SOLPADEINE MAX TABLETS
Substance(s) active(s) : HÉMIHYDRATE DE PHOSPHATE DE CODÉINE / PARACETAMOL
Taille de la police du corps principal 7pt/7.5pt
2. Vérifiez avant de prendre Solpadeine Max
Comprimés
• Ce médicament contient de la codéine qui peut provoquer
une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3
jours. Cela peut provoquer des symptômes de sevrage
du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre.
• Si vous prenez un analgésique contre les maux de tête pendant plus
de 3 jours, cela peut les aggraver.
Si vous prenez d'autres médicaments
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ces comprimés si vous prenez des médicaments prescrits
; en particulier le métoclopramide ou
la dompéridone (contre les nausées [envie de vomir] ou les vomissements
[être malade]) ; colestyramine (pour abaisser le cholestérol sanguin); inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
prescrits pour la dépression ou médicaments qui font
tu es somnolent. Si vous prenez des médicaments anticoagulants
(anticoagulants, par exemple warfarine) et que vous devez prendre
un analgésique quotidiennement, parlez-en à votre médecin
en raison du risque de saignement. Mais vous pouvez toujours prendre
des doses occasionnelles de comprimés Solpadeine Max en même temps que des anticoagulants.
Avertissements et précautions
La codéine est transformée en morphine dans le foie par
une enzyme. La morphine est la substance qui produit
un soulagement de la douleur. Certaines personnes présentent une variation de cette
enzyme et cela peut affecter les gens de différentes manières.
Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou
est produite en très petites quantités, et elle n'en fournit pas
suffisamment soulagement de la douleur. D'autres personnes sont plus susceptibles de souffrir d'effets secondaires graves car une quantité très élevée de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des
effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre
ce médicament et consulter immédiatement un médecin :
respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence,
petites pupilles, sensations ou nausées, constipation,
manque d'appétit.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents après une intervention chirurgicale :
Codéine ne doit pas être utilisé pour soulager la douleur chez
les enfants et les adolescents après l'ablation de leurs
amygdales ou végétations adénoïdes en raison d'un sommeil obstructif
Syndrome d'apnée.
Utilisation chez les enfants ayant des problèmes respiratoires :
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants ayant
des problèmes respiratoires, car les symptômes de
toxicité de la morphine peuvent être pires chez ces enfants.
3. Comment prendre les comprimés Solpadeine Max
Adultes :
Avalez 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures si nécessaire.
Ne prenez pas plus fréquemment que toutes les 4 heures.
Ne prenez pas plus de 8 comprimés par 24 heures.
Enfants âgés de 16 à 18 ans :
Avalez 1 à 2 comprimés toutes les 6 heures, selon les besoins.
Ne prenez pas plus de 6 heures.
Ne prenez pas plus de 8 comprimés par 24 heures.
Enfants âgés de 12 à 15 ans :
Avalez 1 comprimé toutes les 6 heures si nécessaire.
Ne prenez pas plus de 6 heures.
Ne prenez pas plus de 4 comprimés par 24 heures.
• Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
• Les comprimés Solpadeine Max ne doivent pas être pris par
les enfants de moins de 12 ans, en raison du risque
de problèmes respiratoires graves.
• Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 3
jours. . Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours,
demandez conseil à votre médecin.
Effets de sevrage possibles
Ce médicament contient de la codéine et peut provoquer
dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3
jours. Lorsque vous arrêtez de le prendre, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage. Vous devez parler à votre
médecin ou pharmacien si vous pensez souffrir
de symptômes de sevrage.
Parlez immédiatement à un médecin si vous prenez trop de ce
médicament, même si vous vous sentez bien. . En effet, une trop grande quantité de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées. Si vos symptômes persistent ou si votre
mal de tête devient persistant, consultez votre médecin
4. Effets secondaires possibles
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires lors de l'utilisation de ce
médicament. Si vous présentez des effets indésirables, vous
devez demander conseil à votre médecin, votre pharmacien ou
un autre professionnel de la santé.
