SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

FICHE D'INFORMATION PATIENT
2. Avant de prendre Solpadol
Solpadol 30 mg/
500 mg, gélules
Ce que vous devez savoir sur Solpadol
• Ne prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit
• Prenez régulièrement de la codéine pendant une longue période peut conduire
à une dépendance, ce qui peut vous faire ressentir
agité et irritable lorsque vous arrêtez de prendre les gélules
• Prendre un analgésique contre les maux de tête trop souvent ou pendant
trop longtemps peut les aggraver
Phosphate de codéine et
Paracétamol
Ne prenez pas Solpadol et informez-en votre
médecin si :
• Vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine,
du paracétamol ou de l'un des autres composants de votre médicament (répertoriés dans la rubrique 6 : Informations complémentaires). Les signes d'une réaction allergique comprennent une éruption cutanée et des problèmes respiratoires. Il peut également y avoir un gonflement du jambes, bras, visage,
gorge ou langue
• Vous avez de graves crises d'asthme ou de graves problèmes respiratoires
• Vous avez récemment subi un traumatisme crânien
• Votre médecin vous l'a dit que tu as
augmentation de la pression dans la tête. Les signes de ceci
incluent : des maux de tête, des nausées (vomissements) et
une vue floue
• Vous avez récemment subi une opération au foie,
à la vésicule biliaire ou aux voies biliaires (voies biliaires)
• Vous prenez des médicaments pour traiter la dépression appelés
IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou vous en avez
pris au cours des 2 dernières semaines. Les IMAO sont
des médicaments tels que le moclobémide, la phénelzine ou
la tranylcypromine (voir « Prise d'autres médicaments »).
• Vous êtes alcoolique
• La personne qui va prendre les gélules a moins de 12
ans. Solpadol ne doit pas être administré aux
enfants de moins de 12 ans
• Vous avez moins de 18 ans et vos
amygdales ou végétations adénoïdes ont été retirées en raison d'un
syndrome d'apnée obstructive du sommeil
• Si vous savez que vous métabolisez très rapidement
la codéine en morphine
• Si vous allaitez
Ne prenez pas Solpadol si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Solpadol.
Cette notice est-elle difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez au 0845 372 7101 pour obtenir de l'aide
Lisez tout ceci attentivement la notice avant de commencer
à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre
médecin ou pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même
si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous
remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice,
veuillez Informez votre médecin ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Solpadol et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Solpadol
3. Comment prendre Solpadol
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Solpadol
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Solpadol et qu'est-ce que c'est ? est
utilisé pour
Le nom de votre médicament est Solpadol 30 mg/500 mg
Gélules (appelées Solpadol dans cette notice).
Solpadol contient deux médicaments différents appelés
phosphate de codéine et paracétamol. La codéine
appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes
qui agissent pour soulager la douleur. Solpadol est
utilisé pour traiter les douleurs intenses.
La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans
pour le soulagement à court terme d'une douleur modérée qui n'est pas
soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol. ou
l'ibuprofène seul.
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Avertissements et précautions
Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin,
si vous prenez
• Des médicaments pour traiter la dépression appelés IMAO
(inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou si vous avez prises
au cours des 2 dernières semaines.
Les IMAO sont des médicaments tels que le moclobémide,
la phénelzine, la tranylcypromine
Faites particulièrement attention et consultez votre
médecin avant de prendre Solpadol si :
• Vous avez de graves problèmes rénaux ou hépatiques
• Vous avez des problèmes problèmes d'écoulement des eaux ou de prostate
• Vous avez un problème intestinal tel qu'une colite ou
la maladie de Crohn ou une occlusion intestinale
• Vous êtes âgé
• Vous êtes sensible à l'aspirine ou à d'autres médicaments
utilisés pour le traitement de l'inflammation (médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens) tels que l'ibuprofène
La codéine est transformée en morphine dans le foie par
br> une enzyme. La morphine est la substance qui
produit un soulagement de la douleur. Certaines personnes présentent une variation
de cette enzyme, ce qui peut affecter les gens de différentes
manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou
est produite en très petites quantités, et elle ne le sera pas
fournir suffisamment de soulagement de la douleur. D'autres personnes sont plus susceptibles de subir des effets secondaires graves car une quantité très élevée de morphine est produite. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles petites, sensation ou nausée. , constipation, manque
d'appétit.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des cas ci-dessus s'applique à vous,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce produit
médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
• Médicaments qui vous rendent somnolent ou somnolent
(dépresseurs du SNC)
• Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que comme la warfarine
• Chloramphénicol - un antibiotique utilisé pour les infections
• Métoclopramide ou dompéridone - utilisés pour arrêter
de vous sentir malade (nausée) ou d'être malade (vomissements)
• Colestyramine - pour abaisser le taux de cholestérol sanguin
• La pilule contraceptive orale
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Solpadol.
