SOLPADEINE MAX TABLETS

Nota:
Tamaño de fuente del cuerpo principal 7pt/7.5pt
2. Verifique antes de tomar Solpadeine Max
Tabletas
• Este medicamento contiene codeína que puede causar
adicción si lo toma continuamente durante más de 3
días. Esto puede provocarle síntomas de abstinencia del
medicamento cuando deja de tomarlo.
• Si toma un analgésico para los dolores de cabeza durante más
de 3 días, puede empeorarlos.
Si está tomando otros medicamentos
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
estos comprimidos si está tomando algún medicamento recetado
; particularmente metoclopramida o
domperidona (para las náuseas [sensación de malestar] o vómitos
[estar enfermo]); colestiramina (para reducir el colesterol
en sangre); inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
recetados para la depresión o medicamentos que hacen
estás somnoliento. Si toma medicamentos anticoagulantes
(anticoagulantes, por ejemplo, warfarina) y necesita tomar
un analgésico a diario, hable con su médico
debido al riesgo de hemorragia. Pero aún puede tomar
dosis ocasionales de Solpadeine Max Tablets al mismo tiempo que los anticoagulantes.
Advertencias y precauciones
La codeína se transforma en morfina en el hígado mediante
una enzima. La morfina es la sustancia que produce
el alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación de esta
enzima y esto puede afectar a las personas de diferentes maneras.
En algunas personas, la morfina no se produce o
se produce en cantidades muy pequeñas, y no
proporcionará suficiente alivio del dolor. Otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos secundarios graves porque se produce una cantidad muy alta de morfina. Si nota alguno
de los siguientes efectos secundarios, debe dejar de tomar
este medicamento y buscar atención médica inmediata:
respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia,
pupilas pequeñas, sensación de malestar, estreñimiento, falta
de apetito.
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes después de la cirugía:
Codeína no debe usarse para aliviar el dolor en
niños y adolescentes después de la extirpación de sus
amígdalas o adenoides debido al sueño obstructivo
Síndrome de Apnea.
Uso en niños con problemas respiratorios:
No se recomienda la codeína en niños con
problemas respiratorios, ya que los síntomas de
toxicidad por morfina pueden ser peores en estos niños.
3. Cómo tomar Solpadeine Max Tablets
Adultos:
Trague 2 tabletas cada 4-6 horas según sea necesario.
No tome con más frecuencia que cada 4 horas.
No tome más de 8 comprimidos en 24 horas.
Niños de 16 a 18 años:
Trague 1-2 comprimidos cada 6 horas según sea necesario.
No tome con más frecuencia que cada 6 horas.
No tomar más de 8 comprimidos en 24 horas.
Niños de 12 a 15 años:
Trague 1 comprimido cada 6 horas según sea necesario.
No tome con más frecuencia que cada 6 horas.
No tome más de 4 comprimidos en 24 horas.
• No tome más de la dosis recomendada.
• Solpadeine Max Tablets no debe ser tomado por
niños menores de 12 años, debido al riesgo
de problemas respiratorios graves.
• Este medicamento no debe tomarse durante más de 3
días. . Si el dolor no mejora después de 3 días,
hable con su médico para que le aconseje.
Posibles efectos de abstinencia
Este medicamento contiene codeína y puede causar
adicción si lo tomas continuamente durante más de 3
días. Cuando deja de tomarlo, puede tener
síntomas de abstinencia. Debe hablar con su
médico o farmacéutico si cree que está sufriendo
síntomas de abstinencia.
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado de este
medicamento, incluso si se siente bien. . Esto se debe a que demasiado
paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado. Si sus síntomas continúan o su
dolor de cabeza se vuelve persistente, consulte a su médico
4. Posibles efectos secundarios
Algunas personas pueden tener efectos secundarios al usar este
medicamento. Si tiene algún efecto secundario no deseado,
debe consultar a su médico, farmacéutico u
otro profesional de la salud.
• Estreñimiento
Deje de tomar este medicamento e informe a su médico
inmediatamente si experimenta:
• Dolor abdominal intenso, náuseas y vómitos si
le han extirpado recientemente la vesícula biliar
• Reacciones alérgicas que pueden ser graves, como erupción cutánea
y picazón, a veces con hinchazón de la
boca o cara o dificultad para respirar
• Erupción cutánea o reacciones cutáneas graves (casos muy raros
reportados)
• Problemas respiratorios. Estos son más probables si
los ha experimentado antes mientras tomaba otros
analgésicos como ibuprofeno y aspirina
• Moretones o sangrado inexplicables
• Náuseas, pérdida repentina de peso, pérdida de apetito y
coloración amarillenta de los ojos y la piel.
Informe de efectos secundarios: si presenta alguno efectos secundarios,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este
folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
N.º de artículo:
11020527
N.º de OPI:
LF03519D
Última edición:
24 de agosto de 2017
Marca:
Solpadeine
Variante:
MAX tablets 20 & 30s
Componente: Folleto
Mercado/s:
Reino Unido
Dimensiones: 150 x 200 mm
Guía de corte: CG148_L607D008
Archivo TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Impresora:
...
Sustrato:
Papel blanco 60g/m2
Código EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Número de repuesto: 11019723
Sitio de fabricación: Aenova
N° de color: 1 (Process Black)
Negro
Cutter
¿Cómo sé si soy adicto?
Si toma este medicamento según las
instrucciones en el paquete, es poco probable que
se vuelva adicto al medicamento. Sin embargo, si el
Lo siguiente se aplica a usted, es importante que hable
con su médico:
• Necesita tomar el medicamento por períodos de tiempo más largos
.
