SOLPADEINE MAX TABLETS

Uwaga:
Rozmiar czcionki głównej części 7 pkt/7,5 pkt
2. Sprawdź przed zastosowaniem leku Solpadeine Max
tabletki
• Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować
uzależnienie, jeśli przyjmuje się go nieprzerwanie przez dłużej niż 3
dni. Może to spowodować wystąpienie objawów odstawienia
leku po zaprzestaniu jego stosowania.
• Jeśli zażywasz lek przeciwbólowy na bóle głowy
dłużej niż 3 dni, może to spowodować ich nasilenie.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki
Przed rozpoczęciem stosowania
tych tabletek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek przepisane
leki; w szczególności metoklopramid lub domperydon (na nudności [mdłości] lub wymioty
[mdłości]); kolestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi); inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
przepisywane na depresję lub leki wywołujące
jesteś senny. Jeśli zażywasz leki rozrzedzające krew
(antykoagulanty, np. warfarynę) i musisz codziennie zażywać
leki przeciwbólowe, porozmawiaj ze swoim lekarzem
ze względu na ryzyko krwawienia. Można jednak nadal przyjmować
okazjonalne dawki leku Solpadeine Max w
tym samym czasie co leki przeciwzakrzepowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kodeina ulega przemianie w morfinę w wątrobie
enzym. Morfina jest substancją łagodzącą
ból. U niektórych osób morfina
jest wytwarzana w bardzo małych ilościach i może to wpływać na ludzi na różne sposoby.
U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub
wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie zapewnia
wystarczającej ilości ulga w bólu. U innych osób ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych jest większe, ponieważ wytwarzana jest bardzo duża ilość morfiny. W przypadku zauważenia
któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie
tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
powolny lub płytki oddech, splątanie, senność,
małe źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak
apetytu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym:
Kodeina nie należy stosować w celu łagodzenia bólu u
dzieci i młodzieży po usunięciu
migdałków lub migdałków w wyniku snu obturacyjnego
Zespół bezdechu.
Stosowanie u dzieci z problemami z oddychaniem:
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z
problemami z oddychaniem, ponieważ objawy
zatrucia morfiną mogą być u tych dzieci nasilone.
3. Jak stosować lek Solpadeine Max tabletki
Dorośli:
W razie potrzeby połykać 2 tabletki co 4-6 godzin.
Nie stosować częściej niż co 4 godziny.
Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.
Dzieci w wieku 16 – 18 lat:
W razie potrzeby połykać 1-2 tabletki co 6 godzin.
Nie stosować częściej niż co 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.
Dzieci w wieku 12 – 15 lat:
W razie potrzeby połykać 1 tabletkę co 6 godzin.
Nie stosować częściej niż co 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin.
• Nie należy przyjmować więcej niż zalecana dawka.
• Tabletki Solpadeine Max nie powinny być stosowane przez
dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko
poważnych problemów z oddychaniem.
• Tego leku nie należy stosować dłużej niż 3
dni . Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach,
skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Możliwe skutki odstawienia
Ten lek zawiera kodeinę i może powodować
uzależnienie, jeśli bierzesz go nieprzerwanie przez dłużej niż 3 dni. Po zaprzestaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli uważasz, że cierpisz
na objawy odstawienia,
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego
leku należy natychmiast porozmawiać z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze . Dzieje się tak dlatego, że zbyt
duża ilość paracetamolu może powodować opóźnione, poważne
uszkodzenie wątroby. Jeśli objawy nie ustąpią lub
ból głowy stanie się utrzymujący, należy skontaktować się z lekarzem
4. Możliwe działania niepożądane
U niektórych osób podczas stosowania tego leku
mogą wystąpić działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań niepożądanych
należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub
innego pracownika służby zdrowia.
• Zaparcia
Należy przerwać stosowanie tego leku i poinformować lekarza
natychmiast, jeśli wystąpią:
• Silny ból brzucha, nudności i wymioty,
jeśli
niedawno wykonano operację usunięcia pęcherzyka żółciowego
• Reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak
wysypka skórna i swędzenie, czasami z obrzękiem jamy ustnej lub twarzy lub duszność
• Wysypka skórna lub poważne reakcje skórne (bardzo rzadkie przypadki
zgłaszane)
• Problemy z oddychaniem. Są one bardziej prawdopodobne, jeśli
doświadczyłeś ich wcześniej podczas stosowania innych
leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i aspiryna
• Niewyjaśnione siniaki lub krwawienie
• Nudności, nagła utrata masy ciała, utrata apetytu i
zażółcenie oczu i skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane,
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio
za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Nr pozycji:
11020527
Nr OPI:
LF03519D
Ostatnia edycja:
24 sierpnia 2017
Marka:
Solpadeine
Wariant:
Tablety MAX 20 i 30
Komponent: Ulotka
Rynek/y:
UK
Wymiary: 150 x 200mm
Prowadnica ostrza: CG148_L607D008
Plik TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Drukarka:
...
Podłoże:
Biały papier 60g/m2
Kod EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Numer zastępczy: 11019723
Miejsce produkcji: Aenova
Liczba kolorów: 1 (Czarny procesowy)
Czarny
Cutter
Skąd mam wiedzieć, czy jestem uzależniony?
Jeśli zażywasz ten lek zgodnie z
instrukcji na opakowaniu, jest mało prawdopodobne, że uzależnisz się od leku. Jeśli jednak
poniższe odnoszą się do pacjenta, ważne jest, aby porozmawiać
ze swoim lekarzem:
• Należy stosować lek przez dłuższy
czas.
• Należy przyjmować dawkę większą niż zalecana
dawki.
