SOLPADEINE MAX TABLETS

注:
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2. ソルパデインマックス
錠剤を服用する前に確認してください
• この薬にはコデインが含まれており、3 日以上継続して服用すると
依存症を引き起こす可能性があります
日々。これにより、服用を中止すると
薬からの禁断症状が現れる可能性があります。
• 頭痛に対して鎮痛剤を 3 日以上服用すると
頭痛が悪化する可能性があります。
他の薬を服用している場合
処方薬を服用している場合は、これらの錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
;特にメトクロプラミドまたは
ドンペリドン（吐き気[気分が悪くなる]または嘔吐
[気分が悪い]場合）。コレスチラミン（血中
コレステロールを下げる）;モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）
うつ病に処方される薬、または
眠いよ。血液をサラサラにする薬
（ワルファリンなどの抗凝固薬）を服用しており、毎日鎮痛剤を服用する必要がある
場合は、出血の危険性があるため、医師に相談してください
。ただし、抗凝固薬と同時にソルパデイン マックス錠を
時折服用することもできます。
警告と注意事項
コデインは肝臓で
モルヒネに変換されます。酵素。モルヒネは
痛みを和らげる物質です。一部の人々はこの酵素のバリエーションを持っており、これはさまざまな方法で人々に影響を与える可能性があります。
人によっては、モルヒネが生成されないか、または
生成される量が非常に少ないため、モルヒネが十分に提供されません
痛みの緩和。非常に多量のモルヒネが
生成されるため、深刻な副作用が起こる可能性が高い人もいます。以下の副作用に気づいた場合は、
この薬の服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
呼吸が遅いまたは浅い、混乱、眠気、
小さな瞳孔、気分または気分が悪い、便秘、食欲不振
。
小児および青少年
手術後の小児および青少年への使用:
コデイン睡眠障害による
扁桃腺またはアデノイドの切除後の
小児および青少年の鎮痛には使用しないでください
無呼吸症候群。
呼吸障害のある子供への使用:
呼吸障害のある子供には、モルヒネ中毒の症状が
悪化する可能性があるため、コデインは推奨されません。
3.ソルパデイン マックス錠剤の服用方法
成人:
必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとに 2 錠飲みます。
4 時間ごとより頻繁に服用しないでください。
24 時間で 8 錠を超えて服用しないでください。
16 ～ 18 歳のお子様:
必要に応じて 6 時間ごとに 1 ～ 2 錠服用してください。
6 時間ごとより頻繁に服用しないでください。
> 24 時間で 8 錠を超えて服用しないでください。
12 ～ 15 歳のお子様:
必要に応じて 6 時間ごとに 1 錠ずつ服用してください。
6 時間ごとより頻繁に服用しないでください。
24 時間以内に 4 錠を超えて服用しないでください。
• 推奨用量を超えて服用しないでください。
• ソルパデイン マックス錠は、重度の呼吸障害を引き起こす
リスクがあるため、12 歳未満の子供には
服用させないでください。
• この薬は 3 日を超えて服用しないでください
。 3 日経っても痛みが改善しない場合は、
医師に相談してアドバイスを求めてください。
離脱影響の可能性
この薬にはコデインが含まれており、次のような症状を引き起こす可能性があります
3日以上継続して摂取すると依存症
になります。服用をやめると
禁断症状が出ることがあります。離脱症状に苦しんでいると思われる場合は
医師または薬剤師に相談してください。
気分が良くてもこの薬を過剰に摂取した場合は
すぐに医師に相談してください。 。なぜなら、パラセタモールが多すぎると
遅発性の重篤な肝臓障害を
引き起こす可能性があるからです。症状が続く場合、または
頭痛が続く場合は、医師の診察を受けてください。
4. 起こり得る副作用
この薬を使用すると、人によっては副作用が発生する可能性があります
。望ましくない副作用がある場合は、
医師、薬剤師、または
他の医療専門家にアドバイスを求めてください。
• 便秘
この薬の服用を中止し、医師に伝えてください
次のような症状が現れた場合は直ちにください。
• 重度の腹痛、吐き気、嘔吐
最近胆嚢を摘出した場合
• 皮膚などの重度のアレルギー反応
時々腫れを伴う発疹やかゆみ口や顔の
または息切れ
• 皮膚の発疹または重篤な皮膚反応（非常にまれなケースが
報告されています）
• 呼吸の問題。以前に他の薬を服用したときにこれらの症状を経験した
場合、これらの可能性が高くなります
イブプロフェンやアスピリンなどの鎮痛剤
• 原因不明のあざや出血
• 吐き気、突然の体重減少、食欲不振、
目や皮膚の黄ばみ
副作用の報告:副作用については
医師、薬剤師または看護師にご相談ください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、次のイエロー カード スキームを通じて
副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
さらなる情報を提供することができます。
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max タブ PIL_v15
商品番号:
11020527
OPI 番号:
LF03519D
最終編集日:
2017 年 8 月 24 日
ブランド:
ソルパデイン
バリエーション:
MAX タブレット 20 および 30 秒
コンポーネント: リーフレット
市場/地域:
英国
寸法: 150 x 200 mm
カッター ガイド: CG148_L607D008
TSS ファイル:
> TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
プリンター:
...
基材:
白紙 60g/m2
EAN コード:
N/A
ファーマコード: 12804
> 交換番号: 11019723
製造サイト: アエノバ
色番号: 1 (プロセス ブラック)
ブラック
カッター
依存症かどうかはどうやってわかりますか?
この薬を次の指示に従って服用すると
> パッケージに記載されている説明書では、薬中毒になる可能性は
低いと考えられます。ただし
以下に該当する場合は、医師に相談することが重要です。