Prise Solpadol avec de la nourriture et des boissons
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant que vous prenez
ces gélules. En effet, Solpadol peut modifier
la façon dont l'alcool vous affecte.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents après une intervention chirurgicale
La codéine ne doit pas être utilisée pour soulager la douleur chez les enfants
et les adolescents après l'ablation de leurs amygdales ou
végétations adénoïdes en raison du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.
Utilisation chez les enfants ayant des problèmes respiratoires
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants avec
des problèmes respiratoires, car les symptômes de
toxicité de la morphine peuvent être pires chez ces enfants.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments.
Cela inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Solpadol peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. De plus, certains autres médicaments peuvent
affecter le mode d'action de Solpadol.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant de prendre ces gélules si :
• Vous êtes enceinte, pensez l'être ou
prévoyez de tomber enceinte
Ne prenez pas Solpadol et parlez-en à votre médecin si :
• Vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse
• En travail
Ne prenez pas de codéine pendant que vous allaitez.
br> La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
Pendant que vous prenez Solpadol, vous ne devez pas prendre
d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Cela inclut certains analgésiques, la toux et le rhume
remèdes. Il comprend également une large gamme d'autres
médicaments disponibles chez votre médecin et
plus largement en commerce.
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Enfants de 16 à 18 ans : 1-2 gélules toutes les
6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de
8 gélules en 24 heures.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Solpadol peut affecter votre capacité à conduire car il peut
vous rendre somnolent ou étourdi.
• Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous
sachiez comment il vous affecte.
• C'est une infraction de conduire si ce médicament affecte
votre capacité à conduire.
• Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction
si :
- Le médicament a été prescrit pour traiter un
problème médical ou dentaire et
- Vous l'avez pris conformément aux instructions
données par le prescripteur ou aux informations
fournies avec le médicament et
- Cela n'affecte pas votre capacité à conduire en toute sécurité
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr
si vous pouvez conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce
médicament.
Enfants âgés de 12 ans à 15 ans : 1 capsule toutes les
6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de
4 capsules en 24 heures.
Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de
3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours, parlez-en à votre médecin pour obtenir des conseils. Enfants de moins de 12 ans : Solpadol ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, en raison du risque. de graves problèmes respiratoires.
Si vous avez pris plus de Solpadol que vous n'auriez dû
• Informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche - même si vous vous sentez bien.
Cela est dû au risque de lésions hépatiques graves et retardées
• N'oubliez pas d'emporter les gélules restantes et
la plaquette avec vous. Ceci permet au médecin de savoir
ce que vous avez pris
Informations importantes sur certains des
ingrédients de vos gélules Solpadol
Azorubine : Cela peut provoquer des réactions allergiques.
Si vous avez oublié de prendre Solpadol
Si vous oubliez de prendre une dose au bon moment, prenez-la
dès que vous souviens-toi. Cependant, s'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne
ne prenez pas deux doses au même moment ou presque.
N'oubliez pas de laisser au moins 4 heures entre les doses.
Modification ou arrêt du traitement
L'utilisation à long terme de Solpadol peut entraîner une tolérance
et la dépendance. Si vous prenez
des doses quotidiennes régulières de Solpadol pendant une longue période, n'augmentez pas
la dose et n'arrêtez pas brusquement le traitement sans
en discuter avec votre médecin.
