SOLPADEINE MAX TABLETS

ملاحظة:
حجم خط الجسم الرئيسي 7pt/7.5pt
2. تحقق قبل تناول Solpadeine Max
أقراص
• يحتوي هذا الدواء على الكودايين الذي يمكن أن يسبب
الإدمان إذا تناولته بشكل مستمر لأكثر من 3
أيام. يمكن أن يؤدي ذلك إلى ظهور أعراض الانسحاب من الدواء عند التوقف عن تناوله.
• إذا تناولت مسكنًا للصداع لأكثر من 3 أيام، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقمه.
إذا كنت تتناول أدوية أخرى، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذه الأقراص إذا كنت تتناول أي أدوية موصوفة لك؛ وخاصة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون (للغثيان [الشعور بالمرض] أو القيء [المرض])؛ كوليستيرامين (لخفض نسبة الكوليسترول في الدم)؛ مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)
الموصوفة لعلاج الاكتئاب أو الأدوية التي تسبب
أنت نعسان. إذا كنت تتناول أدوية تسييل الدم
(مضادات التخثر مثل الوارفارين) وتحتاج إلى تناول
​​مسكن للألم بشكل يومي، فتحدث إلى طبيبك
بسبب خطر النزيف. ولكن لا يزال بإمكانك تناول جرعات عرضية من أقراص Solpadeine Max في نفس الوقت مع مضادات التخثر. التحذيرات والاحتياطات
يتحول الكوديين إلى مورفين في الكبد عن طريق
انزيم. المورفين هو المادة التي تعمل على تسكين الألم. لدى بعض الأشخاص شكل مختلف من هذا الإنزيم ويمكن أن يؤثر ذلك على الأشخاص بطرق مختلفة.
في بعض الأشخاص، لا يتم إنتاج المورفين أو
بكميات صغيرة جدًا، ولن
يوفر ما يكفي منه تخفيف الألم. يكون الأشخاص الآخرون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية خطيرة بسبب إنتاج كمية عالية جدًا من المورفين. إذا لاحظت أيًا
من الآثار الجانبية التالية، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء وطلب المشورة الطبية الفورية:
التنفس البطيء أو الضحل، والارتباك، والنعاس، وصغر حدقة العين، والشعور بالمرض، والإمساك، وقلة الشهية.
الأطفال والمراهقين
الاستخدام في الأطفال والمراهقين بعد الجراحة:
الكوديين لا ينبغي استخدامه لتخفيف الألم لدى الأطفال والمراهقين بعد إزالة اللوزتين أو اللحمية بسبب النوم الانسدادي.
متلازمة انقطاع التنفس.
الاستخدام عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في التنفس:
لا ينصح باستخدام الكوديين عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في التنفس، لأن أعراض سمية المورفين قد تكون أسوأ عند هؤلاء الأطفال.
3. كيفية تناول أقراص Solpadeine Max
للبالغين:
يجب بلع قرصين كل 4-6 ساعات حسب الحاجة.
لا تتناوله بشكل متكرر أكثر من كل 4 ساعات.
لا تتناول أكثر من 8 أقراص خلال 24 ساعة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و18 عامًا:
ابتلاع 1-2 قرص كل 6 ساعات حسب الحاجة.
لا تتناولهم بشكل متكرر أكثر من كل 6 ساعات.
> لا تتناول أكثر من 8 أقراص خلال 24 ساعة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا:
يجب ابتلاع قرص واحد كل 6 ساعات حسب الحاجة.
لا تتناوله بشكل متكرر أكثر من كل 6 ساعات.
لا تتناول أكثر من 4 أقراص خلال 24 ساعة.
• لا تتناول أكثر من الجرعة الموصى بها.
• لا ينبغي تناول أقراص Solpadeine Max للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا، وذلك بسبب خطر حدوث مشاكل حادة في التنفس.
• لا ينبغي تناول هذا الدواء لأكثر من 3
أيام. . إذا لم يتحسن الألم بعد 3 أيام،
تحدث مع طبيبك للحصول على المشورة.
آثار الانسحاب المحتملة
يحتوي هذا الدواء على الكودايين ويمكن أن يسبب
الإدمان إذا تناولته بشكل مستمر لأكثر من 3
أيام. عند التوقف عن تناوله قد تظهر عليك أعراض الانسحاب. يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعتقد أنك تعاني من أعراض الانسحاب. تحدث إلى الطبيب على الفور إذا تناولت الكثير من هذا الدواء، حتى لو كنت تشعر بصحة جيدة. . وذلك لأن تناول كمية كبيرة جدًا من الباراسيتامول يمكن أن يسبب تلفًا خطيرًا وتأخرًا للكبد. إذا استمرت الأعراض لديك أو أصبح الصداع مستمرًا، فراجع طبيبك
4. الآثار الجانبية المحتملة قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية عند استخدام هذا الدواء. إذا كان لديك أي آثار جانبية غير مرغوب فيها، فيجب عليك طلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي أو غيره من متخصصي الرعاية الصحية.
