SOLPADEINE MAX TABLETS

Nota:
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2. Controlla prima di prendere Solpadeine Max
compresse
• Questo medicinale contiene codeina che può causare
dipendenza se lo prendi continuamente per più di 3
giorni. Ciò può causare sintomi di astinenza dal
medicinale quando smetti di prenderlo.
• Se prendi un antidolorifico per il mal di testa per più
di 3 giorni, può peggiorarlo.
Se sta assumendo altri medicinali
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
queste compresse se sta assumendo qualsiasi medicinale
prescritto; in particolare metoclopramide o
domperidone (per nausea [sensazione di malessere] o vomito
[malessere]); colestiramina (per abbassare
il colesterolo nel sangue); inibitori della monoaminossidasi (IMAO)
prescritti per la depressione o medicinali che producono
sei assonnato. Se assume farmaci che fluidificano il sangue
(anticoagulanti, ad esempio warfarin) e ha bisogno di assumere
un antidolorifico quotidianamente, si rivolga al medico
a causa del rischio di sanguinamento. Ma puoi comunque assumere
dosi occasionali di Solpadeine Max Tablets contemporaneamente
agli anticoagulanti.
Avvertenze e precauzioni
La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da
un enzima. La morfina è la sostanza che produce
sollievo dal dolore. Alcune persone hanno una variazione di questo
enzima e questo può influenzare le persone in modi diversi.
In alcune persone, la morfina non viene prodotta o
viene prodotta in quantità molto piccole e non
ne fornisce abbastanza sollievo dal dolore. Altre persone hanno maggiori
probabilità di manifestare effetti collaterali gravi perché viene prodotta una quantità
molto elevata di morfina. Se nota uno qualsiasi
dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere l'assunzione
di questo medicinale e consultare immediatamente un medico:
respiro lento o superficiale, confusione, sonnolenza,
pupille piccole, nausea o stato di malessere, stitichezza, mancanza
di appetito.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini e negli adolescenti dopo l'intervento chirurgico:
Codeina non deve essere utilizzato per alleviare il dolore nei
bambini e adolescenti dopo la rimozione delle
tonsille o adenoidi a causa del sonno ostruttivo
Sindrome di apnea.
Uso nei bambini con problemi respiratori:
La codeina non è raccomandata nei bambini con
problemi respiratori, poiché i sintomi della
tossicità da morfina possono essere peggiori in questi bambini.
3. Come prendere Solpadeine Max Tablets
Adulti:
Deglutire 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità.
Non assumere più frequentemente di ogni 4 ore.
Non assumere più di 8 compresse in 24 ore.
Bambini di età compresa tra 16 e 18 anni:
Deglutire 1-2 compresse ogni 6 ore secondo necessità.
Non assumere più frequentemente di ogni 6 ore.
Non assumere più di 8 compresse in 24 ore.
Bambini di età compresa tra 12 e 15 anni:
Deglutire 1 compressa ogni 6 ore secondo necessità.
Non assumere più frequentemente di ogni 6 ore.
Non assumere più di 4 compresse in 24 ore.
• Non assumere più della dose raccomandata.
• Solpadeine Max Tablets non deve essere assunto da
bambini di età inferiore a 12 anni, a causa del rischio
di gravi problemi respiratori.
• Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3
giorni . Se il dolore non migliora dopo 3 giorni,
chieda consiglio al medico.
Possibili effetti di astinenza
Questo medicinale contiene codeina e può causare
dipendenza se lo prendi continuamente per più di 3
giorni. Quando smetti di prenderlo potresti avere
sintomi di astinenza. Dovresti parlare con il tuo
medico o farmacista se pensi di soffrire
di sintomi di astinenza.
Si rivolga immediatamente a un medico se prendi una quantità eccessiva di questo
medicinale, anche se ti senti bene . Questo perché una quantità eccessiva di paracetamolo può causare danni epatici gravi e ritardati. Se i sintomi persistono o il mal di testa
diventa persistente, consulta il medico
4. Possibili effetti collaterali
Alcune persone possono avere effetti collaterali quando usano questo
medicinale. Se manifesta effetti collaterali indesiderati
deve chiedere consiglio al medico, al farmacista o
a un altro operatore sanitario.
• Stitichezza
Interrompa l'assunzione di questo medicinale e informi il medico
immediatamente se manifesta:
• Forte dolore addominale, nausea e vomito se
le è stata recentemente rimossa la cistifellea
• Reazioni allergiche che possono essere gravi come
eruzioni cutanee e prurito talvolta con gonfiore della bocca o del viso o mancanza di respiro
• Eruzione cutanea o reazioni cutanee gravi (casi
segnalati molto rari)
• Problemi respiratori. Questi sono più probabili se
li hai già sperimentati prima di assumere altri
antidolorifici come ibuprofene e aspirina
• Lividi o sanguinamento inspiegabili
• Nausea, perdita di peso improvvisa, perdita di appetito e
ingiallimento degli occhi e della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati: Se ne manifesta uno effetti collaterali,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max compresse PIL_v15
Articolo n.:
11020527
OPI n.:
LF03519D
Ultima modifica:
24 agosto 2017
Marchio:
Solpadeine
Variante:
Tablet MAX 20 e 30s
Componente: foglio illustrativo
Mercato/i:
Regno Unito
Dimensioni: 150 x 200 mm
Guida taglierina: CG148_L607D008
File TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Stampante:
...
Substrato:
Carta bianca 60 g/m2
Codice EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Numero sostitutivo: 11019723
Sito di produzione: Aenova
N. di colore: 1 (Process Black)
Nero
Taglierina
Come faccio a sapere se sono dipendente?
