SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

PATIENTENINFORMATIONSBLATT
2. Bevor Sie Solpadol einnehmen
Solpadol 30 mg/
500 mg Kapseln
Wichtige Dinge, die Sie über Solpadol wissen sollten
• Nehmen Sie nicht länger ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat
• Nehmen Sie regelmäßig Codein ein Eine lange Zeit kann zu einer Sucht führen, die dazu führen kann, dass Sie sich
fühlenUnruhig und gereizt, wenn Sie die Kapseln absetzen
• Die zu häufige oder zu lange Einnahme eines Schmerzmittels gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern
Codeinphosphat und
Paracetamol
Nehmen Sie Solpadol nicht ein und sagen Sie es Ihrem Arzt
Arzt, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Codein sind,
Paracetamol oder einen der anderen Bestandteile Ihres Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6: Weitere
Informationen). Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Hautausschlag und Atembeschwerden.
Es kann auch zu einer Schwellung kommen Beine, Arme, Gesicht,
Hals oder Zunge
• Sie schwere Asthmaanfälle oder schwere Atemprobleme
haben
• Sie kürzlich eine Kopfverletzung erlitten
• Ihr Arzt hat es Ihnen mitgeteilt das du hast
erhöhter Druck in Ihrem Kopf. Anzeichen dafür
sind: Kopfschmerzen, Übelkeit (Erbrechen) und
verschwommenes Sehen
• Sie wurden kürzlich an Ihrer Leber,
Gallenblase oder Ihrem Gallengang (Gallentrakt) operiert
• Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer), ein oder haben sie in den letzten 2 Wochen eingenommen. MAO-Hemmer sind Arzneimittel wie Moclobemid, Phenelzin oder Tranylcypromin (siehe „Einnahme anderer Arzneimittel“)• Sie sind Alkoholiker
• Die Person, die die Kapseln einnehmen wird, ist unter 12
Jahre alt. Solpadol darf nicht an
Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden
• Sie sind unter 18 Jahre alt und Ihre
Mandeln oder Rachenmandeln wurden aufgrund eines obstruktiven
Schlafapnoe-Syndroms entfernt
• Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr schnell zu Morphin verstoffwechseln
• Wenn Sie stillen
Nehmen Sie Solpadol nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solpadol einnehmen Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch
wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Solpadol und wofür wird es angewendet
2. Bevor Sie Solpadol einnehmen
3. Wie ist Solpadol einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Solpadol aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was Solpadol ist und was es ist wird
verwendet für
Der Name Ihres Arzneimittels ist Solpadol 30 mg/500 mg
Kapseln (in dieser Packungsbeilage als Solpadol bezeichnet).
Solpadol enthält zwei verschiedene Arzneimittel, die als
bezeichnet werdenCodeinphosphat und Paracetamol. Codein
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid
-Analgetika genannt werden und schmerzlindernd wirken. Solpadol wird zur Behandlung starker Schmerzen eingesetzt. Codein kann bei Kindern über 12 Jahren zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen eingesetzt werden, die durch andere Schmerzmittel wie Paracetamol nicht gelindert werden oder
Ibuprofen allein.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte MAOIs
(Monoaminoxidase-Hemmer), einnehmen oder haben in den letzten 2 Wochen
eingenommen.
MAO-Hemmer sind Arzneimittel wie Moclobemid, Phenelzin und Tranylcypromin. Seien Sie besonders vorsichtig und konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Solpadol einnehmen, wenn:
• Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben
• Sie Probleme haben Wasserlassen oder Prostataprobleme
• Sie haben ein Darmproblem wie Kolitis oder
Morbus Crohn oder einen Darmverschluss
• Sie älter sind
• Sie empfindlich auf Aspirin oder andere Arzneimittel
zur Behandlung von Entzündungen (nicht
steroidale Antirheumatika) wie Ibuprofen reagieren
Codein wird in der Leber zu Morphin umgewandelt< br> ein Enzym. Morphin ist die Substanz, die Schmerzlinderung bewirkt. Manche Menschen haben eine Variation
dieses Enzyms und dies kann sich auf unterschiedliche Weise auf Menschen auswirken. Bei manchen Menschen wird Morphin nicht oder nur in sehr geringen Mengen produziert, und das wird auch nicht der Fall seinsorgen für ausreichende Schmerzlinderung. Bei anderen Menschen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da sehr viel Morphin produziert wird. Wenn Sie eine
der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme
dieses Arzneimittels abbrechen und sofort ärztlichen Rat einholen:
langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit,
kleine Pupillen, Übelkeit oder Übelkeit , Verstopfung, Appetitlosigkeit.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft,
sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Arzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel, die Sie schläfrig oder schläfrig machen
(ZNS-Depressiva)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung, wie z B. Warfarin
• Chloramphenicol – ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen
• Metoclopramid oder Domperidon – zur Vorbeugung
von Übelkeit oder Erbrechen
• Colestyramin – zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut
• Die orale Verhütungspille
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solpadol einnehmen.
