SOLPADEINE MAX TABLETS

Observação:
Tamanho da fonte do corpo principal 7pt/7,5pt
2. Verifique antes de tomar Solpadeine Max
Comprimidos
• Este medicamento contém codeína que pode causar
dependência se for tomado continuamente por mais de 3
dias. Isso pode causar sintomas de abstinência
do medicamento quando você parar de tomá-lo.
• Se você tomar um analgésico para dores de cabeça por mais
de 3 dias, isso pode piorá-las.
Se estiver a tomar outros medicamentos
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
estes comprimidos se estiver a tomar algum medicamento
prescrito; particularmente metoclopramida ou
domperidona (para náuseas [enjoo] ou vômitos
[enjoo]); colestiramina (para reduzir o colesterol no sangue); inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
prescritos para depressão ou medicamentos que fazem
você está sonolento. Se você toma medicamentos para afinar o sangue
(anticoagulantes, por exemplo, varfarina) e precisa tomar
um analgésico diariamente, converse com seu médico
devido ao risco de sangramento. Mas você ainda pode tomar
doses ocasionais de Solpadeine Max Tablets ao
mesmo tempo que os anticoagulantes.
Advertências e precauções
A codeína é transformada em morfina no fígado por
uma enzima. A morfina é a substância que produz o alívio da dor. Algumas pessoas têm uma variação desta
enzima e isso pode afetar as pessoas de diferentes maneiras.
Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou
é produzida em quantidades muito pequenas e não fornecerá
quantidade suficiente alívio da dor. Outras pessoas têm maior probabilidade de sofrer efeitos colaterais graves porque é produzida uma quantidade muito elevada de morfina. Se você notar algum
dos seguintes efeitos colaterais, você deve parar de tomar
este medicamento e procurar orientação médica imediata:
respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência,
pupilas pequenas, sensação de enjôo, prisão de ventre, falta
de apetite.
Crianças e adolescentes
Uso em crianças e adolescentes após cirurgia:
Codeína não deve ser usado para alívio da dor em
crianças e adolescentes após remoção de
amígdalas ou adenóides devido ao Sono Obstrutivo
Síndrome de Apneia.
Uso em crianças com problemas respiratórios:
A codeína não é recomendada em crianças com
problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de
toxicidade da morfina podem ser piores nessas crianças.
3. Como tomar comprimidos Solpadeine Max
Adultos:
Engula 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário.
Não tome com mais frequência do que a cada 4 horas.
Não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças de 16 a 18 anos:
Engula 1-2 comprimidos a cada 6 horas, conforme necessário.
Não tome com mais frequência do que a cada 6 horas.
> Não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças de 12 a 15 anos:
Engula 1 comprimido a cada 6 horas, conforme necessário.
Não tome com mais frequência do que a cada 6 horas.
Não tome mais de 4 comprimidos em 24 horas.
• Não tome mais do que a dose recomendada.
• Solpadeine Max Tablets não deve ser tomado por
crianças com idade inferior a 12 anos, devido ao risco
de problemas respiratórios graves.
• Este medicamento não deve ser tomado por mais de 3
dias . Se a dor não melhorar após 3 dias,
fale com seu médico para aconselhamento.
Possíveis efeitos de abstinência
Este medicamento contém codeína e pode causar
vício se você tomá-lo continuamente por mais de 3 dias. Ao parar de tomá-lo, você poderá sentir sintomas de abstinência. Você deve conversar com seu
médico ou farmacêutico se achar que está sofrendo
de sintomas de abstinência.
Fale com um médico imediatamente se você tomar muito deste
medicamento, mesmo que se sinta bem . Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos graves e retardados ao fígado. Se os sintomas persistirem ou se a
dor de cabeça se tornar persistente, consulte o seu médico
4. Possíveis efeitos colaterais
Algumas pessoas podem ter efeitos colaterais ao usar este
medicamento. Se tiver quaisquer efeitos secundários indesejados,
deve consultar o seu médico, farmacêutico ou
outro profissional de saúde.
• Prisão de ventre
Pare de tomar este medicamento e informe o seu médico
imediatamente se sentir:
• Dor abdominal intensa, náuseas e vómitos se
tiver tido a sua vesícula biliar removida recentemente
• Reações alérgicas que podem ser graves, como erupção cutânea
e comichão, por vezes com inchaço da
boca ou face ou falta de ar
• Erupção cutânea ou reações cutâneas graves (casos muito raros
relatados)
• Problemas respiratórios. Estes sintomas são mais prováveis ​​se você
já os experimentou antes, ao tomar outros
analgésicos como ibuprofeno e aspirina
• Hematomas ou sangramento inexplicáveis
• Náuseas, perda repentina de peso, perda de apetite e
amarelecimento dos olhos e da pele.
Relato de efeitos colaterais: Se você tiver algum efeitos colaterais,
converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Item No.:
11020527
OPI No.:
LF03519D
Última edição:
24 de agosto de 2017
Marca:
Solpadeine
Variante:
Tablets MAX 20 e 30s
Componente: Folheto
Mercado/s:
Reino Unido
Dimensões: 150 x 200mm
Guia do cortador: CG148_L607D008
Arquivo TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Impressora:
...
Substrato:
Papel branco 60g/m2
Código EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Número de substituição: 11019723
Local de Fabricação: Aenova
Nº de cor: 1 (Process Black)
Preto
Cortador
Como posso saber se sou viciado?
Se você toma este medicamento de acordo com as
instruções na embalagem, é improvável que você
fique viciado no medicamento. No entanto, se o
O seguinte se aplica a você, é importante que você converse
com seu médico:
• Você precisa tomar o medicamento por períodos mais longos
de tempo.