4. Effets secondaires possibles
3. Comment prendre Solpadol
Comme tous les médicaments, Solpadol peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Prenez toujours Solpadol exactement comme votre médecin vous l'a indiqué
. Vous devriez consulter votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
Effets secondaires importants que vous devez connaître
Solpadol
• Prendre un analgésique contre les maux de tête trop souvent ou
trop longtemps peut les aggraver.
• Prendre régulièrement de la codéine pendant une longue période
peut conduire à une dépendance, ce qui
pourrait vous causer vous sentir agité et
irritable lorsque vous arrêtez de prendre les gélules
• Ne prenez pas plus que la dose recommandée
• Ne prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit
vous de
• Prendre ce médicament par voie orale
• Avaler les gélules entières avec un verre d'eau
Adultes : 2 gélules toutes les 4 heures jusqu'à un maximum
de 8 gélules en 24 heures. Les personnes âgées peuvent se voir prescrire une dose plus faible.
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Arrêtez de prendre Solpadol et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si :
• Vous avez des difficultés à respirer ou vous vous sentez étourdi
• Vous ressentez un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage,
des lèvres ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à
avaler ou respirer. Vous pourriez également remarquer des démangeaisons, une éruption cutanée grumeleuse (urticaire) ou une éruption d'ortie (urticaire)
Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique
au Solpadol
• Vous présentez des réactions cutanées graves. Cas très rares
ont été rapportés
5. Comment conserver Solpadol
Conservez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l'emballage.
Conservez votre médicament dans son emballage d'origine
afin de le protéger de l'humidité.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ne jetez pas les médicaments
en les jetant dans les toilettes ou dans un lavabo ou en les jetant
avec vos ordures ménagères normales. Cela aidera
à protéger l'environnement.
Parlez immédiatement à votre médecin si vous remarquez
l'effet secondaire grave suivant :
• Douleurs abdominales sévères, qui peuvent atteindre
votre dos. Cela pourrait être un signe d'inflammation de
le pancréas (pancréatite). Il s'agit d'un effet secondaire très rare
6. Informations complémentaires
Ce que contiennent les gélules de Solpadol 30 mg/500 mg
• Les substances actives de Solpadol 30/500 gélules
sont le phosphate de codéine et le paracétamol.
br> Chaque capsule contient 30 mg de codéine
phosphate et 500 mg de paracétamol
• Les autres ingrédients sont l'amidon de maïs, l'indigotine
(E132), azorubine (E122), dioxyde de titane (E171),
gélatine, oxyde de fer noir (E172), gomme laque, propylène
glycol, talc et stéarate de magnésium
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des les
effets secondaires suivants deviennent graves ou durent plus longtemps
que quelques jours :
• Constipation
• Nausées (nausées), nausées (vomissements)
• Étourdissements, étourdissements, somnolence, confusion
• Difficulté à évacuer l'eau (urine)
• Devenir dépendant de la codéine
• Vous contractez des infections ou des ecchymoses plus facilement que
d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(tel qu'une agranulocytose, une neutropénie ou
une thrombocytopénie)
• Difficulté respiratoire, respiration sifflante, oppression dans la
poitrine (bronchospasme)
Quoi Solpadol 30 mg/500 mg Les capsules ressemblent à
et contenu de l'emballage
Les gélules de Solpadol 30 mg/500 mg sont grises et violettes
imprimées avec le mot « SOLPADOL » à l'encre noire.
Elles sont présentées en cartons de 4, 10, 12, 24, 30, 60 et
100 gélules. Toutes les présentations ne peuvent pas être vendues.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni.
Tél. : 0845 372 7101
E-mail : [email protected]
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce produit. médicament.
Le fabricant est
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Espagne
Cette brochure a été mise à jour pour la dernière fois en octobre 2016
© Sanofi 1994-2016
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Département des œuvres d'art. Madrid. Espagne
Description du produit : Solpadol 100 cap.
Numéro SAP-/ID :
Remplacer :
Numéro de version :
Date :
Pays :
Concepteur :
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11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
COULEURS
P. Reflex bleu
Dessin technique St:
Zt :
Dimensions :
Numéro Laetus :
Nº de dossier :
Taille minimale en points :
570
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