• الإمساك
توقف عن تناول هذا الدواء وأخبر طبيبك
على الفور إذا كنت تعاني من:
• ألم شديد في البطن وغثيان وقيء إذا
أجريت مؤخرًا عملية استئصال المرارة
• ردود فعل تحسسية قد تكون شديدة مثل الطفح الجلدي والحكة أحيانًا مع التورم
الفم أو الوجه أو ضيق في التنفس
• طفح جلدي أو تفاعلات جلدية خطيرة (تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا
)
• مشاكل في التنفس. تكون هذه الحالات أكثر احتمالاً إذا كنت
قد تعرضت لها من قبل عند تناول أدوية أخرى
مسكنات الألم مثل الأيبوبروفين والأسبرين
• كدمات أو نزيف غير مبرر
• الغثيان، وفقدان الوزن المفاجئ، وفقدان الشهية،
واصفرار العينين والجلد.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية: إذا تعرضت لأي منها الآثار الجانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة
. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
رقم الصنف:
11020527
رقم OPI:
LF03519D
التعديل الأخير:
24 أغسطس 2017
العلامة التجارية:
Solpadeine
البديل:
أقراص MAX 20 و30 ثانية
المكون: النشرة
السوق/الأسواق:
المملكة المتحدة
الأبعاد: 150 × 200 ملم
دليل القاطع: CG148_L607D008
ملف TSS:
> TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
الطابعة:
...
الركيزة:
ورق أبيض 60 جم/م2
رمز EAN:
N/A
رمز الدواء: 12804
رقم الاستبدال: 11019723
موقع التصنيع: Aenova
رقم اللون: 1 (أسود معالج)
أسود
القاطع
كيف أعرف إذا كنت مدمنًا؟
إذا كنت تتناول هذا الدواء وفقًا لـ
> التعليمات الموجودة على العبوة، من غير المرجح أن تصبح مدمناً على الدواء. ومع ذلك، إذا كان
ينطبق عليك ما يلي، ومن المهم أن تتحدث
مع طبيبك:
• تحتاج إلى تناول الدواء لفترات أطول
​​من الوقت.
• تحتاج إلى تناول أكثر من الجرعة الموصى بها
> الجرعة.
• عندما تتوقف عن تناول الدواء، فإنك تشعر بالإعياء الشديد ولكنك تشعر بتحسن إذا بدأت بتناول الدواء مرة أخرى.
81 Rivington Street, Shoreditch,
London, EC2A 3AY، المملكة المتحدة
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. كيفية تخزين أقراص Solpadeine Max
تُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم.
افعلها لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ "EXP" الموضح
على العبوة.
6. معلومات إضافية
المكونات النشطة: يحتوي كل قرص على باراسيتامول
500 ملجم وكوديين فوسفات هيميهيدرات 12.8 ملجم.
المكونات الأخرى النشا المجيلتن، البوفيدون،
سوربات البوتاسيوم (E 202)، نشا الذرة، التلك،
ستيرات المغنيسيوم، حامض دهني، ميكروكريستالين
السليلوز، كروسكارميلوز الصوديوم، اللاكتوز
مونوهيدرات، هايبروميلوز، ماكروجول، كينولين
أصفر (E 104)، إريثروسين (E 127) وثاني أكسيد التيتانيوم (E 171).
تحتوي عبوات أقراص سولبادين ماكس على 20 أو 30 قرصًا مع نقش MAX على جانب واحد أو سادة على الجانبين. الجانبين.
صاحب ترخيص التسويق هو Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, United Kingdom ويجب إرسال كافة الاستفسارات
إلى هذا العنوان.
الشركة المصنعة هي شركة أوميغا فارما للتصنيع
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, ألمانيا أو
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 مدريد، إسبانيا أو
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Germany (Aenova Group).
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2017
موافقة التسويق:
التوقيع:.............. .................................................. ...............
التاريخ:................................
الاسم (يرجى الطباعة):.......... .................................................. ..........................................
