SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

نشرة معلومات المريض
2. قبل تناول Solpadol
Solpadol 30mg/
500mg Capsules أشياء مهمة يجب أن تعرفها عن Solpadol
• لا تتناوله لفترة أطول مما يخبرك به طبيبك
• تناول الكودايين بانتظام لمدة فترة طويلة يمكن أن تؤدي
إلى الإدمان، مما قد يسبب لك الشعور
القلق والانفعال عند إيقاف الكبسولات
• تناول مسكنات الألم للصداع بشكل متكرر أو لفترة طويلة يمكن أن يزيد الأمر سوءًا
كودين فوسفات و
الباراسيتامول
​​لا تتناول سولبادول وأخبر طبيبك.
قم بالطبيب إذا:
• لديك حساسية (فرط الحساسية) للكودايين
الباراسيتامول أو أي من المكونات الأخرى في الدواء الخاص بك (المدرجة في القسم 6: معلومات إضافية) علامات رد الفعل التحسسي تشمل الطفح الجلدي ومشاكل في التنفس.
ويمكن أن يكون هناك أيضًا تورم في الجلد. الساقين والذراعين والوجه
الحلق أو اللسان
• كنت تعاني من نوبات ربو حادة أو مشاكل شديدة في التنفس

• تعرضت مؤخرًا لإصابة في الرأس
• لقد أخبرك طبيبك التي لديك
زيادة الضغط في رأسك. تشمل علامات ذلك
: الصداع والمرض (القيء) و
عدم وضوح الرؤية
• لقد أجريت مؤخرًا عملية جراحية على الكبد
أو المرارة أو القناة الصفراوية (القناة الصفراوية)
• كنت تتناول دواءً لعلاج الاكتئاب يسمى MAOIs (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين) أو تناولته خلال الأسبوعين الماضيين. مثبطات MAOI هي أدوية مثل موكلوبميد أو فينيلزين أو ترانيلسيبرومين (انظر "تناول أدوية أخرى")
• أنت مدمن على الكحول
​​• الشخص الذي سيتناول الكبسولات عمره أقل من 12
سنة. لا ينبغي إعطاء Solpadol
للأطفال أقل من 12 عامًا
• عمرك أقل من 18 عامًا وقد تمت إزالة اللوزتين أو اللحمية بسبب متلازمة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم
• إذا كنت تعلم أنك تقوم بعملية التمثيل الغذائي بسرعة كبيرة
يتحول الكوديين إلى المورفين
• إذا كنت مرضعة
لا تتناول Solpadol إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سولبادول. هل من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
اتصل بالرقم 0845 372 7101 للحصول على المساعدة
اقرأ كل هذا هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
• إذا كانت لديك أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي الخاص بك. • لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا
لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى
إذا كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو
إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة،
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة: 1. ما هو سولبادول وفيم يستخدم
2. قبل تناول سولبادول
​​3. كيفية تناول سولبادول
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين سولبادول
​​6. معلومات إضافية
1. ما هو سولبادول وما هو؟
يستخدم في
اسم الدواء الخاص بك هو Solpadol 30mg/500mg
كبسولات (يُسمى Solpadol في هذه النشرة).
يحتوي Solpadol على دواءين مختلفين يسمى
فوسفات الكوديين والباراسيتامول. ينتمي الكودايين
إلى مجموعة من الأدوية تسمى المسكنات الأفيونية
والتي تعمل على تخفيف الألم. يستخدم سولبادول
​​لعلاج الألم الشديد.
ويمكن استخدام الكوديين في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا
للتخفيف على المدى القصير من الألم المعتدل الذي لا
يتم تخفيفه بواسطة مسكنات الألم الأخرى مثل الباراسيتامول. أو
الإيبوبروفين لوحده.
-1-
11504550-07
التحذيرات والاحتياطات
لا تتناول هذا الدواء، وأخبر طبيبك،
إذا كنت تتناول
​​• أدوية لعلاج الاكتئاب تسمى MAOIs
(مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين) أو لديك تم تناولها
خلال الأسبوعين الماضيين.
