SOLPADEINE MAX TABLETS

Catatan:
Ukuran font badan utama 7pt/7.5pt
2. Periksa sebelum meminum Solpadeine Max
Tablet
• Obat ini mengandung kodein yang dapat menyebabkan
kecanduan jika diminum terus menerus lebih dari 3
hari. Hal ini dapat menimbulkan gejala putus obat
saat Anda berhenti meminumnya.
• Jika Anda meminum obat pereda nyeri untuk sakit kepala selama lebih
dari 3 hari, hal ini dapat memperburuk sakit kepala.
Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
tablet ini jika Anda sedang mengonsumsi obat
yang diresepkan; terutama metoclopramide atau
domperidone (untuk mual [merasa sakit] atau muntah
[sakit]); colestyramine (untuk menurunkan kolesterol
darah); penghambat oksidase monoamine (MAOI)
diresepkan untuk depresi atau obat-obatan yang membuat
kamu mengantuk. Jika Anda mengonsumsi obat pengencer darah
(antikoagulan misalnya warfarin) dan Anda perlu mengonsumsi
obat pereda nyeri setiap hari, bicarakan dengan dokter Anda
karena risiko pendarahan. Namun Anda tetap dapat mengonsumsi
Solpadeine Max Tablet dalam dosis sesekali
bersamaan dengan antikoagulan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Kodein diubah menjadi morfin di hati oleh
sebuah enzim. Morfin adalah zat yang menghasilkan
pereda nyeri. Beberapa orang memiliki variasi
enzim ini dan hal ini dapat mempengaruhi orang dengan cara yang berbeda.
Pada beberapa orang, morfin tidak diproduksi atau
diproduksi dalam jumlah yang sangat kecil, dan tidak
menyediakan cukup menghilangkan rasa sakit. Orang lain
lebih mungkin mengalami efek samping yang serius karena jumlah morfin yang dihasilkan
sangat tinggi. Jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut, Anda harus berhenti minum
obat ini dan segera dapatkan bantuan medis:
pernapasan lambat atau dangkal, kebingungan, mengantuk,
pupil mengecil, merasa atau sakit, sembelit, kurang
nafsu makan.
Anak-anak dan remaja
Penggunaan pada anak-anak dan remaja setelah operasi:
Kodein tidak boleh digunakan untuk menghilangkan rasa sakit pada
anak-anak dan remaja setelah pengangkatan
amandel atau kelenjar gondok karena Obstruktif Tidur
Sindrom Apnea.
Penggunaan pada anak-anak dengan masalah pernapasan:
Kodein tidak dianjurkan pada anak-anak dengan
masalah pernapasan, karena gejala
toksisitas morfin mungkin lebih buruk pada anak-anak ini.
3. Cara meminum Solpadeine Max Tablet
Dewasa:
Telan 2 tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan.
Jangan meminumnya lebih sering dari setiap 4 jam.
Jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam.
Anak-anak berusia 16 – 18 tahun:
Telan 1-2 tablet setiap 6 jam sesuai kebutuhan.
Jangan mengonsumsi lebih dari setiap 6 jam.
Jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam.
Anak usia 12 – 15 tahun:
Telan 1 tablet setiap 6 jam sesuai kebutuhan.
Jangan mengonsumsi lebih dari setiap 6 jam.
Jangan mengonsumsi lebih dari 4 tablet dalam 24 jam.
• Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan.
• Solpadeine Max Tablet tidak boleh dikonsumsi oleh
anak-anak di bawah usia 12 tahun, karena berisiko
mengalami gangguan pernapasan parah.
• Obat ini tidak boleh diminum lebih dari 3
hari . Jika rasa sakit tidak membaik setelah 3 hari,
konsultasikan dengan dokter Anda untuk meminta nasihat.
Kemungkinan efek penghentian obat
Obat ini mengandung kodein dan dapat menyebabkan
kecanduan jika Anda meminumnya terus menerus selama lebih dari 3
hari. Bila Anda berhenti meminumnya, Anda mungkin mengalami
gejala penarikan diri. Anda harus berkonsultasi dengan
dokter atau apoteker jika Anda merasa
gejala putus obat.
