SOLPADEINE MAX TABLETS

Notă:
Dimensiunea fontului corpului principal 7pt/7.5pt
2. Verificați înainte de a lua Solpadeine Max
Comprimate
• Acest medicament conține codeină care poate provoca
dependență dacă îl luați continuu mai mult de 3
zile. Acest lucru vă poate produce simptome de sevraj de la
medicament atunci când încetați să îl luați.
• Dacă luați un analgezic pentru dureri de cap mai mult
de 3 zile, le poate agrava.
Dacă luați alte medicamente
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
aceste comprimate dacă luați orice medicament
prescris; în special metoclopramidă sau
domperidonă (pentru greață [senzație de rău] sau vărsături
[raț]); colestiramină (pentru a scădea colesterolul
din sânge); inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
prescriși pentru depresie sau medicamente care produc
esti somnoros. Dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui
(anticoagulante, de exemplu, warfarină) și trebuie să luați
un analgezic zilnic, discutați cu medicul dumneavoastră
din cauza riscului de sângerare. Dar puteți lua în continuare
doze ocazionale de Solpadeine Max Tablets în
în același timp cu anticoagulante.
Avertismente și precauții
Codeina este transformată în morfină în ficat de
o enzimă. Morfina este substanța care produce
ameliorarea durerii. Unii oameni au o variație a acestei
enzime și aceasta poate afecta oamenii în moduri diferite.
La unii oameni, morfina nu este produsă sau
este produsă în cantități foarte mici și nu
va furniza suficient ameliorarea durerii. Alte persoane sunt mai
susceptibile de a avea reacții adverse grave, deoarece se produce o cantitate
foarte mare de morfină. Dacă observați oricare
dintre următoarele reacții adverse, trebuie să încetați să luați
acest medicament și să solicitați imediat sfatul medicului:
respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență,
pupile mici, senzație sau stare de rău, constipație, lipsă
de apetit.
Copii și adolescenți
Utilizare la copii și adolescenți după operație:
Codeină nu trebuie utilizat pentru ameliorarea durerii la
copii și adolescenți după îndepărtarea
amigdalelor sau adenoidelor din cauza somnului obstructiv
Sindromul de apnee.
Utilizare la copiii cu probleme de respirație:
Codeina nu este recomandată la copiii cu
probleme de respirație, deoarece simptomele
de toxicitate a morfinei pot fi mai agravate la acești copii.
3. Cum să luați Solpadeine Max comprimate
Adulți:
Înghițiți câte 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar.
Nu luați mai des decât la fiecare 4 ore.
Nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 16 – 18 ani:
Înghițiți 1-2 comprimate la fiecare 6 ore, după cum este necesar.
Nu luați mai des decât la fiecare 6 ore.
Nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore.
Copii cu vârsta între 12 – 15 ani:
Înghițiți câte 1 comprimat la fiecare 6 ore, după cum este necesar.
Nu luați mai des decât la fiecare 6 ore.
Nu luați mai mult de 4 comprimate în 24 de ore.
• Nu luați mai mult decât doza recomandată.
• Comprimatele Solpadeine Max nu trebuie luate de
copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului
de probleme severe de respirație.
• Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 3
zile. . Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile,
adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfat.
Efecte posibile de sevraj
Acest medicament conține codeină și poate provoca
dependență dacă o luați continuu mai mult de 3
zile. Când încetați să îl luați, este posibil să aveți
simptome de sevraj. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă credeți că suferiți
de simptome de sevraj.
Discutați imediat cu un medic dacă luați prea mult din acest
medicament, chiar dacă vă simțiți bine . Acest lucru se datorează faptului că prea
mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice întârziate, grave
. Dacă simptomele persistă sau
durerea de cap devine persistentă, consultați medicul
4. Reacții adverse posibile
Unele persoane pot avea reacții adverse când folosesc acest
medicament. Dacă aveți orice reacții adverse nedorite,
trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau
alt profesionist din domeniul sănătății.
• Constipație
Încetați să luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră
imediat dacă aveți:
• Dureri abdominale severe, greață și vărsături dacă
vi s-a extirpat recent vezica biliară
• Reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi erupții cutanate
și mâncărimi, uneori cu umflături ale
gurii sau feței sau dificultăți de respirație
• Erupții cutanate sau reacții grave ale pielii (cazuri foarte rare
raportate)
• Probleme de respirație. Acestea sunt mai probabile dacă
le-ați mai întâlnit înainte când luați alte
analgezice precum ibuprofenul și aspirina
• Echimoze sau sângerări inexplicabile
• Greață, scădere bruscă în greutate, pierderea poftei de mâncare și
îngălbenirea ochilor și a pielii.
Raportarea reacțiilor adverse: dacă aveți oricare reacții adverse,
discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta. Aceasta
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
Schema Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
9739_LF03519D_11020527_Solpadeine Max tabs PIL_v15
Nr. articol:
11020527
Nr. OPI:
LF03519D
Ultima modificare:
24 august 2017
Marca:
Solpadeine
Varianta:
MAX tablete 20 & 30s
Componentă: prospect
Piață/e:
UK
Dimensiuni: 150 x 200mm
Ghid tăietor: CG148_L607D008
Fișier TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
Imprimantă:
...
Substrat:
Hârtie albă 60g/m2
Cod EAN:
N/A
PharmaCode: 12804
Număr de înlocuire: 11019723
Locul de producție: Aenova
Nr. de culoare: 1 (Negru de proces)
Negru
Cutter
Cum știu dacă sunt dependent?
Dacă luați acest medicament conform
> instrucțiuni de pe ambalaj, este puțin probabil să deveniți dependent de medicament. Cu toate acestea, dacă
următoarele se aplică în cazul dumneavoastră, este important să discutați
cu medicul dumneavoastră:
• Trebuie să luați medicamentul pentru perioade mai lungi de timp
.