• 長期間にわたって薬を服用する必要がある

• 推奨量を超える量を服用する必要がある
> 用量。
• 薬の服用を中止すると非常に
気分が悪くなりますが、再び薬を飲み始めると
気分は良くなります。
81 Rivington Street、Shoreditch、
London、EC2A 3AY、イギリス
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. ソルパデインマックス錠の保管方法
子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。パッケージに表示されている「使用期限」
日以降はこの薬を使用しないでください。
6. 詳細情報
有効成分 各錠剤には、パラセタモール
500 mg およびリン酸コデイン半水和物 12.8 mg が含まれています。
その他の成分 アルファ化デンプン、ポビドン、
ソルビン酸カリウム (E 202)、トウモロコシデンプ​​ン、タルク、
ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、微結晶
セルロース、クロスカルメロースナトリウム、乳糖
一水和物、ヒプロメロース、マクロゴール、キノリン
黄色 (E 104)、エリスロシン (E 127) および二酸化チタン (E 171)。
ソルパデイン マックス錠剤のパックには 20 または 30 個の
錠剤が含まれており、片面に MAX エンボス加工または無地の
両面が施されています。
販売承認保有者はオメガ
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, United Kingdom であり、すべてのお問い合わせは
この住所に送信される必要があります。
メーカーオメガファーママニュファクチャリング
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Germany または
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madroid, Spain または
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 、83043 悪い
アイブリング、ドイツ (Aenova Group)。
このリーフレットは 2017 年 8 月に最後に改訂されました
マーケティング承認:
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日付:................................................
名前 (印刷してください):...... ................................................................... ................................................
最初のバー
ソルパデインマックス錠は、パラセタモールやイブプロフェンなどの他の鎮痛剤単独では軽減されない中等度の
痛みを
短期的に軽減するために、12歳以上の患者に使用できます。使用できます
片頭痛、頭痛、歯痛、生理痛、
打撲、捻挫、腰痛、関節炎、リウマチ
痛み、坐骨神経痛に。錠剤には 2 つの有効成分が含まれています。パラセタモールとコデインはどちらも
鎮痛剤です。コデインはオピオイド鎮痛薬と呼ばれる医薬品のグループに属し
痛みを和らげる作用があります。
単独で使用することも、他の
鎮痛剤と組み合わせて使用​​することもできます。
• 次のような肝臓疾患または腎臓疾患がある場合
アルコール性肝疾患
• 腸の詰まりなどの腸の問題がある場合
腸
の摘出手術を受けた場合
胆嚢
を除去する手術を受けた場合
• 医師からそう告げられた場合あなたは
一部の糖類に対して不耐症です。
この製品を使用すると、次のような症状が発生する可能性があります。
Ph コード 12804
1. ソルパデイン マックス錠の作用
この薬は、運転能力に影響を与える可能性があります。
眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、
この薬がどのような影響を与えるかを
理解するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。
この薬が身体に影響を与える場合、運転は違反になります
運転能力
ただし、次の場合は
犯罪にはなりません。
• その薬が医学的または
歯の問題を治療するために服用されており、
• 提供された情報に従って服用した
この薬を服用していて
• 安全運転能力に影響はありませんでした。
この薬を服用中に運転しても安全かどうか不明な場合は
医師または薬剤師に相談してください
。
英国における薬物使用後の運転に関する
新たな運転犯罪に関する詳細は
こちらでご覧いただけます: www.gov.uk/drug-driving-law
第一法廷
このリーフレットでは:
1. ソルパデイン マックス錠の作用
2. ソルパデイン マックス錠を服用する前に確認してください
3. ソルパデイン マックス錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ソルパデインマックス錠の保管方法
6. 詳細情報
運転および機械の使用
Ph コード 12804
• この薬は、
の短期治療用です。 br> 他の鎮痛剤を使用した場合の急性の中程度の痛み

• この製品は一度に最大 3 日間のみ服用してください。
3 日を超えて服用する必要がある場合は、医師または
薬剤師に相談してアドバイスを求めてください。
• この薬にはコデインが含まれており、3 日以上継続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります

3日。これにより、服用を中止すると離脱症状が現れる可能性があります

• 頭痛のためにこの薬をさらに服用すると
3日以上使用すると症状が悪化する可能性があります。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをよく読んでください。
この薬は処方箋なしで入手できますが、
ソルパデインマックス錠を使用する必要があります。最良の結果を得るために、慎重に
ご使用ください。
• このリーフレットは、必要に応じて保管しておいてください。必要に応じてもう一度お読みください。
• ご質問がある場合、または理解できない点がある場合は、
薬剤師に相談してください。
妊娠中の場合は、ソルパデイン マックス錠を服用する前に医師に相談してください。
妊娠中の場合は、錠剤を服用する前に医師に相談してください。授乳中はソルパデイン
マックス錠を服用しないでください。コデイン
とモルヒネは母乳に移行します。
これを服用する前に医師に相談してください
薬:
LF03519D 11020527
錠剤
妊娠中および授乳中
• 過去に服用したことがある方
パラセタモール、コデイン、その他のオピオイド鎮痛剤、または
他の成分（セクション 6 にリストされている）のいずれかに対してアレルギー反応を起こした
• パラセタモールまたはコデインを含む他の薬を服用している場合
> • 小児および青少年の痛みの軽減（0 ～ 18 歳
閉塞性睡眠時無呼吸症候群による扁桃腺または
アデノイドの切除後
• コデインが非常に急速に代謝されてモルヒネになることが分かっている場合
• 授乳中の場合
LF03519D 11020527
ソルパデインマックス錠を服用しないでください:
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規制当局の承認:
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