Segera hubungi dokter jika Anda mengonsumsi terlalu banyak
obat ini, meskipun Anda merasa sehat . Hal ini karena terlalu
banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati
yang serius dan tertunda. Jika gejala Anda berlanjut atau
sakit kepala Anda terus berlanjut, temui dokter Anda
4. Kemungkinan efek samping
Beberapa orang mungkin mengalami efek samping saat menggunakan obat ini
. Jika Anda mengalami efek samping yang tidak diinginkan,
Anda harus berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau
ahli kesehatan lainnya.
• Sembelit
Hentikan penggunaan obat ini dan beri tahu dokter Anda
segera jika Anda mengalami:
• Sakit perut yang parah, mual dan muntah jika Anda
baru saja menjalani pengangkatan kandung empedu
• Reaksi alergi yang mungkin parah seperti kulit
ruam dan gatal terkadang disertai pembengkakan pada
mulut atau wajah atau sesak napas
• Ruam kulit atau reaksi kulit yang serius (kasus yang sangat jarang
dilaporkan)
• Masalah pernapasan. Hal ini lebih mungkin terjadi jika Anda
pernah mengalaminya sebelumnya saat menggunakan obat lain
obat penghilang rasa sakit seperti ibuprofen dan aspirin
• Memar atau pendarahan tanpa sebab yang jelas
• Mual, penurunan berat badan secara tiba-tiba, kehilangan nafsu makan, dan
mata dan kulit menguning.
Pelaporan efek samping: Jika Anda mengalaminya efek samping,
bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak
informasi tentang keamanan obat ini.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Item No.:
11020527
OPI No.:
LF03519D
Terakhir diedit:
24 Agustus 2017
Merek:
Solpadeine
Varian:
MAX tablet 20 & 30s
Komponen: Leaflet
Pasar:
Inggris
Dimensi: 150 x 200mm
Panduan pemotong: CG148_L607D008
File TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Printer:
...
Substrat:
Kertas putih 60g/m2
Kode EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Nomor pengganti: 11019723
Tempat Pembuatan: Aenova
Jumlah warna: 1 (Proses Hitam)
Hitam
Pemotong
Bagaimana saya tahu jika saya kecanduan?
Jika Anda meminum obat ini sesuai dengan
petunjuk pada kemasan, kemungkinan besar Anda
tidak akan kecanduan obat tersebut. Namun, jika
hal berikut ini berlaku untuk Anda, penting bagi Anda untuk berkonsultasi
dengan dokter Anda:
• Anda perlu meminum obat dalam jangka waktu yang lebih lama
waktu.
• Anda perlu meminum obat lebih dari yang disarankan
dosis.
• Bila Anda berhenti minum obat, Anda akan merasa sangat
tidak enak badan, namun Anda akan merasa lebih baik jika mulai meminum
obat itu lagi.
81 Rivington Street, Shoreditch,
London, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Cara menyimpan Tablet Solpadeine Max
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Lakukan jangan gunakan obat ini setelah tanggal 'EXP' yang tertera
pada kemasan.
6. Informasi lebih lanjut
Bahan aktif Setiap tablet mengandung Paracetamol
500 mg dan Codeine Phosphate Hemihydrat 12,8 mg.
Bahan lainnya Pati pregelatinisasi, povidone,
potasium sorbat (E 202), pati jagung, bedak,
magnesium stearat, asam stearat, mikrokristalin
selulosa, natrium kroskarmelosa, laktosa
monohidrat, hipromelosa, makrogol, kuinolin
kuning (E 104), eritrosin (E 127) dan titanium
dioksida (E 171).
Kemasan Solpadeine Max Tablet berisi 20 atau 30
tablet dengan MAX timbul di satu sisi atau polos di
keduanya sisi.
Pemegang izin edar adalah Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, Inggris Raya dan semua pertanyaan harus
dikirim ke alamat ini.
Pabrikan adalah Manufaktur Omega Pharma
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Jerman atau
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spanyol atau
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Jerman (Aenova Group).
Selebaran ini terakhir direvisi pada Agustus 2017
Persetujuan Pemasaran:
Tanda tangan:.............. ................................................. ...............
Tanggal:............................
Nama (harap dicetak):........ ................................................. ................................................