الشريط الأول
يمكن استخدام أقراص Solpadeine Max في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا للتخفيف على المدى القصير من الألم المعتدل الذي لا يتم تخفيفه بواسطة مسكنات الألم الأخرى مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين وحده. يمكن استخدامها
للصداع النصفي والصداع وآلام الأسنان وآلام الدورة الشهرية والالتواءات وآلام الظهر وآلام المفاصل والروماتيزم وعرق النسا. تحتوي الأقراص على مادتين نشطتين؛ الباراسيتامول والكوديين كلاهما من مسكنات الألم. ينتمي الكوديين إلى مجموعة من الأدوية تسمى المسكنات الأفيونية والتي تعمل على تسكين الألم. ويمكن استخدامه بمفرده أو مع مسكنات الألم الأخرى.
• إذا كنت تعاني من أمراض الكبد أو الكلى، بما في ذلك
مرض الكبد الكحولي
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الأمعاء بما في ذلك انسداد الأمعاء
• إذا خضعت لعملية جراحية لإزالة المرارة

• إذا أخبرك طبيبك بذلك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات.
عند استخدام هذا المنتج، قد تواجه ما يلي:
رمز الرقم الهيدروجيني 12804
1. ما الذي تفعله أقراص Solpadeine Max
يمكن أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة لأنه
قد يجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار.
لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك.
تعتبر القيادة جريمة إذا كان هذا الدواء يؤثر عليك
القدرة على القيادة.
ومع ذلك، لن ترتكب جريمة
إذا:
• تم تناول الدواء لعلاج مشكلة طبية أو
في الأسنان و
• تناولته وفقًا للمعلومات
المقدمة مع الدواء و
• لم يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
مما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا
الدواء .
يمكن العثور على التفاصيل المتعلقة بمخالفة القيادة الجديدة المتعلقة بالقيادة بعد تعاطي المخدرات في المملكة المتحدة
هنا: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
في هذه النشرة:
1. ما الذي تفعله أقراص سولبادين ماكس
2. تحقق قبل تناول أقراص سولبادين ماكس
3. كيفية تناول أقراص سولبادين ماكس
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص سولبادين ماكس
6. معلومات إضافية
القيادة واستخدام الآلات
رمز الرقم الهيدروجيني 12804
• هذا الدواء مخصص لعلاج قصير الأمد
br> ألم حاد معتدل عند تناول مسكنات الألم الأخرى
لم ينجح.
• يجب عليك تناول هذا المنتج لمدة أقصاها
3 أيام في المرة الواحدة. إذا كنت بحاجة إلى تناوله لمدة أطول من 3 أيام، فيجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
• يحتوي هذا الدواء على الكوديين الذي يمكن أن يسبب الإدمان إذا تناولته بشكل مستمر لأكثر من
3 أيام. هذا يمكن أن يسبب لك أعراض الانسحاب
من الدواء عند التوقف عن تناوله.
• إذا كنت تتناول هذا الدواء لعلاج الصداع لفترة أطول
أكثر من 3 أيام يمكن أن يجعلها أسوأ.
يرجى قراءة هذه النشرة مباشرة قبل البدء في استخدام هذا الدواء.
هذا الدواء متاح بدون وصفة طبية، ولكن
لا تزال بحاجة إلى استخدام أقراص Solpadeine Max. بعناية
للحصول على أفضل النتائج منها.
• احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة، أو إذا كان هناك أي شيء
لم تفهمه، اسأل الصيدلي. تحدث إلى طبيبك قبل تناول أقراص Solpadeine Max إذا كنت حاملاً. لا تتناول أقراص سولبادين ماكس أثناء الرضاعة الطبيعية. يمر الكوديين والمورفين إلى حليب الثدي. اسأل طبيبك قبل تناول هذا الدواء:
LF03519D 11020527
الأقراص
الحمل والرضاعة
• إذا كنت تعاني من أي وقت مضى كان لديك رد فعل تحسسي تجاه الباراسيتامول أو الكوديين أو مسكنات الألم الأفيونية الأخرى أو لأي من المكونات الأخرى (المدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو الكوديين
> • لتخفيف الألم لدى الأطفال والمراهقين (0-18
سنة) بعد إزالة اللوزتين أو اللحمية بسبب متلازمة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم
• إذا كنت تعلم أنك تستقلب بسرعة كبيرة
الكوديين إلى المورفين
• إذا كنت مرضعة.
LF03519D 11020527
لا تتناول أقراص سولبادين ماكس:
عنوان الملف:
البريد الإلكتروني لجهة الاتصال:.......................... .................................................. ....................................
الموافقة التنظيمية:
التوقيع:... .................................................. ..........................
التاريخ:................... ...........
الاسم (يرجى الطباعة):............................. .................................................. .....................
البريد الالكتروني للتواصل : ........................................... .................................................. ...............
صفحة 1 من 1