SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

LEAFLET INFORMASI PASIEN
2. Sebelum Anda mengonsumsi Solpadol
Solpadol 30mg/
500mg Kapsul
Hal-hal penting yang harus Anda ketahui tentang Solpadol
• Jangan meminumnya lebih lama dari yang disarankan dokter
• Mengonsumsi kodein secara teratur selama jangka waktu yang lama dapat menyebabkan
kecanduan, yang mungkin menyebabkan Anda merasa
gelisah dan mudah tersinggung saat Anda menghentikan penggunaan kapsul
• Mengonsumsi obat pereda nyeri untuk sakit kepala terlalu sering atau
terlalu lama dapat memperburuknya
Kodein Fosfat dan
Parasetamol
Jangan mengonsumsi Solpadol dan beri tahu Anda
dokter jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap kodein,
parasetamol atau bahan lain dalam
obat Anda (tercantum di Bagian 6: Informasi
lebih lanjut) Tanda-tanda reaksi alergi meliputi
ruam dan masalah pernapasan.
Bisa juga terjadi pembengkakan pada area tersebut kaki, lengan, wajah,
tenggorokan atau lidah
• Anda mengalami serangan asma parah atau gangguan pernapasan
parah
• Anda baru saja mengalami cedera kepala
• Anda telah diberitahu oleh dokter Anda yang Anda miliki
peningkatan tekanan di kepala Anda. Tanda-tandanya
antara lain: sakit kepala, mual (muntah), dan
penglihatan kabur
• Anda baru saja menjalani operasi pada hati,
kandung empedu, atau saluran empedu (saluran empedu)
• Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengatasi depresi yang disebut
MAOI (penghambat oksidase monoamine) atau telah
meminumnya dalam 2 minggu terakhir. MAOI adalah
obat-obatan seperti moclobemide, phenelzine atau
tranylcypromine (lihat ‘Mengonsumsi obat lain’)
• Anda seorang pecandu alkohol
• Orang yang akan meminum kapsul ini berusia di bawah 12
tahun. Solpadol tidak boleh diberikan kepada
anak di bawah usia 12 tahun
• Anda berusia di bawah 18 tahun dan
amandel atau kelenjar gondok Anda telah diangkat karena
sindrom apnea tidur obstruktif
• Jika Anda tahu bahwa Anda melakukan metabolisme dengan sangat cepat
kodein menjadi morfin
• Jika Anda sedang menyusui
Jangan mengonsumsi Solpadol jika salah satu hal di atas
berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
Solpadol.
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon 0845 372 7101 untuk bantuan
Baca semua ini brosur dengan hati-hati sebelum Anda mulai
meminum obat ini.
• Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan
dokter atau apoteker
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda
melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
harap beritahu dokter atau apoteker Anda
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Solpadol dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Solpadol
3. Cara mengonsumsi Solpadol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Solpadol
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Solpadol dan apa itu
digunakan untuk
Nama obat Anda adalah Solpadol 30mg/500mg
Kapsul (disebut Solpadol di brosur ini).
Solpadol mengandung dua obat berbeda yang disebut
kodein fosfat dan parasetamol. Kodein
termasuk dalam kelompok obat yang disebut analgesik
opioid yang berfungsi meredakan nyeri. Solpadol
digunakan untuk mengobati nyeri parah.
Kodein dapat digunakan pada anak di atas 12 tahun
untuk meredakan nyeri sedang dalam jangka pendek yang tidak
dapat diatasi dengan obat pereda nyeri lain seperti parasetamol atau
ibuprofen saja.
-1-
11504550-07
Peringatan dan tindakan pencegahan
Jangan meminum obat ini, dan beri tahu dokter Anda,
jika Anda sedang meminumnya
• Obat untuk mengatasi depresi yang disebut MAOI
(penghambat oksidase monoamine) atau memiliki diambil
dalam 2 minggu terakhir.
MAOI adalah obat-obatan seperti moclobemide,
phenelzine, tranylcypromine
Berhati-hatilah dan konsultasikan dengan
dokter Anda sebelum mengonsumsi Solpadol jika:
• Anda memiliki masalah ginjal atau hati yang parah
• Anda memiliki masalah masalah kencing atau prostat

• Anda mempunyai masalah usus seperti radang usus besar atau
penyakit Crohn atau penyumbatan usus
• Anda berusia lanjut
• Anda sensitif terhadap aspirin atau obat lain
yang digunakan untuk pengobatan peradangan (Obat Antiinflamasi Non
Steroidal) seperti Ibuprofen
Kodein diubah menjadi morfin di hati oleh< br> suatu enzim. Morfin adalah zat yang
menghasilkan pereda nyeri. Beberapa orang memiliki variasi
enzim ini dan hal ini dapat memengaruhi orang dengan
cara yang berbeda. Pada beberapa orang, morfin tidak diproduksi atau
diproduksi dalam jumlah yang sangat kecil, dan tidak akan
memberikan pereda nyeri yang cukup. Orang lain
lebih mungkin mengalami efek samping yang serius karena jumlah morfin yang diproduksi
sangat tinggi. Jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut, Anda harus berhenti minum
obat ini dan segera mencari nasihat medis:
pernapasan lambat atau dangkal, kebingungan, mengantuk,
pupil mengecil, merasa atau sakit , sembelit, kurang
nafsu makan.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu gejala di atas berlaku untuk Anda,
bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
obat.
