SOLPADEINE MAX TABLETS

Nota:
Saiz fon badan utama 7pt/7.5pt
2. Semak sebelum anda mengambil Solpadeine Max
Tablets
• Ubat ini mengandungi codeine yang boleh menyebabkan
ketagihan jika anda mengambilnya secara berterusan selama lebih daripada 3
hari. Ini boleh memberi anda simptom penarikan
ubat apabila anda berhenti mengambilnya.
• Jika anda mengambil ubat penahan sakit untuk sakit kepala lebih
daripada 3 hari, ia boleh memburukkan lagi.
Jika anda sedang mengambil ubat lain
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
tablet ini jika anda mengambil sebarang
ubat yang ditetapkan; terutamanya metoclopramide atau
domperidone (untuk loya [rasa sakit] atau muntah
[sakit]); colestyramine (untuk menurunkan kolesterol
darah); perencat monoamine oxidase (MAOI)
ditetapkan untuk kemurungan atau ubat-ubatan yang membuat
awak mengantuk. Jika anda mengambil ubat penipisan darah
(antikoagulan cth warfarin) dan anda perlu mengambil
ubat penahan sakit setiap hari, berbincang dengan doktor anda
kerana risiko pendarahan. Tetapi anda masih boleh mengambil
dos sekali-sekala Tablet Solpadeine Max pada
masa yang sama dengan antikoagulan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Codeine ditukar kepada morfin dalam hati oleh
suatu enzim. Morfin ialah bahan yang menghasilkan
melegakan kesakitan. Sesetengah orang mempunyai variasi
enzim ini dan ini boleh menjejaskan orang dalam cara yang berbeza.
Dalam sesetengah orang, morfin tidak dihasilkan atau
dihasilkan dalam kuantiti yang sangat kecil, dan ia tidak akan
memberikan cukup melegakan kesakitan. Orang lain lebih
berkemungkinan mendapat kesan sampingan yang serius kerana jumlah
morfin yang sangat tinggi dihasilkan. Jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut, anda mesti berhenti mengambil
ubat ini dan dapatkan nasihat perubatan dengan segera:
pernafasan perlahan atau cetek, kekeliruan, mengantuk,
murid kecil, berasa atau sakit, sembelit, kurang
selera makan.
Kanak-kanak dan remaja
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja selepas pembedahan:
Codeine tidak boleh digunakan untuk melegakan kesakitan pada
kanak-kanak dan remaja selepas membuang
tonsil atau adenoid mereka akibat Tidur Obstruktif
Sindrom Apnea.
Penggunaan pada kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan:
Codeine tidak disyorkan pada kanak-kanak dengan
masalah pernafasan, kerana gejala
ketoksikan morfin mungkin lebih teruk pada kanak-kanak ini.
3. Cara mengambil Tablet Solpadeine Max
Dewasa:
Telan 2 tablet setiap 4-6 jam mengikut keperluan.
Jangan ambil lebih kerap daripada setiap 4 jam.
Jangan ambil lebih daripada 8 tablet dalam masa 24 jam.
Kanak-kanak berumur 16 – 18 tahun:
Telan 1-2 tablet setiap 6 jam mengikut keperluan.
Jangan ambil lebih kerap daripada setiap 6 jam.
Jangan ambil lebih daripada 8 tablet dalam 24 jam.
Kanak-kanak berumur 12 – 15 tahun:
Telan 1 tablet setiap 6 jam mengikut keperluan.
Jangan ambil lebih kerap daripada setiap 6 jam.
Jangan ambil lebih daripada 4 tablet dalam masa 24 jam.
• Jangan ambil lebih daripada dos yang disyorkan.
• Tablet Solpadeine Max tidak boleh diambil oleh
kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kerana risiko
masalah pernafasan yang teruk.
• Ubat ini tidak boleh diambil lebih daripada 3
hari . Jika sakit tidak bertambah baik selepas 3 hari,
berbincang dengan doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Kemungkinan kesan penarikan
Ubat ini mengandungi kodin dan boleh menyebabkan
ketagihan jika anda mengambilnya secara berterusan selama lebih daripada 3
hari. Apabila anda berhenti mengambilnya, anda mungkin mendapat
gejala penarikan diri. Anda harus berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda fikir anda mengalami
gejala penarikan diri.
