SOLPADEINE MAX TABLETS

Σημείωση:
Μέγεθος γραμματοσειράς κύριου σώματος 7pt/7,5pt
2. Ελέγξτε πριν πάρετε Solpadeine Max
Δισκία
• Αυτό το φάρμακο περιέχει κωδεΐνη που μπορεί να προκαλέσει
εθισμό εάν το παίρνετε συνεχώς για περισσότερο από 3
ημέρες. Αυτό μπορεί να σας δώσει συμπτώματα στέρησης από
το φάρμακο όταν σταματήσετε να το παίρνετε.
• Εάν παίρνετε ένα παυσίπονο για πονοκεφάλους για περισσότερες
από 3 ημέρες, μπορεί να τους επιδεινώσει.
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
αυτά τα δισκία εάν παίρνετε οποιαδήποτε
συνταγογραφούμενα φάρμακα. ιδιαίτερα μετοκλοπραμίδη ή
δομπεριδόνη (για ναυτία [αίσθημα αδιαθεσίας] ή έμετο
[είναι άρρωστος])· χολεστυραμίνη (για μείωση της χοληστερόλης στο αίμα). αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)
που συνταγογραφούνται για την κατάθλιψη ή φάρμακα που προκαλούν
νυστάζεις. Εάν παίρνετε φάρμακα για την αραίωση του αίματος
(αντιπηκτικά, π.χ. βαρφαρίνη) και πρέπει να παίρνετε
ένα παυσίπονο σε καθημερινή βάση, μιλήστε με το γιατρό σας
λόγω του κινδύνου αιμορραγίας. Ωστόσο, μπορείτε ακόμα να παίρνετε
περιστασιακές δόσεις των δισκίων Solpadeine Max ταυτόχρονα
με τα αντιπηκτικά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Η κωδεΐνη μετατρέπεται σε μορφίνη στο ήπαρ από
ένα ένζυμο. Η μορφίνη είναι η ουσία που παράγει
ανακούφιση από τον πόνο. Μερικοί άνθρωποι έχουν μια παραλλαγή αυτού του ενζύμου και αυτό μπορεί να επηρεάσει τους ανθρώπους με διαφορετικούς τρόπους.
Σε μερικούς ανθρώπους, η μορφίνη δεν παράγεται ή
παράγεται σε πολύ μικρές ποσότητες και δεν
παρέχει αρκετή ανακούφιση από τον πόνο. Άλλοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν σοβαρές παρενέργειες επειδή παράγεται πολύ υψηλή
ποσότητα μορφίνης. Εάν παρατηρήσετε κάποια
από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο και να αναζητήσετε άμεση ιατρική συμβουλή:
αργή ή ρηχή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία,
μικρές κόρες των ματιών, αίσθημα ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα, έλλειψη
όρεξης.
Παιδιά και έφηβοι
Χρήση σε παιδιά και εφήβους μετά από χειρουργική επέμβαση:
Κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε
παιδιά και εφήβους μετά την αφαίρεση των
αμυγδαλών ή των αδενοειδών εκβλαστήσεων λόγω Αποφρακτικού ύπνου
Σύνδρομο άπνοιας.
Χρήση σε παιδιά με αναπνευστικά προβλήματα:
Η κωδεΐνη δεν συνιστάται σε παιδιά με
αναπνευστικά προβλήματα, καθώς τα συμπτώματα της
τοξικότητας από τη μορφίνη μπορεί να είναι χειρότερα σε αυτά τα παιδιά.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Solpadeine Max
Ενήλικες:
Καταπιείτε 2 δισκία κάθε 4-6 ώρες όπως χρειάζεται.
Μην παίρνετε συχνότερα από κάθε 4 ώρες.
Μην παίρνετε περισσότερα από 8 δισκία σε 24 ώρες.
Παιδιά ηλικίας 16 – 18 ετών:
Καταπίνουν 1-2 δισκία κάθε 6 ώρες όπως χρειάζεται.
Μην παίρνετε συχνότερα από κάθε 6 ώρες.
> Μην παίρνετε περισσότερα από 8 δισκία σε 24 ώρες.
Παιδιά ηλικίας 12 – 15 ετών:
Καταπίνουν 1 δισκίο κάθε 6 ώρες όπως χρειάζεται.
Μην παίρνετε συχνότερα από κάθε 6 ώρες.
Μην πάρετε περισσότερα από 4 δισκία σε 24 ώρες.
• Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
• Τα δισκία Solpadeine Max δεν πρέπει να λαμβάνονται από
παιδιά κάτω των 12 ετών, λόγω του κινδύνου
σοβαρών αναπνευστικών προβλημάτων.
• Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερο από 3
ημέρες . Εάν ο πόνος δεν βελτιωθεί μετά από 3 ημέρες,
μιλήστε με το γιατρό σας για συμβουλές.