Beri tahu dokter jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
• Obat-obatan yang membuat Anda mengantuk atau mengantuk
(depresan SSP)
• Obat-obatan yang digunakan untuk mengencerkan darah seperti seperti warfarin
• Kloramfenikol- antibiotik yang digunakan untuk infeksi
• Metoklopramid atau domperidone - digunakan untuk menghentikan
Anda merasa mual (mual) atau mual (muntah)
• Colestyramine - untuk menurunkan kadar kolesterol darah
• Pil kontrasepsi oral
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan
dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Solpadol.
Mengonsumsi Solpadol dengan makanan dan minuman
Anda tidak boleh minum alkohol saat Anda meminum
kapsul ini. Hal ini karena Solpadol dapat mengubah
pengaruh alkohol terhadap Anda.
Anak-anak dan remaja
Gunakan pada anak-anak dan remaja setelah operasi
Kodein tidak boleh digunakan untuk menghilangkan rasa sakit pada anak-anak
dan remaja setelah pengangkatan amandel atau
kelenjar gondok karena Sindrom Apnea Tidur Obstruktif.
Penggunaan pada anak-anak dengan masalah pernapasan
Kodein tidak dianjurkan pada anak-anak dengan
masalah pernapasan, karena gejala
toksisitas morfin mungkin lebih buruk pada anak-anak ini.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi obat lain.
Ini mencakup obat-obatan yang diperoleh tanpa
resep, termasuk obat herbal. Hal ini
karena Solpadol dapat mempengaruhi cara kerja beberapa
obat lain. Selain itu, beberapa obat lain dapat
mempengaruhi cara kerja Solpadol.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum kapsul ini jika:
• Anda sedang hamil, mengira Anda mungkin hamil atau
berencana untuk hamil
Jangan mengonsumsi Solpadol dan bicarakan dengan dokter Anda jika:
• Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan
• Dalam proses persalinan
Jangan mengonsumsi kodein saat Anda sedang menyusui.< br> Kodein dan morfin masuk ke dalam ASI.
Saat mengonsumsi Solpadol, Anda tidak boleh mengonsumsi
obat lain yang mengandung parasetamol.
Ini termasuk obat pereda nyeri, obat batuk, dan pilek
solusi. Ini juga mencakup berbagai
obat-obatan lain yang tersedia dari dokter Anda dan
banyak tersedia di toko-toko.
-2-
11504550-07
Anak-anak berusia 16 hingga 18 tahun: 1-2 kapsul setiap
6 jam bila diperlukan hingga maksimal
8 kapsul dalam 24 jam.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Solpadol dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena dapat
membuat Anda mengantuk atau pusing.
• Jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda
mengetahui pengaruhnya terhadap Anda.
• Mengemudi merupakan pelanggaran jika obat ini memengaruhi
kemampuan Anda mengemudi.
• Namun, Anda tidak akan melakukan
pelanggaran jika:
- Obat telah diresepkan untuk mengobati
masalah medis atau gigi dan
- Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk
yang diberikan oleh pemberi resep atau dalam informasi
yang diberikan bersama obat dan
- Obat ini tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi dengan aman
Bicarakan dengan dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin
apakah aman bagi Anda mengemudi sambil meminum
obat ini.
Anak-anak berusia 12 tahun hingga 15 tahun: 1 kapsul setiap
6 jam bila diperlukan hingga maksimal
4 kapsul dalam 24 jam.
Obat ini tidak boleh diminum lebih dari
3 hari. Jika rasa sakit tidak membaik setelah 3 hari, konsultasikan
ke dokter Anda untuk meminta nasihat
Anak-anak di bawah 12 tahun: Solpadol tidak boleh
diberikan kepada anak-anak di bawah usia 12 tahun, karena
risikonya masalah pernapasan yang parah.
Jika Anda mengonsumsi Solpadol lebih banyak dari yang seharusnya
• Beritahu dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit terdekat
departemen korban - bahkan jika Anda
merasa sehat.
Hal ini karena risiko kerusakan
hati yang serius dan tertunda
• Ingat untuk membawa sisa kapsul dan
bungkusnya bersama Anda. Hal ini agar dokter mengetahui
apa yang telah Anda minum
Informasi penting tentang beberapa
bahan dalam kapsul Solpadol Anda
Azorubine: Ini dapat menyebabkan reaksi alergi.
Jika Anda lupa mengonsumsi Solpadol
Jika Anda lupa meminum dosis pada waktu yang tepat, minumlah
segera setelah Anda Ingat. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat. Jangan
jangan meminum dua dosis pada atau di dekat waktu yang bersamaan.
Ingatlah untuk memberi jeda setidaknya 4 jam di antara dosis.