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين هي أدوية مثل موكلوبميد، فينيلزين، ترانيلسيبرومين. انتبه بشكل خاص واستشر طبيبك قبل تناول سولبادول إذا:
• كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى أو الكبد
• كنت تعاني من مشاكل مشاكل في تمرير الماء أو البروستاتا
• إذا كنت تعاني من مشكلة في الأمعاء مثل التهاب القولون أو
مرض كرون أو انسداد الأمعاء
• أنت كبير في السن
• لديك حساسية تجاه الأسبرين أو الأدوية الأخرى
المستخدمة لعلاج الالتهابات (الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) مثل الإيبوبروفين
يتحول الكوديين إلى مورفين في الكبد عن طريق
br> انزيم. المورفين هو المادة التي
تعمل على تخفيف الألم. لدى بعض الأشخاص تنوع
في هذا الإنزيم ويمكن أن يؤثر ذلك على الأشخاص بطرق مختلفة
. عند بعض الأشخاص، لا يتم إنتاج المورفين أو
بكميات صغيرة جدًا، ولن
توفير ما يكفي من تخفيف الألم. يكون الأشخاص الآخرون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية خطيرة بسبب إنتاج كمية عالية جدًا من المورفين. إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء وطلب المشورة الطبية الفورية: التنفس البطيء أو الضحل، الارتباك، النعاس، صغر حدقة العين، الشعور أو المرض. ، الإمساك، قلة الشهية.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك،
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا
الدواء.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من
الأدوية التالية:
• الأدوية التي تجعلك تشعر بالنعاس أو النعاس
(مثبطات الجهاز العصبي المركزي)
• الأدوية المستخدمة لتسييل الدم مثل مثل الوارفارين
• الكلورامفينيكول- مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات
• ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون- يستخدم لوقف
الشعور بالمرض (الغثيان) أو المرض (القيء)
• كوليستيرامين - لخفض مستويات الكوليسترول في الدم
• حبوب منع الحمل عن طريق الفم
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث
إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سولبادول. سولبادول مع الطعام والشراب: لا يجوز شرب الكحول أثناء تناول هذه الكبسولات. وذلك لأن Solpadol يمكن أن يغير الطريقة التي يؤثر بها الكحول عليك.
الأطفال والمراهقين
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين بعد الجراحة
لا ينبغي استخدام الكوديين لتخفيف الألم لدى الأطفال والمراهقين بعد إزالة اللوزتين أو اللحمية بسبب متلازمة انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
لا ينصح باستخدام الكوديين في الأطفال الذين يعانون من مشاكل في التنفس
لا ينصح باستخدام الكوديين عند الأطفال مع مشاكل في التنفس، حيث أن أعراض سمية المورفين قد تكون أسوأ لدى هؤلاء الأطفال. تناول أدوية أخرى يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
تناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.
ويشمل ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن سولبادول يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر على طريقة عمل سولبادول.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذه الكبسولات إذا:
• كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل أو <ر>خططي للحمل
​​لا تتناولي Solpadol وتحدثي إلى طبيبك إذا:
• كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
​​• في المخاض
لا تتناولي الكوديين أثناء الرضاعة الطبيعية.< br> يمر الكوديين والمورفين إلى حليب الثدي.
أثناء تناول سولبادول، يجب ألا تتناولي أي
أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول.
وهذا يشمل بعض مسكنات الألم والسعال والبرد
العلاجات. ويشمل أيضًا مجموعة واسعة من الأدوية الأخرى المتوفرة لدى طبيبك والمنتشرة بشكل أكبر في المحلات التجارية.
-2-
11504550-07
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 إلى 18 عامًا: 1-2 كبسولات كل
​​6 ساعات عند الضرورة وبحد أقصى
8 كبسولات خلال 24 ساعة.
القيادة واستخدام الآلات: يمكن أن يؤثر سولبادول على قدرتك على القيادة لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار.
• لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك.
> • تعتبر القيادة مخالفة إذا كان هذا الدواء يؤثر
على قدرتك على القيادة.
• ومع ذلك، لن ترتكب
مخالفة إذا:
- تم وصف الدواء لعلاج
مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
- أنك تناولته وفقًا للتعليمات
التي قدمها لك وصف الدواء أو في المعلومات
المتوفرة مع الدواء و
> - لم يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
ما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا
الدواء.
الأطفال بعمر 12 عامًا إلى 15 عامًا: كبسولة واحدة كل
6 ساعات عند الضرورة وبحد أقصى
4 كبسولات خلال 24 ساعة.
لا ينبغي تناول هذا الدواء لأكثر من
3 أيام. إذا لم يتحسن الألم بعد 3 أيام، تحدث مع طبيبك للحصول على المشورة. الأطفال أقل من 12 عامًا: لا ينبغي إعطاء سولبادول للأطفال أقل من 12 عامًا، بسبب المخاطر. من مشاكل حادة في التنفس.
إذا تناولت جرعة سولبادول أكثر مما ينبغي
• أخبر طبيبك أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور - حتى لو كنت
تشعر بتحسن.
وذلك بسبب خطر تلف الكبد المتأخر والخطير
• تذكر لأخذ أي كبسولات متبقية و
معك. وذلك حتى يعرف الطبيب
ما تناولته
معلومات مهمة عن بعض
مكونات كبسولات Solpadol الخاصة بك
Azorubine: قد يسبب هذا ردود فعل تحسسية.
إذا نسيت تناول Solpadol
إذا نسيت تناول الجرعة في الوقت المناسب، تناولها
بمجرد تناولها. يتذكر. ومع ذلك، إذا كان وقت تناول الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فتخطى الجرعة الفائتة. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت أو بالقرب منه. تذكر أن تترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات. تغيير العلاج أو إيقافه
قد يؤدي استخدام Solpadol على المدى الطويل إلى التحمل
والاعتماد. إذا كنت تتناول جرعات يومية منتظمة من سولبادول لفترة طويلة، فلا تزيد الجرعة أو توقف العلاج فجأة دون مناقشة ذلك مع طبيبك. 4. الآثار الجانبية المحتملة
3. كيفية تناول سولبادول
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن أن يسبب سولبادول آثارًا جانبية،
على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء: تناول سولبادول دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
آثار جانبية مهمة يجب أن تعرفها
Solpadol
• تناول مسكنات الألم للصداع في كثير من الأحيان أو لفترة طويلة جدًا يمكن أن يزيد الأمر سوءًا.
