SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
2. Antes de tomar Solpadol
Solpadol 30 mg/
500 mg Cápsulas
Cosas importantes que debe saber sobre Solpadol
• No lo tome por más tiempo del indicado por su médico
• Tomar codeína regularmente durante pasar mucho tiempo puede llevar
a la adicción, lo que puede hacer que te sientas
inquieto e irritable cuando deja de tomar las cápsulas
• Tomar un analgésico para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o durante
demasiado tiempo puede empeorarlos
Fosfato de codeína y
Paracetamol
No tome Solpadol y informe a su
médico si:
• Es alérgico (hipersensible) a la codeína,
paracetamol o cualquiera de los demás componentes de
su medicamento (incluidos en la Sección 6: Información
adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen
sarpullido y problemas respiratorios.
También puede haber hinchazón de la piernas, brazos, cara,
garganta o lengua
• Tiene ataques de asma severos o problemas respiratorios
severos
• Recientemente ha tenido una lesión en la cabeza
• Su médico le ha informado que tienes
aumento de presión en la cabeza. Los signos de esto
incluyen: dolores de cabeza, malestar (vómitos) y
vista borrosa
• Recientemente ha tenido una operación en el hígado,
vesícula biliar o conducto biliar (tracto biliar)
• Está tomando medicamentos para tratar la depresión llamados IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa) o los ha tomado en las últimas 2 semanas. Los IMAO son
medicamentos como moclobemida, fenelzina o
tranilcipromina (ver “Uso de otros medicamentos”)
• Eres alcohólico
• La persona que va a tomar las cápsulas es menor de 12
años. Solpadol no debe administrarse a
niños menores de 12 años
• Tiene menos de 18 años y le han extirpado las
amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño

• Si sabes que metabolizas muy rápidamente
codeína en morfina
• Si estás amamantando
No tome Solpadol si cualquiera de las condiciones anteriores
se aplica a usted. Si no está seguro, hable con
su médico o farmacéutico antes de tomar
Solpadol.
¿Es difícil ver o leer este prospecto?
Teléfono 0845 372 7101 para obtener ayuda
Lea todo esto prospecto cuidadosamente antes de comenzar
a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso
si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
por favor Informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Solpadol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Solpadol
3. Cómo tomar Solpadol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Solpadol
6. Más información
1. Qué es Solpadol y para qué sirve se
se utiliza para
El nombre de su medicamento es Solpadol 30 mg/500 mg
Cápsulas (llamado Solpadol en todo este prospecto).
Solpadol contiene dos medicamentos diferentes llamados
fosfato de codeína y paracetamol. La codeína
pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides
que actúan para aliviar el dolor. Solpadol se
utiliza para tratar el dolor intenso.
La codeína se puede utilizar en niños mayores de 12 años
para el alivio a corto plazo del dolor moderado que
no se alivia con otros analgésicos como el paracetamol. o
ibuprofeno solo.
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Advertencias y precauciones
No tome este medicamento, e informe a su médico,
si está tomando
• Medicamentos para tratar la depresión llamados IMAO
(inhibidores de la monoaminooxidasa) o tiene tomado
los en las últimas 2 semanas.
Los IMAO son medicamentos como moclobemida,
fenelzina, tranilcipromina
Tenga especial cuidado y consulte con su
médico antes de tomar Solpadol si:
• Tiene problemas graves de riñón o hígado
• Tiene problemas orina o problemas de próstata

• Tiene un problema intestinal como colitis o
enfermedad de Crohn o una obstrucción intestinal
• Es usted anciano
• Es sensible a la aspirina u otros medicamentos
utilizados para el tratamiento de la inflamación (antiinflamatorios no esteroides) como el ibuprofeno
La codeína se transforma en morfina en el hígado mediante< br> una enzima. La morfina es la sustancia que produce alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación
de esta enzima y esto puede afectar a las personas de diferentes
maneras. En algunas personas, la morfina no se produce o
se produce en cantidades muy pequeñas, y no
proporcionar suficiente alivio del dolor. Otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos secundarios graves porque se produce una cantidad muy alta de morfina. Si nota alguno de los siguientes efectos secundarios, debe dejar de tomar este medicamento y buscar atención médica inmediata: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas pequeñas, sensación o malestar. , estreñimiento, falta
de apetito.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted,
hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este producto.
medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:
• Medicamentos que le producen somnolencia o somnolencia
(depresores del SNC)
• Medicamentos utilizados para diluir la sangre, como como warfarina
• Cloranfenicol: un antibiótico usado para infecciones
• Metoclopramida o domperidona: usado para evitar
que usted se sienta enfermo (náuseas) o enfermo (vómitos)
• Colestiramina - para reducir los niveles de colesterol en sangre
• La píldora anticonceptiva oral
Si no está segura de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable
con su médico o farmacéutico antes de tomar Solpadol.
Tomando Toma de solpadol con alimentos y bebidas
No debe beber alcohol mientras esté tomando
estas cápsulas. Esto se debe a que Solpadol puede cambiar
la forma en que el alcohol le afecta.
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes después de la cirugía
La codeína no debe usarse para aliviar el dolor en niños
y adolescentes después de la extirpación de las amígdalas o
adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño.
Uso en niños con problemas respiratorios
No se recomienda la codeína en niños con
problemas respiratorios, ya que los síntomas de
toxicidad por morfina pueden empeorar en estos niños.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos.
Esto incluye medicamentos adquiridos sin
receta médica, incluidas las plantas medicinales. Esto se debe
a que Solpadol puede afectar la forma en que actúan otros
medicamentos. Además, algunos otros medicamentos pueden
afectar la forma en que actúa Solpadol.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de tomar estas cápsulas si:
• Está embarazada, cree que podría estar embarazada o
planea quedar embarazada
No tome Solpadol y hable con su médico si:
• Está en los últimos tres meses de embarazo
• En trabajo de parto
No tome codeína mientras esté amamantando.
br> La codeína y la morfina pasan a la leche materna.
Mientras toma Solpadol no debe tomar ningún
otros medicamentos que contengan paracetamol.
Esto incluye algunos analgésicos, para la tos y el resfriado
remedios. También incluye una amplia gama de otros
medicamentos disponibles en tu médico y más
ampliamente disponibles en comercios.
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Niños de 16 a 18 años: 1-2 cápsulas cada
6 horas cuando sea necesario hasta un máximo de
8 cápsulas en 24 horas.
Conducción y uso de máquinas
Solpadol puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede
causarle sueño o mareos.
• No conduzca mientras toma este medicamento hasta que
sepa cómo le afecta.
• Conducir es un delito si este medicamento afecta
su capacidad para conducir.
• Sin embargo, no estaría cometiendo un
delito si:
- El medicamento ha sido recetado para tratar un
problema médico o dental y
- Lo ha tomado según las instrucciones
dadas por el prescriptor o en la información
proporcionada con el medicamento y
- No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro
de si es seguro conducir mientras toma este medicamento.
Niños de 12 años a 15 años: 1 cápsula cada
6 horas cuando sea necesario hasta un máximo de
4 cápsulas en 24 horas.
Este medicamento no debe tomarse por más de
3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, hable
con su médico para que le aconseje
Niños menores de 12 años: Solpadol no debe
administrarse a niños menores de 12 años, debido al
riesgo de problemas respiratorios graves.
Si toma más Solpadol del que debe
• Informe a su médico o vaya al hospital más cercano
al departamento de urgencias de inmediato, incluso si
se siente bien.
Esto se debe al riesgo de daño hepático
grave y retardado
• Recuerde llevar consigo las cápsulas restantes y
el paquete. Esto es para que el médico sepa
lo que ha tomado
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de sus cápsulas de Solpadol
Azorrubina: Esto puede causar reacciones alérgicas.
Si olvidó tomar Solpadol
Si olvidó tomar una dosis en el momento adecuado, tómela
tan pronto como recordar. Sin embargo, si es casi
la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome dos dosis al mismo tiempo o casi al mismo tiempo.
Recuerde dejar al menos 4 horas entre dosis.
Cambiar o suspender el tratamiento
El uso prolongado de Solpadol puede provocar tolerancia
y dependencia. Si ha tomado dosis diarias
regulares de Solpadol durante un período prolongado, no aumente
la dosis ni suspenda repentinamente el tratamiento sin
comentarlo con su médico.