• Trebuie să luați mai mult decât cel recomandat
doză.
• Când încetați să luați medicamentul, vă simțiți foarte
rău, dar vă simțiți mai bine dacă începeți să luați
medicamentul din nou.
81 Rivington Street, Shoreditch,
Londra, EC2A 3AY, Marea Britanie
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. Cum se păstrează Solpadeine Max Tablets
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu nu utilizaţi acest medicament după data „EXP” indicată
pe ambalaj.
6. Informații suplimentare
Ingrediente active Fiecare comprimat conține paracetamol
500 mg și fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg.
Alte ingrediente Amidon pregelatinizat, povidonă,
sorbat de potasiu (E 202), amidon de porumb, talc,
stearat de magneziu, acid stearic, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză
monohidrat, hipromeloză, macrogol, chinolină
galben (E 104), eritrozină (E 127) și
dioxid de titan (E 171).
Pachetele de comprimate Solpadeine Max conțin 20 sau 30
comprimate cu MAX gravat pe o față sau neted pe ambele
laturi.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață este Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, Londra, SW1V
2SA, Regatul Unit și toate întrebările trebuie
trimise la această adresă.
Producătorul este Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Germania sau
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spania sau
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Germania (Grupul Aenova).
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2017
Aprobare de marketing:
Semn:.............. .................................................. ...............
Data:..............................
Nume (vă rugăm să imprimați):........ .................................................. .............................................
Primul bar
Solpadeine Max Tablets poate fi utilizat la pacienții cu vârsta peste
12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate
care nu este ameliorată de alte analgezice, cum ar fi
paracetamol sau ibuprofen în monoterapie. Ele pot fi folosite
pentru migrenă, cefalee, dureri dentare, dureri menstruale,
încordări și entorse, dureri de spate, dureri artritice și reumatice
și sciatică. Tabletele conțin două ingrediente active
; paracetamolul și codeina sunt ambele
calmante. Codeina aparține unui grup de medicamente
numite analgezice opioide care acționează pentru a calma durerea. Acesta
poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte
analgezice.
• Dacă aveți boală hepatică sau renală, inclusiv
boală hepatică alcoolică
• Dacă aveți probleme cu intestinul, inclusiv blocarea
a intestinului
• Dacă ați suferit o operație pentru îndepărtarea vezicii biliare

• Dacă v-a spus medicul dumneavoastră că aveți
o intoleranță la unele zaharuri.
Când utilizați acest produs, este posibil să aveți:
Cod Ph. 12804
1. Ce face comprimatele Solpadeine Max
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce deoarece
vă poate provoca somnolență sau amețeală.
Nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când
nu știți cum vă afectează.
Conducerea vehiculului este o infracțiune dacă acest medicament vă afectează
capacitatea de a conduce.
Cu toate acestea, nu ați săvârși o infracțiune
dacă:
• Medicamentul a fost luat pentru a trata o problemă medicală sau
dentară și
• L-ați luat conform informațiilor
furnizate împreună cu medicamentul și
• Nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur
dacă este sigur să conduceți vehicule în timp ce luați acest
medicament .
Detalii cu privire la o nouă infracțiune de conducere privind
conducerea după consumul de droguri în Regatul Unit pot
fi găsite aici: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
În acest prospect:
1. Ce face Solpadeine Max comprimate
2. Verificați înainte de a lua Solpadeine Max comprimate
3. Cum să luați Solpadeine Max comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Solpadeine Max comprimate
6. Informații suplimentare
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Cod Ph. 12804
• Acest medicament este pentru tratamentul pe termen scurt al< br> durere acută moderată când alte analgezice au
nu a funcționat.
• Trebuie să luați acest produs numai pentru maximum
de 3 zile o dată. Dacă trebuie să îl luați
mai mult de 3 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi.
• Acest medicament conține codeină care poate provoca
dependență dacă îl luați continuu mai mult de
3 zile. Acest lucru vă poate produce simptome de sevraj
de la medicament când încetați să îl mai luați.
• Dacă luați acest medicament pentru dureri de cap pentru mai mult
mai mult de 3 zile le poate agrava.
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a
să începeți să utilizați acest medicament.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală, dar
trebuie totuși să utilizați Solpadeine Max Comprimate cu atenție
pentru a obține cele mai bune rezultate de la ei.
• Păstrați acest prospect, poate fi necesar să îl citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau dacă există ceva
pe care nu îl înțelegeți, întrebați farmacistul dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Solpadeine Max
Comprimate dacă sunteți gravidă. Nu luați Solpadeine
Max Tablets în timp ce alăptați. Codeina
și morfina trec în laptele matern.
Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament:
LF03519D 11020527
Comprimate
Sarcina și alăptarea
• Dacă ați avut vreodată a avut o reacție alergică la
paracetamol, codeină, alte analgezice opioide sau la
oricare dintre celelalte componente (enumerate la Secțiunea 6)
• Dacă luați alte medicamente care conțin
paracetamol sau codeină
• Pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18
).ani) după îndepărtarea amigdalelor sau
adenoidelor din cauza sindromului de apnee obstructivă în somn
• Dacă știți că metabolizați foarte rapid
codeina în morfină
• Dacă alăptați.
LF03519D 11020527
Nu luați comprimatele Solpadeine Max:
Titlul fișierului:
E-mail de contact:.......................... .................................................. ....................................
Aprobare de reglementare:
Semn:... .................................................. ..........................
Data:................... ............
Nume (vă rugăm să imprimați):............................. .................................................. .....................
E-mail de contact: .................................................. .................................................. ...............
Pagina 1 din 1