Einnahme Einnahme von Solpadol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Einnahme
dieser Kapseln keinen Alkohol trinken. Dies liegt daran, dass Solpadol
die Wirkung von Alkohol auf Sie verändern kann.
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach einer Operation
Codein sollte nicht zur Schmerzlinderung bei Kindern
und Jugendlichen nach der Entfernung ihrer Mandeln oder
Polypen aufgrund eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms angewendet werden.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen
Codein wird bei Kindern nicht empfohlen mit
Atembeschwerden, da die Symptome einer
Morphinvergiftung bei diesen Kindern schlimmer sein können.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Hierzu zählen auch Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Solpadol die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können
die Wirkungsweise von Solpadol beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Kapseln einnehmen, wenn:
• Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder
Planen Sie, schwanger zu werden
Nehmen Sie Solpadol nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
• Sie sich in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft befinden
• Wehen haben
Nehmen Sie kein Codein ein, während Sie stillen.< br> Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.
Während der Einnahme von Solpadol sollten Sie keine
anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Dazu gehören einige Schmerzmittel, Husten und Erkältungsmittel
Heilmittel. Es umfasst auch eine breite Palette anderer
Arzneimittel, die Sie bei Ihrem Arzt und
weiterhin im Handel erhalten.
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Kinder im Alter von 16 bis 18 Jahren: 1-2 Kapseln alle
6 Stunden bei Bedarf bis zu einem Maximum von
8 Kapseln in 24 Stunden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Solpadol kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, da es
Sie schläfrig oder schwindelig machen kann.
• Fahren Sie nicht Auto, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bis Sie
wissen, wie es sich auf Sie auswirkt.
• Es ist eine Straftat, Auto zu fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigt.
• Sie begehen jedoch keine Straftat, wenn:
- Das Arzneimittel zur Behandlung eines
medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben wurde und
- Sie es gemäß den Anweisungen
des verschreibenden Arztes oder in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen
eingenommen haben und
- Es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind
, ob es für Sie sicher ist, während der Einnahme dieses
Arzneimittels Auto zu fahren.
Kinder im Alter von 12 Jahren bis 15 Jahre: 1 Kapsel alle
6 Stunden bei Bedarf bis zu einem Maximum von
4 Kapseln in 24 Stunden.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als
3 Tage eingenommen werden. Wenn sich die Schmerzen nach 3 Tagen nicht bessern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt um Rat. Kinder unter 12 Jahren: Aufgrund des Risikos sollte Solpadol nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden von schweren Atemproblemen.
Wenn Sie mehr Solpadol eingenommen haben, als Sie sollten
• Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf – auch wenn Sie sich
wohl fühlen.
Grund dafür ist das Risiko einer verzögerten, schweren Leberschädigung
• Denken Sie daran Nehmen Sie die restlichen Kapseln und
die Packung mit. Dadurch weiß der Arzt,
was Sie eingenommen haben
Wichtige Informationen über einige der
Inhaltsstoffe Ihrer Solpadol-Kapseln
Azorubin: Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie die Einnahme von Solpadol vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein.
erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie
nicht zwei Dosen gleichzeitig oder nahezu gleichzeitig ein.
Denken Sie daran, zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden Zeit zu lassen.
