SOLPADEINE MAX TABLETS

Poznámka:
Velikost písma hlavního těla 7pt/7,5pt
2. Zkontrolujte, než začnete Solpadeine Max
tablety
• Tento lék obsahuje kodein, který může způsobit
závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než 3
dní. To vám může způsobit abstinenční příznaky od
léku, když jej přestanete užívat.
• Pokud užíváte lék proti bolesti na bolesti hlavy déle
než 3 dny, může je to zhoršit.
Jestliže užíváte jiné léky
Než začnete užívat
tyto tablety, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte nějaké
léky na předpis; zejména metoklopramid nebo
domperidon (na nevolnost [nevolnost] nebo zvracení
[nevolnost]); cholestyramin (ke snížení
cholesterolu v krvi); inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
předepisované k léčbě deprese nebo léky, které způsobují
jsi ospalý. Pokud užíváte léky na ředění krve
(antikoagulancia, např. warfarin) a potřebujete denně užívat
lék proti bolesti, poraďte se se svým lékařem
kvůli riziku krvácení. Stále však můžete užívat
příležitostné dávky tablet Solpadeine Max současně
s antikoagulancii.
Upozornění a opatření
Kodein se v játrech přeměňuje na morfin
enzym. Morfin je látka, která přináší
úlevu od bolesti. Někteří lidé mají variaci tohoto
enzymu a to může na lidi působit různými způsoby.
U některých lidí se morfin nevyrábí nebo
vyrábí ve velmi malých množstvích a neposkytuje
dostatek úlevu od bolesti. U jiných lidí je větší
pravděpodobnost, že dostanou vážné vedlejší účinky, protože se vyrábí velmi vysoké
množství morfinu. Pokud zaznamenáte jakýkoli
z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat užívat
tento přípravek a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc:
pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost,
malé zorničky, nevolnost nebo nevolnost, zácpa,
nechutenství.
Děti a dospívající
Použití u dětí a dospívajících po operaci:
Kodein by neměl být používán k úlevě od bolesti u
dětí a dospívajících po odstranění jejich
mandlí nebo adenoidů v důsledku obstrukčního spánku
Syndrom apnoe.
Použití u dětí s dýchacími problémy:
Kodein se nedoporučuje u dětí s
dýchacími problémy, protože příznaky
toxicity morfinu mohou být u těchto dětí horší.
3. Jak užívat Solpadeine Max tablety
Dospělí:
Polykejte 2 tablety každých 4-6 hodin podle potřeby.
Neužívejte častěji než každé 4 hodiny.
Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.
Děti ve věku 16 – 18 let:
Polykejte 1–2 tablety každých 6 hodin podle potřeby.
Neužívejte častěji než každých 6 hodin. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.
Děti ve věku 12 – 15 let:
Polykejte 1 tabletu každých 6 hodin podle potřeby.
Neužívejte častěji než každých 6 hodin.
Neužívejte více než 4 tablety za 24 hodin.
• Neužívejte více než doporučenou dávku.
• Tablety Solpadeine Max by neměly užívat
děti mladší 12 let kvůli riziku
závažných dýchacích potíží.
• Tento lék by neměl být užíván déle než 3
dny . Pokud se bolest po 3 dnech nezlepší,
poraďte se se svým lékařem.
Možné abstinenční účinky
Tento lék obsahuje kodein a může způsobit
závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než 3
dny. Když jej přestanete užívat, můžete mít
abstinenční příznaky. Pokud si myslíte, že trpíte
abstinenčními příznaky, měli byste se poradit se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Pokud užijete příliš mnoho tohoto
léku, okamžitě se poraďte s lékařem, i když se cítíte dobře . Příliš mnoho paracetamolu totiž může způsobit opožděné, vážné
poškození jater. Pokud vaše příznaky přetrvávají nebo vaše
bolest hlavy přetrvává, navštivte svého lékaře
4. Možné nežádoucí účinky
Někteří lidé mohou mít při užívání tohoto
léku nežádoucí účinky. Máte-li jakékoli nežádoucí účinky,
vyhledejte radu svého lékaře, lékárníka nebo
jiného zdravotnického pracovníka.
