приймати Skudexa»).
Якщо ви припините прийом Skudexa
Як правило, не буде жодних наслідків, коли
лікування Skudexa припиняється.
Однак у рідкісних випадках пацієнти, які
приймали таблетки Skudexa протягом деякого часу, можуть
почуватися погано, якщо вони різко припиняють прийом. Вони
можуть відчувати збудження, занепокоєння, нервозність або тремтіння, бути
збентеженими, гіперактивними, мати труднощі зі сном
і мати розлади шлунка або кишечника. Рідко
люди можуть отримувати напади паніки, галюцинації,
марення, параною або відчувати втрату особистості.
Вони можуть відчувати незвичні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (тиннітус). Інші незвичайні симптоми, наприклад
сплутаність свідомості, марення, відчуття
відокремленості від себе (деперсоналізація) і
зміна сприйняття реальності (дереалізація)
та марення переслідування (параноя) мають
бачив дуже рідко. Якщо у вас виникли будь-які
з цих скарг після припинення прийому Skudexa,
проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього препарату, зверніться до свого лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх .
Нижче наведено можливі побічні ефекти відповідно
до їхньої ймовірності.
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви
відчуваєте симптоми алергічної реакції
, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/
або утруднене ковтання або кропив’янка разом із
труднощами дихання.
Припиніть використання Skudexa, як тільки ви помітите
появу шкірного висипу або будь-якого ураження всередині
рота або на слизових оболонках, або будь-які
ознаки алергії.
Дуже часто (можуть спостерігатися більше ніж у 1 із 10
людей):
• нудота/почуття нудоти
• запаморочення.
Поширені побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10
осіб):
• блювання
• біль у шлунку
• діарея
• проблеми з травленням
• головні болі
• сонливість, втома
• запор
• сухість у роті
• підвищене потовиділення.
Нечасті побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із
100 осіб):
• збільшення кількості тромбоцитів
• вплив на серце та кровообіг
( стукіт серця, прискорене серцебиття,
відчуття непритомності або колапсу), низький кров'яний
тиск. Ці побічні ефекти можуть виникнути
особливо, коли пацієнти перебувають у вертикальному положенні
або піддаються фізичному напруженню.
• високий або дуже високий кров’яний тиск
• набряк голосової коробки (набряк
гортані)
• зниження калію в крові
• психотичний розлад
• набряк біля ока
• поверхневе або повільне дихання
• дискомфорт, ненормальне відчуття
• кров у сечі
• відчуття обертання
• безсоння або труднощі із засипанням
• нервозність/занепокоєння
• почервоніння
• метеоризм
• втома
• біль
• відчуття лихоманки та тремтіння, загальне
погане самопочуття
• патологічні аналізи крові
• позиви до блювоти (блювання)
• відчуття тиску в шлунку, здуття живота
• запалення шлунка
• шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип)
• набряк обличчя.
Рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000)
люди):
• набряк губ і горла
• пептична виразка, перфорація пептичної виразки або
кровотеча, яка може проявлятися як блювота
кров'ю або чорний стілець
• проблеми з простатою
• запалення печінки (гепатит), пошкодження печінки
• гостра ниркова недостатність
• уповільнене серцебиття
• епілептичні напади
• алергічні/анафілактичні
реакції
(напр.
утруднене дихання, свистяче дихання, набряк
шкіри) і шок (раптове порушення кровообігу
недостатність)
• тимчасова втрата свідомості (синкопе)
• галюцинації
• затримка води або опухлі щиколотки
• втрата апетиту, зміни апетиту
• акне
• біль у спині< br> • часте сечовипускання або менше
норми, з труднощами або болем
• порушення менструального циклу
• аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання,
оніміння)
• тремтіння, посмикування м’язів, некоординовані
рухи, слабкість м’язів
• плутанина
• розлади сну та кошмари
• порушення сприйняття
• затуманення зору, звуження зіниці
• задишка.