• Po przerwaniu stosowania leku poczujesz się
bardzo źle, ale poczujesz się lepiej, jeśli ponownie zaczniesz brać
lek.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londyn, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Jak przechowywać tabletki Solpadeine Max
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Tak nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu.
6. Dalsze informacje
Składniki aktywne Każda tabletka zawiera Paracetamol 500 mg i półwodzian fosforanu kodeiny 12,8 mg.
Inne składniki Skrobia żelowana, powidon,
sorbinian potasu (E 202), skrobia kukurydziana, talk,
stearynian magnezu, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza
monohydrat, hypromeloza, makrogol, chinolina
żółty (E 104), erytrozyna (E 127) i tytanu dwutlenek (E 171). Opakowania tabletek Solpadeine Max zawierają 20 lub 30
tabletek z wytłoczonym napisem MAX po jednej stronie lub gładkich po obu stronach stron.
Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, Wielka Brytania i wszelkie zapytania należy
kierować na ten adres.
Producent jest Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Niemcy lub
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madryt, Hiszpania lub
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Niemcy (Aenova Group).
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w sierpniu 2017 r.
Dopuszczenie do obrotu:
Znak:.............. .................................................. .............
Data:..................................
Imię i nazwisko (proszę wydrukować):...... .................................................. ................................
Pierwszy takt
Tabletki Solpadeine Max można stosować u pacjentów w wieku powyżej 12 lat w celu krótkotrwałego łagodzenia umiarkowanego bólu, którego nie łagodzą inne leki przeciwbólowe, takie jak sam paracetamol lub ibuprofen. Można je wykorzystać
na migrenę, ból głowy, ból zębów, ból okresowy,
naciągnięcia i skręcenia, bóle pleców, bóle artretyczne i reumatyczne
oraz rwę kulszową. Tabletki zawierają dwa składniki aktywne; Zarówno paracetamol, jak i kodeina są środkami przeciwbólowymi. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które działają łagodząco na ból. Można go
stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi
lekami przeciwbólowymi.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek, w tym
alkoholowa choroba wątroby
• Jeśli u pacjenta występują problemy z jelitami, w tym niedrożność
jelit
• Jeśli pacjent miał operację usunięcia pęcherzyka żółciowego

• Jeśli tak powiedział lekarz że masz
nietolerancję niektórych cukrów.
Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić:
Kod Ph 12804
1. Działanie leku Solpadeine Max Tabletki
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ponieważ
może powodować senność lub zawroty głowy.
Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku,
do czasu
poznania jego wpływu na pacjenta.
Prowadzenie pojazdu jest przestępstwem, jeśli lek ten wpływa na
zdolność prowadzenia pojazdu.
Jednakże nie popełnisz przestępstwa
jeśli:
• Lek został zażyty w celu leczenia problemu medycznego lub
stomatologicznego oraz
• Przyjąłeś go zgodnie z otrzymaną informacją
z lekiem i
• Nie wpływał on na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
W przypadku wątpliwości
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą,
czy można bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego
leku .
Szczegóły dotyczące nowego wykroczenia drogowego dotyczącego
prowadzenia pojazdu po zażyciu narkotyków w Wielkiej Brytanii
można znaleźć tutaj: www.gov.uk/drug-driving-law
Pierwszy bar
W tej ulotce:
1. Jakie działanie ma lek Solpadeine Max
2. Sprawdź przed zażyciem leku Solpadeine Max
3. Jak stosować lek Solpadeine Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Solpadeine Max tabletki
6. Dalsze informacje
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Kod Ph 12804
• Ten lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia< br> ostry, umiarkowany ból, gdy występują inne leki przeciwbólowenie zadziałał.
• Ten produkt należy stosować maksymalnie
przez 3 dni jednorazowo. Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku
dłużej niż 3 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
• Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie, jeśli jest przyjmowana nieprzerwanie przez dłużej niż
3 dni. Może to spowodować objawy odstawienia
leku po zaprzestaniu jego stosowania.
• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek z powodu bólów głowy przez dłużej
niż 3 dni może to pogorszyć stan.
Proszę przeczytać całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku.
Lek ten jest dostępny bez recepty, ale
nadal konieczne jest stosowanie leku Solpadeine Max w postaci tabletek ostrożnie
, aby uzyskać najlepsze rezultaty.
• Zachowaj tę ulotkę, aby w razie potrzeby przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś pytania lub jest coś
niezrozumiałego, zapytaj farmaceutę.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Solpadeine Max
w przypadku ciąży należy omówić to z lekarzem. Nie należy stosować leku Solpadeine
Max w okresie karmienia piersią. Kodeina
i morfina przenikają do mleka matki.
Przed zastosowaniem tego
leku należy zapytać lekarza:
LF03519D 11020527
Tabletki
Ciąża i karmienie piersią
• Jeśli kiedykolwiek kiedykolwiek u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na
paracetamol, kodeinę, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub
którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające
paracetamol lub kodeinę
> • Do uśmierzania bólu u dzieci i młodzieży (0-18
roku życia) po usunięciu migdałków lub
migdałków z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
• Jeśli wiesz, że metabolizujesz bardzo szybko
kodeinę do morfiny
• Jeśli karmisz piersią.
LF03519D 11020527
Nie stosować leku Solpadeine Max w postaci tabletek:
Tytuł pliku:
Adres e-mail kontaktowy:............................. .................................................. ....................................
Zatwierdzenie regulacyjne:
Znak:... .................................................. ...........................
Data:............. ...........
Imię i nazwisko (proszę wydrukować):........................ .................................................. .............
Adres e-mail kontaktowy: .................................................. .................................................. ...............
Strona 1 z 1