Mengubah atau menghentikan pengobatan
Penggunaan Solpadol dalam jangka panjang dapat menyebabkan toleransi
dan ketergantungan. Jika Anda telah meminum Solpadol dalam dosis harian
rutin dalam waktu lama, jangan menambah
dosis atau tiba-tiba menghentikan pengobatan tanpa
mendiskusikan hal ini dengan dokter Anda.
4. Kemungkinan efek samping
3. Cara mengonsumsi Solpadol
Seperti halnya obat-obatan lainnya, Solpadol dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya. Efek samping
berikut mungkin terjadi pada obat ini:
Selalu minum Solpadol persis seperti yang diperintahkan dokter
kepada Anda. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Efek samping penting yang harus Anda ketahui
Solpadol
• Mengonsumsi obat pereda nyeri untuk sakit kepala terlalu sering atau terlalu lama
dapat memperburuk sakit kepala.
• Mengonsumsi kodein secara rutin dalam jangka waktu
lama dapat menyebabkan kecanduan, yang
dapat menyebabkan Anda merasa gelisah dan
mudah tersinggung saat menghentikan penggunaan kapsul
• Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan
• Jangan mengonsumsi lebih lama dari yang disarankan dokter
Anda harus
• Minum obat ini melalui mulut
• Telan kapsul utuh dengan segelas air putih
Dewasa: 2 kapsul setiap 4 jam hingga maksimal
8 kapsul dalam 24 jam. Orang lanjut usia mungkin
diberi resep dengan dosis yang lebih rendah.
-3-
11504550-07
Hentikan penggunaan Solpadol dan temui dokter atau segera pergi ke
rumah sakit jika:
• Anda mengalami kesulitan bernapas atau merasa pusing
• Anda mengalami pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, wajah,
bibir atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan
menelan atau bernapas. Anda juga mungkin merasakan
ruam yang gatal dan menggumpal (gatal-gatal) atau ruam jelatang (urtikaria)
Ini mungkin berarti Anda mengalami reaksi alergi
terhadap Solpadol
• Anda mengalami reaksi kulit yang serius. Kasus yang sangat jarang terjadi
telah dilaporkan
5. Cara menyimpan Solpadol
Simpan obat ini di tempat yang aman jauh dari pandangan
dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada kemasannya.
Simpan obat Anda dalam kemasan aslinya
untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan simpan di atas 25°C.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat
yang tidak diperlukan lagi. Jangan membuang obat-obatan dengan
membuangnya ke toilet atau wastafel atau membuangnya
bersama sampah rumah tangga biasa. Ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Segera konsultasikan dengan dokter jika Anda melihat
efek samping serius berikut:
• Sakit perut parah, yang bisa menjalar ke
punggung Anda. Ini mungkin merupakan tanda peradangan
pankreas (pankreatitis). Ini adalah efek samping
yang sangat jarang
6. Informasi Lebih Lanjut
Kandungan Solpadol 30mg/500mg Kapsul
• Bahan aktif Solpadol 30/500 Kapsul
adalah kodein fosfat dan parasetamol.< br> Tiap kapsul mengandung 30mg kodein
fosfat dan 500mg parasetamol
• Bahan lainnya adalah tepung maizena, indigotin
(E132), azorubine (E122), titanium dioksida (E171),
gelatin, oksida besi hitam (E172), lak, propilen
glikol, bedak dan magnesium stearat
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika ada di antaranya
efek samping berikut menjadi serius atau berlangsung lebih lama
dari beberapa hari:
• Sembelit
• Merasa mual (mual), mual (muntah)
• Pusing, pusing, mengantuk, kebingungan
• Kesulitan buang air kecil (urin)
• Menjadi ketergantungan pada kodein
• Anda lebih mudah terkena infeksi atau memar dibandingkan
biasanya. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(seperti agranulositosis, neutropenia, atau
trombositopenia)
• Kesulitan bernapas, mengi, sesak di dada
(bronkospasme)
Apa Solpadol 30mg/500mg Bentuk kapsul
dan isi kemasan
Solpadol 30mg/500mg Kapsul berwarna abu-abu dan ungu
dicetak dengan tulisan 'SOLPADOL' dengan tinta hitam.
Tersedia dalam karton berisi 4, 10, 12, 24, 30, 60 dan
100 kapsul. Tidak semua ukuran kemasan boleh dijual.
Pemegang Izin Edar adalah
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Telp: 0845 372 7101
Email: [email protected]
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak
informasi tentang keamanan ini obat.
Produsennya adalah
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spanyol
Selebaran ini terakhir diperbarui pada Oktober 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Departemen Karya Seni. Madrid. Spanyol
Deskripsi Produk: Solpadol 100 cap.
Nomor SAP-/ID:
Ganti:
Nomor versi:
Tanggal:
Negara:
Desainer:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
WARNA
P. Reflex blue
Gambar teknik St:
Zt:
Dimensi:
Nomor Laetus:
Folder nº:
Ukuran poin minimum:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10