• Você precisa tomar mais do que o recomendado
dose.
• Quando você para de tomar o medicamento, você se sente muito mal, mas se sente melhor se começar a tomar o medicamento novamente.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londres, EC2A 3AY, Reino Unido
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Como conservar Solpadeine Max Tablets
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Faça não use este medicamento após a data 'VAL' mostrada
na embalagem.
6. Outras informações
Ingredientes ativos Cada comprimido contém Paracetamol
500 mg e Fosfato de Codeína Hemi-hidratado 12,8 mg.
Outros ingredientes Amido pré-gelatinizado, povidona,
sorbato de potássio (E 202), amido de milho, talco,
estearato de magnésio, ácido esteárico, celulose microcristalina
celulose, croscarmelose sódica, lactose
monohidratada, hipromelose, macrogol, quinolina
amarelo (E 104), eritrosina (E 127) e dióxido de titânio
(E 171).
As embalagens de comprimidos Solpadeine Max contêm 20 ou 30
comprimidos com MAX gravado em um lado ou liso em
ambos lados.
O titular da autorização de introdução no mercado é Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londres, SW1V
2SA, Reino Unido e todas as perguntas devem ser
enviadas para este endereço.
O fabricante é Omega Pharma Manufacturing
Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Espanha ou
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Alemanha (Grupo Aenova).
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2017
Aprovação de marketing:
Assinatura:.............. .................................................. ...............
Data:................................
Nome (em letra de forma):........ .................................................. ...........................................
Primeira barra
Solpadeine Max Tablets pode ser usado em pacientes com mais de 12 anos de idade para o alívio de curto prazo da dor moderada que não é aliviada por outros analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno isoladamente. Eles podem ser usados
para enxaqueca, dor de cabeça, dor de dente, cólica menstrual,
distensões e entorses, dor nas costas, dor artrítica e reumática
e ciática. Os comprimidos contêm dois ingredientes ativos; paracetamol e codeína são analgésicos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides que atuam no alívio da dor. Ele
pode ser usado sozinho ou em combinação com outros
analgésicos.
• Se você tiver doença hepática ou renal, incluindo
doença hepática alcoólica
• Se você tiver problemas intestinais, incluindo bloqueio do
intestino
• Se você foi submetido a uma operação para remover a vesícula

biliar
• Se você foi informado pelo seu médico que você tem
intolerância a alguns açúcares.
Ao usar este produto você pode experimentar:
Código Ph 12804
1. O que Solpadeine Max Tablets faz
Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir pois
pode deixá-lo sonolento ou tonto.
Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até
saber como ele o afeta.
É uma ofensa dirigir se este medicamento afetar seu
capacidade de dirigir.
No entanto, você não estaria cometendo um delito
se:
• O medicamento foi tomado para tratar um problema médico ou
odontológico e
• Você o tomou de acordo com as informações
fornecidas com o medicamento e
• Não estava afetando sua capacidade de dirigir com segurança.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza
se é seguro dirigir enquanto estiver tomando este
medicamento .
Detalhes sobre uma nova infração de condução relativa a
dirigir após o consumo de drogas no Reino Unido podem
ser encontrados aqui: www.gov.uk/drug-driving-law
Primeira Barra
Neste folheto:
1. O que os comprimidos Solpadeine Max fazem
2. Verifique antes de tomar os comprimidos Solpadeine Max
3. Como tomar os comprimidos Solpadeine Max
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Solpadeine Max Tablets
6. Outras informações
Condução de veículos e utilização de máquinas
Código Ph 12804
• Este medicamento é para o tratamento a curto prazo de
br> dor aguda moderada quando outros analgésicos têm
não funcionou.
• Você só deve tomar este produto por no máximo
3 dias por vez. Se necessitar de o tomar durante
mais de 3 dias, deverá consultar o seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento.
• Este medicamento contém codeína que pode causar
dependência se o tomar continuamente durante mais de
3 dias. Isto pode causar sintomas de abstinência
do medicamento quando você parar de tomá-lo.
• Se você tomar este medicamento para dores de cabeça por mais tempo
mais de 3 dias, pode piorá-los.
Por favor, leia este folheto antes de
começar a usar este medicamento.
Este medicamento está disponível sem receita médica, mas
você ainda precisa usar Solpadeine Max Tablets cuidadosamente
para obter os melhores resultados.
• Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
• Se você tiver alguma dúvida ou se houver algo
que você não entende, pergunte ao seu farmacêutico.
Fale com o seu médico antes de tomar Solpadeine Max
comprimidos se estiver grávida. Não tome Solpadeine Max Tablets enquanto estiver amamentando. A codeína
e a morfina passam para o leite materno.
Consulte o seu médico antes de tomar este
medicamento:
LF03519D 11020527
Comprimidos
Gravidez e amamentação
• Se alguma vez teve teve uma reação alérgica ao
paracetamol, codeína, outros analgésicos opioides ou a
qualquer outro componente (listados na Seção 6)
• Se estiver tomando outros medicamentos contendo
paracetamol ou codeína
• Para alívio da dor em crianças e adolescentes (0-18
anos de idade) após a remoção das amígdalas ou
adenóides devido à síndrome da apneia obstrutiva do sono
• Se você sabe que metaboliza muito rapidamente
a codeína em morfina
• Se você estiver amamentando.
LF03519D 11020527
Não tome Solpadeine Max Tablets:
Título do arquivo:
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Aprovação Regulamentar:
Assinatura:... .................................................. ...........................
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E-mail de contato:................................................ .................................................. ...............
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