Se prende questo medicinale secondo le
istruzioni sulla confezione, è improbabile che
diventi dipendente dal medicinale. Tuttavia, se il
seguente si applica al tuo caso, è importante che parli
con il tuo medico:
• È necessario prendere il medicinale per periodi
più lunghi.
• È necessario prendere più di quanto raccomandato
dose.
• Quando interrompi l'assunzione del medicinale ti senti
molto male, ma ti senti meglio se ricominci a prendere il
medicinale.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londra, EC2A 3AY, Regno Unito
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Come conservare Solpadeine Max Tablets
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Fare non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.
6. Ulteriori informazioni
Principi attivi Ogni compressa contiene paracetamolo
500 mg e codeina fosfato emiidrato 12,8 mg.
Altri ingredienti Amido pregelatinizzato, povidone,
potassio sorbato (E 202), amido di mais, talco,
magnesio stearato, acido stearico, microcristallina
cellulosa, croscarmellosa sodica, lattosio
monoidrato, ipromellosa, macrogol, chinolina
giallo (E 104), eritrosina (E 127) e titanio
biossido (E 171).
Le confezioni di Solpadeine Max compresse contengono 20 o 30
compresse con MAX impresso su un lato o lisce su
entrambi lati.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londra, SW1V
2SA, Regno Unito e tutte le richieste devono essere
inviate a questo indirizzo.
Il produttore è la produzione Omega Pharma
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Germania o
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spagna o
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Germania (Gruppo Aenova).
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta in agosto 2017
Approvazione all'immissione in commercio:
Segno:.............. .................................................... ...............
Data:............................
Nome (in stampatello):........ .................................................... ........................................
Prima battuta
Solpadeine Max Tablets può essere utilizzato in pazienti di età superiore
a 12 anni per il sollievo a breve termine del dolore
moderato che non viene alleviato da altri antidolorifici come
il paracetamolo o l'ibuprofene da soli. Possono essere utilizzati
per emicrania, mal di testa, mal di denti, dolori mestruali,
stiramenti e distorsioni, mal di schiena, dolori artritici e reumatici
e sciatica. Le compresse contengono due principi attivi
; il paracetamolo e la codeina sono entrambi
antidolorifici. La codeina appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati analgesici oppioidi che agiscono per alleviare il dolore. Può
essere usato da solo o in combinazione con altri
antidolorifici.
• Se soffre di malattie epatiche o renali, incluse
malattia epatica alcolica
• Se ha problemi intestinali compreso il blocco
dell'intestino
• Se ha subito un'operazione per rimuovere la
cistifellea
• Se gli è stato detto dal medico che hai
un'intolleranza ad alcuni zuccheri.
Quando usi questo prodotto potresti riscontrare:
Codice Ph 12804
1. Cosa fa Solpadeine Max Tablets
Questo medicinale può influenzare la tua capacità di guidare poiché
potrebbe darti sonnolenza o vertigini.
Non guidare mentre prendi questo medicinale finché non
sai quali effetti ha su di te.
È un reato guidare se questo medicinale ha effetti su di te.
capacità di guidare.
Tuttavia, non commetteresti un reato
se:
• Il medicinale è stato assunto per trattare un problema medico o
dentale e
• Lo hai assunto secondo le informazioni
fornite con il medicinale e
• Non ha influenzato la sua capacità di guidare in modo sicuro.
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro
se sia sicuro per lei guidare mentre assume questo
medicinale .
I dettagli riguardanti una nuova infrazione alla guida riguardante
la guida dopo aver assunto droghe nel Regno Unito possono
essere trovati qui: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
In questo opuscolo:
1. Cosa fa Solpadeine Max Tablets
2. Controlla prima di prendere Solpadeine Max Tablets
3. Come prendere Solpadeine Max Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Solpadeine Max Tablets
6. Ulteriori informazioni
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Codice Ph 12804
• Questo medicinale è per il trattamento a breve termine di< br> dolore acuto moderato quando altri antidolorifici hanno
non ha funzionato.
• Dovresti assumere questo prodotto solo per un massimo
di 3 giorni alla volta. Se è necessario prenderlo per
più di 3 giorni, deve consultare il medico o
il farmacista per un consiglio.
• Questo medicinale contiene codeina che può causare
dipendenza se lo prende ininterrottamente per più di
3 giorni. Ciò può causare sintomi di astinenza
dal medicinale quando interrompi l'assunzione.
• Se prendi questo medicinale per il mal di testa per più tempo
più di 3 giorni può peggiorarli.
Si prega di leggere attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, ma
è comunque necessario utilizzare Solpadeine Max Tablets con attenzione
per ottenere i migliori risultati.
• Conserva questo foglio illustrativo per poterlo rileggere.
• Se hai domande o se c'è qualcosa
che non capisci, chiedi al tuo farmacista.
Si rivolga al medico prima di prendere Solpadeine Max
compresse se è in gravidanza. Non prenda Solpadeine
Max Tablets durante l'allattamento. La codeina
e la morfina passano nel latte materno.
Chiedi al tuo medico prima di prendere questo
medicinale:
LF03519D 11020527
Compresse
Gravidanza e allattamento
• Se hai mai avuto ha avuto una reazione allergica a
paracetamolo, codeina, altri antidolorifici oppioidi o a
uno qualsiasi degli altri componenti (elencati al paragrafo 6)
• Se sta assumendo altri medicinali contenenti
paracetamolo o codeina
• Per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti (0-18
anni) dopo la rimozione delle tonsille o
adenoidi a causa della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
• Se sa che metabolizza molto rapidamente
la codeina in morfina
• Se sta allattando al seno.
LF03519D 11020527
Non prenda Solpadeine Max compresse:
Titolo del file:
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Omologazione normativa:
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