Bercakap dengan doktor sekaligus jika anda mengambil terlalu banyak ubat
ini, walaupun anda berasa sihat . Ini kerana terlalu
paracetamol boleh menyebabkan kerosakan hati
yang tertangguh dan serius. Jika simptom anda berterusan atau
sakit kepala anda menjadi berterusan, berjumpa doktor
anda4. Kemungkinan kesan sampingan
Sesetengah orang mungkin mempunyai kesan sampingan apabila menggunakan
ubat ini. Jika anda mempunyai sebarang kesan sampingan yang tidak diingini anda
harus mendapatkan nasihat daripada doktor anda, ahli farmasi atau
profesional penjagaan kesihatan lain.
• Sembelit
Berhenti mengambil ubat ini dan beritahu doktor anda
serta-merta jika anda mengalami:
• Sakit perut yang teruk, loya dan muntah jika anda
baru-baru ini membuang pundi hempedu anda
• Reaksi alahan yang mungkin teruk seperti ruam
kulit dan gatal-gatal kadangkala disertai bengkak daripada
mulut atau muka atau sesak nafas
• Ruam kulit atau tindak balas kulit yang serius (kes yang sangat jarang
dilaporkan)
• Masalah pernafasan. Ini lebih berkemungkinan jika anda
pernah mengalaminya sebelum ini semasa mengambil
lainubat penahan sakit seperti ibuprofen dan aspirin
• Lebam atau pendarahan yang tidak dapat dijelaskan
• Loya, penurunan berat badan secara tiba-tiba, hilang selera makan dan
kekuningan mata dan kulit.
Melaporkan kesan sampingan: Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
No. Item:
11020527
No. OPI:
LF03519D
Suntingan terakhir:
24 Ogos 2017
Jenama:
Solpadeine
Varian:
MAX tablet 20 & 30s
Komponen: Risalah
Pasaran:
UK
Dimensi: 150 x 200mm
Panduan pemotong: CG148_L607D008
Fail TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Pencetak:
...
Substrat:
Kertas putih 60g/m2
Kod EAN:
T/A
Kod Farmasi: 12804
Nombor gantian: 11019723
Tapak Pengilangan: Aenova
No. warna: 1 (Proses Hitam)
Hitam
Pemotong
Bagaimanakah saya tahu jika saya ketagih?
Jika anda mengambil ubat ini mengikut
arahan pada pek, tidak mungkin anda
menjadi ketagih dengan ubat tersebut. Walau bagaimanapun, jika
berikut terpakai kepada anda adalah penting untuk anda berbincang
dengan doktor anda:
• Anda perlu mengambil ubat untuk tempoh
masa yang lebih lama.
• Anda perlu mengambil lebih daripada yang disyorkan
dos.
• Apabila anda berhenti mengambil ubat anda berasa sangat
tidak sihat tetapi anda berasa lebih baik jika anda mula mengambil
ubat itu semula.
81 Rivington Street, Shoreditch,
London, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Cara menyimpan Tablet Solpadeine Max
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Lakukan jangan gunakan ubat ini selepas tarikh 'EXP' yang ditunjukkan
pada pek.
6. Maklumat lanjut
Bahan aktif Setiap tablet mengandungi Paracetamol
500 mg dan Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8 mg.
Ramuan lain Kanji pragelatin, povidone,
kalium sorbate (E 202), kanji jagung, talkum,
magnesium stearat, asid stearik, mikrokristalin
selulosa, natrium croscarmellose, laktosa
monohidrat, hipromelosa, makrogol, kuinolin
kuning (E 104), erythrosine (E 127) dan titanium
dioksida (E 171).
Pek Tablet Solpadeine Max mengandungi 20 atau 30
tablet dengan MAX timbul satu sisi atau kosong pada
kedua-duanya sisi.
Pemegang kebenaran pemasaran ialah Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, United Kingdom dan semua pertanyaan harus
dihantar ke alamat ini.
Pengilang ialah Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Jerman atau
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Sepanyol atau
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβ , 83043 Bad
Aibling, Jerman (Kumpulan Aenova).
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Ogos 2017
Kelulusan Pemasaran:
Tanda:.............. ................................................... ...............
Tarikh:..............................
Nama (sila cetak):........ ................................................... .......................................