Πιθανές επιπτώσεις απόσυρσης
Αυτό το φάρμακο περιέχει κωδεΐνη και μπορεί να προκαλέσει
εθισμός εάν το παίρνετε συνεχώς για περισσότερες από 3
ημέρες. Όταν σταματήσετε να το παίρνετε, μπορεί να εμφανίσετε
συμπτώματα στέρησης. Θα πρέπει να μιλήσετε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι υποφέρετε
από συμπτώματα στέρησης.
Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν παίρνετε υπερβολική ποσότητα από αυτό το
φάρμακο, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά . Αυτό οφείλεται στο ότι πολύ
πολύ παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη, σοβαρή ηπατική
βλάβη. Εάν τα συμπτώματά σας συνεχιστούν ή ο
πονοκέφαλος σας γίνει επίμονος, επισκεφτείτε το γιατρό σας
4. Πιθανές παρενέργειες
Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν παρενέργειες όταν χρησιμοποιούν αυτό το
φάρμακο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες παρενέργειες
θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή
άλλου επαγγελματία υγείας.
• Δυσκοιλιότητα
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας
αμέσως εάν εμφανίσετε:
• Σοβαρό κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο εάν
σας αφαιρέθηκε πρόσφατα η χοληδόχος κύστη
• Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να είναι σοβαρές όπως δερματικό
εξάνθημα και φαγούρα μερικές φορές με οίδημα του
στόματος ή προσώπου ή δύσπνοια
• Δερματικό εξάνθημα ή σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύ σπάνιες περιπτώσεις
αναφέρθηκαν)
• Αναπνευστικά προβλήματα. Αυτά είναι πιο πιθανά εάν
τα έχετε βιώσει στο παρελθόν όταν λαμβάνετε άλλα
παυσίπονα όπως ιβουπροφαίνη και ασπιρίνη
• Ανεξήγητοι μώλωπες ή αιμορραγία
• Ναυτία, ξαφνική απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης και
κιτρίνισμα των ματιών και του δέρματος.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: Εάν εμφανίσετε παρενέργειες,
μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω
του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Αριθμός προϊόντος:
11020527
Αριθμός OPI:
LF03519D
Τελευταία τροποποίηση:
24 Αυγούστου 2017
Μάρκα:
Solpadeine
Παραλλαγή:
MAX tablet 20 & 30s
Συστατικό: Leaflet
Αγορά/ες:
UK
Διαστάσεις: 150 x 200mm
Οδηγός κοπής: CG148_L607D008
Αρχείο TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Εκτυπωτής:
...
Υπόστρωμα:
Λευκό χαρτί 60g/m2
Κωδικός EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Αριθμός αντικατάστασης: 11019723
Τόπος παρασκευής: Aenova
Αριθμός χρώματος: 1 (Μαύρο διαδικασίας)
Μαύρο
Cutter
Πώς μπορώ να ξέρω αν είμαι εθισμένος;
Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με την
οδηγίες στη συσκευασία, είναι απίθανο να
εθιστείτε στο φάρμακο. Ωστόσο, εάν το
τα ακόλουθα ισχύουν για εσάς, είναι σημαντικό να μιλήσετε
με το γιατρό σας:
• Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους
.
• Πρέπει να πάρετε περισσότερο από το συνιστώμενο
> δόση.
• Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αισθάνεστε πολύ
αδιαθεσία, αλλά αισθάνεστε καλύτερα αν αρχίσετε να παίρνετε ξανά το
φάρμακο.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Λονδίνο, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Πώς να φυλάσσετε το Solpadeine Max Tablets
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να το κάνετε. μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία «ΛΗΞΗ» που εμφανίζεται
στη συσκευασία.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Δραστικά συστατικά Κάθε δισκίο περιέχει παρακεταμόλη
500 mg και ημιένυδρη φωσφορική κωδεΐνη 12,8 mg.
Άλλα συστατικά Προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη,
σορβικό κάλιο (E 202), άμυλο αραβοσίτου, τάλκη,
στεατικό μαγνήσιο, στεατικό οξύ, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, λακτόζη
μονοϋδρική, υπρομελλόζη, μακρογόλη, κινολίνη
κίτρινο (E 104), ερυθροσίνη (E 127) και διοξείδιο του τιτανίου (E 171).
Οι συσκευασίες των δισκίων Solpadeine Max περιέχουν 20 ή 30
δισκία με ανάγλυφη θέση MAX στη μία πλευρά ή απλά και στις δύο πλευρές.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Λονδίνο, SW1V
2SA, Ηνωμένο Βασίλειο και όλα τα ερωτήματα θα πρέπει να αποσταλούν
σε αυτήν τη διεύθυνση.
Ο κατασκευαστής είναι η Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Γερμανία ή
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Μαδρίτη, Ισπανία ή
Swiss Caps GrabHs , 83043 Bad
Aibling, Germany (Aenova Group).
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Αύγουστο του 2017
Έγκριση μάρκετινγκ:
Σημάδι:.............. ................................................ ..............
Ημερομηνία:................................
Όνομα (παρακαλώ εκτυπώστε):......... ................................................ ..........................................