Ändern oder Beenden der Behandlung
Eine langfristige Anwendung von Solpadol kann zu Toleranz führen
und Abhängigkeit. Wenn Sie über einen längeren Zeitraum regelmäßig täglich
Dosen von Solpadol eingenommen haben, erhöhen Sie nicht die Dosis und brechen Sie die Behandlung nicht plötzlich ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
3. Wie ist Solpadol einzunehmen?Wie alle Arzneimittel kann Solpadol Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die folgenden
Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Nehmen Sie Solpadol immer genau nach Anweisung Ihres Arztes
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wichtige Nebenwirkungen, die Sie kennen sollten.
Solpadol
• Die zu häufige oder zu lange Einnahme eines Schmerzmittels gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern.
• Die regelmäßige Einnahme von Codein über einen längeren Zeitraum kann zu einer Sucht führen, die
Sie zur Folge haben kann sich unruhig und
gereizt fühlen, wenn Sie die Kapseln absetzen
• Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein
• Nehmen Sie nicht länger ein, als Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat
Sie müssen
• Dieses Arzneimittel oral einnehmen
• Die Kapseln im Ganzen mit einem Schluck Wasser schlucken
Erwachsene: 2 Kapseln alle 4 Stunden bis zu einem Maximum
8 Kapseln in 24 Stunden. Älteren Menschen kann
eine niedrigere Dosis verschrieben werden.
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Beenden Sie die Einnahme von Solpadol und suchen Sie sofort einen Arzt auf oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf, wenn:
• Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen oder fühlen sich schwindelig.
• Sie bekommen Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht,
den Lippen oder im Rachen, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Sie könnten auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria) bemerken. Dies kann bedeuten, dass Sie allergisch auf Solpadol reagieren. Sehr seltene Fälle

5. Wie ist Solpadol aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren Ort außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.
auf der Packung.
Bewahren Sie Ihr Arzneimittel in der Originalverpackung auf,
um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25°C lagern.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht, indem Sie sie in die Toilette oder das Waschbecken spülen oder in den normalen Hausmüll werfen. Dies hilft
, die Umwelt zu schützen.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie
die folgende schwerwiegende Nebenwirkung bemerken:
• Starke Bauchschmerzen, die bis in den Rücken reichen können. Dies könnte ein Zeichen einer Entzündung seinder Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Dies ist eine sehr seltene Nebenwirkung
6. Weitere Informationen
Was Solpadol 30 mg/500 mg Kapseln enthalten
• Die Wirkstoffe von Solpadol 30/500 Kapseln
sind Codeinphosphat und Paracetamol.< br> Jede Kapsel enthält 30 mg Codein
Phosphat und 500 mg Paracetamol
• Die anderen Inhaltsstoffe sind Maisstärke, Indigotin
(E132), Azorubin (E122), Titandioxid (E171),
Gelatine, schwarzes Eisenoxid (E172), Schellack, Propylen
Glykol, Talkum und Magnesiumstearat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt Die
folgenden Nebenwirkungen werden schwerwiegend oder halten länger
als ein paar Tage an:
• Verstopfung
• Unwohlsein (Übelkeit), Übelkeit (Erbrechen)
• Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit, Verwirrung
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urin)
• Abhängigkeit von Codein
• Sie bekommen leichter als
gewöhnlich Infektionen oder Blutergüsse. Dies könnte auf ein Blutproblem zurückzuführen sein
(wie Agranulozytose, Neutropenie oder
Thrombozytopenie)
• Atembeschwerden, pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der
Brust (Bronchospasmus)
Was Solpadol 30 mg/500 mg Kapseln sehen aus wie
und Inhalt der Packung
Solpadol 30 mg/500 mg Kapseln sind grau und lila
mit dem Aufdruck „SOLPADOL“ in schwarzer Tinte.
Sie sind in Kartons mit 4, 10, 12, 24, 30, 60 und
100 Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen verkauft.
Der Inhaber der Marktzulassung ist
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Tel.: 0845 372 7101
E-Mail: [email protected]
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen Medizin.
Der Hersteller ist
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spanien
Diese Broschüre wurde zuletzt im Oktober 2016 aktualisiert
© Sanofi 1994-2016
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Abteilung für Kunstwerke. Madrid. Spanien
Produktbeschreibung: Solpadol 100 cap.
SAP-/ID-Nummer:
Ersetzen:
Versionsnummer:
Datum:
Land:
Designer:
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11504550-06
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27.10.2016
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M. Luz Peirotén
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