Bilah Pertama
Solpadeine Max Tablet dapat digunakan pada pasien berusia di atas
12 tahun untuk meredakan nyeri
sedang dalam jangka pendek yang tidak dapat diatasi dengan obat pereda nyeri lain seperti
parasetamol atau ibuprofen saja. Mereka dapat digunakan
untuk migrain, sakit kepala, sakit gigi, nyeri haid,
tegang & keseleo, sakit punggung, nyeri rematik & reumatik
dan linu panggul. Tablet ini mengandung dua bahan
aktif; parasetamol dan kodein keduanya
obat pereda nyeri. Kodein termasuk dalam kelompok obat
yang disebut analgesik opioid yang berfungsi meredakan nyeri. Obat ini
dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan
obat pereda nyeri lainnya.
• Jika Anda menderita penyakit hati atau ginjal, termasuk
penyakit hati alkoholik
• Jika Anda mempunyai masalah usus termasuk penyumbatan
usus Anda
• Jika Anda pernah menjalani operasi pengangkatan empedu
kandung kemih
• Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu.
Saat menggunakan produk ini Anda mungkin mengalami:
Kode Ph 12804
1. Fungsi Solpadeine Max Tablet
Obat ini dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena
dapat membuat Anda mengantuk atau pusing.
Jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda
mengetahui pengaruhnya terhadap Anda.
Mengemudi merupakan pelanggaran jika obat ini memengaruhi Anda
kemampuan mengemudi.
Namun, Anda tidak melakukan pelanggaran
jika:
• Obat tersebut diminum untuk mengatasi masalah medis atau
gigi dan
• Anda meminumnya sesuai dengan informasi
yang diberikan dengan obat dan
• Hal itu tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi dengan aman.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin
apakah aman bagi Anda untuk mengemudi sambil meminum obat ini
.
Detail mengenai pelanggaran mengemudi baru terkait
mengemudi setelah menggunakan narkoba di Inggris
dapat ditemukan di sini: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
Dalam selebaran ini:
1. Apa fungsi Tablet Solpadeine Max
2. Periksa sebelum Anda mengonsumsi Tablet Solpadeine Max
3. Cara mengonsumsi Tablet Solpadeine Max
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Solpadeine Max Tablet
6. Informasi lebih lanjut
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kode Ph 12804
• Obat ini untuk pengobatan jangka pendek< br> nyeri akut sedang bila obat penghilang rasa sakit lain ada
tidak berhasil.
• Anda hanya boleh menggunakan produk ini maksimal
3 hari setiap kalinya. Jika Anda perlu meminumnya
lebih dari 3 hari sebaiknya temui dokter atau
apoteker Anda untuk meminta nasihat.
• Obat ini mengandung kodein yang dapat menyebabkan
kecanduan jika Anda meminumnya terus menerus lebih dari
3 hari. Hal ini dapat menyebabkan gejala putus obat
dari obat ketika Anda berhenti meminumnya.
• Jika Anda meminum obat ini untuk sakit kepala lebih lama
dari 3 hari dapat memperburuk keadaan.
Harap baca seluruh brosur ini sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter, namun
Anda tetap perlu menggunakan Solpadeine Max Tablets dengan cermat
untuk mendapatkan hasil terbaik darinya.
• Simpan selebaran ini, Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan, atau jika ada sesuatu
yang tidak Anda pahami, tanyakan pada apoteker Anda.
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Solpadeine Max
Tablet jika Anda sedang hamil. Jangan mengonsumsi Solpadeine
Max Tablets saat Anda sedang menyusui. Kodein
dan morfin masuk ke dalam ASI.
Tanyakan kepada dokter Anda sebelum meminum
obat ini:
LF03519D 11020527
Tablet
Kehamilan dan menyusui
• Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap
parasetamol, kodein, obat pereda nyeri opioid lainnya, atau terhadap
salah satu bahan lainnya (tercantum di Bagian 6)
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang mengandung
parasetamol atau kodein
• Untuk meredakan nyeri pada anak-anak dan remaja (0-18
tahun) setelah pengangkatan amandel atau
kelenjar gondok karena sindrom apnea tidur obstruktif
• Jika Anda tahu bahwa Anda melakukan metabolisme dengan sangat cepat
kodein menjadi morfin
• Jika Anda sedang menyusui.
LF03519D 11020527
Jangan mengonsumsi Solpadeine Max Tablet:
Judul file:
Email kontak:.......................... ................................................. ...................................
Persetujuan Peraturan:
Tanda tangan:... ................................................. ........................
Tanggal:.................. ............
Nama (silakan cetak):............................ ................................................. ...............
Email kontak:............................................ ................................................. ...............
Halaman 1 dari 1