Πρώτη Μπάρα
Τα δισκία Solpadeine Max μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς άνω των 12 ετών για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση του μέτριου
πόνου που δεν ανακουφίζεται από άλλα παυσίπονα όπως η
παρακεταμόλη ή η ιβουπροφαίνη μόνο. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για ημικρανία, πονοκέφαλο, οδοντικό πόνο, πόνο περιόδου, τεντώματα και διαστρέμματα, οσφυαλγία, αρθριτικό και ρευματικό
πόνο και ισχιαλγία. Τα δισκία περιέχουν δύο δραστικά
συστατικά. Η παρακεταμόλη και η κωδεΐνη είναι και τα δύο
παυσίπονα. Η κωδεΐνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται οπιοειδή αναλγητικά που δρουν για την ανακούφιση του πόνου. Μπορεί
να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα
παυσίπονα.
• Εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένων
αλκοολική ηπατική νόσο
• Εάν έχετε προβλήματα με το έντερο, συμπεριλαμβανομένης της απόφραξης του εντέρου σας
• Εάν έχετε υποβληθεί σε επέμβαση αφαίρεσης της χοληδόχου κύστης
• Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα.
Όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν μπορεί να εμφανίσετε:
Ph Code 12804
1. Τι κάνουν τα δισκία Solpadeine Max
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε καθώς
μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο έως ότου
ξέρετε πώς σας επηρεάζει.
Είναι παράβαση η οδήγηση εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει
ικανότητα οδήγησης.
Ωστόσο, δεν θα διαπράξατε παράβαση
εάν:
• Το φάρμακο έχει ληφθεί για τη θεραπεία ιατρικού ή
οδοντικού προβλήματος και
• Το έχετε πάρει σύμφωνα με τις πληροφορίες
που παρέχονται με το φάρμακο και
• Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια.
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι
εάν είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο
.
Λεπτομέρειες σχετικά με ένα νέο αδίκημα οδήγησης που αφορά
οδήγηση μετά από λήψη ναρκωτικών στο Ηνωμένο Βασίλειο
μπορείτε να βρείτε εδώ: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι κάνουν τα δισκία Solpadeine Max
2. Ελέγξτε πριν πάρετε τα δισκία Solpadeine Max
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Solpadeine Max
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Solpadeine Max
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ph Code 12804
• Αυτό το φάρμακο προορίζεται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της< br> οξύς μέτριος πόνος όταν έχουν άλλα παυσίπονα
δεν λειτούργησε.
• Θα πρέπει να λαμβάνετε αυτό το προϊόν μόνο για μέγιστο
3 ημέρες τη φορά. Εάν χρειαστεί να το πάρετε για
περισσότερες από 3 ημέρες, θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας για συμβουλές.
• Αυτό το φάρμακο περιέχει κωδεΐνη που μπορεί να προκαλέσει
εθισμό εάν το παίρνετε συνεχώς για περισσότερο από
3 ημέρες. Αυτό μπορεί να σας δώσει συμπτώματα στέρησης
από το φάρμακο όταν σταματήσετε να το παίρνετε.
• Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο για πονοκεφάλους για περισσότερα
από 3 ημέρες μπορεί να τα επιδεινώσει.
Διαβάστε απευθείας αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς συνταγή, αλλά
εξακολουθείτε να πρέπει να χρησιμοποιείτε τα δισκία Solpadeine Max προσεκτικά
για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτά.
• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο, ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε ερωτήσεις ή εάν υπάρχει κάτι
που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε τα δισκία Solpadeine Max
εάν είστε έγκυος. Μην πάρετε τα δισκία Solpadeine
Max ενώ θηλάζετε. Η κωδεΐνη
και η μορφίνη περνούν στο μητρικό γάλα.
Ρωτήστε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το
φάρμακο:
LF03519D 11020527
Δισκία
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
• Εάν έχετε ποτέ είχε αλλεργική αντίδραση σε
παρακεταμόλη, κωδεΐνη, άλλα οπιοειδή παυσίπονα ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
• Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν
παρακεταμόλη ή κωδεΐνη
> • Για ανακούφιση από τον πόνο σε παιδιά και εφήβους (0-18
ετών) μετά την αφαίρεση των αμυγδαλών τους ή
αδενοειδή λόγω του συνδρόμου αποφρακτικής άπνοιας ύπνου
• Εάν γνωρίζετε ότι μεταβολίζετε πολύ γρήγορα
κωδεΐνη σε μορφίνη
• Εάν θηλάζετε.
LF03519D 11020527
Μην πάρετε τα δισκία Solpadeine Max:
Τίτλος αρχείου:
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου επικοινωνίας:.......................... ................................................ .................................
Κανονιστική έγκριση:
Υπογραφή:... ................................................ ..........................
Ημερομηνία:................... ............
Όνομα (παρακαλώ εκτυπώστε):............................ ................................................ .....................
Email επικοινωνίας: ...................................................... ................................................ ..............
Σελίδα 1 από 1