• تناول الكوديين بانتظام لفترة طويلة
يمكن أن يؤدي إلى الإدمان، مما قد يسبب لك الشعور بالقلق والانزعاج عند إيقاف الكبسولات
• لا تتناول أكثر من الجرعة الموصى بها
• لا تتناول الدواء لفترة أطول مما يخبرك به طبيبك
عليك
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم
• ابتلاع الكبسولات كاملة مع شربة ماء
للبالغين: كبسولتين كل 4 ساعات بحد أقصى
8 كبسولات خلال 24 ساعة. قد يتم وصف جرعة أقل لكبار السن.
-3-
11504550-07
توقف عن تناول سولبادول وراجع الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا:
• كنت تعاني من صعوبة في التنفس أو تشعر بالدوار
• تعاني من تورم في اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الوجه أو الشفتين أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أو التنفس. قد تلاحظ أيضًا طفحًا جلديًا متكتلًا مثيرًا للحكة (خلايا النحل) أو طفحًا جلديًا (الشرى)
قد يعني هذا أنك تعاني من رد فعل تحسسي
تجاه Solpadol
• قد تصاب بتفاعلات جلدية خطيرة. حالات نادرة جداً
تم الإبلاغ عنه
5. كيفية تخزين سولبادول
​​احفظ هذا الدواء في مكان آمن بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
الموضح الموجود على العبوة.
قم بتخزين الدواء في العبوة الأصلية
لحمايته من الرطوبة.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. لا تتخلص من الأدوية عن طريق رميها في المرحاض أو الحوض أو عن طريق التخلص من القمامة المنزلية العادية. سيساعد هذا
على حماية البيئة.
تحدث إلى طبيبك على الفور إذا لاحظت
الآثار الجانبية الخطيرة التالية:
• ألم شديد في المعدة، والذي قد يصل إلى ظهرك. قد يكون هذا علامة على التهاب
البنكرياس (التهاب البنكرياس). وهذا تأثير جانبي نادر جدًا
6. معلومات إضافية
ما الذي تحتويه كبسولات Solpadol 30mg/500mg
• المواد الفعالة في كبسولات Solpadol 30/500
هي فوسفات الكودين والباراسيتامول.
br> تحتوي كل كبسولة على 30 ملجم من الكودايين
فوسفات و 500 ملجم من الباراسيتامول
• المكونات الأخرى هي نشاء الذرة والإنديجوتين
(E132)، أزوروبين (E122)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)،
جيلاتين، أكسيد الحديد الأسود (E172)، شيلاك، بروبيلين
غليكول، تلك وستيرات المغنيسيوم
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان أي من هذه
تصبح الآثار الجانبية التالية خطيرة أو تستمر لفترة أطول
​​من بضعة أيام:
• الإمساك
• الشعور بالغثيان، والغثيان (القيء)
• الدوخة، وخفة الرأس، نعاس، ارتباك
• صعوبة في إخراج الماء (البول)
• الاعتماد على الكودايين
• تصاب بالعدوى أو الكدمات بسهولة أكبر من
المعتاد. يمكن أن يكون ذلك بسبب مشكلة في الدم
(مثل ندرة المحببات، قلة العدلات أو نقص الصفيحات)
• صعوبة في التنفس، وأزيز، وضيق في الصدر
(تشنج قصبي)
ما هو Solpadol 30mg/500mg؟ تبدو الكبسولات
ومحتويات العبوة
كبسولات Solpadol 30mg/500mg باللون الرمادي والبنفسجي
مطبوعة بكلمة 'SOLPADOL' بالحبر الأسود.
تأتي في عبوات كرتونية مكونة من 4، 10، 12، 24، 30، 60 و
100 كبسولة. لا يجوز بيع جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق هو
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
هاتف: 0845 372 7101
البريد الإلكتروني: [email protected]
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
عن طريق الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الأمر. الطب.
الشركة المصنعة هي
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. ليغانيس، 62،
ألكوركون 28923 (مدريد) إسبانيا
تم تحديث هذه النشرة آخر مرة في أكتوبر 2016
© سانوفي 1994-2016
-4-
11504550-07
قسم الأعمال الفنية. مدريد. إسبانيا
وصف المنتج: Solpadol 100 cap.
رقم SAP-/ID:
استبدال:
رقم الإصدار:
التاريخ:
البلد:
المصمم:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
المملكة المتحدة
M. Luz Peirotén
الألوان
P. Reflex blue
الرسم الفني St:
Zt:
الأبعاد:
رقم Laetus:
رقم المجلد:
الحد الأدنى لحجم النقطة:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10