Психологічні побічні ефекти можуть виникнути після
лікування Скудексою. Їх інтенсивність і
характер можуть бути різними (відповідно до характеру
пацієнта та тривалості терапії):
• зміна настрою (переважно піднесений настрій,
іноді роздратування)
• зміни активності ( уповільнення, але
іноді підвищення активності)
• менша обізнаність
• менша здатність приймати рішення, що може
призвести до помилок у судженні.
Повідомлялося про загострення астми.
Якщо Skudexa приймається протягом тривалого періоду часу
може виникнути залежність, хоча ризик дуже
низький. У разі раптового припинення лікування можуть з’явитися ознаки
відміни (див. «Якщо ви припините прийом
Skudexa»).
Епілептичні напади виникали переважно при високих дозах
трамадолу або коли трамадол приймали
br> одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть
викликати судоми.
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):
• запалення підшлункової залози
• проблеми з нирками
• зниження
кількості
лейкоцитів
крові
> (нейтропенія)
• менше
тромбоцити
в
крові
(тромбоцитопенія)
• відкриті виразки на шкірі, роті, очах і
геніталіях (синдроми Стівенса Джонсона і Лайєлла)
• задишка внаслідок звуження
дихальних шляхів
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• чутлива шкіра
• чутливість до світла.
Невідомо (частоту неможливо оцінити
за наявними даними):
• розлади мови
• сильне розширення зіниць
• зниження рівня цукру в крові.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть
побічні ефекти зі шлунка/кишки на початку
лікування (наприклад, біль у шлунку, печія або
кровотеча), якщо ви раніше страждали від
будь-яких подібних побічних ефектів через тривале застосування
протизапальних препаратів, і особливо якщо ви
літнього віку.
Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування
Skudexa є нудота та запаморочення, які
виникають більш ніж у 1 із 10 пацієнтів.
Під час лікування НПЗП затримка рідини
та набряки (особливо в області щиколоток і ніг),
Повідомлялося про підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність
.
Ліки, такі як Skudexa, можуть бути пов’язані
з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу або
інсульту.
У пацієнтів із порушеннями імунної системи< br> які впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні препарати можуть
рідко викликати лихоманку, головний біль і ригідність шиї.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені
в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки. Веб-сайт:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації
щодо безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Skudexa
Зберігайте цей препарат у недоступному для вас місці
дітям.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на картонній упаковці та на блістері
після EXP.
Термін придатності стосується останнього дня
місяць.
Цей препарат не потребує особливих
температурних умов зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, для захисту
від світла.
Не викидайте ліки у стічні води
або в побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Skudexa
• Діючі речовини: трамадолу
гідрохлорид і декскетопрофен. Кожен
таблетка містить: 75 мг трамадолу
гідрохлориду та 25 мг декскетопрофену.
• Допоміжні речовини такі:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна,
прежелатинізований
кукурудзяний
крохмаль,< br> кроскармелоза натрію, натрію стеарил
фумарат, безводний кремнезем колоїдний.
Плівкове покриття: полівініловий спирт, титан
діоксид, макрогол/ПЕГ 3350, тальк.
Як виглядає Скудекса та вміст
упаковки
Продовгуваті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від майже білого до злегка жовтого кольору, зі знаком розлому з одного боку
та тисненням. «M» з іншого боку в пластикових/
алюмінієвих проштовхувальних упаковках таблеток.
Skudexa постачається в упаковках, що містять 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. таблетки
та в мультиупаковках, що містять 5 коробок, кожна
містить 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Маркетинговий
дозвіл
Власник
і
Виробник
Власник маркетингового дозволу:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Авеню де ля Гар
L-1611 Люксембург
Виробник:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволено в
державах-членах ЄЕЗ під такими
назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр,
Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія,
Німеччина, Греція, Угорщина, Ірландія, Ісландія,
Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург,
Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща,
Португалія, Румунія, Словацька Республіка, Словенія,
Швеція, Сполучене Королівство: Skudexa
Франція: Skudexum
Італія: Lenizak
Іспанія: Enanplus
Ця інструкція востаннє переглянута 12/2016.