• Zácpa
Přestaňte tento přípravek užívat a informujte svého lékaře
okamžitě, pokud se u Vás objeví:
• těžká bolest břicha, nevolnost a zvracení, pokud
vám byl nedávno odstraněn žlučník
• alergické reakce, které mohou být závažné, jako je kožní
vyrážka a svědění někdy s otokem úst nebo obličeje nebo dušnost
• Kožní vyrážka nebo závažné kožní reakce (velmi vzácné
hlášené případy)
• Problémy s dýcháním. Tyto jsou pravděpodobnější, pokud jste je již
zažili při užívání jiných
léky proti bolesti, jako je ibuprofen a aspirin
• Nevysvětlitelná tvorba modřin nebo krvácení
• Nevolnost, náhlý úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu a
zežloutnutí očí a kůže.
Hlášení nežádoucích účinků: Pokud se u Vás nějaké objeví nežádoucí účinky,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Tato
zahrnuje veškeré možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím
programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k poskytnutí více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Číslo položky:
11020527
Číslo OPI:
LF03519D
Poslední úprava:
24. srpna 2017
Značka:
Solpadeine
Varianta:
MAX tablety 20 a 30 let
Komponenta: Leták
Trh/trhy:
UK
Rozměry: 150 x 200 mm
Vedení řezačky: CG148_L607D008
Pilník TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Tiskárna:
...
Substrát:
Bílý papír 60g/m2
Kód EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Náhradní číslo: 11019723
Místo výroby: Aenova
Číslo barvy: 1 (Procesní černá)
Černá
Řezačka
Jak poznám, že jsem závislý?
Pokud užíváte tento lék podle
pokyny na obalu, je nepravděpodobné,
se stanete na léku závislým. Pokud však
Pokud se vás týká následující, je důležité, abyste si promluvil
se svým lékařem:
• Musíte užívat lék po delší dobu
.
• Musíte užívat více, než je doporučeno
dávku.
• Když přestanete užívat lék, nebudete se cítit velmi dobře, ale budete se cítit lépe, pokud lék
začnete znovu užívat.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londýn, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Jak tablety Solpadeine Max uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Udělejte nepoužívejte tento přípravek po datu EXP uvedeném
na obalu.
6. Další informace
Účinné látky Každá tableta obsahuje paracetamol
500 mg a hemihydrát kodeinfosfátu 12,8 mg.
Další složky Předželatinovaný škrob, povidon,
sorban draselný (E 202), kukuřičný škrob, mastek,
stearát hořečnatý, kyselina stearová, mikrokrystalická
celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, laktóza
monohydrát, hypromelóza, makrogol, chinolin
žlutá (E 104), erythrosin (E 127) a oxid titaničitý (E 171).
Balení tablet Solpadeine Max obsahuje 20 nebo 30
tablet s vyraženým MAX na jedné straně nebo bez
na obou stranách.
Držitelem rozhodnutí o registraci je Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londýn, SW1V
2SA, Spojené království a veškeré dotazy zasílejte
na tuto adresu.
Výrobce je Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Německo nebo
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Španělsko nebo
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Německo (skupina Aenova).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v srpnu 2017
Marketingové schválení:
Podpis: .............. ...................................................... ...............
Datum:................................
Jméno (vytiskněte):....... ...................................................... ...........................................
První pruh
Tablety Solpadeine Max lze použít u pacientů starších
12 let ke krátkodobé úlevě od středně silné
bolesti, kterou nezmírňují jiné léky proti bolesti, jako je
samotný paracetamol nebo ibuprofen. Lze je použít
na migrénu, bolest hlavy, zubů, menstruační bolest,
natažení a podvrtnutí, bolesti zad, artritické a revmatické
bolesti a ischias. Tablety obsahují dvě účinné
složky; paracetamol i kodein jsou
léky proti bolesti. Kodein patří do skupiny léků
nazývaných opioidní analgetika, která působí proti bolesti. Lze jej
používat samostatně nebo v kombinaci s jinými
léky proti bolesti.
• Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin, včetně
alkoholické onemocnění jater
• Máte-li střevní potíže včetně blokády
střev
• Jestliže jste podstoupil(a) operaci k odstranění žlučníku
měchýře
• Pokud vám to řekl lékař že máte
nesnášenlivost některých cukrů.
Při používání tohoto produktu můžete zaznamenat:
Kód Ph 12804
1. Co dělají tablety Solpadeine Max
Tento lék může ovlivnit vaši schopnost řídit protože
vám může způsobit ospalost nebo závrať.
Během užívání tohoto léku neřiďte, dokud
nevíte, jak na vás působí.
Řízení dopravních prostředků je přestupkem, pokud tento lék ovlivňuje vaše
schopnost řídit.
Trestného činu byste se však nedopustili
, pokud:
• byl lék užíván k léčbě zdravotního nebo
zubního problému a
• jste jej užívali podle poskytnutých informací
s lékem a
• Neovlivnilo to vaši schopnost bezpečně řídit.
Pokud si nejste jisti,
zda je pro vás bezpečné řídit během užívání tohoto
léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. .
Podrobnosti o novém řidičském přestupku týkajícím se
řízení po požití drog ve Spojeném království
naleznete zde: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
V tomto letáku:
1. Co dělají Solpadeine Max tablety
2. Zkontrolujte, než začnete Solpadeine Max tablety užívat
3. Jak se Solpadeine Max tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tablety Solpadeine Max uchovávat
6. Další informace
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Kód Ph 12804
• Tento přípravek je určen pro krátkodobou léčbu< br> akutní středně silná bolest, když mají jiné léky proti bolesti
nefungovalo.
• Tento produkt byste měli užívat maximálně
3 dny v kuse. Pokud jej potřebujete užívat
déle než 3 dny, měli byste se poradit se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• Tento lék obsahuje kodein, který může způsobit
závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než
3 dny. To vám může způsobit abstinenční příznaky
od léku, když jej přestanete užívat.
• Pokud tento lék užíváte na bolesti hlavy déle
než 3 dny, může je to zhoršit.
Přečtěte si prosím celou příbalovou informaci, než
začnete tento lék užívat.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu, ale
stále musíte užívat Solpadeine Max tablety pečlivě
, abyste z nich dosáhli co nejlepších výsledků.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci, možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Pokud máte nějaké otázky nebo pokud něčemu
nerozumíte, zeptejte se svého lékárníka.
Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem, než začnete tablety Solpadeine Max
užívat. Neužívejte tablety Solpadeine
Max, pokud kojíte. Kodein
a morfin přecházejí do mateřského mléka.
Před užitím tohoto
léku se poraďte se svým lékařem:
LF03519D 11020527
Tablety
Těhotenství a kojení
• Jestliže jste někdy měl alergickou reakci na
paracetamol, kodein, jiné opioidní léky proti bolesti nebo na
kteroukoli další složku (uvedenou v bodě 6)
• Jestliže užíváte jiné léky obsahující
paracetamol nebo kodein
• K úlevě od bolesti u dětí a dospívajících (0-18
let věku) po odstranění krčních mandlí nebo
adenoidů v důsledku syndromu obstrukční spánkové apnoe
• Pokud víte, že velmi rychle metabolizujete
kodein na morfin
• Pokud kojíte.
LF03519D 11020527
Neužívejte tablety Solpadeine Max:
Název souboru:
Kontaktní e-mail:.......................... ...................................................... ....................................
Regulační schválení:
Podpis:... ...................................................... ..........................
Datum:................... ............
Jméno (vytiskněte):................................ ...................................................... ......................
Kontaktní email:................................................ ...................................................... ...............
Stránka 1 z 1