• Necesita tomar más de lo recomendado
dosis.
• Cuando deja de tomar el medicamento, se siente muy
mal pero se siente mejor si comienza a tomar el
medicamento nuevamente.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londres, EC2A 3AY, Reino Unido
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Cómo conservar los comprimidos de Solpadeine Max
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha 'CAD' que se muestra
en el paquete.
6. Más información
Ingredientes activos Cada comprimido contiene Paracetamol
500 mg y Codeína Fosfato Hemihidrato 12,8 mg.
Otros ingredientes Almidón pregelatinizado, povidona,
sorbato potásico (E 202), almidón de maíz, talco,
estearato de magnesio, ácido esteárico, microcristalino
celulosa, croscarmelosa sódica, lactosa
monohidrato, hipromelosa, macrogol, quinolina
amarillo (E 104), eritrosina (E 127) y dióxido de titanio (E 171). Los paquetes de Solpadeine Max Tablets contienen 20 o 30 comprimidos con MAX grabado en una cara o liso en ambas. lados.
El titular de la autorización de comercialización es Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londres, SW1V
2SA, Reino Unido y todas las consultas deben
enviarse a esta dirección.
El fabricante es Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Alemania o
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, España o
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Alemania (Grupo Aenova).
Este folleto fue revisado por última vez en agosto de 2017
Aprobación de comercialización:
Firmar:................ ................................................. ...............
Fecha:................................
Nombre (en letra de imprenta):....... ................................................. ..........................................
Primer compás
Solpadeine Max Tablets se puede utilizar en pacientes mayores de 12 años para el alivio a corto plazo del dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno solos. Se pueden utilizar
para migraña, dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual, distensiones y esguinces, dolor de espalda, dolor artrítico y reumático y ciática. Las tabletas contienen dos ingredientes activos
; El paracetamol y la codeína son analgésicos. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos
llamados analgésicos opioides que actúan para aliviar el dolor. Se
puede usarse solo o en combinación con otros
analgésicos.
• Si tiene enfermedad hepática o renal, incluida
enfermedad hepática alcohólica
• Si tiene problemas intestinales, incluida la obstrucción de
su intestino
• Si le han sometido a una operación para extirparle la vesícula biliar
• Si su médico le ha indicado que usted tiene
una intolerancia a algunos azúcares.
Al usar este producto puede experimentar:
Código Ph 12804
1. Qué hace Solpadeine Max Tablets
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir ya que
puede causarle sueño o mareos.
No conduzca mientras esté tomando este medicamento hasta que
sepa cómo le afecta.
Es un delito conducir si este medicamento afecta su
capacidad para conducir.
Sin embargo, no estaría cometiendo una infracción
si:
• El medicamento ha sido tomado para tratar un problema médico o
dental y
• Lo ha tomado de acuerdo con la información
proporcionada con el medicamento y
• No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro
si es seguro conducir mientras toma este medicamento
.
Los detalles sobre una nueva infracción de conducción relacionada con
conducir después de haber consumido drogas en el Reino Unido se pueden
encontrar aquí: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
En este folleto:
1. Qué hace Solpadeine Max Tablets
2. Verifique antes de tomar Solpadeine Max Tablets
3. Cómo tomar Solpadeine Max Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Solpadeine Max Tablets
6. Información adicional
Conducción y uso de máquinas
Código Ph 12804
• Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de< br> dolor agudo moderado cuando otros analgésicos tienen
no funcionó.
• Sólo debe tomar este producto por un máximo
de 3 días seguidos. Si necesita tomarlo durante
más de 3 días, debe consultar a su médico o
farmacéutico.
• Este medicamento contiene codeína que puede causar
adicción si lo toma continuamente durante más de 3 días.
3 días. Esto puede provocarle síntomas de abstinencia
del medicamento cuando deje de tomarlo.
• Si toma este medicamento para los dolores de cabeza por más tiempo
más de 3 días puede empeorarlos.
Lea este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento.
Este medicamento está disponible sin receta, pero
aún necesita usar Solpadeine Max Tablets cuidadosamente
para obtener los mejores resultados.
• Guarde este folleto; es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna pregunta o si hay algo
que no comprende, consulte a su farmacéutico.
Hable con su médico antes de tomar Solpadeine Max
Tabletas si está embarazada. No tome Solpadeine
Max Tablets mientras esté en periodo de lactancia. La codeína
y la morfina pasan a la leche materna.
Consulte a su médico antes de tomar este
medicamento:
LF03519D 11020527
Comprimidos
Embarazo y lactancia
• Si alguna vez lo ha hecho ha tenido una reacción alérgica al
paracetamol, codeína, otros analgésicos opioides o a
cualquiera de los demás componentes (incluidos en la Sección 6)
• Si está tomando otros medicamentos que contienen
paracetamol o codeína
• Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18
años de edad) después de la extirpación de sus amígdalas o
adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño
• Si sabe que metaboliza muy rápidamente
la codeína en morfina
• Si está amamantando.
LF03519D 11020527
No tome Solpadeine Max Comprimidos:
Título del archivo:
Correo electrónico de contacto:............................ ................................................. ....................................
Aprobación Normativa:
Letrero:... ................................................. ..........................
Fecha:................. ............
Nombre (por favor imprima):.................................. ................................................. ....................
Correo electrónico de contacto:................................................. ................................................. ...............
Página 1 de 1