• Constipation
Arrêtez de prendre ce médicament et informez-en votre médecin
immédiatement si vous ressentez :
• Des douleurs abdominales sévères, des nausées et des vomissements si
vous avez récemment subi une ablation de la vésicule biliaire.
• Des réactions allergiques qui peuvent être graves telles qu'une
éruption cutanée et des démangeaisons parfois accompagnées d'un gonflement. de la bouche ou du visage ou essoufflement
• Éruption cutanée ou réactions cutanées graves (cas très rares
signalés)
• Problèmes respiratoires. Ceux-ci sont plus probables si vous
les avez déjà ressentis en prenant d'autres
analgésiques tels que l'ibuprofène et l'aspirine
• Ecchymoses ou saignements inexpliqués
• Nausées, perte de poids soudaine, perte d'appétit et
jaunissement des yeux et de la peau.
Déclaration des effets secondaires : si vous en ressentez effets secondaires,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.LF03519D
Dernière édition :
24 août 2017
Marque :
Solpadeine
Variante :
Comprimés MAX 20 & 30s
Composant : Dépliant
Marché(s) :
Royaume-Uni
Dimensions : 150 x 200 mm
Guide de coupe : CG148_L607D008
Fichier TSS :
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Imprimante :
...
Substrat :
Papier blanc 60g/m2
Code EAN :
N/A
PharmaCode : 12804
Numéro de remplacement : 11019723
Site de fabrication : Aenova
N° de couleur : 1 (Process Black)
Noir
Cutter
Comment savoir si je suis accro ?
Si vous prenez ce médicament conformément aux
instructions sur l'emballage, il est peu probable que vous deveniez dépendant du médicament. Toutefois, si le
Les éléments suivants s'appliquent à vous, il est important que vous en parliez
à votre médecin :
• Vous devez prendre le médicament pendant des périodes plus longues
.
• Vous devez prendre plus que ce qui est recommandé
dose.
• Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez très
mal mais vous vous sentez mieux si vous recommencez à prendre le médicament.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londres, EC2A 3AY, Royaume-Uni
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Comment conserver les comprimés Solpadeine Max
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
ne pas utiliser ce médicament après la date « EXP » indiquée
sur l'emballage.
6. Informations supplémentaires
Ingrédients actifs Chaque comprimé contient du paracétamol
500 mg et du phosphate de codéine hémihydraté 12,8 mg.
Autres ingrédients Amidon prégélatinisé, povidone,
sorbate de potassium (E 202), amidon de maïs, talc,
stéarate de magnésium, acide stéarique, microcristallin
cellulose, croscarmellose sodique, lactose
monohydraté, hypromellose, macrogol, quinoléine
jaune (E 104), érythrosine (E 127) et dioxyde de titane
(E 171).
Les boîtes de comprimés de Solpadeine Max contiennent 20 ou 30
comprimés avec MAX en relief sur un côté ou uni sur les deux
côtés.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londres, SW1V
2SA, Royaume-Uni et toutes les demandes doivent être
envoyées à cette adresse.
Le fabricant est Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Allemagne ou
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Espagne ou
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Allemagne (Groupe Aenova).
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en août 2017
Agrément de commercialisation :
Signe :.............. .................................................................. ...............
Date :................................
Nom (veuillez écrire en lettres moulées) :........ .................................................................. ..................................................
Première barre
Les comprimés Solpadeine Max peuvent être utilisés chez les patients de plus de
12 ans pour le soulagement à court terme de la douleur modérée
qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques tels que
le paracétamol ou l'ibuprofène seul. Ils peuvent être utilisés
pour les migraines, les maux de tête, les douleurs dentaires, les douleurs menstruelles, les foulures et les entorses, les maux de dos, les douleurs arthritiques et rhumatismales et la sciatique. Les comprimés contiennent deux ingrédients actifs
; Le paracétamol et la codéine sont tous deux
des analgésiques. La codéine appartient à un groupe de médicaments
appelés analgésiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Il
peut être utilisé seul ou en association avec d'autres
analgésiques.
• Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, y compris
maladie alcoolique du foie
• Si vous avez des problèmes intestinaux, y compris un blocage
de votre intestin
• Si vous avez subi une opération pour enlever votre
vésicule biliaire
• Si votre médecin vous l'a dit que vous avez
une intolérance à certains sucres.
Lorsque vous utilisez ce produit, vous pouvez ressentir :
Ph Code 12804
1. Que font les comprimés Solpadeine Max
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire car cela
peut vous rendre somnolent ou étourdi.
Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous
sachiez comment il vous affecte.
Conduire si ce médicament affecte votre
est une infraction. capacité à conduire.
Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction
si :
• Le médicament a été pris pour traiter un problème médical ou
dentaire et
• Vous l'avez pris conformément aux informations
fournies. avec le médicament et
• Cela n'affecte pas votre capacité à conduire en toute sécurité.
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr
si vous pouvez conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce
médicament .
Les détails concernant une nouvelle infraction de conduite concernant
la conduite après la consommation de drogues au Royaume-Uni peuvent être trouvés
ici : www.gov.uk/drug-driving-law
Première barre
Dans ce dépliant :
1. Que font les comprimés Solpadeine Max
2. Vérifiez avant de prendre les comprimés Solpadeine Max
3. Comment prendre les comprimés Solpadeine Max
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Solpadeine Max Tablets
6. Autres informations
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ph Code 12804
• Ce médicament est destiné au traitement à court terme de
br> douleur aiguë modérée lorsque d'autres analgésiques ont
n'a pas fonctionné.
• Vous ne devez prendre ce produit que pendant un maximum
de 3 jours à la fois. Si vous devez le prendre pendant
plus de 3 jours, vous devez consulter votre médecin ou
pharmacien pour obtenir conseil.
• Ce médicament contient de la codéine qui peut entraîner
une dépendance si vous le prenez de manière continue pendant plus de 3 jours.
3 jours. Cela peut provoquer des symptômes de sevrage
du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre.
• Si vous prenez ce médicament pour des maux de tête pendant plus
plus de 3 jours, cela peut les aggraver.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament.
Ce médicament est disponible sans ordonnance, mais
vous devez quand même utiliser Solpadeine Max Tablets. attentivement
pour en obtenir les meilleurs résultats.
• Conservez cette notice, vous devrez peut-être la relire.
• Si vous avez des questions ou s'il y a quelque chose
que vous ne comprenez pas, demandez à votre pharmacien.
Parlez à votre médecin avant de prendre Solpadeine Max
Comprimés si vous êtes enceinte. Ne prenez pas les comprimés Solpadeine
Max pendant que vous allaitez. La codéine
et la morphine passent dans le lait maternel.
Demandez à votre médecin avant de prendre ce
médicament :
LF03519D 11020527
Comprimés
Grossesse et allaitement
• Si vous avez déjà avez eu une réaction allergique au
paracétamol, à la codéine, à d'autres analgésiques opioïdes ou à
l'un des autres composants (mentionnés dans la rubrique 6)
• Si vous prenez d'autres médicaments contenant
du paracétamol ou de la codéine
• Pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents (0-18 ans
ans) après l'ablation de leurs amygdales ou
végétations adénoïdes en raison du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
• Si vous savez que vous métabolisez très rapidement
la codéine en morphine
• Si vous allaitez.
LF03519D 11020527
Ne prenez jamais les comprimés Solpadeine Max :
Titre du fichier :
E-mail du contact :.......................... .................................................................. .....................................
Approbation réglementaire :
Signe :... .................................................................. ..................................
Date :................... ............
Nom (veuillez écrire en lettres moulées) :............................ .................................................................. ......................
E-mail de contact :................................................. .................................................................. ...............
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