Bar Pertama
Solpadeine Max Tablets boleh digunakan pada pesakit berumur lebih
12 tahun untuk melegakan kesakitan sederhana
jangka pendek yang tidak dilegakan oleh ubat penahan sakit lain seperti
paracetamol atau ibuprofen sahaja. Mereka boleh digunakan
untuk migrain, sakit kepala, sakit gigi, sakit haid,
ketegangan & terseliuh, sakit pinggang, sakit sendi & reumatik
dan sciatica. Tablet mengandungi dua bahan
aktif; paracetamol dan codeine kedua-duanya
ubat penahan sakit. Codeine tergolong dalam kumpulan ubat
dipanggil analgesik opioid yang bertindak untuk melegakan kesakitan. Ia
boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan
ubat penahan sakit yang lain.
• Jika anda mempunyai penyakit hati atau buah pinggang, termasuk
penyakit hati alkohol
• Jika anda mengalami masalah usus termasuk penyumbatan
usus anda
• Jika anda telah menjalani pembedahan untuk membuang
pundi hempedu anda
• Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap sesetengah gula.
Apabila menggunakan produk ini anda mungkin mengalami:
Kod Ph 12804
1. Apa yang dilakukan oleh Tablet Solpadeine Max
Ubat ini boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia
boleh menyebabkan anda mengantuk atau pening.
Jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda
tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda.
Memandu adalah menjadi kesalahan jika ubat ini menjejaskan
anda. keupayaan untuk memandu.
Walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan kesalahan
jika:
• Ubat telah diambil untuk merawat masalah perubatan atau
pergigian dan
• Anda telah mengambilnya mengikut maklumat
yang diberikan dengan ubat dan
• Ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti
sama ada selamat untuk anda memandu semasa mengambil ubat
ini .
Butiran mengenai kesalahan memandu baharu berkenaan
memandu selepas dadah telah diambil di UK boleh
didapati di sini: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
Dalam risalah ini:
1. Apa yang dilakukan oleh Tablet Solpadeine Max
2. Semak sebelum anda mengambil Tablet Solpadeine Max
3. Cara mengambil Tablet Solpadeine Max
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Solpadeine Max
6. Maklumat lanjut
Memandu dan menggunakan mesin
Kod Ph 12804
• Ubat ini adalah untuk rawatan jangka pendek
br> sakit akut sederhana apabila ubat tahan sakit lain mempunyai
tidak berfungsi.
• Anda hanya perlu mengambil produk ini untuk maksimum
3 hari pada satu masa. Jika anda perlu mengambilnya
lebih lama daripada 3 hari, anda harus berjumpa doktor atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat.
• Ubat ini mengandungi kodin yang boleh menyebabkan
ketagihan jika anda mengambilnya secara berterusan selama lebih daripada
3 hari. Ini boleh memberi anda gejala penarikan diri
daripada ubat apabila anda berhenti mengambilnya.
• Jika anda mengambil ubat ini untuk sakit kepala untuk lebih
daripada 3 hari ia boleh memburukkan lagi.
Sila baca terus melalui risalah ini sebelum anda
mula menggunakan ubat ini.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi, tetapi
anda masih perlu menggunakan Solpadeine Max Tablets berhati-hati
untuk mendapatkan hasil terbaik daripada mereka.
• Simpan risalah ini anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan, atau jika terdapat apa-apa
yang anda tidak faham, tanya ahli farmasi anda.
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil Solpadeine Max
Tablet jika anda hamil. Jangan ambil Solpadeine
Max Tablets semasa anda menyusu. Kodein
dan morfin masuk ke dalam susu ibu.
Tanya doktor anda sebelum anda mengambil ubat ini
:
LF03519D 11020527
Tablet
Mengandung dan menyusukan
• Jika anda pernah mempunyai reaksi alahan terhadap
paracetamol, codeine, ubat penahan sakit opioid lain atau kepada
mana-mana bahan lain (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• Jika anda mengambil ubat lain yang mengandungi
paracetamol atau codeine
• Untuk melegakan kesakitan pada kanak-kanak dan remaja (0-18
tahun) selepas mengeluarkan tonsil atau
adenoid mereka akibat sindrom apnea tidur obstruktif
• Jika anda tahu bahawa anda memetabolismekan dengan sangat cepat
kodin kepada morfin
• Jika anda menyusu.
LF03519D 11020527
Jangan ambil Solpadeine Max Tablets:
Tajuk fail:
E-mel hubungan:.......................... ................................................... ....................................
Kelulusan Kawal Selia:
Tanda:... ................................................... ..........................
Tarikh:................... ............
Nama (sila cetak):............................. ................................................... .....................
E-mel hubungan:.............................................. ................................................... ...............
Halaman 1 daripada 1