4. Posibles efectos secundarios
3. Cómo tomar Solpadol
Como ocurre con todos los medicamentos, Solpadol puede producir efectos secundarios,
aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes
efectos secundarios pueden ocurrir con este medicamento:
Siempre tome Solpadol exactamente como su médico le indicó
. Debe consultar con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Efectos secundarios importantes que debe conocer
Solpadol
• Tomar un analgésico para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o
durante demasiado tiempo puede empeorarlos.
• Tomar codeína regularmente durante un tiempo
prolongado puede provocar adicción, lo que
podría causarle sentirse inquieto y
irritable cuando deja de tomar las cápsulas
• No tome más de la dosis recomendada
• No tome por más tiempo del indicado por su médico
usted debe
• Tomar este medicamento por vía oral
• Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua
Adultos: 2 cápsulas cada 4 horas hasta un máximo
de 8 cápsulas en 24 horas. A las personas de edad avanzada se les puede
recetar una dosis más baja.
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Deje de tomar Solpadol y consulte a un médico o vaya a un
hospital inmediatamente si:
• Tiene dificultad para respirar o se siente mareado.
• Se le hinchan las manos, los pies, los tobillos, la cara,
los labios o la garganta, lo que puede causar dificultad para
tragar o respirar. También podría notar un
sarpullido grumoso y con picazón (urticaria) o sarpullido por ortiga (urticaria)
Esto puede significar que está teniendo una reacción alérgica
al solpadol
• Tiene reacciones cutáneas graves. Casos muy raros
se han informado
5. Cómo conservar Solpadol
Mantenga este medicamento en un lugar seguro fuera de la vista
y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad
indicada en el paquete.
Guarde su medicamento en el embalaje original para
protegerlo de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos
que ya no necesita. No deseche los medicamentos
tirándolos al inodoro o al lavabo ni tirándolos
junto con la basura doméstica normal. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.
Hable con su médico de inmediato si nota
el siguiente efecto secundario grave:
• Dolor de estómago intenso, que puede extenderse hasta
la espalda. Esto podría ser un signo de inflamación de
el páncreas (pancreatitis). Este es un efecto secundario muy raro

6. Información adicional
Qué contiene Solpadol 30 mg/500 mg Cápsulas
• Los principios activos de Solpadol 30/500 Cápsulas
son fosfato de codeína y paracetamol.< br> Cada cápsula contiene 30 mg de codeína
fosfato y 500 mg de paracetamol
• Los demás ingredientes son almidón de maíz, indigotina
(E132), azorrubina (E122), dióxido de titanio (E171),
gelatina, óxido de hierro negro (E172), goma laca, propilen
glicol, talco y estearato de magnesio
Informe a su médico o farmacéutico si presenta alguno de los
siguientes efectos secundarios se vuelven graves o duran más
que unos pocos días:
• Estreñimiento
• Sensación de malestar (náuseas), malestar (vómitos)
• Mareos, aturdimiento, somnolencia, confusión
• Dificultad para pasar agua (orina)
• Volverse dependiente de la codeína
• Tiene infecciones o le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(como agranulocitosis, neutropenia o
trombocitopenia)
• Dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el
pecho (broncoespasmo)
Qué Solpadol 30 mg/500 mg Las cápsulas parecen
y contenido del envase
Las cápsulas de Solpadol 30 mg/500 mg son de color gris y morado
tienen impresa la palabra 'SOLPADOL' en tinta negra.
Vienen en cajas de 4, 10, 12, 24, 30, 60 y
100 cápsulas. Es posible que no se vendan todos los tamaños de envases.
El titular de la autorización de comercialización es
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Reino Unido.
Tel: 0845 372 7101
Correo electrónico: [email protected]
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar
los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
El Fabricante es
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) España
Este folleto fue actualizado por última vez en octubre de 2016
© Sanofi 1994-2016
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Departamento de Obras de Arte. Madrid. España
Descripción del producto: Solpadol 100 cap.
Número SAP-/ID:
Reemplazar:
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Diseñador:
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27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
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